Imfinzi: Công dụng, Liều dùng, Tác dụng phụ, Cơ chế hoạt động và nhiều hơn nữa

Imfinzi (phát âm là im-FIN-zee) là một loại thuốc miễn dịch trị liệu được sử dụng trong điều trị ung thư và được truyền tĩnh mạch. Thuốc này không trực tiếp tiêu diệt tế bào ung thư, mà giúp hệ miễn dịch tìm và tấn công chúng. 

Imfinzi (durvalumab) lần đầu tiên được FDA chấp thuận vào năm 2017 để điều trị ung thư bàng quang tiến triển tại chỗ hoặc di căn. Kể từ đó, thuốc này đã được chấp thuận để điều trị nhiều loại ung thư khác nhau ở người lớn.  

Trong khi Imfinzi cải thiện tỷ lệ sống sót, nó cũng có tác dụng phụ. Hãy đọc tiếp để hiểu cách sử dụng, liều lượng khuyến cáo, tác dụng phụ, cơ chế tác dụng và nhiều thông tin khác. 

Thông tin an toàn quan trọng

Vì Imfinzi giúp hệ miễn dịch chống lại ung thư, nó cũng có thể khiến hệ miễn dịch tấn công các mô hoặc cơ quan khỏe mạnh, ảnh hưởng đến chức năng của chúng. Điều này có thể dẫn đến các vấn đề nghiêm trọng, thậm chí đe dọa tính mạng và có thể dẫn đến tử vong. Những vấn đề này có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị hoặc thậm chí sau khi kết thúc.

Imfinzi: Công dụng hoặc Chỉ định

Thuốc Imfinzi được kê đơn khi ung thư đã tiến triển, di căn, không thể loại bỏ hoàn toàn bằng phẫu thuật hoặc tái phát sau khi điều trị trước đó. Thuốc được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân mắc các loại ung thư sau: 

• Ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC)
• Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC)
• Ung thư đường mật (BTC), bao gồm ung thư ống mật và túi mật
• Ung thư biểu mô tế bào gan (HCC)
• Ung thư bàng quang xâm lấn cơ (MIBC)
• Ung thư nội mạc tử cung (dMMR)

Imfinzi có thể được sử dụng riêng lẻ (như một liệu pháp đơn trị) hoặc kết hợp với các liệu pháp miễn dịch khác (ví dụ: Imjudo) hoặc hóa trị liệu, tùy thuộc vào loại ung thư được điều trị. 

Cơ chế hoạt động (MOA)

Hệ thống miễn dịch của bạn có thể nhận diện và tấn công các tế bào gây hại, bao gồm cả tế bào ung thư. Tuy nhiên, một số tế bào ung thư phát triển các biến đổi di truyền và sản xuất ra một loại protein gọi là PD-L1 (Phối tử chết theo chương trình 1). 

Protein này (PD-L1) cũng hiện diện trên bề mặt tế bào khỏe mạnh, thường đóng vai trò như một tín hiệu an toàn để ngăn hệ thống miễn dịch tấn công chúng. Mặt khác, tế bào ung thư cũng bắt đầu sản xuất nhiều PD-L1, cho phép chúng ẩn náu khỏi hệ thống miễn dịch và tiếp tục nhân lên. 

Durvalumab, thành phần hoạt chất trong Imfinzi, là một kháng thể chặn PD-L1 và thuộc nhóm thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch. Durvalumab hoạt động bằng cách ngăn chặn protein PD-L1, giúp các tế bào miễn dịch, đặc biệt là tế bào T, tìm kiếm, nhận diện và tấn công các tế bào ung thư. 

Dạng bào chế và cách dùng

Imfinzi được cung cấp dưới dạng dung dịch lỏng trong lọ đơn liều. Mỗi lọ chứa 50 mg/ml dung dịch Imfinzi. Lọ đơn liều có hai kích cỡ: 

• 120 mg/2,4 ml
• 500 mg/10 ml

Thuốc được truyền tĩnh mạch bởi chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Với phương pháp truyền tĩnh mạch, thuốc được tiêm chậm vào tĩnh mạch trong một khoảng thời gian nhất định. Việc truyền Imfinzi thường mất 1 giờ để hoàn tất.

