Kisqali: Lựa chọn điều trị đầu tay cho bệnh ung thư vú

Kisqali là thuốc uống được sử dụng để điều trị một số loại ung thư vú tiến triển hoặc di căn. Thuốc được coi là lựa chọn điều trị đầu tay. Thuốc cũng có hiệu quả trong việc kéo dài sự sống khi kết hợp với liệu pháp hormone.

Novartis, một công ty dược phẩm đa quốc gia của Thụy Sĩ, đã phát triển Kisqali. Thuốc hoạt động bằng cách ngăn chặn các enzyme cụ thể thúc đẩy sự phân chia tế bào ung thư. 

Thuốc được phát hiện vào cuối những năm 2000 như một phần của chương trình nghiên cứu nhằm tìm kiếm chất ức chế kinase phụ thuộc cyclin (CDK). CDK là các enzyme tham gia vào quá trình điều hòa chu kỳ tế bào. Novartis đã nhận thấy tiềm năng của Kisqali trong điều trị ung thư và bắt đầu thử nghiệm lâm sàng trên bệnh nhân ung thư vú vào năm 2013. Vào tháng 3 năm 2017, FDA Thuốc đã được phê duyệt để điều trị ung thư vú tiến triển hoặc di căn, dương tính với thụ thể hormone (HR), âm tính với HER2 ở phụ nữ sau mãn kinh. Cuối năm đó, thuốc đã được phê duyệt cho cùng chỉ định ở châu Âu. FDA đã mở rộng phê duyệt để bao gồm cả phụ nữ tiền mãn kinh và cận mãn kinh vào tháng 7 năm 2018.

Kể từ khi được chấp thuận, Kisqali đã trở thành phương pháp điều trị tuyệt vời cho bệnh nhân ung thư vú di căn và tiến triển. 

Thuốc Kisqali được dùng để điều trị bệnh gì?

Kisqali là một loại thuốc kê đơn có tên thương mại được sử dụng để điều trị một loại ung thư vú tiến triển ở phụ nữ. Thuốc được sử dụng để điều trị ung thư vú có tất cả các đặc tính sau [1]:

• Di căn hoặc tiến triển tại chỗ: Kisqali có thể điều trị ung thư vú tiến triển (di căn) hoặc tiến triển tại chỗ. Di căn có nghĩa là ung thư đã lan đến các bộ phận khác nhau của cơ thể, bao gồm xương, gan, não và phổi. Tiến triển tại chỗ có nghĩa là ung thư đã lan đến vùng vú và các cấu trúc lân cận, chẳng hạn như hạch bạch huyết, cơ và da, nhưng chưa lan đến các bộ phận khác của cơ thể.
• Thụ thể hormone dương tính (HR dương tính): Kisqali có thể giúp điều trị ung thư vú dương tính với thụ thể hormone (HR+). 
• HER2 âm tính (HER2-): Kisqali có thể giúp điều trị một loại ung thư vú không có thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người (HER2-).

Ghi chú: Tính an toàn và hiệu quả của Kisqali ở trẻ em vẫn chưa được biết rõ. 

Cách thức hoạt động của Kisqali

Kisqali được sử dụng để điều trị một số loại ung thư vú cụ thể. Thành phần hoạt chất trong Kisqali là ribociclib. Thuốc hoạt động bằng cách ức chế các enzyme CDK4 và CDK6. Các enzyme này điều hòa sự phát triển của tế bào ở cả tế bào ung thư và tế bào bình thường. Các enzyme này có thể trở nên hoạt động quá mức trong tế bào ung thư, khiến chúng phân chia và phát triển không kiểm soát. Bằng cách ức chế các enzyme này, Kisqali có thể làm giảm hoặc ngăn chặn sự phát triển của tế bào ung thư trong cơ thể.

Tác dụng phụ

Giống như tất cả các loại thuốc khác, Kisqali cũng có thể gây ra tác dụng phụ. Trong một số ít trường hợp, nó cũng có thể gây ra một số tác dụng phụ nghiêm trọng. FDA đã cảnh báo rằng Kisqali có thể gây ra các vấn đề về phổi gây tử vong [7]. 

Sau đây là một số tác dụng phụ từ nhẹ đến nặng [1]:

Tác dụng phụ nhẹ

Sau đây là một số tác dụng phụ nhẹ phổ biến nhất khi sử dụng Kisqali:

• Buồn nôn
• Đau lưng
• Mệt mỏi
• Nôn mửa
• Tiêu chảy
• Táo bón
• Rụng tóc
• Số lượng bạch cầu thấp
• Đau đầu

Hầu hết các tác dụng phụ này có thể biến mất trong vòng vài ngày hoặc vài tuần. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ nếu chúng trở nên nghiêm trọng hơn hoặc không biến mất.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Như đã nêu ở trên, tác dụng phụ nghiêm trọng rất hiếm gặp nhưng vẫn có thể xảy ra. Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào được liệt kê, hãy liên hệ ngay với bác sĩ. 

Các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể bao gồm:

Các vấn đề về tim: Kisqali có thể gây nhịp tim bất thường, dẫn đến tử vong. Các triệu chứng có thể bao gồm chóng mặt, nhịp tim nhanh, ngất xỉu và nhịp tim không đều.

Các vấn đề về gan: Các vấn đề nghiêm trọng về gan có thể xảy ra trong quá trình điều trị. Việc thực hiện xét nghiệm chức năng gan trước và trong quá trình điều trị là rất quan trọng. Các triệu chứng của vấn đề về gan bao gồm chán ăn, vàng da hoặc vàng lòng trắng mắt, đau dạ dày và nước tiểu sẫm màu.

