
Darolutamide là gì?
Darolutamide (phát âm là [DAR oh LOO ta mide]) còn được biết đến với tên thương mại là Nubeqa. Đây là một loại thuốc hóa trị và thuốc chống ung thư thuộc nhóm thuốc kháng androgen. Thuốc này hoạt động bằng cách chống lại tác dụng của testosterone, hormone sinh dục chính do nam giới sản xuất.
Hóa trị là gì?
Hóa trị là phương pháp điều trị ung thư trong đó một số loại thuốc được sử dụng để tiêu diệt tế bào ung thư. Những loại thuốc này thường là các chất hóa học gây độc tế bào, có độc với tế bào, hạn chế sự phát triển của tế bào, ngăn chặn sự phân chia của tế bào và cuối cùng là tiêu diệt tế bào.
Bảo vệ khỏi hóa trị
Nubeqa được coi là một tác nhân nguy hiểm và thông thường, viên thuốc được bao phủ bởi một lớp vật liệu mỏng. Nếu lớp phủ này bị hư hỏng, bong tróc, tan chảy, hoặc nếu viên thuốc bị hư hỏng hoặc mở, hóa chất bên trong viên thuốc có thể gây hại cho da nếu bạn chạm vào. Do đó, điều quan trọng là phải thực hiện các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi tiếp nhận, xử lý, bảo quản, sử dụng và thải bỏ thuốc này. Đeo găng tay khi chạm vào thuốc này hoặc tránh chạm hoàn toàn bằng cách dùng nắp lọ để múc viên thuốc và cho trực tiếp vào miệng.
Nubeqa được sử dụng như thế nào?
Nubeqa đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt là thuốc điều trị ung thư tuyến tiền liệt hàng đầu. Khi được sử dụng kết hợp với các phương pháp điều trị khác, Nubeqa có thể giúp làm chậm sự phát triển của khối u và ngăn ngừa chúng di căn sang các bộ phận khác của cơ thể. Nhờ thuốc này, nam giới ở một số giai đoạn của bệnh có thể duy trì không triệu chứng trong thời gian dài hơn.
Xét nghiệm kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) có thể được sử dụng để xác định hiệu quả điều trị ung thư của Nubeqa. Nubeqa thường được sử dụng kết hợp với chất tương tự hormone giải phóng gonadotropin (GnRH) giúp cơ thể ức chế sản xuất một số hormone nhất định (như testosterone). Một số chất tương tự GnRH phổ biến là histrelin (Vantas), triptorelin (Trelstar), goserelin (Zoladex) và leuprolide (Lupron Depot).
Các công thức có sẵn
Nubeqa chỉ có dạng viên nén và phải dùng đường uống. Viên nén chỉ có hàm lượng 300 mg. Viên nén có hình bầu dục, màu trắng, được đánh dấu "300" ở một mặt và "BAYER" ở mặt còn lại. Nubeqa thường được dùng hai lần một ngày, và liều lượng tùy thuộc vào loại ung thư và mức độ nghiêm trọng. Hãy kiểm tra liều lượng và tần suất chính xác với bác sĩ của bạn.
Hướng dẫn sử dụng
Nubeqa phải được uống cùng thức ăn. Khi uống, hãy nuốt trọn viên thuốc; không mở, bẻ, nghiền, nhai hoặc để viên thuốc tan trong miệng.
Liều bị quên
Nếu bạn vô tình quên một liều, hãy uống ngay trước liều tiếp theo. Không uống hai liều cùng lúc để bù cho liều đã quên.
Kho
Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát ở nhiệt độ phòng và đảm bảo lọ thuốc được đóng chặt.
Những điều cần tránh khi dùng Nubeqa?
Trong quá trình điều trị bằng Nubeqa, bạn phải tuân thủ một số biện pháp phòng ngừa. Luôn báo cho bác sĩ biết về bất kỳ loại thuốc nào bạn đang dùng. Không dùng bất kỳ loại thuốc hoặc dược phẩm nào (kể cả thuốc thảo dược hoặc thuốc không kê đơn) mà không có sự đồng ý trước của bác sĩ hoặc dược sĩ vì chúng có thể tương tác đáng kể với Nubeqa. Tránh tiêm chủng hoặc tiêm vắc-xin mà không có sự đồng ý trước của bác sĩ.
