El Inflectra es un medicamento recetado aprobado por la FDA que se utiliza para tratar diversas enfermedades autoinmunes. Las personas con enfermedades autoinmunes tienen un sistema inmunitario desregulado, lo que provoca que las células inmunitarias ataquen los tejidos sanos del cuerpo.
¿Qué es Inflectra?
El Inflectra es un producto biológico perteneciente a la categoría de medicamentos denominados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) o agentes anti-TNF. Los productos biológicos, también conocidos como productos biológicos, se elaboran a partir de células vivas.
Inflectra contiene la molécula activa infliximab-dyyb, un biosimilar de infliximab (nombre comercial: RemicadeEsto significa que el Inflectra es casi idéntico al Remicade en términos de seguridad, pureza y potencia. Otros biosimilares del Remicade incluyen:
- Renflexis (infliximab-abda)
- Avsola (infliximab-axxq)
El sufijo de cuatro letras que sigue a la denominación común del medicamento (infliximab en este caso) es exclusivo de un producto biológico. Ayuda a los profesionales sanitarios a distinguir entre las diferentes versiones de marca de un producto biológico.
¿Cómo se suministra y utiliza el Inflectra?
Inflectra se presenta en polvo para infusión intravenosa (IV) en un vial monodosis. Cada vial contiene 100 mg de infliximab-dyyb; actualmente no hay otras concentraciones disponibles.
Antes de administrar el medicamento, su médico o enfermero preparará una solución mezclando el polvo con agua estéril. Luego, administrará la solución por infusión intravenosa durante al menos 2 horas (1 hora si la tolera previamente). La infusión debe comenzar dentro de las 3 horas posteriores a la dilución.
¿Cómo funciona Inflectra?
Inflectra bloquea la acción de una proteína proinflamatoria llamada factor de necrosis tumoral alfa (TNF-ɑ). El TNF-α juega un papel determinante en la patogénesis de varias enfermedades inflamatorias crónicas, como artritis reumatoide, enfermedad de CrohnColitis ulcerosa, psoriasis, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, granulomatosis de Wegener y sarcoidosis. Al bloquear su acción, el Inflectra alivia una amplia gama de síntomas asociados con estas enfermedades.
¿Para qué se utiliza el Inflectra?
Adultos
La FDA ha aprobado Inflectra para tratar los siguientes trastornos autoinmunes en adultos:
- Enfermedad de Crohn (EC)La EC es una enfermedad crónica que causa inflamación e irritación en el tracto digestivo, especialmente en el intestino delgado y la parte superior del intestino grueso. Inflectra reduce los signos y síntomas y ayuda a mantener un estado asintomático.
- Colitis ulcerosa (CU)La CU causa inflamación e irritación solo en el intestino grueso. Inflectra reduce los signos y síntomas y ayuda a mantener un estado asintomático.
- Artritis reumatoide (AR). Las personas con AR tienen dolor, hinchazón y rigidez en las articulaciones. Inflectra reduce los signos y síntomas, retrasa el daño articular y ayuda a mejorar la función articular.
- Espondiloartritis anquilosante. La espondilitis anquilosante (una forma de artritis) afecta la columna vertebral. Inflectra reduce los signos y síntomas.
- Artritis psoriásicaLa artritis psoriásica puede presentarse en algunas personas con psoriasis (manchas cutáneas persistentes). El Inflectra reduce los signos y síntomas, retrasa el daño articular y ayuda a mejorar su función.
- Soriasis en placasLa psoriasis en placas es una enfermedad cutánea que causa placas escamosas y dolorosas. El Inflectra mejora los síntomas en adultos con psoriasis en placas crónica grave.
Niños
El FDA ha aprobado Inflectra para tratar la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa en niños de 6 años o más.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Inflectra en adultos?
Los efectos secundarios del Inflectra pueden ser leves o graves. Sin embargo, en casos raros, pueden ser mortales.
Por ejemplo, se ha asociado el Inflectra con un mayor riesgo de ciertos tipos de cáncer e infecciones potencialmente mortales en algunos usuarios.
Efectos secundarios leves
- Dolor de cabeza
- Infecciones respiratorias, como sinusitis (senos paranasales inflamados), faringitis (dolor de garganta) y bronquitis (vías respiratorias inflamadas)
- Infección del tracto urinario
- Tos
- Dolor de estómago
- Indigestión
- Erupciones y picazón en la piel
La mayoría de estos problemas suelen resolverse en cuestión de días o semanas. Si empeoran o persisten, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios graves
Llame a su médico de inmediato si experimenta efectos secundarios graves. Además, llame al 911 si cree que sus síntomas ponen en peligro su vida. A continuación, se enumeran los efectos secundarios graves y sus síntomas:
Hepatitis (inflamación del hígado) o insuficiencia hepática
- Dolor en el lado superior derecho del estómago.
- Orina de color marrón oscuro
- Agotamiento
- Fiebre
- Ictericia (piel y ojos amarillentos)
Insuficiencia cardíaca nueva o que empeora
- Dificultad para respirar
- Hinchazón de tobillos o pies
- aumento repentino de peso
Ataque cardíaco, isquemia (disminución del flujo sanguíneo al corazón) o latidos cardíacos irregulares
Estos problemas pueden ocurrir dentro de las 24 horas siguientes a haber iniciado la infusión.
