Understanding Darolutamide (Nubeqa): Uses, Dosing, and Safety Information

Darolutamide là gì?

Darolutamide (pronounced [DAR oh LOO ta mide]) is also known by the brand name, Nubeqa. It is an antineoplastic (anticancer) medication known as an androgen receptor inhibitor (sometimes grouped with antiandrogens). It works by blocking the androgen (testosterone) receptor to slow prostate cancer growth.

What Kind of Cancer Therapy Is Nubeqa?

Nubeqa is a type of hormone-targeting therapy (androgen receptor inhibitor). It does not work like traditional cytotoxic hóa trị.

Safe Handling Precautions

Because Nubeqa is an anticancer medication, follow safe-handling precautions. Do not crush, break, or open the tablets. If a tablet is damaged, avoid direct contact; caregivers may consider wearing gloves when handling broken tablets and should wash their hands after handling. Follow your clinic/pharmacy’s hazardous drug handling guidance (e.g., USP <800>). If you need help taking the tablet, ask your pharmacist for safe-handling tips.

Nubeqa được sử dụng như thế nào?

Nubeqa is FDA-approved to treat certain types of prostate cancer, including non-metastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC) and metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC) in specific settings. When used in conjunction with other treatments, Nubeqa can help slow cancer growth and reduce the risk of spread or progression, depending on the clinical setting. Using this drug, men in certain stages of the disease can remain symptom-free for longer periods of time.

PSA tests are one way your provider may monitor response, along with scans and symptoms when appropriate. Nubeqa is most commonly used in conjunction with a chất tương tự hormone giải phóng gonadotropin (GnRH) to help the body inhibit the production of certain hormones (like testosterone). Your prescriber will tell you whether Nubeqa is being used with androgen deprivation therapy (ADT) alone or as part of a combination regimen. Some of the common GnRH analogs are histrelin (Vantas), triptorelin (Trelstar), goserelin (Zoladex) và leuprolide (Lupron Depot).

Các công thức có sẵn

Nubeqa is only available as tablets and must be administered orally. The tablets are only available in 300 mg strength. The tablets are oval-shaped, white, and marked with “300” on one side and “BAYER” on the other side. Nubeqa is commonly taken twice daily with food. Your provider will determine the exact dosing for your situation.

Hướng dẫn sử dụng

Nubeqa phải được uống cùng thức ăn. Khi uống, hãy nuốt trọn viên thuốc; không mở, bẻ, nghiền, nhai hoặc để viên thuốc tan trong miệng.

Liều bị quên

Nếu bạn vô tình quên một liều, hãy uống ngay trước liều tiếp theo. Không uống hai liều cùng lúc để bù cho liều đã quên.

Kho

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát ở nhiệt độ phòng và đảm bảo lọ thuốc được đóng chặt.

Những điều cần tránh khi dùng Nubeqa?

Trong quá trình điều trị bằng Nubeqa, bạn phải tuân thủ một số biện pháp phòng ngừa. Luôn báo cho bác sĩ biết về bất kỳ loại thuốc nào bạn đang dùng. Do not take any drug or medicine (even herbals or over-the-counter medications) without prior consent from your physician or pharmacist, as they may have significant interactions with Nubeqa. Tell your provider about any planned vaccines. Your oncology team can advise what is appropriate based on your overall treatment plan.

Mang thai và Nubeqa

Thuốc này không được chấp thuận cho phụ nữ. Nam giới có bạn tình nữ có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và 1 tuần sau liều cuối cùng vì Nubeqa có thể gây hại cho thai nhi.

Tác dụng phụ

Giống như bất kỳ loại thuốc nào khác, bạn có thể gặp phải nhiều tác dụng phụ khi dùng Nubeqa. Một số điều cần lưu ý là:

• Bạn có thể không gặp phải tất cả các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây. Nhiều người có thể gặp ít hoặc không có tác dụng phụ.
• Mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ có thể khác nhau tùy từng người, vì vậy đừng so sánh tác dụng phụ của bạn với người khác.
• Hầu hết các tác dụng phụ sẽ cải thiện khi ngừng điều trị.
• Những tác dụng phụ này thường dễ kiểm soát, bằng cách điều chỉnh liều Nubeqa hoặc sử dụng thêm thuốc để điều trị các triệu chứng. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ để tìm hiểu các lựa chọn thay thế.
• Không được che giấu bất kỳ triệu chứng nào; khi bạn cảm thấy khó chịu, đừng ngần ngại nói với bác sĩ hoặc dược sĩ. 

