Dạng u lympho không Hodgkin (NHL) phổ biến nhất ở cả Hoa Kỳ và trên toàn thế giới được gọi là u lympho tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL). U lympho tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL) là một loại ung thư ảnh hưởng đến các tế bào bạch cầu trong cơ thể, được gọi là tế bào lympho B. Thông thường, các tế bào lympho này giúp chống lại nhiễm trùng. Tuy nhiên, với u lympho tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL), tế bào lympho phát triển nhanh hơn và lớn hơn bình thường, khiến chúng hoạt động bất thường hoặc không hoạt động. Các tế bào lympho này cũng tích tụ ở nhiều vị trí khác nhau trên khắp cơ thể, bao gồm cả các hạch bạch huyết, do tốc độ tăng sinh cao của chúng.
Nói chuyện với một chuyên gia
Về Trợ cấp đồng thanh toánTrong bài viết này, chúng tôi sẽ xem xét Polivy, một trong những loại thuốc đã được phát triển và phê duyệt để điều trị DLBCL.
Polivy là gì?
Polivy (tên chung: polatuzumab vedotoin-piiq) là một loại thuốc được tạo ra và phê duyệt để điều trị u lympho tế bào B lớn lan tỏa ở bệnh nhân trưởng thành. DLBCL ảnh hưởng đến các tế bào bạch cầu trong cơ thể và làm giảm khả năng chống lại nhiễm trùng của hệ thống miễn dịch.
Polivy chỉ có thể được sử dụng để điều trị DLBCL sau khi hai loại thuốc và liệu pháp khác không cải thiện được tình trạng bệnh. Điều này có nghĩa là bạn chỉ có thể điều trị DLBCL bằng Polivy nếu bệnh tái phát hoặc kháng với các phương pháp điều trị khác. Hai phương pháp điều trị ung thư khác được gọi là rituximab và bendamustine được sử dụng kết hợp với Polivy để điều trị DLBCL.
Cách thức hoạt động của Polivy
Hoạt chất trong Polivy được gọi là polatuzumab vedotin-piiq. Thuốc này là một liên hợp kháng thể-thuốc, gắn vào kháng thể được gọi là protein CD76b. Sự gắn kết của Polivy với protein CD76b giúp hoạt chất dễ dàng nhắm mục tiêu vào các tế bào B trong cơ thể, bao gồm cả các tế bào ác tính.
Thuốc định vị các tế bào B mong muốn và sau đó giải phóng hoạt chất, tiêu diệt các tế bào B bạch cầu. Thuốc cũng nhắm mục tiêu và tiêu diệt các tế bào lympho B ung thư. Sau liều đầu tiên, thuốc bắt đầu có hiệu lực. Tuy nhiên, bác sĩ có thể cần thực hiện một số xét nghiệm để đảm bảo hiệu quả của thuốc.
Sự chấp thuận và hiệu quả
Năm 2019, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Polivy để điều trị DLBCL. Tuy nhiên, thuốc đã được phê duyệt nhanh từ FDA, nghĩa là loại thuốc này đã được phê duyệt và cung cấp cho công chúng sử dụng trước khi kết thúc các thử nghiệm lâm sàng.
Loại phê duyệt này thường được áp dụng cho các loại thuốc được sử dụng để điều trị các bệnh lý hiếm gặp như DLBCL vì những bệnh lý này không có nhiều lựa chọn điều trị. Quyết định có nên phê duyệt hoàn toàn Polivy hay không sẽ được đưa ra sau khi kết thúc các thử nghiệm lâm sàng.
Tuy nhiên, các nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng Các nghiên cứu được thực hiện cho đến nay về hiệu quả của thuốc đều cho kết quả khả quan. Theo Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia, hướng dẫn điều trị DLBCL bao gồm Polivy là một lựa chọn điều trị được khuyến nghị.
Thuốc Polivy được sử dụng như thế nào?
