Everolimus (Afinitor, Zortress)

Everolimus (phát âm là [e ver OH li mus]) cũng được biết đến với tên thương hiệu là Afinitor và Zortress. Everolimus là một loại thuốc chống ung thư (chống ung thư) thuộc nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinase mTORĐây là một loại hóa trị liệu ngăn chặn tế bào ung thư sinh sôi và hạn chế sự phát triển của chúng.

Hóa trị là gì?

Hóa trị là phương pháp điều trị ung thư trong đó một số loại thuốc được sử dụng để tiêu diệt tế bào ung thư. Những loại thuốc này thường là các chất hóa học gây độc tế bào, có độc với tế bào, hạn chế sự phát triển của tế bào, ngăn chặn sự phân chia của tế bào và cuối cùng là tiêu diệt tế bào. 

Bảo vệ khỏi hóa trị

Thuốc này được coi là tác nhân nguy hiểm và thông thường, những viên thuốc này được phủ một lớp vật liệu mỏng, nhưng nếu lớp phủ này bị hỏng, bong ra, tan chảy hoặc nếu viên thuốc bị vỡ thành nhiều mảnh, hóa chất bên trong viên thuốc có thể gây tổn thương cho da của bạn nếu bạn chạm vào. Do đó, điều quan trọng là phải thực hiện các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi tiếp nhận, xử lý, lưu trữ, dùng và thải bỏ loại thuốc này. Rất khuyến khích đeo găng tay nếu chạm vào thuốc này và trong khi chuẩn bị hỗn dịch hoặc tránh chạm hoàn toàn bằng cách sử dụng nắp lọ để múc viên thuốc và đưa trực tiếp vào miệng.

Everolimus được sử dụng như thế nào?

Everolimus đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) chấp thuận để điều trị nhiều loại ung thư, u nang thận và kiểm soát co giật khác nhau. Thuốc cũng được sử dụng để ngăn ngừa tình trạng đào thải ghép tạng. Everolimus có thể được kê đơn riêng lẻ hoặc kết hợp với các thuốc chống ung thư khác. 

Các công thức có sẵn

Everolimus chỉ có dạng viên uống và dạng viên nén pha hỗn dịch uống với tên gọi Afinitor Disperz. Thuốc có nhiều hàm lượng liều lượng khác nhau. 

Hướng dẫn sử dụng

Everolimus có thể được dùng một hoặc hai lần một ngày với liều lượng khác nhau tùy thuộc vào tình trạng bệnh được điều trị.  Đối với liều dùng một lần một ngày, hãy dùng vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Nếu dùng everolimus để ghép tạng, hãy dùng hai lần một ngày một cách nhất quán (cách nhau khoảng 12 giờ) và dùng cùng lúc với cyclosporine hoặc tacrolimus. Xác minh liều lượng và tần suất chính xác với bác sĩ của bạn. Liều lượng không được nhiều hơn hoặc ít hơn liều được kê đơn. 

Máy tính bảng: Nuốt nguyên viên thuốc với một cốc nước; không bẻ, nghiền, nhai hoặc để thuốc tan trong miệng. Nếu viên thuốc vô tình bị bẻ hoặc hư hỏng, tránh hít phải hoặc tiếp xúc với da hoặc niêm mạc.

Viên nén để uống: Do bản chất nguy hiểm của chúng, điều quan trọng là phải đeo găng tay khi pha chế hỗn dịch everolimus. Không được bẻ hoặc nghiền nát viên thuốc. Hỗn dịch chỉ nên được pha trong nước và phải dùng ngay; phải vứt bỏ nếu không dùng trong vòng 60 phút sau khi pha chế. Liều tối đa là 10 mg cho mỗi ống tiêm và 10 mg cho mỗi cốc nhỏ. Sử dụng thêm một ống tiêm hoặc cốc nhỏ cho liều lớn hơn 10 mg. Hỗn dịch uống có thể được pha chế trong ống tiêm uống hoặc trong cốc nhỏ, như sau:

• Chuẩn bị trong ống tiêm uống: Đặt liều vào ống tiêm uống 10 ml. Rút khoảng 5 ml nước và khoảng 4 ml không khí vào ống tiêm; để yên (với đầu hướng lên) trong hộp đựng cho đến khi viên thuốc được huyền phù (thường là 3 phút). Nhẹ nhàng đảo ngược ống tiêm năm lần ngay trước khi dùng. Truyền dịch sau đó thêm khoảng 5 ml nước và khoảng 4 ml không khí vào cùng một ống tiêm, xoay để huyền phù các hạt còn lại và dùng lại.
• Chuẩn bị trong một ly nhỏ: Đổ liều vào một cốc nhỏ (≤100 ml) chứa khoảng 25 ml nước và để yên cho đến khi viên thuốc ở dạng hỗn dịch (thường là 3 phút). Khuấy nhẹ bằng thìa ngay trước khi dùng. Dùng hỗn dịch, sau đó thêm khoảng 25 ml nước nữa vào cùng cốc, lắc đều bằng thìa đó để hứng bất kỳ cặn nào còn sót lại và dùng lại.

