Zejula, còn được gọi bằng tên chung niraparib, là một loại thuốc điều trị ung thư. Thuốc thường được kê đơn như một phương pháp điều trị "duy trì" cho phụ nữ trưởng thành mắc một số loại ung thư, chủ yếu là ung thư biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát.
Zejula thuộc nhóm thuốc ức chế poly (ADP-ribose) polymerase (PARP). Những loại thuốc này can thiệp vào sự phát triển của tế bào ung thư, dẫn đến cái chết của tế bào ung thư.
Nói chuyện với một chuyên gia
Về Trợ cấp đồng thanh toánThuốc này lần đầu tiên được chấp thuận bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào ngày 27 tháng 3 năm 2017 và chỉ có thể được mua theo đơn của bác sĩ.
Thuốc Zejula được dùng để điều trị bệnh gì?
Zejula được chấp thuận là phương pháp điều trị “duy trì” cho bệnh nhân trưởng thành trong các điều kiện sau:
- Bệnh nhân đang điều trị hóa chất dựa trên bạch kim tuyến đầu cho ung thư biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc phúc mạc nguyên phát tiến triển đang đáp ứng hoàn toàn hoặc một phần với phương pháp điều trị
- Bệnh nhân bị ung thư liên quan đến đột biến có hại trên dòng mầm BRCA và đang đáp ứng hoàn toàn hoặc một phần với hóa trị liệu dựa trên bạch kim đối với ung thư buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc phúc mạc nguyên phát tái phát
Thuốc Zejula thường được kê đơn cho bệnh nhân khi nào?
Zejula thường được kê đơn cho bệnh nhân trong vòng 12 tuần sau khi điều trị bằng hóa trị liệu gốc bạch kim.
Nó hoạt động thế nào?
Zejula chứa hoạt chất niraparib, là chất ức chế PARP. Thông thường, trong điều kiện bình thường, khi DNA của bạn bị tổn thương, cơ thể sẽ kích hoạt các gen ức chế khối u (ví dụ, gen BRCA) và protein PARP. Gen ức chế khối u và protein PARP phối hợp hoạt động để sửa chữa DNA bị tổn thương.
Tuy nhiên, trong trường hợp ung thư, gen BRCA không còn hoạt động nữa và các tế bào khối u chỉ dựa vào protein PARP để sửa chữa DNA bị hư hỏng.
Thành phần hoạt chất (niraparib) trong Zejula ức chế protein PARP, ngăn chặn quá trình sửa chữa DNA của tế bào ung thư. Bằng cách ngăn chặn quá trình sửa chữa, các tế bào ung thư này sẽ chết, do đó làm giảm sự phát triển của tế bào ung thư.
Có những dạng bào chế và hàm lượng nào?
Zejula có dạng viên nén và viên nang với các hàm lượng sau:
- Viên nang: hàm lượng 100 mg
- Viên nén: hàm lượng 100 mg, 200 mg hoặc 300 mg
Liều dùng thông thường cho bệnh ung thư là bao nhiêu?
- Thông tin liều lượng
Liều lượng được đo bằng miligam và được điều chỉnh theo số lượng tiểu cầu, cân nặng, loại ung thư, phản ứng với phương pháp điều trị hóa trị của bệnh nhân hoặc bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra khi sử dụng Zejula.
Ví dụ, một bệnh nhân ung thư biểu mô buồng trứng giai đoạn tiến triển, điều trị bước một, cân nặng ≥77 kg (≥170 lbs) với số lượng tiểu cầu ≥150.000/mcl, liều khuyến cáo là 300 mg, uống một lần mỗi ngày. Tuy nhiên, nếu bệnh nhân cân nặng dưới 77 kg (<170 lbs) hoặc có số lượng tiểu cầu <150.000/mcl, liều khuyến cáo là 200 mg, uống một lần mỗi ngày.
Nếu tôi quên uống một liều thì sao?
Nếu quên uống hoặc nôn ngay sau khi uống, hãy bỏ qua liều dùng. Uống liều tiếp theo đúng giờ đã định. Tránh uống hai liều Zejula cùng lúc. Bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ của thuốc nếu làm vậy.
Làm sao Zejula đã được sử dụng chưa?
Viên nang và viên nén Zejula được uống cùng hoặc không cùng thức ăn. Bạn có thể uống thuốc này với nước hoặc chất lỏng khác mỗi ngày một lần.
Nên nuốt cả viên nang, không được mở hoặc nhai. Nên nuốt cả viên nén, không được nghiền nát, nhai hoặc bẻ đôi. Thời điểm tốt nhất để uống thuốc là trước khi đi ngủ, vì thuốc có thể giúp giảm buồn nôn.
Tác dụng phụ là gì?
Nhận hỗ trợ tài chính
Bệnh nhân ung thư dùng Zejula có thể gặp một số tác dụng phụ phổ biến và có khả năng nghiêm trọng.