Ghi chú: Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ. Hãy trao đổi với bác sĩ nếu bạn có thắc mắc.

Một số tác dụng phụ phổ biến nhất của Nubeqa là:  

Đau ở tứ chi

Nubeqa has the potential to cause pain in the extremities (hands and feet). This may feel like aching, soreness, or discomfort in the arms or legs. It is not the same as carpal tunnel syndrome. If you experience bothersome pain in your hands, feet, arms, or legs, you should consult your physician on how to treat this side effect.

Mệt mỏi và kiệt sức

Cảm giác mệt mỏi và kiệt sức có thể xảy ra. Tác dụng phụ này có thể xuất hiện đột ngột và đôi khi không hết khi nghỉ ngơi. Khuyến cáo nên tập thể dục nhẹ nhàng và đều đặn, kết hợp với ngủ đủ giấc. Bắt đầu với các hoạt động đơn giản như đi bộ, sau đó tăng dần lên chạy bộ nhẹ, chạy chậm, v.v. Mệt mỏi cũng có thể liên quan đến thiếu máu, trầm cảm và lo âu. Hãy tìm cách giảm lo âu và trầm cảm bằng cách tham gia các hoạt động tích cực. Mệt mỏi đôi khi có thể dẫn đến té ngã và/hoặc gãy xương. Nếu các triệu chứng mệt mỏi trở nên không thể kiểm soát hoặc nghiêm trọng, hãy báo cho bác sĩ.

Bí tiểu

Bí tiểu là tình trạng không thể làm rỗng hoàn toàn bàng quang. Tình trạng này có thể biểu hiện bằng nhu cầu đi tiểu thường xuyên hơn, khó tiểu hoặc tiểu không tự chủ (không kiểm soát được thời điểm đi tiểu). Hãy liên hệ ngay với bác sĩ nếu bạn nhận thấy bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng bí tiểu nào khi dùng Nubeqa.

Biến chứng tim

There is a risk that Nubeqa may raise blood pressure. This side effect may typically present as a very bad headache or dizziness, passing out, or a change in eyesight. High blood pressure and heart-related events have been reported. Your provider may monitor your blood pressure and heart health, especially if you have a history of heart disease. Get urgent medical help for chest pain, sudden shortness of breath, coughing up blood, one-sided leg swelling, or sudden trouble speaking. Typically, these side effects can be controlled with lifestyle changes or medications to treat high blood pressure. While being treated with Nubeqa, blood pressure should be monitored regularly at each office visit.

Lab Changes and Monitoring

Your provider may check blood tests during treatment. Nubeqa can be associated with lab changes such as increased liver enzymes and decreases in some blood cell counts (including neutrophils). Keep all scheduled lab appointments and contact your care team if you develop signs of infection (fever, chills) or unusual bruising/bleeding.

Các tác dụng phụ phổ biến khác có thể bao gồm:

• Phát ban
• Té ngã và gãy xương
• Tiêu chảy
• Buồn nôn
• Tăng men gan

Các biện pháp phòng ngừa

Trừ khi được bác sĩ chấp thuận, Nubeqa thường không được khuyến nghị sử dụng cho: 

• Bệnh nhân bị dị ứng với Nubeqa hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân suy gan hoặc suy thận nặng. Có thể cần giảm liều.
• Bệnh nhân có nguy cơ cao huyết áp hoặc có tiền sử bệnh tim. Cần theo dõi huyết áp thường xuyên.

Câu hỏi thường gặp

Nubeqa có phải là thuốc hóa trị không?

Nubeqa is not traditional “chemotherapy” (cytotoxic chemo). It is an androgen receptor inhibitor used to treat certain types of prostate cancer.

Thời điểm nào là tốt nhất để dùng Nubeqa?

Nubeqa phải được uống cùng thức ăn. Khi uống, nuốt trọn viên thuốc; không mở, bẻ, nghiền, nhai hoặc để thuốc tan trong miệng. Thông thường, thuốc được uống hai lần một ngày (cách nhau 12 giờ).

Darolutamide có sẵn ở dạng thuốc generic không?

There is currently no generic version of darolutamide. However, generic availability can change over time. Ask your pharmacist whether a generic darolutamide is available.