Liều dùng khuyến cáo cho bệnh nhân ung thư

Liều dùng của Imfinzi (Durvalumab) phụ thuộc vào loại ung thư được điều trị, cân nặng của bệnh nhân (kg) và liệu thuốc này được dùng riêng lẻ hay kết hợp với các liệu pháp khác. 

Sau đây là liều lượng khuyến cáo của Imfinzi cho bệnh nhân trưởng thành mắc một số loại ung thư nhất định. 

1. Liều dùng Imfinzi cho bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC)

Liều lượng Imfinzi được kê đơn dựa trên việc NSCLC không thể cắt bỏ (không thể phẫu thuật) hay di căn (lan sang các bộ phận khác của cơ thể). Imfinzi được dùng kết hợp với các phương pháp điều trị ung thư khác với liều lượng và tần suất khác nhau. 

Tuy nhiên, liều lượng thường được kê đơn cho bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ là truyền dịch 10 mg/kg cứ sau 2 tuần hoặc 1.500 mg mỗi 4 tuần (nếu cân nặng ≥ 30 kg). Nếu cân nặng < 30 kg, liều dùng là 10 mg/kg mỗi 2 tuần. 

2. Liều lượng Imfinzi cho bệnh ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC)

Để điều trị SCLC giai đoạn giới hạn, bạn sẽ nhận được Imfinzi với tư cách là một tác nhân duy nhất sau mỗi 4 tuần.

• Nếu cân nặng của bạn ≥ 30 kg, liều dùng sẽ là 1.500 mg.
• Nếu cân nặng của bạn < 30 kg, bạn sẽ nhận được 20 mg/kg.

Vì SCLC giai đoạn mở rộng, bạn sẽ nhận được liều Imfinzi đầu tiên cùng với hóa trị liệu trong chu kỳ 1 đến 4, sau đó là một tác nhân đơn lẻ (chỉ dùng Imfinzi). 

• Nếu cân nặng của bạn ≥ 30 kg, bạn sẽ được truyền 1.500 mg/kg mỗi 3 tuần. Sau chu kỳ 1 đến 4, bạn sẽ được truyền 1.500 mg Imfinzi riêng lẻ mỗi 4 tuần.
• Nếu cân nặng của bạn < 30 kg, liều dùng là 20 mg/kg. Sau chu kỳ 1 đến 4, liều dùng là 10 mg/kg, cứ 2 tuần một lần.

3. Liều dùng Imfinzi cho bệnh ung thư đường mật (BTC)

Đối với ung thư đường mật, Imfinzi được dùng kèm với hóa trị liệu 3 tuần một lần, tối đa 8 chu kỳ. Sau khi kết thúc hóa trị, bạn sẽ được dùng một liều Imfinzi như một liệu pháp điều trị độc lập 4 tuần một lần.

• Nếu bạn cân nặng ≥ 30 kg, hãy truyền dịch với liều 1.500 mg/kg, trong khi hãy truyền dịch với liều 20 mg/kg nếu bạn cân nặng < 30 kg.

4. Liều dùng Imfinzi cho bệnh ung thư biểu mô tế bào gan

Để điều trị ung thư biểu mô tế bào gan không thể cắt bỏ (HCC), một loại ung thư gan không thể cắt bỏ bằng phẫu thuật, bạn sẽ được tiêm liều Imfinzi đầu tiên kết hợp với liệu pháp miễn dịch (tremelimumab). 

Sau liệu pháp miễn dịch, thuốc được dùng đơn độc mỗi 4 tuần. Truyền tĩnh mạch 1.500 mg/kg nếu cân nặng ≥ 30 kg và 20 mg/kg nếu cân nặng < 30 kg. 

5. Liều dùng Imfinzi cho bệnh ung thư nội mạc tử cung (dMMR)

Để điều trị ung thư nội mạc tử cung tiến triển hoặc tái phát, bạn sẽ được dùng liều Imfinzi kết hợp với các loại thuốc điều trị ung thư khác sau mỗi 3 tuần trong sáu chu kỳ điều trị, sau đó chỉ dùng Imfinzi. 

