Khi được chẩn đoán mắc bệnh ung thư - đặc biệt là khi bệnh đã di căn hoặc tái phát sau khi điều trị - nhiều bệnh nhân vội vàng tìm kiếm các phương pháp điều trị hiệu quả.
May mắn thay, sự tiến bộ liên tục trong điều trị ung thư đã mang lại hy vọng mới dưới dạng thuốc điều trị đích có tên gọi là Enhertu.
Nhận hỗ trợ tài chính cho Enhertu
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) là liệu pháp điều trị ung thư đầu tiên và hiệu quả nhất để điều trị nhiều loại ung thư khó điều trị, đặc biệt là những loại ung thư dương tính với HER2, HER2 thấp hoặc HER2 cực thấp.
Bài viết này cung cấp mọi thông tin bạn cần biết về Enhertu, bao gồm các loại ung thư mà thuốc này điều trị, cách thức hoạt động, cách sử dụng, tác dụng phụ thường gặp, v.v.
Enhertu là gì?
Enhertu (còn được gọi bằng tên chung là fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) là một liên hợp kháng thể-thuốc (ADC), có nghĩa là nó chứa hai thành phần hoạt động được liên kết với nhau:
- MỘT kháng thể đơn dòng (trastuzumab) nhắm vào một loại protein đánh dấu cụ thể gọi là thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì người 2 (HER2) có trên bề mặt của một số tế bào ung thư.
- MỘT thuốc hóa trị (deruxtecan hoặc DXd) được gắn vào kháng thể và đưa trực tiếp đến các tế bào ung thư.
Enhertu thuộc nhóm thuốc ức chế HER2 và được FDA chấp thuận lần đầu tiên vào tháng 12 năm 2019.
Thuốc Enhertu điều trị loại ung thư nào?
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) lần đầu tiên phê duyệt Enhertu để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư vú dương tính với HER2 không thể phẫu thuật hoặc di căn, đã trải qua hai hoặc nhiều phác đồ điều trị kháng HER2 trước đó. Kể từ đó, Enhertu đã được phê duyệt trên toàn cầu để điều trị một số chỉ định khác, bao gồm:
- Ung thư vú HER2 dương tính
- Ung thư vú HER2 thấp
- Ung thư vú dương tính với thụ thể hormone (HR), HER2 thấp hoặc HER2 cực thấp
- Ung thư dạ dày hoặc ung thư nối thực quản dạ dày tiến triển dương tính với HER2
- Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ đột biến HER2 (NSCLC)
- Khối u rắn dương tính với HER2 có đột biến HER2
Tóm lại, Enhertu không chỉ có thể giúp ích cho những bệnh nhân mắc khối u HER2 dương tính thông thường mà còn giúp ích cho những bệnh nhân mắc ung thư HER2 thấp hoặc đột biến HER2 vốn trước đây khó điều trị.
Thuốc Enhertu có hiệu quả như thế nào đối với bệnh nhân?
Enhertu đã cho thấy kết quả khả quan trong các thử nghiệm lâm sàng. Ví dụ, so với hóa trị liệu, Enhertu giảm nguy cơ tiến triển ung thư hoặc tử vong xuống còn 36% ở những bệnh nhân ung thư vú di căn HR dương tính, HER2 thấp hoặc HER2 cực thấp. Trung bình, những bệnh nhân dùng Enhertu có thời gian sống không tiến triển bệnh dài hơn (khoảng 13 tháng), so với những bệnh nhân được hóa trị liệu thông thường.
Tương tự như vậy, trong các nghiên cứu về ung thư dạ dày và ung thư phổi, Enhertu cũng cho thấy những lợi ích đáng kể, đặc biệt là khi các phương pháp điều trị trước đó không thành công.
Ví dụ, ở những bệnh nhân ung thư dạ dày tiến triển dương tính với HER2 đã được điều trị trước đó, Enhertu giảm nguy cơ tử vong xuống còn 41% so với hóa trị.
Nó hoạt động như thế nào
Một số tế bào ung thư vú biểu hiện quá mức HER2 (viết tắt của thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì người 2), một protein hoạt động như một ăng-ten trên bề mặt tế bào ung thư. Khi protein HER2 nhận được tín hiệu, nó kích thích tế bào ung thư phát triển và nhân lên nhanh chóng. Bệnh nhân có biểu hiện quá mức gen HER2 được coi là dương tính với HER2.
Một số khối u có mức HER2 thấp hơn và được phân loại thành HER2 âm tính, HER2 thấp hoặc HER2 cực thấp.
- Cơ chế hoạt động Enhertu
Enhertu chứa hai thành phần hoạt động được liên kết với nhau: một kháng thể đơn dòng gọi là trastuzumab và một loại thuốc hóa trị gọi là deruxtecan hoặc DXd.
Trastuzumab được thiết kế để gắn vào protein HER2 trên tế bào ung thư và ngăn chặn các protein này kích thích sự phát triển của tế bào ung thư. Trastuzumab cũng kích hoạt các tế bào miễn dịch tiêu diệt tế bào ung thư.