Liều bị quên

Thuốc này cần được dùng theo lịch trình cố định. Nếu bạn quên một liều, hãy liên hệ với bác sĩ ngay để được hướng dẫn thêm.  Bạn có thể uống liều đã quên trong vòng 6 giờ sau liều đã uống theo lịch trình thông thường. Nếu đã hơn 6 giờ kể từ liều đã uống theo lịch trình cuối cùng, hãy tiếp tục uống vào thời điểm đã uống theo lịch trình thông thường tiếp theo. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Kho

Bảo quản thuốc viên trong hộp đựng ban đầu ở nơi khô ráo, thoáng mát ở nhiệt độ phòng và đảm bảo lọ thuốc được đóng chặt. Vứt bỏ hỗn dịch uống nếu không dùng trong vòng 60 phút.

Những điều cần tránh khi dùng Everolimus

Trong khi dùng liệu pháp everolimus, bạn phải tuân thủ một số biện pháp phòng ngừa. Luôn luôn nói với bác sĩ về bất kỳ loại thuốc nào bạn đang dùng. Không dùng bất kỳ loại thuốc hoặc dược phẩm nào (kể cả thảo dược, vitamin hoặc thuốc không kê đơn) mà không có sự đồng ý trước của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Chúng có thể có một số tương tác đáng kể với everolimus. Tránh ăn bưởi, nước ép bưởi và bất kỳ loại thực phẩm hoặc thực phẩm bổ sung nào có chứa bưởi hoặc nước ép bưởi trong suốt quá trình điều trị vì chúng có thể tương tác với thuốc.

Giảm thiểu tiếp xúc với ánh nắng mặt trời và sử dụng kem chống nắng khi ra ngoài. Tránh bất kỳ loại tiêm chủng hoặc tiêm vắc-xin nào mà không có sự đồng ý trước của bác sĩ. Tránh tiếp xúc gần với những người mới tiêm vắc-xin, vì tiếp xúc như vậy có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng của bạn. Ở bệnh nhân nhi, nếu có thể, hãy hoàn thành loạt vắc-xin thời thơ ấu được khuyến nghị trước khi bắt đầu điều trị bằng everolimus. 

Mang thai và Everolimus

Tình trạng mang thai phải được kiểm tra trước khi bắt đầu điều trị bằng everolimus ở phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ và phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 8 tuần sau liều cuối cùng. Nam giới có bạn tình là phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 4 tuần sau liều cuối cùng. Everolimus có thể gây hại cho thai nhi và do đó không được khuyến cáo cho phụ nữ đang cho con bú trong quá trình điều trị. Cũng nên tránh cho con bú ít nhất 2 tuần sau liều cuối cùng. 

Tác dụng phụ

Giống như bất kỳ loại thuốc nào khác, bạn có thể gặp phải tác dụng phụ khi dùng everolimus. Một số điều cần nhớ là:

• Bạn có thể không gặp phải tất cả các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây. Nhiều người có thể gặp ít hoặc không có tác dụng phụ.
• Mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ có thể khác nhau tùy từng người, vì vậy đừng so sánh tác dụng phụ của bạn với người khác.
• Hầu hết các tác dụng phụ sẽ cải thiện khi ngừng điều trị.
• Những tác dụng phụ này thường dễ dàng kiểm soát được, bằng cách điều chỉnh lại liều lượng everolimus hoặc sử dụng thêm thuốc để điều trị các triệu chứng. Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ để tìm hiểu các lựa chọn có sẵn.
• Không được che giấu bất kỳ triệu chứng nào; nếu bạn cảm thấy khó chịu, đừng ngần ngại nói với bác sĩ hoặc dược sĩ.

Ghi chú: Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ. Hãy trao đổi với bác sĩ nếu bạn có thắc mắc.

Một số tác dụng phụ nghiêm trọng hơn của everolimus được liệt kê dưới đây:

Phù mạch

Phù mạch là tình trạng sưng tấy hình thành bên dưới da miệng, lưỡi hoặc môi. Mức độ nghiêm trọng của phù mạch có thể thay đổi từ nhẹ đến đe dọa tính mạng. Sử dụng đồng thời với các liệu pháp khác cũng có thể gây phù mạch (ví dụ: Thuốc ức chế ACE) có thể làm tăng nguy cơ. Nếu phù mạch phát triển, hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức.