Mang thai và Nubeqa
Thuốc này không được chấp thuận cho phụ nữ. Nam giới có bạn tình nữ có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và 1 tuần sau liều cuối cùng vì Nubeqa có thể gây hại cho thai nhi.
Tác dụng phụ
Giống như bất kỳ loại thuốc nào khác, bạn có thể gặp phải nhiều tác dụng phụ khi dùng Nubeqa. Một số điều cần lưu ý là:
- Bạn có thể không gặp phải tất cả các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây. Nhiều người có thể gặp ít hoặc không có tác dụng phụ.
- Mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ có thể khác nhau tùy từng người, vì vậy đừng so sánh tác dụng phụ của bạn với người khác.
- Hầu hết các tác dụng phụ sẽ cải thiện khi ngừng điều trị.
- Những tác dụng phụ này thường dễ kiểm soát, bằng cách điều chỉnh liều Nubeqa hoặc sử dụng thêm thuốc để điều trị các triệu chứng. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ để tìm hiểu các lựa chọn thay thế.
- Không được che giấu bất kỳ triệu chứng nào; khi bạn cảm thấy khó chịu, đừng ngần ngại nói với bác sĩ hoặc dược sĩ.
Ghi chú: Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ. Hãy trao đổi với bác sĩ nếu bạn có thắc mắc.
Một số tác dụng phụ phổ biến nhất của Nubeqa là:
Đau ở tứ chi
Thuốc Nubeqa có khả năng gây đau ở các chi (bàn tay và bàn chân). Tình trạng khó chịu ở bàn tay, bàn chân, cánh tay hoặc cẳng chân được gọi là hội chứng ống cổ tay. Nếu bạn bị đau khó chịu ở bàn tay, bàn chân, cánh tay hoặc cẳng chân, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ về cách điều trị tác dụng phụ này.
Mệt mỏi và kiệt sức
Cảm giác mệt mỏi và kiệt sức có thể xảy ra. Tác dụng phụ này có thể xuất hiện đột ngột và đôi khi không hết khi nghỉ ngơi. Khuyến cáo nên tập thể dục nhẹ nhàng và đều đặn, kết hợp với ngủ đủ giấc. Bắt đầu với các hoạt động đơn giản như đi bộ, sau đó tăng dần lên chạy bộ nhẹ, chạy chậm, v.v. Mệt mỏi cũng có thể liên quan đến thiếu máu, trầm cảm và lo âu. Hãy tìm cách giảm lo âu và trầm cảm bằng cách tham gia các hoạt động tích cực. Mệt mỏi đôi khi có thể dẫn đến té ngã và/hoặc gãy xương. Nếu các triệu chứng mệt mỏi trở nên không thể kiểm soát hoặc nghiêm trọng, hãy báo cho bác sĩ.
Bí tiểu
Bí tiểu là tình trạng không thể làm rỗng hoàn toàn bàng quang. Tình trạng này có thể biểu hiện bằng nhu cầu đi tiểu thường xuyên hơn, khó tiểu hoặc tiểu không tự chủ (không kiểm soát được thời điểm đi tiểu). Hãy liên hệ ngay với bác sĩ nếu bạn nhận thấy bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng bí tiểu nào khi dùng Nubeqa.