Polivy được truyền qua đường tĩnh mạch, tức là tiêm vào tĩnh mạch trong một khoảng thời gian nhất định. Điều này có nghĩa là bạn sẽ cần phải có sự hỗ trợ của các chuyên gia chăm sóc sức khỏe tại bệnh viện hoặc trung tâm truyền dịch để được tiêm liều Polivy.
Liều truyền Polivy đầu tiên thường kéo dài khoảng 90 phút. Tất cả các liều truyền tiếp theo kéo dài khoảng 30 phút mỗi liều. Lý tưởng nhất là tiêm một liều Polivy mỗi 21 ngày. Thông thường có sáu chu kỳ điều trị.
Liều dùng
Liều lượng Polivy phù hợp để điều trị DLBCL phụ thuộc vào nhiều yếu tố. Các yếu tố chính là cân nặng và các tác dụng phụ có thể phát triển. Bác sĩ sẽ xem xét một số yếu tố này để xác định liều lượng Polivy phù hợp cho bạn.
Thuốc thường ở dạng lỏng đựng trong lọ và được pha với nước vô trùng.
Polivy có hai hàm lượng: 30 mg và 140 mg mỗi lọ. Liều dùng để điều trị DLBCL bằng Polivy là 1,8 mg/kg. Do đó, cân nặng của bạn sẽ quyết định liều dùng phù hợp. Ví dụ, một người nặng 77 kg sẽ cần một lọ 140 mg cho một lần truyền.
Nếu bạn lỡ hẹn truyền dịch, hãy gọi đến cơ sở y tế nơi bạn được truyền dịch và đặt lại lịch hẹn càng sớm càng tốt. Bạn cũng nên thông báo cho bác sĩ về việc lỡ hẹn, vì điều này có thể ảnh hưởng đến lịch trình điều trị của bạn.
Nhận hỗ trợ đồng thanh toán Polivy
Hỗ trợ tài chínhTác dụng phụ
Các tác dụng phụ liên quan đến Polivy thường dao động từ nhẹ đến nghiêm trọng. Một số tác dụng phụ bạn có thể gặp phải bao gồm:
Tác dụng phụ nhẹ
- Chóng mặt
- Sốt
- Mệt mỏi
- Phản ứng dị ứng nhẹ
- Tiêu chảy
- Giảm cân
- Nồng độ kali, albumin và canxi trong máu thấp
- Giảm cảm giác thèm ăn
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên như cảm lạnh thông thường
- Nôn mửa
Tác dụng phụ có thể xảy ra
Những phản ứng phụ này không phổ biến và hiếm khi xảy ra. Tuy nhiên, nếu bạn gặp bất kỳ phản ứng nào trong số này, bạn nên liên hệ ngay với cơ sở y tế. Các tác dụng phụ này bao gồm:
- Bệnh lý thần kinh ngoại biên, là một dạng tổn thương thần kinh đặc trưng bởi cảm giác ngứa ran, tê liệt, yếu cơ và co giật
- Hội chứng ly giải khối u, xảy ra khi các tế bào ung thư bị phá vỡ và giải phóng một số chất nhất định vào máu của bạn
- Nhiễm trùng nghiêm trọng như viêm phổi, dẫn đến nhiễm trùng huyết
- Phản ứng truyền dịch xảy ra khoảng 24 giờ sau khi truyền
- Bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển
- Tăng nồng độ men gan
- Mức tiểu cầu thấp
- Thiếu máu
- Phản ứng dị ứng nghiêm trọng
- Mức độ thấp của các tế bào bạch cầu cụ thể
Xin lưu ý rằng FDA vẫn đang theo dõi một số tác dụng phụ đi kèm với việc sử dụng Polivy. Bạn cũng có thể báo cáo các tác dụng phụ không được liệt kê thông qua MedWatch hoặc bạn có thể gọi 1-800-DA-1088.
Trị giá
Giá của Polivy là khoảng $3.530 cho một lọ 30 mg. Giá cuối cùng bạn phải trả phụ thuộc vào nhiều yếu tố, chẳng hạn như bảo hiểm, địa điểm và nhà thuốc bạn sử dụng.