- Molestias o dolor en el pecho
- Dolor en el brazo
- Dolor de estómago
- Dificultad para respirar
- Ansiedad
- Mareo
- Mareo
- Desmayo
- Transpiración
- Náuseas y vómitos
- Arritmia
- Sensaciones de un corazón palpitante
Problemas de sangre
- Fiebre persistente
- Fácil aparición de hematomas o sangrado
- piel pálida
- Toxicidades hematológicas
Problemas que afectan el cerebro, la médula espinal y los nervios
- Cambios en la visión
- convulsiones
- Hormigueo o entumecimiento que puede afectar cualquier parte del cuerpo.
- Casos raros de neuritis óptica y enfermedad desmielinizante en pacientes con trastornos desmielinizantes del SNC preexistentes o de aparición reciente
Síndrome similar al lupus
- Dolor o malestar persistente en el pecho
- Dificultad para respirar
- Dolor articular
- Sarpullido en las mejillas o los brazos, que a menudo empeora con el sol.
El tratamiento con infliximab también se ha asociado con tuberculosis activa (puede ser diseminada o extrapulmonar) o reactivación de infecciones latentes.
Reacciones relacionadas con la infusión
Las reacciones relacionadas con la infusión pueden ocurrir durante o dentro de los 60 minutos posteriores a la misma. También pueden retrasarse días o semanas (cinmunomoduladores actuales como tiopurina y el metotrexato puede reducir el riesgo de reacciones a la infusión inmediata).
Las reacciones relacionadas con la infusión incluyen:
- Dificultad para respirar
- Enrojecimiento
- Dolor de cabeza
- Erupción
- Dolor en el pecho
- convulsiones
- Presión arterial baja
- Pérdida temporal de la visión
Reacciones alérgicas
Busque ayuda médica inmediata si experimenta lo siguiente:
- Dolor en el pecho
- Urticaria
- Dificultad para respirar
- Presión arterial alta o baja
- Fiebre
- Escalofríos
Efectos secundarios del Inflectra en niños
Los niños y adultos que toman Inflectra para la colitis ulcerosa experimentan efectos secundarios similares. Sin embargo, existen diferencias cuando el fármaco se utiliza para tratar a personas con enfermedad de Crohn.
Los ensayos clínicos muestran que los siguientes efectos secundarios son más comunes en los niños:
- Anemia (niveles bajos de glóbulos rojos)
- Leucopenia (niveles bajos de glóbulos blancos)
- Enrojecimiento
- Infección viral
- Neutropenia (niveles bajos de células inmunes específicas)
- Fractura ósea
- Infección bacteriana
- Alergias que afectan el tracto respiratorio del niño
Dosis de Inflectra
Su médico le recetará dosis de Inflectra según sus:
- Diagnóstico
- Peso corporal
- Respuesta al tratamiento
- Otras condiciones de salud
Además, podrían decidir suspender el tratamiento si no se observa respuesta. Antes y durante el tratamiento, le realizarán pruebas de tuberculosis (TB) y hepatitis B.
Las dosis recomendadas de Inflectra son las siguientes:
Dosis para adultos
- enfermedad de Crohn: 5 mg/kg de peso corporal a las 0, 2 y 6 semanas, y posteriormente cada 8 semanas. Si la dosis es eficaz inicialmente, pero deja de serlo después de un tiempo, se puede aumentar a 10 mg/kg cada 8 semanas.
- Colitis ulcerosa:5 mg/kg a las 0, 2 y 6 semanas, luego cada 8 semanas.
- Artritis reumatoideCon metotrexato, 3 mg/kg a las 0, 2 y 6 semanas, y posteriormente cada 8 semanas. La dosis puede aumentarse a 10 mg/kg cada 4 u 8 semanas.
- Espondiloartritis anquilosante:5 mg/kg a las 0, 2 y 6 semanas, luego cada 6 semanas.
- Artritis psoriásica y psoriasis en placas:5 mg/kg a las 0, 2 y 6 semanas, luego cada 8 semanas.
Dosis para niños (6 años o más)
enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa:5 mg/kg a las 0, 2 y 6 semanas, luego cada 8 semanas.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Las personas que están embarazadas o planean quedar embarazadas deben preguntar a su médico sobre los posibles riesgos y beneficios del tratamiento con Inflectra.
Datos limitados sugieren que es poco probable que el uso de Inflectra durante el embarazo cause problemas con el desarrollo fetal.
No obstante, un bebé nacido de una madre que usó infliximab durante el embarazo puede ser más propenso a contraer infecciones. Por lo tanto, no se les debe vacunar con vacunas vivas (p. ej., la vacuna contra el rotavirus) hasta que cumplan 6 meses de edad.
La leche materna contiene niveles bajos de infliximab. Sin embargo, este se degrada en el tracto digestivo, por lo que es improbable que su presencia en la leche materna afecte la inmunidad o el desarrollo del bebé.
¿Cuánto cuesta Inflectra?
El monto que paga por el tratamiento Inflectra puede variar según su plan de seguro, ubicación geográfica y farmacia. Comuníquese con su aseguradora para averiguar si su plan cubre el tratamiento Inflectra o si necesita autorización previa.
Pfizer, el fabricante de Inflectra, proporciona asistencia de hasta $20,000 por año calendario para pacientes con seguro médico. Tanto el Medicare como el Medicaid cubren el Inflectra. Contáctenos a continuación para obtener más información sobre la asistencia financiera para el Inflectra.
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