Khi kháng thể bám vào tế bào ung thư vú, nó sẽ di chuyển vào bên trong tế bào và cung cấp thuốc hóa trị mạnh (deruxtecan) giúp tiêu diệt tế bào ung thư bằng cách ngăn chặn một loại enzyme (protein) có tên là topoisomerase I, có liên quan đến quá trình hình thành tế bào ung thư mới.
Hơn nữa, Enhertu còn thể hiện “hiệu ứng người ngoài cuộc”, nghĩa là nó tiêu diệt các tế bào ung thư lân cận ngay cả khi chúng không biểu hiện protein HER2. Điều này khiến Enhertu trở thành phương pháp điều trị hiệu quả và nhắm mục tiêu hơn cho bệnh nhân ung thư vú HER2 mức thấp hoặc cực thấp.
Nói chuyện với một chuyên gia
Về Trợ cấp đồng thanh toánThuốc Enhertu được sử dụng như thế nào và liều dùng khuyến cáo là bao nhiêu?
Enhertu có sẵn dưới dạng bột đông khô 100 mg trong lọ liều đơn được pha với 5
ml nước vô trùng trước khi dùng.
Enhertu được tiêm tĩnh mạch 3 tuần một lần trong chu kỳ điều trị 21 ngày. Lần truyền đầu tiên sẽ mất hơn 90 phút. Nếu bạn không gặp bất kỳ phản ứng phụ nào với lần truyền đầu tiên, các lần truyền tiếp theo thường sẽ mất khoảng 30 phút.
- Liều lượng khuyến cáo
Liều khuyến cáo của Enhertu cho người lớn mắc ung thư HER2 dương tính, HER2 dương tính, HER2 thấp và HER2 cực thấp không thể cắt bỏ hoặc di căn là 5,4 mg/kg. Tương tự, bệnh nhân có khối u đặc HER2 dương tính với đột biến HER2 cũng được dùng liều tương tự (5,4 mg/kg).
Mặt khác, bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ HER2 đột biến không thể cắt bỏ hoặc di căn dùng liều 6,4 mg/kg một lần sau mỗi 3 tuần cho đến khi phương pháp điều trị vẫn còn hiệu quả.
Thuốc Enhertu được sử dụng trong điều kiện nào?
Enhertu có thể được xem xét trong các điều kiện sau:
- Bạn bị ung thư vú HER2 dương tính hoặc HER2 thấp.
- Ung thư của bạn đã di căn sang các bộ phận khác của cơ thể (di căn).
- Ung thư của bạn không thể loại bỏ bằng phẫu thuật.
- Ung thư của bạn tái phát trong hoặc trong vòng sáu tháng sau các phương pháp điều trị trước đó, chẳng hạn như phương pháp điều trị nhắm mục tiêu HER2 hoặc liệu pháp nội tiết.
- Bạn có khối u rắn ở dạ dày, phổi hoặc các khối u HER2 dương tính khác ở giai đoạn tiến triển.
- Các phương pháp điều trị trước đây không còn hiệu quả nữa và xét nghiệm ung thư của bạn vẫn dương tính với biểu hiện hoặc đột biến HER2.
- Bạn không có lựa chọn điều trị nào khác thỏa đáng.
Những tác dụng phụ có thể xảy ra là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng như sau:
- Buồn nôn
- Nôn mửa
- Tiêu chảy
- Táo bón
- Chán ăn
- Mệt mỏi
- Số lượng bạch cầu thấp (giảm bạch cầu)
- Số lượng hồng cầu thấp (thiếu máu)
- Số lượng tiểu cầu thấp (giảm tiểu cầu)
- Xét nghiệm chức năng gan cao
- Rụng tóc (alopecia)
- Nồng độ kali trong máu thấp
- Đau cơ hoặc xương
Mặc dù hiếm gặp, Enhertu cũng có thể gây ra một số tác dụng phụ nghiêm trọng giống:
- Bệnh phổi kẽ (một rối loạn gây sẹo ở phổi)
- Viêm phổi (viêm phổi)
- Rối loạn chức năng thất trái
- Giảm bạch cầu trung tính (Số lượng bạch cầu trung tính thấp)
Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào nêu trên, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ chăm sóc sức khỏe ngay lập tức.
Nhận hỗ trợ đồng thanh toán ngay
Tôi nên nói gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe trước khi dùng Enhertu?
Trước khi dùng Enhrertu, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn:
- Có vấn đề về phổi hoặc hô hấp
- Có dấu hiệu hoặc triệu chứng của nhiễm trùng
- Có hoặc đã từng có bất kỳ vấn đề về tim
- Đang mang thai vì Enhertu có thể gây độc tính cho phôi thai hoặc dị tật bẩm sinh nghiêm trọng
- Đang cho con bú hoặc dự định cho con bú — Chưa rõ liệu Enhertu có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Bạn nên tránh cho con bú trong thời gian điều trị và ít nhất 7 tháng sau liều cuối cùng.
- Dùng bất kỳ loại thuốc kê đơn hoặc không kê đơn nào, chẳng hạn như thuốc không kê đơn, thực phẩm bổ sung hoặc sản phẩm thảo dược.
