Thuốc tiêm Alprolix là một loại yếu tố đông máu IX tác dụng kéo dài (tái tổ hợp) được sử dụng để điều trị bệnh máu khó đông B Ở cả trẻ em và người lớn. Trong bài viết này, bạn sẽ tìm hiểu về cơ chế hoạt động, liều lượng, tác dụng phụ, giá cả và nhiều thông tin khác của thuốc.
Nhận hỗ trợ tài chính
Trước khi sử dụng Alprolix
Trước khi tiêm liều đầu tiên Alprolix để điều trị bệnh máu khó đông loại B, hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn:
- Bạn đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai?
- Đang cho con bú
- Có các protein gọi là chất ức chế, có thể ngăn cản thuốc này hoạt động hiệu quả.
Cảnh báo và Phòng ngừa
Phản ứng dị ứng
Tiêm Alprolix có thể gây ra phản ứng dị ứng, thậm chí có thể dẫn đến tử vong. Hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu bạn gặp phải các triệu chứng sau:
- Nổi mề đay
- Khó thở
- Sưng ở mặt hoặc cổ họng
Sản xuất chất ức chế (kháng thể)
Trong một số trường hợp, cơ thể bạn có thể sản sinh ra các protein gọi là "chất ức chế" hoặc kháng thể, có thể ngăn cản thuốc phát huy tác dụng như mong muốn.
Bác sĩ điều trị của bạn có thể sẽ yêu cầu xét nghiệm để đo nồng độ chất ức chế Factor IX trong máu nếu:
- Nồng độ yếu tố IX không tăng như mong đợi sau khi bắt đầu điều trị.
- Chảy máu không ngừng khi dùng liều thuốc thích hợp.
Biến chứng do tắc nghẽn mạch máu
Các sản phẩm chứa yếu tố IX có thể làm tăng nguy cơ tắc nghẽn mạch máu do cục máu đông lưu thông. Nguy cơ này có thể cao hơn nếu bạn được truyền liên tục qua tĩnh mạch lớn.
Do đó, Alprolix được sử dụng như một truyền dịch bolus (Tiêm nhanh) trong vài phút.
Alprolix Giới thiệu và ứng dụng
Thuốc tiêm Alprolix là một sản phẩm thuốc kê đơn có thương hiệu. Thuốc chứa hoạt chất “yếu tố đông máu IX tái tổ hợp”, còn được gọi là eftrenonacog alfa.
Thuốc này thuộc nhóm thuốc được gọi là yếu tố đông máu hoặc thuốc cầm máu.
Bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe có thể kê đơn thuốc này cho trẻ em và người lớn mắc bệnh máu khó đông loại B để:
- Kiểm soát và ngăn ngừa các đợt chảy máu
- Ngăn ngừa chảy máu trong khi phẫu thuật
- Giảm tần suất chảy máu
Ở những người mắc bệnh máu khó đông loại B, máu không đông đúng cách do thiếu yếu tố đông máu IX. Thiếu yếu tố IX gây chảy máu bất thường sau chấn thương hoặc phẫu thuật. Bệnh máu khó đông loại B nặng có thể gây chảy máu tự phát ở khớp hoặc cơ.
Không nên sử dụng Alprolix để loại bỏ chất ức chế ở người mắc bệnh máu khó đông loại B.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Alprolix (khi đó do Biogen Idec sản xuất) để điều trị bệnh máu khó đông loại B vào năm 2014. Hiện nay, Công ty TNHH trị liệu Bioverativ.Thuốc này do một công ty thuộc tập đoàn Sanofi sản xuất.
Thuốc này có dạng bột vô trùng màu trắng đến trắng ngà, cần được pha loãng thành dung dịch để tiêm tĩnh mạch (IV). Bộ dụng cụ Alprolix gồm ba thành phần:
- Một lọ thủy tinh dùng một lần, chứa bột yếu tố IX và phân tử Fc.
- Một ống tiêm đã được bơm sẵn chứa 5 ml chất lỏng, còn được gọi là dung dịch pha loãng.
- Một dụng cụ pha chế (được sử dụng để trộn bột và dung dịch trước khi sử dụng)
Các loại thuốc sau đây hiện có tại Hoa Kỳ:
- 250 IU
- 500 IU
- 1.000 IU
- 2.000 IU
- 3.000 IU
- 4.000 IU
Nhận hỗ trợ đồng thanh toán ngay
Cơ chế tác dụng của Alprolix
Thuốc này hoạt động bằng cách thay thế yếu tố đông máu IX bị thiếu ở những người mắc bệnh máu khó đông loại B. Thuốc bao gồm hai thành phần:
- Yếu tố IX (giúp cầm máu)
- Phân tử Fc (giúp yếu tố IX tuần hoàn trở lại trong máu)
Sự kết hợp này kéo dài thời gian bán hủy của Alprolix, cho phép sử dụng thuốc với tần suất ít hơn.
Liều lượng Alprolix
Trước khi tiêm Alprolix cho bệnh nhân máu khó đông, nhân viên y tế sẽ sử dụng công thức cụ thể để xác định liều lượng. Sau đó, họ sẽ chuẩn bị thuốc theo hướng dẫn trong tờ hướng dẫn sử dụng.
Liều lượng và thời gian điều trị phụ thuộc vào:
- Tuổi
- Cân nặng cơ thể
- Mức độ nghiêm trọng của tình trạng thiếu hụt yếu tố IX
- Mức độ yếu tố IX mong muốn
- Tình trạng bệnh nhân
- Vị trí và mức độ chảy máu
Liều dùng Alprolix để kiểm soát các đợt chảy máu
Chảy máu nhẹ và vừaLiều lượng được tính toán để đạt được mức yếu tố IX từ 30% – 60% bình thường. Có thể lặp lại mỗi 48 giờ nếu có dấu hiệu chảy máu.
