Blog

Ngừng sản xuất

Xtandi (Enzalutamide): Thuốc này là gì, cơ chế hoạt động như thế nào và điều cần biết trước khi sử dụng?

Enzalutamide

Xtandi là gì?

Enzalutamide (phát âm [en za LOO ta mide]) còn được biết đến với tên thương hiệu Xtandi. Tại Hoa Kỳ, hiện không có phiên bản thuốc generic nào của Xtandi. Xtandi là một loại thuốc chống ung thư thuộc nhóm thuốc ức chế thụ thể androgen (thuốc kháng androgen). Thuốc này được sử dụng như liệu pháp hormone (nội tiết) cho một số loại ung thư tuyến tiền liệt và không được coi là hóa trị liệu gây độc tế bào truyền thống.

Liệu pháp nội tiết (hormonal therapy) điều trị ung thư tuyến tiền liệt là gì?

Liệu pháp nội tiết (hormonal) điều trị ung thư tuyến tiền liệt hoạt động bằng cách ngăn chặn tác dụng của androgen (hormone nam như testosterone) có thể thúc đẩy sự phát triển của ung thư tuyến tiền liệt. Xtandi là một chất ức chế thụ thể androgen giúp ngăn chặn androgen kích hoạt thụ thể androgen và có thể làm chậm sự phát triển của ung thư tuyến tiền liệt.

Biện pháp phòng ngừa khi xử lý an toàn

Xtandi được coi là thuốc nguy hiểm. Không được nghiền nát, nhai, bẻ hoặc mở viên nang hoặc viên nén. Nếu viên nang hoặc viên nén bị hư hỏng, tránh tiếp xúc trực tiếp với phần bên trong; rửa sạch vùng bị ảnh hưởng bằng xà phòng và nước nếu xảy ra tiếp xúc. Nếu cần thiết phải xử lý thuốc bị hư hỏng, hãy đeo găng tay và làm theo hướng dẫn của nơi làm việc/nhà cung cấp về cách xử lý và thải bỏ an toàn.

Xtandi được sử dụng như thế nào?

Xtandi đã được chấp thuận bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Thuốc này được dùng để điều trị nhiều loại ung thư tuyến tiền liệt khác nhau. Nó có thể được chỉ định dùng riêng lẻ hoặc kết hợp với các phương pháp điều trị ung thư tuyến tiền liệt khác (ví dụ: liệu pháp ức chế androgen và các thuốc khác), tùy thuộc vào loại ung thư tuyến tiền liệt và tiền sử điều trị trước đó.

Các công thức có sẵn

Xtandi chỉ có dạng viên nang hoặc viên nén và phải được dùng đường uống. Viên nén có hai hàm lượng khác nhau: 40 mg và 80 mg. Viên nang chỉ có hàm lượng 40 mg. Viên nén tròn 40 mg và viên nén hình bầu dục 80 mg có màu vàng và được dập nổi chữ “E 40” và “E 80” tương ứng. Viên nang 40 mg có màu trắng và được dập nổi chữ “MDV” hoặc “ENZ” ở một mặt. Viên nang chứa thêm một thành phần khác., chất sorbitol. Hình thức và ký hiệu trên viên thuốc/viên nang có thể khác nhau tùy thuộc vào nhà sản xuất hoặc bao bì; hãy kiểm tra sản phẩm của bạn bằng nhãn thuốc và hướng dẫn của dược sĩ.

Hướng dẫn sử dụng

Có thể dùng Xtandi mà không cần quan tâm đến thức ăn. Nên dùng thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Khi uống viên nang hoặc viên nén, hãy nuốt trọn viên thuốc; không bẻ, nghiền, nhai hoặc để thuốc tan trong miệng. Xtandi thường được dùng một lần một ngày và liều dùng phụ thuộc vào loại ung thư và mức độ nghiêm trọng. Xác minh liều dùng và tần suất chính xác với bác sĩ của bạn. Liều dùng không được nhiều hơn hoặc ít hơn liều được kê đơn. 

Liều bị quên

Nếu bạn vô tình quên một liều, hãy uống liều theo đơn ngay khi bạn nhớ ra ngày hôm đó. Nếu bạn quên liều trong ngày, hãy uống liều theo đơn vào thời gian thông thường vào ngày hôm sau. Không uống quá liều theo đơn Xtandi mỗi ngày.