Ghi chú: ENHERTU có thể gây ra các vấn đề về khả năng sinh sản ở nam giới, có thể ảnh hưởng đến khả năng làm cha.
Enhertu là liệu pháp hóa trị hay miễn dịch?
Enhertu không giống như liệu pháp hóa trị truyền thống (giết cả tế bào khỏe mạnh và tế bào ung thư) hoặc liệu pháp miễn dịch (giúp hệ miễn dịch chống lại ung thư). Thay vào đó, đây là sự kết hợp giữa hóa trị và liệu pháp nhắm mục tiêu.
Phần kháng thể của Enhertu tìm và bám vào các tế bào ung thư có protein HER2, trong khi thuốc hóa trị (DXd) sau đó được đưa vào tế bào để tiêu diệt tế bào từ bên trong.
Chi phí là bao nhiêu?
Enhertu thường là một loại thuốc đắt tiền và chi phí có thể thay đổi tùy thuộc vào liều lượng và phạm vi bảo hiểm của bạn.
Ở Hoa Kỳ, một lọ 100 mg có thể có giá từ $2.440 đến $3.022,76. tổng chi phí điều trị Enhertu Chi phí có thể dao động từ khoảng $9.574 đến $165.949 mỗi năm, tùy thuộc vào liều lượng và thời gian điều trị. Để giảm chi phí tự chi trả, bạn có thể đăng ký chương trình ENHERTU4U, chương trình này cung cấp hỗ trợ đồng thanh toán và hỗ trợ bệnh nhân. Liên hệ với chúng tôi nếu bạn muốn nhận hỗ trợ đồng thanh toán cho Enhertu.
TÀI LIỆU THAM KHẢO:
- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Thông tin kê đơn Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki): https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/761139s000lbl.pdf
- Cơ quan Y tế Châu Âu (EMA). Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) Thông tin kê đơn: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/enhertu
- Trastuzumab deruxtecan (Enhertu). https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/treatment/drugs/trastuzumab-deruxtecan
- Quản trị viên. (21 tháng 9 năm 2023). Trastuzumab deruxtecan (Enhertu). Ung thư vú ngay bây giờ. https://breastcancernow.org/about-breast-cancer/treatment/targeted-biological-therapy/trastuzumab-deruxtecan-enhertu
- Trastuzumab Deruxtecan cho ung thư vú di căn HER2-thấp. (2022). Cancer.gov. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2022/enhertu-her2-low-breast-cancer
- Bardia, A., Hu, X., Dent, R., Yonemori, K., Barrios, CH, O'Shaughnessy, JA, Wildiers, H., Pierga, J., Zhang, Q., Saura, C., Biganzoli, L., Sohn, J., Im, S., Lévy, C., Jacot, W., Begbie, N., Ke, J., Patel, G., & Curigliano, G. (2024). Trastuzumab Deruxtecan sau liệu pháp nội tiết trong ung thư vú di căn. Tạp chí Y học New England. https://doi.org/10.1056/nejmoa2407086
- Siddiqui, T., Rani, P., Ashraf, T., & Ellahi, A. (2022). Enhertu (Fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) – Cách mạng hóa mô hình điều trị ung thư vú HER2-Low. Biên niên sử Y học và Phẫu thuật, 82, 104665. https://doi.org/10.1016/j.amsu.2022.104665
- Martín, M., Pandiella, A., Vargas-Castrillón, E., Díaz-Rodríguez, E., Iglesias-Hernangómez, T., Martínez Cano, C., Fernández-Cuesta, I., Winkow, E., & Perelló, MF (2024). Trastuzumab deruxtecan trong điều trị ung thư vú. Đánh giá quan trọng về Ung thư/Huyết học, 198, 104355. https://doi.org/10.1016/j.critrevonc.2024.104355
- Varghese, R., Soman, N., Karsiya, J., Bafna, N., & Nag, S. (2022). Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu®): Đánh giá tường thuật về thuốc. Thống kê nghiên cứu ung thư và điều trị, 5(4), 701–709. https://doi.org/10.4103/crst.crst_302_22
- Curigliano, G., Hu, X., Dent, RA, Yonemori, K., Barrios, CH, O'Shaughnessy, J., Wildiers, H., Zhang, Q., Im, S., Saura, C., Biganzoli, L., Sohn, J., Levy, C., Jacot, W., Begbie, N., Ke, J., Patel, GS, & Bardia, A. (2024). Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) so với lựa chọn hóa trị liệu (TPC) của bác sĩ ở những bệnh nhân (pts) mắc ung thư vú di căn (mBC) có thụ thể hormone dương tính (HR+), thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì người 2 (HER2) thấp hoặc HER2 cực thấp đã được điều trị nội tiết (ET) trước đó: Kết quả chính từ DESTINY-Breast06 (DB-06). Tạp chí Ung thư Lâm sàng. https://doi.org/10.1200/jco.2024.42.17_suppl.lba1000
Vietnamese 
English 
Spanish 
Chinese