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Entendiendo Orbactiv: Dosis, efectos secundarios, costos y beneficios clínicos

Staphylococcus aureus, an MRSA bacteria

Algunas bacterias grampositivas se han vuelto resistentes a los antibióticos disponibles actualmente. Si está luchando contra estas bacterias, medicamentos como Orbactiv pueden serle de gran ayuda. En este artículo, exploraremos todo lo que necesita saber sobre Orbactiv, incluyendo su dosificación, efectos secundarios, costo y más.

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¿Qué es Orbactiv?

Orbactiv (oritavancina) es un antibiótico. La FDA lo aprobó el 6 de agosto de 2014 para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel y de las estructuras cutáneas (ABSSSI) en adultos.1]. Este medicamento es especialmente útil en el tratamiento de infecciones causadas por algunas bacterias específicas resistentes a los antibióticos convencionales. 

Los médicos solo pueden usar Orbactiv para tratar infecciones causadas por microorganismos grampositivos específicos. De lo contrario, este medicamento puede generar bacterias resistentes a los antibióticos. Orbactiv se administra mediante infusión intravenosa, que dura aproximadamente 3 horas. Basta con una dosis para que surta efecto.

¿Para qué se utiliza Orbactiv?

Orbactiv (oritavancina) es un antibiótico de marca con receta. Trata a adultos con infecciones bacterianas agudas de la piel y sus estructuras cutáneas causadas por microorganismos específicos. Las infecciones bacterianas agudas de la piel y sus estructuras cutáneas (IBAS) son infecciones bacterianas graves que afectan la piel y los tejidos subcutáneos. Estas infecciones pueden ser potencialmente mortales. Los síntomas incluyen dolor, enrojecimiento, fiebre, escalofríos, fatiga y protuberancias o llagas con pus.

Los médicos solo pueden usar este medicamento para tratar o prevenir infecciones que se ha comprobado o se sospecha firmemente que son causadas por ciertos microorganismos grampositivos. Estos microorganismos incluyen [2]:

  • Estafilococo áureo (incluidos los aislamientos sensibles y resistentes a la meticilina)
  • Estreptococo anginosus grupo (incluye S. anginosus, S. intermedio, y S. constellatus)
  • Streptococcus agalactiae
  • Streptococcus pyogenes
  • Enterococcus faecalis (sólo aislamientos sensibles a la vancomicina)
  • Streptococcus dysgalactiae

Orbactiv puede generar microorganismos resistentes a los medicamentos. Por lo tanto, solo debe recibir infusiones de Orbactiv para tratar o prevenir infecciones causadas por las bacterias mencionadas, reducir el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Orbactiv y otros medicamentos.

¿Cómo funciona Orbactiv?

Orbactiv es un antibiótico de marca que contiene el ingrediente activo oritavancina. Elimina las bacterias de tres maneras:2En primer lugar, impide que las bacterias creen su propia pared protectora. En segundo lugar, puede impedir que las partes de las paredes celulares de las bacterias se unan. En tercer lugar, daña la membrana externa de las bacterias, provocando su filtración. En conjunto, estas tres acciones hacen que este medicamento sea muy eficaz para eliminar bacterias.

Efectos secundarios

Woman with headache as a side effect of taking Orbactiv

Orbactiv puede causar efectos secundarios que van desde leves hasta graves. Debe consultar inmediatamente a su médico si experimenta cualquier efecto secundario grave. A continuación, se detallan algunos efectos secundarios comunes y graves de las infusiones de Orbactiv.3]:

Efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios comunes incluyen:

  • Dolor de cabeza
  • Náuseas
  • Vómitos
  • Diarrea
  • Infección de la piel y los tejidos blandos

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves incluyen los siguientes:

Reacciones de hipersensibilidad: Orbactiv puede causar reacciones alérgicas graves, incluyendo anafilaxia, que pueden ser mortales. Los signos de una reacción alérgica incluyen urticaria, dificultad para respirar e hinchazón de la cara, los labios o la lengua. Si es alérgico a los glucopéptidos, debe tener cuidado al usar este medicamento. Deje de usar Orbactiv inmediatamente si experimenta alguna reacción alérgica mientras lo toma.

Clostridioides difficile Enfermedad asociada (CDAD): Este es un tipo de diarrea grave que puede incluso ser mortal. Consulte a su médico de inmediato si presenta diarrea después de tomar Orbactiv.

Reacciones relacionadas con la infusión: Podría experimentar algunos efectos secundarios durante las infusiones de Orbactiv. Informe a su médico de inmediato si siente escalofríos, mareos, aturdimiento, dolor en el pecho o dolor de espalda. Suspender o disminuir la dosis de la inyección puede ayudar a reducir los síntomas.

Desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos: Orbactiv solo es eficaz para tratar infecciones causadas por ciertas bacterias. Por lo tanto, solo debe usarse cuando se compruebe o exista una alta sospecha de la presencia de ciertas bacterias específicas. De lo contrario, puede generar bacterias resistentes a los medicamentos.