Kho

Bảo quản Xtandi ở nơi khô ráo, thoáng mát ở nhiệt độ phòng và đảm bảo nắp chai được đóng chặt.

Những điều cần tránh khi dùng Xtandi

Trong khi nhận Xtandi, Bạn cần tuân thủ một số biện pháp phòng ngừa. Luôn luôn thông báo cho bác sĩ về bất kỳ loại thuốc nào bạn đang dùng. Không được tự ý bắt đầu hoặc ngừng sử dụng bất kỳ loại thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, vitamin hoặc sản phẩm thảo dược nào mà không có sự đồng ý trước của bác sĩ hoặc dược sĩ., vì chúng có thể có một số tương tác đáng kể với Xtandi.

Mang thai và Xtandi

Xtandi có thể gây hại cho thai nhi và/hoặc mất thai (sẩy thai). Bệnh nhân nam có bạn tình nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 3 tháng sau liều cuối cùng. 

Tác dụng phụ

xtandi

Giống như bất kỳ loại thuốc nào khác, bạn có thể gặp phải tác dụng phụ khi dùng Xtandi. Một số điều cần nhớ là:

  • Bạn có thể không gặp phải tất cả các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây. Nhiều người có thể gặp ít hoặc không có tác dụng phụ.
  • Mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ có thể khác nhau tùy từng người, vì vậy đừng so sánh tác dụng phụ của bạn với người khác.
  • Hầu hết các tác dụng phụ sẽ cải thiện khi ngừng điều trị.
  • Những tác dụng phụ này thường có thể kiểm soát được, đôi khi bằng cách điều chỉnh liều lượng hoặc lịch dùng thuốc, hoặc bằng cách sử dụng thêm thuốc để giúp điều trị các triệu chứng (theo chỉ dẫn của bác sĩ). Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ để tìm hiểu các lựa chọn điều trị phù hợp.
  • Không được che giấu bất kỳ triệu chứng nào; khi bạn cảm thấy khó chịu, đừng ngần ngại nói với bác sĩ hoặc dược sĩ.

Ghi chú: Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ. Hãy trao đổi với bác sĩ nếu bạn có thắc mắc. 

Một số tác dụng phụ phổ biến nhất của Xtandi là:

Biến chứng tim

Xtandi có thể làm tăng huyết áp hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng tăng huyết áp sẵn có. Các triệu chứng của tăng huyết áp có thể bao gồm đau đầu dữ dội, chóng mặt, ngất xỉu hoặc thay đổi thị lực. Nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn có thể khuyến nghị theo dõi huyết áp và điều trị các chỉ số cao nếu cần. Các biến cố tim mạch hoặc đông máu nghiêm trọng không phổ biến nhưng có thể xảy ra, đặc biệt ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ tiềm ẩn — hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bị đau ngực, khó thở, suy yếu đột ngột hoặc khó nói.

Tác dụng phụ của hormone

Bởi vì Xtandi ảnh hưởng đến nội tiết tố nam, một loại hormone, có thể gây mất cân bằng hormone trong cơ thể, dẫn đến các tác dụng phụ như bốc hỏa, mệt mỏi/yếu ớt, đau lưng hoặc đau khớp/cơ, chán ăn, sụt cân và khó ngủ.

Phản ứng dị ứng

Phản ứng dị ứng có thể là một tác dụng phụ khác của Xtandi. Phản ứng dị ứng nhẹ có thể bao gồm phát ban trên da, da bị ngứa, v.v. Tác dụng phụ nghiêm trọng có thể bao gồm sưng dưới mắt, môi hoặc tay; và sưng cổ họng hoặc lưỡi kèm theo khó thở. Hãy liên hệ ngay với bác sĩ nếu có bất kỳ dấu hiệu nào của phản ứng dị ứng. Nếu xảy ra phản ứng nghiêm trọng, có thể khuyến cáo ngừng dùng Xtandi. 