Ức chế tủy xương (BMS)

Điều cần thiết là phải theo dõi các xét nghiệm máu thường xuyên, đặc biệt là xét nghiệm công thức máu toàn phần (CBC). Xét nghiệm máu CBC có khả năng phát hiện BMS tiềm ẩn, bao gồm giảm bạch cầu trung tính (bạch cầu trung tính thấp, một loại tế bào bạch cầu), giảm tiểu cầu (số lượng tiểu cầu thấp) và thiếu máu (thiếu hồng cầu), tất cả đều là tác dụng phụ tiềm ẩn của việc sử dụng everolimus. 

Nguy cơ nhiễm trùng

Everolimus có thể ức chế hệ thống miễn dịch, có thể dẫn đến tăng khả năng mắc các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn, nấm hoặc vi-rút. Nó cũng có thể gây ra các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng hơn, bao gồm viêm phổi, viêm gan B, nhiễm trùng huyết, u lympho hoặc ung thư da. Nhiễm trùng có từ trước nên được điều trị trước khi bắt đầu dùng everolimus. Nguy cơ liên quan đến cường độ điều trị và thời gian điều trị. Để giảm thiểu nguy cơ ung thư da, hãy hạn chế tiếp xúc với ánh sáng mặt trời và tia cực tím, mặc quần áo bảo hộ và sử dụng kem chống nắng hiệu quả. 

Giữ nước

Everolimus thường có thể gây ra tình trạng giữ nước (còn gọi là phù nề). Tăng cân nhanh hoặc sưng bụng, chân, bàn chân hoặc cánh tay đều có thể là dấu hiệu của tình trạng giữ nước. Hãy liên hệ với bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này. 

Từ chối ghép

Đối với ghép thận hoặc gan, có nguy cơ cao là thận hoặc gan có thể bị tắc nghẽn (do cục máu đông) khi sử dụng everolimus trong vòng 30 ngày sau khi ghép, khiến cơ thể đào thải ghép, có khả năng dẫn đến mất ghép. Để giảm nguy cơ đào thải ghép, hãy tránh sử dụng everolimus cho đến ít nhất 30 ngày sau khi ghép. Không khuyến cáo sử dụng everolimus trong vòng 3 tháng sau khi ghép tim do nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc tử vong tăng cao. 

Phản ứng dị ứng/Quá mẫn

Mặc dù không phổ biến, nhưng có thể phát triển tình trạng quá mẫn cảm khi sử dụng everolimus. Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng có thể bao gồm phát ban; nổi mề đay; ngứa; da đỏ, sưng, phồng rộp hoặc bong tróc có hoặc không có sốt; tức ngực hoặc cổ họng; thở khò khè; khó thở, nuốt hoặc nói; khàn giọng bất thường; hoặc sưng miệng, mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng. Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp ngay lập tức. 

Tác dụng trao đổi chất

Everolimus có thể gây ra các tác động chuyển hóa như tăng cholesterol, đường huyết và triglyceride. Sử dụng liều everolimus cao có thể làm tăng nguy cơ tác động chuyển hóa. Kiểm soát lượng đường huyết và cholesterol bằng liệu pháp thích hợp. Nếu không được kiểm soát, nguy cơ mắc bệnh tiểu đường sẽ cao. 

Viêm niêm mạc hoặc viêm miệng

Everolimus thường liên quan đến loét miệng, viêm niêm mạc (viêm miệng), và viêm miệng (viêm/đau miệng). Viêm miệng thường xảy ra trong vòng 8 tuần đầu tiên của liệu pháp everolimus. Khi được sử dụng để điều trị ung thư, nước súc miệng không chứa cồn dexamethasone có thể giúp giảm tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng của viêm miệng. 

Biến chứng thận

Everolimus có thể gây ra các biến chứng về thận, bao gồm tình trạng protein rò rỉ ra khỏi thận và được tìm thấy trong nước tiểu, dẫn đến suy thận. Tình trạng thận có thể được kiểm tra bằng cách xét nghiệm nước tiểu tại phòng khám của bác sĩ. 

Biến chứng phổi

Các vấn đề về phổi có thể bao gồm khó thở, ho, thở khò khè, v.v. Nó có thể tiến triển thành viêm phổi hoặc bệnh phổi kẽ (ILD) hoặc có thể béoal. Nếu ILD phát triển, có thể cần phải ngừng vĩnh viễn everolimus. Do đó, điều cần thiết là phải thông báo ngay cho bác sĩ nếu có bất kỳ triệu chứng nào trong số này. 