Chảy máu nghiêm trọngLiều lượng được tính toán để đạt được mức yếu tố IX từ 80% – 100% bình thường. Có thể lặp lại sau 6 – 10 giờ, sau đó cứ 24 giờ một lần trong 3 ngày, rồi cứ 48 giờ một lần cho đến khi hết chảy máu.
Liều dùng Alprolix để ngăn ngừa chảy máu trong phẫu thuật
Phẫu thuật nhỏTruyền một liều duy nhất để đạt nồng độ yếu tố IX từ 50 – 80 IU/dL. Lặp lại sau 24 – 48 giờ cho đến khi ngừng chảy máu.
Phẫu thuật lớnTruyền dịch ban đầu để đạt nồng độ yếu tố IX từ 60 – 100 IU/dL. Có thể lặp lại sau 6 – 10 giờ và sau đó cứ 24 giờ một lần trong 3 ngày đầu, rồi cứ 48 giờ một lần cho đến khi ngừng chảy máu.
Liều dùng Alprolix để phòng ngừa thường quy các đợt chảy máu
Liều khởi đầu thông thường là:
- Dành cho người từ 12 tuổi trở lênLiều dùng: 50 IU/kg mỗi tuần một lần hoặc 100 IU/kg mỗi 10 ngày.
- Dành cho trẻ em dưới 11 tuổi: 60 IU/kg mỗi tuần một lần
Trẻ em dưới 12 tuổi có thể cần dùng thuốc thường xuyên hơn hoặc với liều lượng cao hơn. Đối với người từ 12 tuổi trở lên, thường không cần điều chỉnh liều lượng.
Hướng dẫn sử dụng đúng cách Alprolix
- Hãy sử dụng thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác chính xác theo hướng dẫn.
- Bạn có thể sẽ được tiêm liều đầu tiên tại bệnh viện hoặc phòng khám.
- Sau đó, nhân viên y tế sẽ hướng dẫn bạn cách chuẩn bị và tự sử dụng thuốc này.
- Nếu bạn gặp khó khăn trong việc hiểu bất kỳ phần nào của “Hướng dẫn sử dụng”, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.”
Nói chuyện với một chuyên gia
Về Trợ cấp đồng thanh toánAlprolix Lưu trữ và xử lý
Trước khi chuẩn bị dung dịch
- Bảo quản trong bao bì gốc để tránh tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
- Duy trì nhiệt độ bảo quản từ 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F). Tránh đông lạnh.
- Bạn có thể bảo quản thuốc này ở nhiệt độ phòng (nhiệt độ tối đa 30°C hoặc 86°F) trong tối đa 6 tháng. Ngày hết hạn sẽ được in trên nhãn.
- Nếu bạn bảo quản thuốc này ở nhiệt độ phòng, hãy ghi lại ngày lấy thuốc ra khỏi tủ lạnh.
- Khi sản phẩm đã đạt đến nhiệt độ phòng, tránh để sản phẩm trở lại tủ lạnh.
- Không bao giờ sử dụng Alprolix sau ngày hết hạn in trên lọ hoặc sau 6 tháng bảo quản ở nhiệt độ phòng.
Sau khi chuẩn bị dung dịch
- Bạn có thể bảo quản dung dịch ở nhiệt độ phòng (nhiệt độ tối đa 30°C hoặc 86°F) trong tối đa 3 giờ. Tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời.
- Bỏ dung dịch nếu không sử dụng trong vòng 3 giờ sau khi pha.
- Không bao giờ sử dụng dung dịch có cặn hoặc có vật chất dạng hạt.
- Vứt bỏ bất kỳ sản phẩm nào không sử dụng.
Tác dụng phụ của Alprolix
Tác dụng phụ có thể nhẹ hoặc nặng.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất ở những người đã được điều trị trước đó có thể bao gồm:
- Đau đầu
- Cảm giác tê hoặc nóng rát trong miệng
- Chóng mặt
- Mệt mỏi
- Giảm cảm giác thèm ăn
- Huyết áp thấp
- Sự tắc nghẽn dòng chảy nước tiểu
Các tác dụng phụ phổ biến nhất ở những người chưa được điều trị trước đó có thể bao gồm:
- Sản xuất chất ức chế (kháng thể)
- Đau, đỏ hoặc ngứa tại vị trí tiêm
- Dị ứng
Nhận hỗ trợ tài chính
Giá thành Alprolix
Chi phí có thể thay đổi tùy thuộc vào gói bảo hiểm, địa điểm và hiệu thuốc của bạn. Liên hệ với nhà cung cấp bảo hiểm của bạn để tìm hiểu xem gói bảo hiểm của bạn có chi trả cho loại thuốc này hay bạn cần được chấp thuận trước.
Sanofi, nhà sản xuất Alprolix, cung cấp ba chương trình hỗ trợ tài chính để giúp bạn tiếp cận điều trị:
Chương trình dùng thử miễn phí Alprolix PlusVới chương trình này, bạn có thể nhận được nguồn cung cấp thuốc miễn phí trong 30 ngày nếu có đơn thuốc hợp lệ từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.
Chương trình truy cập yếu tố AlprolixChương trình này có thể giúp bạn tiếp cận điều trị ngay cả khi bảo hiểm của bạn bị gián đoạn.
Chương trình đồng chi trả Alprolix của SanofiHãy liên hệ với người quản lý trường hợp của Sanofi theo số 1-833-723-5463.
Để tìm hiểu thêm về các chương trình này hoặc đăng ký hỗ trợ phí đồng chi trả, liên hệ với nhóm của chúng tôi Vui lòng liên hệ AmeriPharma để được hỗ trợ tài chính.