Nguy cơ té ngã hoặc gãy xương

Bệnh nhân có nguy cơ gãy xương hoặc té ngã cao có thể cần cân nhắc sử dụng liệu pháp bổ sung có thể giúp tăng mật độ xương để ngăn ngừa té ngã hoặc gãy xương. Nguy cơ này có thể là do nguy cơ mệt mỏi và yếu/chóng mặt cao.

Vô sinh

Có nguy cơ Xtandi có thể làm suy giảm khả năng sinh sản ở nam giới có khả năng sinh sản.

Các tác dụng phụ phổ biến khác có thể bao gồm:

  • Táo bón hoặc tiêu chảy
  • Triệu chứng cảm lạnh thông thường
  • Thay đổi khẩu vị
  • Sự lo lắng

Các biện pháp phòng ngừa

Trừ khi được bác sĩ chấp thuận, Xtandi thường không được khuyến nghị trong: 

  • Bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh tim mạch. Những sự kiện này có thể bao gồm tiền sử bệnh tim, huyết áp cao, lượng chất béo hoặc cholesterol bất thường trong máu (rối loạn lipid máu), tiền sử đau tim hoặc đột quỵ, v.v. Xtandi được biết đến là có khả năng làm tăng huyết áp, dẫn đến tăng nguy cơ xảy ra các biến cố tim mạch. Nếu bất kỳ sự kiện nào trong số này xảy ra, có thể cần phải ngừng thuốc hoặc giảm liều. 
  • Bệnh nhân mắc hội chứng não sau có thể hồi phục (PRES). PRES là một rối loạn thần kinh và có thể biểu hiện dưới dạng đau đầu, co giật, hôn mê, lú lẫn, mù lòa và các triệu chứng thị giác/thần kinh khác có thể kèm theo tăng huyết áp. Chẩn đoán PRES có thể được xác nhận bằng MRI và nếu được xác nhận, nên ngừng dùng Xtandi ngay lập tức.
  • Bệnh nhân có tiền sử co giật, chấn thương não, đột quỵ hoặc khối u não. Nếu bị co giật trong quá trình điều trị, khuyến cáo nên ngừng dùng Xtandi ngay lập tức.

Câu hỏi thường gặp

Xtandi có phải là thuốc hóa trị không?

Xtandi là không độc tế bào truyền thống hóa trị. Đó là một chất ức chế thụ thể androgen (Một loại liệu pháp hormone/nội tiết) được sử dụng để điều trị một số loại ung thư tuyến tiền liệt bằng cách ngăn chặn tín hiệu androgen, vốn có thể giúp ung thư tuyến tiền liệt phát triển.

Nên dùng thuốc Xtandi như thế nào?

Có thể uống Xtandi mà không cần quan tâm đến thức ăn và nên uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Khi uống thuốc, hãy nuốt trọn viên thuốc; không bẻ, nghiền, nhai hoặc để thuốc tan trong miệng. Xtandi thường được dùng một lần một ngày và liều dùng phụ thuộc vào loại ung thư và mức độ nghiêm trọng. Xác minh liều dùng và tần suất chính xác với bác sĩ của bạn. Liều dùng không được nhiều hơn hoặc ít hơn liều được kê đơn. 

Bạn có thể chạm vào Xtandi không?

Xtandi được coi là thuốc nguy hiểm. Nuốt trọn viên thuốc/viên nang, không được nghiền nát hoặc mở ra. Nếu viên nang hoặc viên thuốc bị hư hỏng, tránh chạm trực tiếp vào; sử dụng găng tay nếu cần thiết phải cầm nắm và làm theo hướng dẫn xử lý an toàn từ nhà thuốc hoặc nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn. 

TÀI LIỆU THAM KHẢO:

  1. Ung thư tuyến tiền liệt giai đoạn cuối: Triệu chứng, chẩn đoán và điều trị – Urology Care Foundation [Internet]. [trích dẫn ngày 30 tháng 10 năm 2021]. Có tại: https://www.urologyhealth.org/urology-az/a_/advanced-prostate-cancer
  2. Cuộc tranh luận về giá Enzalutamide chuyển đến Washington [Internet]. OncLive. [trích dẫn ngày 2 tháng 11 năm 2021]. Có tại: https://www.onclive.com/view/enzalutamide-pricing-debate-goes-to-washington
  3. Enzalutamide. Trong: Lexi-drugs trực tuyến [cơ sở dữ liệu trên Internet]. Hudson (OH): Lexicomp, Inc.; 2016 [cập nhật ngày 16 tháng 1 năm 2021; trích dẫn ngày 20 tháng 1 năm 2022]. Có sẵn tại: http://online.lexi.com.
  4. Enzalutamide. Trong: Câu trả lời chuyên sâu [cơ sở dữ liệu trên Internet]. Greenwood Village (CO): IBM Corporation; 2017 [trích dẫn ngày 20 tháng 1 năm 2022]. Có tại: www.micromedexsolutions.com.
  5. Câu hỏi thường gặp – Thông tin an toàn về XTANDI® (enzalutamide) [Internet]. [trích dẫn ngày 3 tháng 11 năm 2021]. Có tại: https://www.xtandihcp.com/about-xtandi/faqs
  6. Liệu pháp hormone cho ung thư tuyến tiền liệt [Internet]. [trích dẫn ngày 30 tháng 10 năm 2021]. Có tại: https://www.cancer.org/cancer/prostate-cancer/treating/hormone-therapy.html
  7. Rajaram P, Rivera A, Muthima K, Olveda N, Muchalski H, Chen QH. Thuốc đối kháng thụ thể Androgen thế hệ thứ hai như liệu pháp nội tiết tố cho ba dạng ung thư tuyến tiền liệt. Phân tử. Ngày 24 tháng 5 năm 2020;25(10):2448.
  8. Xtandi: Công dụng, liều dùng, tác dụng phụ, cảnh báo. Drugs.com. (nd). Truy cập ngày 20 tháng 1 năm 2022, từ https://www.drugs.com/Xtandi.html.
  9. XTANDI (enzalutamide) được FDA Hoa Kỳ chấp thuận để điều trị ung thư tuyến tiền liệt di căn nhạy cảm với thiến | Astellas Pharma US, Inc. [Internet]. [trích dẫn ngày 30 tháng 10 năm 2021]. Có tại: https://www.astellas.com/us/news/4711
  10. XTANDI (enzalutamide) [Internet]. XTANDI. [trích dẫn ngày 30 tháng 10 năm 2021]. Có tại: https://www.xtandi.com/
Thông tin này không thay thế cho lời khuyên hoặc phương pháp điều trị y tế. Hãy trao đổi với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về tình trạng sức khỏe của bạn trước khi bắt đầu bất kỳ phương pháp điều trị mới nào. AmeriPharma® Specialty Care không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với thông tin được cung cấp hoặc đối với bất kỳ chẩn đoán hoặc phương pháp điều trị nào được đưa ra do thông tin này, cũng như không chịu trách nhiệm về độ tin cậy của nội dung. AmeriPharma® Specialty Care không vận hành tất cả các trang web/tổ chức được liệt kê ở đây, cũng không chịu trách nhiệm về tính khả dụng hoặc độ tin cậy của nội dung của họ. Các danh sách này không ngụ ý hoặc cấu thành sự chứng thực, tài trợ hoặc khuyến nghị của AmeriPharma® Specialty Care. Trang web này có thể chứa các tham chiếu đến các loại thuốc theo toa có tên thương hiệu là nhãn hiệu hoặc nhãn hiệu đã đăng ký của các nhà sản xuất dược phẩm không liên kết với AmeriPharma® Specialty Care.
Portrait of Dania J., a healthcare professional at AmeriPharma.
ĐÃ ĐƯỢC XEM XÉT Y KHOA BỞI Tiến sĩ Dania Jaradat, Tiến sĩ Dược

Tiến sĩ Dania Jaradat, PharmD sinh ra và lớn lên tại Torrance, California. Cô tốt nghiệp Đại học Marshall B. Ketchum. Phần bổ ích nhất trong công việc của cô là giữ cho ranh giới giữa dược sĩ và bệnh nhân luôn mở và giáo dục bệnh nhân về cách quản lý thuốc. Trong thời gian rảnh rỗi, cô thích đi du lịch đến các quốc gia khác nhau, dành thời gian cho chồng và con trai, và đọc sách. Xem Tiểu sử tác giả