Biến chứng tim
Thuốc Nubeqa có nguy cơ làm tăng huyết áp. Tác dụng phụ này thường biểu hiện dưới dạng đau đầu dữ dội hoặc chóng mặt, ngất xỉu hoặc thay đổi thị lực. Nếu không được điều trị, nó có thể dẫn đến cục máu đông, đau tim, đột quỵ, huyết khối tắc mạch tĩnh mạch (VTE) hoặc thuyên tắc phổi (PE). Các triệu chứng của cục máu đông có thể biểu hiện bằng đau hoặc tức ngực, ho ra máu, khó thở, sưng, nóng, tê, thay đổi màu sắc hoặc đau ở chân hoặc tay, hoặc khó nói hoặc khó nuốt. Thông thường, những tác dụng phụ này có thể được kiểm soát bằng cách thay đổi lối sống hoặc dùng thuốc điều trị huyết áp cao. Trong khi điều trị bằng Nubeqa, cần theo dõi huyết áp thường xuyên tại mỗi lần khám bệnh.
Ức chế tủy xương
Điều cần thiết là phải theo dõi các xét nghiệm máu thường xuyên, đặc biệt là xét nghiệm công thức máu toàn phần (CBC). Xét nghiệm máu CBC có khả năng phát hiện các tác dụng phụ tiềm ẩn của Nubeqa, đặc biệt là giảm bạch cầu trung tính (thiếu bạch cầu). Giảm bạch cầu trung tính xảy ra khi bạn có quá ít bạch cầu trung tính, một loại bạch cầu giúp cơ thể chống lại nhiễm trùng. Do đó, giảm bạch cầu trung tính sẽ cho thấy nguy cơ cao mắc các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn và nấm nghiêm trọng. Giảm bạch cầu trung tính là một tác dụng phụ rất phổ biến ở bệnh nhân ung thư đang hóa trị.
Các tác dụng phụ phổ biến khác có thể bao gồm:
- Phát ban
- Té ngã và gãy xương
- Tiêu chảy
- Buồn nôn
- Phát ban
- Tăng men gan
Các biện pháp phòng ngừa
Trừ khi được bác sĩ chấp thuận, Nubeqa thường không được khuyến nghị sử dụng cho:
- Bệnh nhân bị dị ứng với Nubeqa hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Bệnh nhân suy gan hoặc suy thận nặng. Có thể cần giảm liều.
- Bệnh nhân có nguy cơ cao huyết áp hoặc có tiền sử bệnh tim. Cần theo dõi huyết áp thường xuyên.
Câu hỏi thường gặp
Nubeqa có phải là thuốc hóa trị không?
Thuốc hóa trị là những loại thuốc được sử dụng để điều trị nhiều loại ung thư khác nhau. Nubeqa tiêu diệt tế bào ung thư và do đó là một chất hóa học. Nó được khuyến nghị là phương pháp điều trị cho nhiều bệnh nhân ung thư.
Thời điểm nào là tốt nhất để dùng Nubeqa?
Nubeqa phải được uống cùng thức ăn. Khi uống, nuốt trọn viên thuốc; không mở, bẻ, nghiền, nhai hoặc để thuốc tan trong miệng. Thông thường, thuốc được uống hai lần một ngày (cách nhau 12 giờ).
Darolutamide có sẵn ở dạng thuốc generic không?
Darolutamide không có sẵn dưới dạng thuốc generic. Thuốc chỉ có sẵn dưới dạng biệt dược Nubeqa.
TÀI LIỆU THAM KHẢO:
Hướng dẫn về các thuật ngữ an toàn thuốc tại FDA. (2012). FDA. Truy cập ngày 01 tháng 11 năm 2021, từ https://www.fda.gov/media/74382/download
Bailey DG, Dresser G, Arnold JM. Tương tác giữa bưởi và thuốc: trái cấm hay hậu quả có thể tránh được? CMAJ. 2013 tháng 3, 5;185(4):309-16. doi: 10.1503/cmaj.120951. Epub 2012 tháng 11, 26. PMID: 23184849; PMCID: PMC3589309.
Boccon-Gibod L, van der Meulen E, Persson BE. Cập nhật về việc sử dụng thuốc đối kháng hormone giải phóng gonadotropin trong ung thư tuyến tiền liệt. Ther Adv Urol. 2011 tháng 6; 3(3):127-40. doi: 10.1177/1756287211414457. PMID: 21904569; PMCID: PMC3159401.