Tenga en cuenta que esta no es una lista de todos los posibles efectos secundarios. Consulte a su médico si experimenta cualquier otro efecto secundario después de tomar este medicamento.

Dosificación

Este medicamento solo se puede usar en pacientes adultos. Su médico le administrará Orbactiv por infusión intravenosa. La infusión tardará aproximadamente tres horas en completarse. La dosis recomendada es de 1200 mg en una sola infusión intravenosa.2Pero recuerda que tu médico puede modificar la dosis según tu situación. Por lo tanto, sigue siempre sus recomendaciones.

Costo

Orbactiv está disponible en polvo inyectable, con una concentración de 400 mg por vial. Cada vial cuesta aproximadamente 1 TP447T1,225 [4Para una dosis única, se necesitan 3 viales. Por lo tanto, el costo total del tratamiento ronda los $3,675. Sin embargo, el costo real depende de su seguro médico, ubicación, plan de tratamiento y la farmacia a la que acuda.

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Preguntas frecuentes

A continuación se muestran algunas preguntas frecuentes sobre Orbactiv:

1. ¿Orbactiv causa caída del cabello?

No, no causa caída del cabello. En ensayos clínicos, los pacientes no mencionaron la caída del cabello (alopecia) como efecto secundario.2]. Sin embargo, si experimenta alguna pérdida de cabello después de tomar Orbactiv, consulte a su médico.

2. ¿Puedo usar Orbactiv si tengo problemas de hígado o riñón?

Puede recibir infusiones de Orbactiv con seguridad si tiene problemas hepáticos o renales de leves a moderados. No es necesario ajustar la dosis en estos casos. Sin embargo, no existen datos clínicos de seguridad en pacientes con enfermedad hepática o renal grave.2]. Por lo tanto, debe consultar a su médico para obtener más información.

3. ¿Es seguro utilizar Orbactiv durante el embarazo o la lactancia?

Todavía no existen datos sobre la seguridad del uso de Orbactiv durante el embarazo o la lactancia [2Sólo debe usarlo durante el embarazo o la lactancia si su médico considera que los beneficios superan los posibles riesgos. 

4. ¿Orbactiv es eficaz contra todo tipo de bacterias?

No. Orbactiv solo es eficaz contra algunas bacterias grampositivas específicas, incluyendo cepas resistentes como el SARM. Por lo tanto, asegúrese de usarlo únicamente según las recomendaciones de su médico.

5. ¿Orbactiv interactúa con otros medicamentos?

Sí. Puede interactuar con algunos medicamentos, incluyendo anticoagulantes como la heparina o la warfarina. Si ya está tomando heparina o warfarina, Orbactiv puede aumentar el riesgo de sangrado. Por lo tanto, debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluyendo los de venta libre, antes de recibir las infusiones de Orbactiv.

6. ¿Cuáles son los beneficios clínicos?

Según los datos del ensayo clínico, la mayoría de los pacientes tratados con Orbactiv pudieron detener la propagación de su infección cutánea y recuperarse de la fiebre en dos o tres días [2]. En otro estudio, los investigadores descubrieron que Orbactiv curó a 68 pacientes de 75 que sufrían infecciones por grampositivos [5].

REFERENCIAS:

  1. Paquete de aprobación de medicamentos: Nombre de marca (nombre genérico) NDA #. (sin fecha). https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2014/206334Orig1s000TOC.cfm
  2. ASPECTOS DESTACADOS DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN. (2022). https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/206334s007lbl.pdf
  3. Melinta Therapeutics, Inc. (sin fecha). Orbactiv® (oritavancina) inyectable | Melinta Therapeutics, Inc. https://www.orbactiv.com/
  4. Precios, cupones, tarjetas de copago y asistencia al paciente de Orbactiv. (sin fecha). Drugs.com. https://www.drugs.com/price-guide/orbactiv
  5. Brownell, LE, Adamsick, ML, McCreary, EK, Vanderloo, JP, Ernst, EJ, Jackson, ER y Schulz, LT (2020). Resultados clínicos e impacto económico de la oritavancina para infecciones por grampositivos: Una experiencia única en un centro médico académico. Drugs – Real World Outcomes, 7(S1), 13-19. https://doi.org/10.1007/s40801-020-00192-w
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Dr. Mark Alfonso
REVISADO MÉDICAMENTE POR Dr. Mark Alfonso, PharmD, BCMTMS

El Dr. Mark Alfonso, doctor en farmacia, nació y creció en Pueblo, Colorado. Obtuvo su título en farmacia en la Facultad de Farmacia de la Universidad de Colorado, en el Campus Médico Anschutz, en 2010. Obtuvo su certificación en gestión de terapias farmacológicas en 2022. Lo más gratificante de su trabajo es ayudar a responder las preguntas e inquietudes de los pacientes. Sus áreas de especialización son la farmacia comunitaria y la gestión de terapias farmacológicas. En su tiempo libre, disfruta de la lectura y correr.

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