Các vấn đề về phổi: Bạn có thể gặp các vấn đề nghiêm trọng về phổi trong quá trình điều trị bằng Kisqali, dẫn đến tử vong. Các dấu hiệu của vấn đề có thể bao gồm khó thở, đau ngực và ho.

Số lượng bạch cầu thấp: Khi sử dụng Kisqali, tình trạng số lượng bạch cầu thấp thường xảy ra và có thể dẫn đến nhiễm trùng nguy hiểm.

Các vấn đề nghiêm trọng về da: Bạn có thể bị phát ban nghiêm trọng và ngày càng nặng hơn. Các triệu chứng có thể bao gồm da đỏ hoặc ửng đỏ, da bong tróc, phồng rộp, sốt và đau nhức cơ thể.

Xin lưu ý rằng danh sách tác dụng phụ được cung cấp không đầy đủ. Hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào.

Liều lượng và điều trị

Kisqali có dạng viên nén 200 mg. Thời gian của một chu kỳ điều trị là 4 tuần. Trong 3 tuần đầu của chu kỳ, uống ba viên nén, mỗi viên 600 mg, một lần mỗi ngày, có thể dùng kèm hoặc không kèm thức ăn. Sau 3 tuần, nghỉ 1 tuần trước khi bắt đầu chu kỳ tiếp theo.

Ghi chú: Nếu xảy ra tác dụng phụ nghiêm trọng, bác sĩ có thể giảm liều hoặc ngừng điều trị.

Trước khi dùng Kisqali

Không nên sử dụng Kisqali nếu bạn bị dị ứng với ribociclib hoặc nếu bạn cũng đang dùng tamoxifen. Bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm máu để kiểm tra xem bạn có vấn đề gì có thể khiến bạn không thể dùng Kisqali một cách an toàn hay không.

Để đảm bảo thuốc an toàn cho bạn, hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn đã từng có:

• Nhịp tim chậm
• Tiền sử bệnh tim hoặc đau tim trước đó
• Hội chứng QT dài
• Bệnh gan
• Bệnh thận
• Dấu hiệu nhiễm trùng (sốt, ớn lạnh)

Ngoài ra, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã mãn kinh. Bạn có thể cần phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị.

Chi phí Kisqali

Theo trang web chính thức, viên nén Kisqali có thể có giá khoảng 6.000 đến 15.000 đô la mỗi tháng, tùy thuộc vào liều dùng của bạn [5]. Tuy nhiên, chi phí thực tế của quá trình điều trị phụ thuộc vào gói bảo hiểm, địa điểm và hiệu thuốc bạn đến. Liên hệ với chúng tôi nếu bạn quan tâm đến đồng thanh toán hoặc hỗ trợ tài chính. 

Câu hỏi thường gặp

Sau đây là câu trả lời cho những câu hỏi thường gặp về Kisqali:

Kisqali có phải là một loại thuốc hóa trị không?

Vâng. Đó là một cuộc nói chuyện bằng miệng hóa trị thuốc báo hiệu cho tế bào ung thư ngừng phát triển.

Thuốc Kisqali có an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai không?

Không khuyến cáo sử dụng Kisqali trong thời kỳ mang thai vì thuốc có thể gây hại cho thai nhi. Nếu bạn là phụ nữ trong độ tuổi sinh sản đang dùng Kisqali, bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai trong quá trình điều trị và 3 tuần sau liều cuối cùng. Nếu bạn có thai trong khi sử dụng thuốc này, hãy thông báo ngay cho bác sĩ.

Có an toàn khi dùng Kisqali trong thời gian cho con bú không?

Không khuyến cáo cho con bú khi đang sử dụng Kisqali. Chúng tôi không biết liệu thuốc có thể đi vào sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, nếu có, trẻ sơ sinh bú mẹ có nguy cơ bị tổn hại nghiêm trọng. Bạn không nên cho con bú trong khi dùng thuốc này và trong 3 tuần sau liều cuối cùng vì nguy cơ này. Hãy trao đổi với bác sĩ về các lựa chọn khác để nuôi con trong quá trình điều trị. 

Lợi ích lâm sàng của Kisqali là gì?

Kisqali là một loại thuốc được sử dụng để điều trị ung thư vú tiến triển ở phụ nữ có thụ thể hormone dương tính (HR+), thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì người 2 âm tính (HER2-). Thuốc có một số lợi ích so với các phương pháp điều trị truyền thống. Dưới đây là một số lợi ích lâm sàng của Kisqali:

• Nó có thể cải thiện tỷ lệ sống sót tổng thể khi được sử dụng như một phương pháp điều trị đầu tay. Theo một nghiên cứu, phụ nữ được điều trị bằng Kisqali và liệu pháp nội tiết sống lâu hơn khoảng 1 năm so với phụ nữ chỉ được điều trị bằng liệu pháp nội tiết [8].
• Nó cũng có thể cải thiện khả năng sống sót không tiến triển. Theo một nghiên cứu, phụ nữ được điều trị bằng Kisqali và letrozole có 9 tháng sống sót không tiến triển nhiều hơn so với những phụ nữ chỉ được điều trị bằng letrozole [8].
• Kisqali có thể cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân [9].

Thuốc Kisqali có thể khiến tôi bị rụng tóc không?

Có thể. Rụng tóc là một tác dụng phụ rất phổ biến. Rụng tóc đã được báo cáo ở 33% bệnh nhân dùng Kisqali kết hợp với các liệu pháp hormone khác trong các nghiên cứu [6]. Nếu bạn lo lắng về tình trạng rụng tóc, hãy trao đổi với bác sĩ của bạn.