Làm chậm quá trình lành vết thương

Sử dụng Everolimus có thể làm chậm quá trình lành vết thương. Biến chứng lành vết thương có thể nguy hiểm khi phẫu thuật.

Các tác dụng phụ phổ biến khác có thể bao gồm:

• Đau đầu
• mụn trứng cá
• Mệt mỏi
• Táo bón hoặc tiêu chảy
• Đau bụng
• Giảm cân
• Thay đổi khẩu vị
• Khô miệng và da
• Rụng tóc
• Đau khớp, cơ hoặc đau lưng
• Chảy máu mũi
• Kích ứng mũi hoặc họng
• Khó ngủ

Giám sát

Do có nhiều tác dụng phụ nên việc theo dõi đóng vai trò quan trọng trong việc quản lý liệu pháp everolimus. 

• Tình trạng mang thai phải được kiểm tra trước và trong quá trình điều trị.
• Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu phù mạch. Nếu có, có thể ngừng dùng everolimus vĩnh viễn. 
• Nếu phải phẫu thuật theo yêu cầu, nên ngừng dùng everolimus ít nhất một tuần trước bất kỳ cuộc phẫu thuật nào được lên kế hoạch trước và trong 2 tuần sau phẫu thuật cho đến khi vết thương lành hoàn toàn.
• Theo dõi máu thông qua xét nghiệm CBC khi bắt đầu điều trị, 6 tháng một lần trong năm đầu điều trị và hàng năm sau đó; việc điều trị có thể bị trì hoãn hoặc ngừng lại dựa trên kết quả.
• Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng. Nếu nhiễm trùng phát triển, everolimus có thể bị tạm dừng hoặc ngừng sử dụng, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng.
• Nếu dùng đồng thời corticosteroid hoặc các thuốc ức chế miễn dịch khác, có thể dùng kháng sinh để ngăn ngừa nhiễm trùng được gọi là Bệnh viêm phổi do Pneumocystis jirovecii (PCP) và Vi-rút cự bào (CMV)
• Các tác động về chuyển hóa (bao gồm cân nặng, lượng đường trong máu, mức cholesterol) phải được theo dõi và tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng, có thể cần phải gián đoạn hoặc ngừng điều trị.
• Theo dõi tình trạng viêm niêm mạc hoặc viêm miệng. Để ngăn ngừa hoặc giảm các triệu chứng, hãy liên hệ với bác sĩ để bổ sung liệu pháp phòng ngừa như nước súc miệng dexamethasone. 

Câu hỏi thường gặp

Everolimus có phải là thuốc hóa trị không?

Thuốc hóa học là những loại được sử dụng để điều trị nhiều loại ung thư khác nhau. Everolimus điều trị ung thư bằng cách ngăn chặn các tế bào ung thư sinh sản và bằng cách giảm lượng máu cung cấp cho các tế bào ung thư. Do đó, đây là một tác nhân hóa học được khuyên dùng như một lựa chọn điều trị cho nhiều bệnh nhân ung thư khác nhau. Everolimus cũng ngăn ngừa tình trạng đào thải ghép bằng cách giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch. 

Nên dùng everolimus như thế nào?

Everolimus chỉ có dạng viên uống và dạng viên nén pha hỗn dịch uống với tên gọi Afinitor Disperz. Thuốc có nhiều hàm lượng liều lượng khác nhau. Everolimus có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.

Tôi nên tránh những gì khi dùng everolimus?

Tránh ăn bưởi hoặc uống nước ép bưởi vì chúng có thể làm tăng nồng độ thuốc trong cơ thể bạn lên mức cao nguy hiểm. Trong khi điều trị bằng everolimus, một số loại vắc-xin không nên được tiêm do nguy cơ nhiễm trùng tăng cao. Ngoài ra, tránh tiếp xúc với người mới tiêm vắc-xin sống. Liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ để biết hướng dẫn cụ thể về vắc-xin. 

Tôi có thể làm gì để ngăn ngừa loét miệng do sử dụng everolimus?

Thực hiện vệ sinh răng miệng tốt để giữ cho miệng khỏe mạnh và không bị lở loét. Đánh răng hai lần mỗi ngày và dùng chỉ nha khoa một lần mỗi ngày. Ăn chế độ ăn uống bổ dưỡng và chú ý đến bất kỳ thay đổi nào trong miệng. Để ngăn ngừa mức độ nghiêm trọng và tỷ lệ mắc bệnh viêm miệng, hãy liên hệ với bác sĩ để xem bạn có thể dùng liệu pháp phòng ngừa như nước súc miệng dexamethasone hay không.