Carson C 3rd, Rittmaster R. Vai trò của dihydrotestosterone trong phì đại lành tính tuyến tiền liệt. Tiết niệu. Tháng 4 năm 2003; 61 (4 Phụ lục 1): 2-7. doi: 10.1016/s0090-4295 (03) 00045-1. PMID: 12657354.
Darolutamide. Trong: Câu trả lời chuyên sâu [cơ sở dữ liệu trên Internet]. Greenwood Village (CO): IBM Corporation; 2017 [trích dẫn ngày 9 tháng 11 năm 2021]. Có sẵn tại: www.micromedexsolutions.com.
Darolutamide. Trong: Lexi-drugs trực tuyến [cơ sở dữ liệu trên Internet]. Hudson (OH): Lexicomp, Inc.; 2016 [cập nhật ngày 5 tháng 11 năm 2021; trích dẫn ngày 9 tháng 11 năm 2021]. Có sẵn tại: http://online.lexi.com
El-Amm J, Aragon-Ching JB. Bối cảnh điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến không di căn. Clin Med Insights Oncol. 2019, ngày 7 tháng 3; 13: 1179554919833927. doi: 10.1177/1179554919833927. PMID: 30872920; PMCID: PMC6407161.
Fizazi K, Shore N, Tammela TL, Ulys A, Vjaters E, Polyakov S, Jievaltas M, Luz M, Alekseev B, Kuss I, Kappeler C, Snapir A, Sarapohja T, Smith MR; Các nhà nghiên cứu ARAMIS. Darolutamide trong ung thư tuyến tiền liệt không di căn, kháng thiến. N Engl J Med. 28 tháng 3 năm 2019; 380 (13): 1235-1246. doi: 10.1056/NEJMoa1815671. Epub 14 tháng 2 năm 2019. PMID: 30763142.
Hands KE, Alvarez A, Bruder JM. Xuất huyết tuyến yên do chất chủ vận giải phóng hormone gonadotropin trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt: báo cáo ca bệnh và tổng quan tài liệu. Endocr Pract. 2007 tháng 10; 13 (6): 642-6. doi: 10.4158/EP.13.6.642. PMID: 17954421.
LiverTox: Thông tin Lâm sàng và Nghiên cứu về Tổn thương Gan do Thuốc [Internet]. Bethesda (MD): Viện Quốc gia về Bệnh Tiểu đường, Tiêu hóa và Thận; 2012-. Các chất tương tự Hormone Giải phóng Gonadotropin (GnRH). [Cập nhật ngày 20 tháng 3 năm 2018]. Có tại: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547863/
Nubeqa: Công dụng, liều dùng, tác dụng phụ, cảnh báo. Drugs.com. (nd). Truy cập ngày 9 tháng 11 năm 2021, từ https://www.drugs.com/Nubeqa.html.
Ban Biên tập Điều trị Người lớn PDQ. Điều trị Ung thư Tuyến tiền liệt (PDQ®): Phiên bản dành cho Bệnh nhân. 15 tháng 10 năm 2021. Trong: Tóm tắt Thông tin Ung thư PDQ [Internet]. Bethesda (MD): Viện Ung thư Quốc gia (Hoa Kỳ); 2002–. PMID: 26389353.
Sciarra F, Toscano V, Concolino G, Di Silverio F. Thuốc kháng androgen: ứng dụng lâm sàng. J Steroid Biochem Mol Biol. 1990 tháng 11 năm 20;37(3):349-62. doi: 10.1016/0960-0760(90)90484-3. PMID: 2147859.
Tagrisso.com. 2021. Lựa chọn điều trị cho một số loại ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) có EGFR+ – TAGRISSO® (osimertinib). [trực tuyến] Có tại: [Truy cập ngày 10 tháng 11 năm 2021]. Nubeqa là gì? (2021). NUBEQA (DAROLUTAMIDE). Truy cập ngày 01 tháng 11 năm 2021, từ https://www.nubeqa-us.com/what-is-nubeqa