• Nếu bạn cân nặng ≥ 30 kg, bạn sẽ được tiêm liều 1.120 mg/kg mỗi 3 tuần trong sáu chu kỳ. Sau đó, liều dùng sẽ được điều chỉnh thành 1.500 mg Imfinzi mỗi 4 tuần như một liệu trình điều trị độc lập.
• Nếu bạn cân nặng < 30 kg, bạn sẽ được tiêm liều 15 mg/kg mỗi 3 tuần trong sáu chu kỳ. Sau đó, liều lượng sẽ được điều chỉnh thành 20 mg/kg Imfinzi mỗi 4 tuần như một liệu trình điều trị độc lập. 

Để biết thêm thông tin về liều lượng cụ thể của bạn, hãy trao đổi với bác sĩ.

Tác dụng phụ

Bạn có thể gặp một số tác dụng phụ thường gặp trong quá trình điều trị bằng Imfinzi. Lưu ý rằng những tác dụng phụ này có thể khác nhau tùy thuộc vào loại ung thư bạn mắc phải và các loại thuốc điều trị ung thư khác bạn đang sử dụng.  

Nếu bạn chỉ dùng Imfinzi, bạn có thể gặp phải những tác dụng sau: 

• Ho
• Tiêu chảy hoặc táo bón
• Phát ban
• Đau khớp
• Sốt
• Đau bụng (dạ dày)
• Nhiễm trùng ở mũi và họng
• Ngứa
• Suy giáp 
• Thiếu máu (mức hemoglobin thấp)
• Buồn nôn hoặc nôn
• Hụt hơi
• Rụng tóc
• Chán ăn
• Viêm phổi (viêm phổi)
• Nồng độ magie thấp, men gan tăng cao (AST/ALT)

Mặc dù ít phổ biến hơn, Imfinzi cũng có thể gây ra những tác động nghiêm trọng như: 

• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm sốt, sưng hạch bạch huyết, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, ngứa, phát ban da và khó thở 
• Phản ứng tại vị trí truyền như sốt hoặc ớn lạnh, đỏ bừng, khó thở, ngứa hoặc phát ban da, chóng mặt hoặc ngất xỉu
• Phản ứng của hệ thống miễn dịch, bao gồm:
  • Viêm phổi (phổi bị viêm)
  • Viêm đại tràng (viêm ruột)
  • Viêm gan (gan bị viêm)
  • Dây thần kinh bị viêm
  • Cơ hoặc khớp bị viêm
  • Viêm tim hoặc mạch máu
  • Mắt bị viêm (Viêm màng bồ đào)
  • Viêm não (viêm não)
  • Viêm thận (viêm thận)
  • Viêm ở các tuyến nội tiết

Hãy báo ngay cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào trong số này, ngay cả khi bạn không còn dùng thuốc này nữa.

Thông tin cần báo cho bác sĩ trước khi dùng Imfinzi

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có/đang:

• Các rối loạn tự miễn dịch như bệnh Crohn, viêm loét đại tràng hoặc lupus
• Đã nhận được một ca ghép tạng 
• Đã được điều trị bức xạ ở vùng ngực
• Đã nhận hoặc có kế hoạch nhận ghép tế bào gốc sử dụng tế bào gốc của người hiến tặng (đồng loại)
• Đã được điều trị bằng xạ trị ở vùng ngực
• Một tình trạng ảnh hưởng đến hệ thần kinh của bạn, chẳng hạn như bệnh nhược cơ hoặc Hội chứng Guillain-Barré
• Đang mang thai hoặc dự định mang thai vì Imfinzi có thể gây hại cho thai nhi
• Đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Hiện chưa rõ thuốc Imfinzi có bài tiết vào sữa mẹ hay không. (Không cho con bú trong thời gian điều trị và trong 3 tháng sau liều Imfinzi cuối cùng).
• Đang dùng bất kỳ loại thuốc kê đơn hoặc thuốc không kê đơn (OTC), vitamin/khoáng chất, sản phẩm thảo dược và các loại thực phẩm bổ sung khác.