Tác dụng phụ thường gặp
Các tác dụng phụ phổ biến nhất (gặp ở ≥ 10% ca bệnh) như sau:
- Phát ban da
- Buồn nôn
- Nôn mửa
- Đau dạ dày (bụng) và mệt mỏi
- Tiêu chảy và táo bón
- Ho hoặc khó thở (khó thở)
- Chóng mặt
- Đau đầu
- Nhiễm trùng đường tiết niệu
- Các vấn đề về giấc ngủ (mất ngủ)
- Giảm cảm giác thèm ăn
- Đau cơ
- Hạ magie máu (nồng độ magie [Mg] trong máu thấp)
- Tổn thương thận cấp tính
Tác dụng phụ có thể nghiêm trọng
Bệnh nhân dùng Zejula có thể phát triển hoặc gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng và đe dọa tính mạng, bao gồm:
- Tăng huyết áp
- Tác dụng tim mạch
- Hội chứng bệnh não sau hồi phục
- Hội chứng loạn sản tủy/bệnh bạch cầu tủy cấp tính (xảy ra ở 15 trong số 1.785 bệnh nhân)
- Số lượng tế bào máu thấp, bao gồm giảm tiểu cầu, thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính và/hoặc giảm toàn thể huyết cầu
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào được đề cập ở trên, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ chăm sóc sức khỏe ngay lập tức.
Thuốc Zejula có thể gây giảm cân hoặc rụng tóc không?
Hiện tại, chưa có nghiên cứu nào chứng minh rằng Zejula có thể gây ra tình trạng giảm cân hoặc rụng tóc ở bệnh nhân.
Nói chuyện với một chuyên gia
Bạn nên thực hiện những biện pháp phòng ngừa nào?
Trước khi dùng Zejula, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ và chia sẻ tình trạng sức khỏe hiện tại cũng như tiền sử bệnh lý của bạn. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn:
- Đang mang thai hoặc có ý định mang thai: Thuốc Zejula được biết là có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Do đó, khuyến cáo những người có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai trong quá trình điều trị bằng Zejula và ít nhất 6 tháng sau liều cuối cùng.
- Cho con bú: Thuốc này có thể đi vào sữa mẹ; do đó, bạn nên tránh cho con bú trong thời gian điều trị và ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng.
- Uống thuốc: Điều này bao gồm thuốc theo toa, thuốc không kê đơn, vitamin và thực phẩm chức năng thảo dược.
Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn đã từng bị:
- Bệnh tim
- Huyết áp cao
- Bệnh gan
Có giải pháp thay thế nào cho Zejula không?
Vâng, Rucaparib (Rubraca®) là một chất ức chế PARP khác có chứa niraparib, tương tự như Zejula.
Zejula có phải là một loại hóa trị liệu không?
Không, nó không phải là một loại hóa trị nhưng là một loại thuốc nhắm đích ung thư. Mục đích của Zejula là giảm số lượng tế bào ung thư trong cơ thể, tuy nhiên, vì PARP tác động lên cả tế bào khỏe mạnh và tế bào ung thư, Zejula có thể ảnh hưởng đến việc phục hồi một số tế bào khỏe mạnh.
Trị giá
Chi phí của viên nang hoặc viên nén Zejula có thể khá cao đối với một số bệnh nhân vì hiện tại thuốc không có sẵn ở dạng generic. Ví dụ, giá bán lẻ của viên nén uống Zejula (100 mg, 200 mg và 300 mg) là khoảng $19.307 cho 30 viên. Zejula có thể được một số chương trình bảo hiểm y tế chi trả toàn bộ hoặc một phần. Nếu bạn đang cân nhắc sử dụng viên nang hoặc viên nén Zejula, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ về việc sử dụng thuốc. các chương trình hỗ trợ tiềm năng để giảm chi phí cá nhân.
TÀI LIỆU THAM KHẢO:
- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Thông tin kê đơn Zejula: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/208447s026lbl.pdf
- Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMC). Thông tin kê đơn Zejula: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zejula
- Niraparib (Zejula). Thông tin về ung thư | Nghiên cứu ung thư Vương quốc Anh. https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/treatment/drugs/niraparib
- Nhà văn, L. a. RPRM (nd). Zejula (Niraparib) là chất ức chế PARP đầu tiên được chấp thuận để điều trị duy trì ung thư buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc phúc mạc nguyên phát tái phát. Tạp chí Huyết học Ung thư Dược phẩm. https://jhoponline.com/2018-third-annual-oncology-guide-to-new-fda-approvals/17458-zejula-niraparib-first-parp-inhibitor-approved-for-maintenance-treatment-of-recurrent-ovarian-fallopian-tube-or-primary-peritoneal-cancer
- Gallagher, J., Heap, K., & Carroll, S. (2018). Sự xuất hiện thực tế của ba tác dụng phụ hàng đầu được báo cáo trong thử nghiệm lâm sàng về liệu pháp duy trì bằng chất ức chế PARP niraparib ở bệnh nhân ung thư buồng trứng tái phát nhạy cảm với bạch kim, một nghiên cứu quan sát hồi cứu toàn quốc về nhóm bệnh nhân dùng liều khởi đầu 200 mg/ngày. Biên niên sử về Ung thư học, 29, viii351–viii352. https://doi.org/10.1093/annonc/mdy285.193
- Monk, B., Mirza, Vergote, I., Li, Y., Malinowska, I., Gupta, D., Graybill, W., Pothuri, B., & Gonzalez-Martin, A. (2019). Đánh giá triển vọng về khả năng dung nạp liều niraparib dựa trên cân nặng ban đầu và số lượng tiểu cầu: Dữ liệu an toàn tạm thời, mù đôi từ nghiên cứu ENGOT-OV26/PRIMA. Ung thư phụ khoa, 154, 3–4. https://doi.org/10.1016/j.ygyno.2019.04.018
Vietnamese 
English 
Spanish 
Chinese