Tysabri: ¿Es el tratamiento adecuado para usted?

Tysabri, también conocido por su nombre genérico “natalizumab”, es un medicamento recetado indicado para el tratamiento de enfermedad de Crohn y formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM) en adultos. 

En 2004, la FDA autorizó su uso como el primer anticuerpo monoclonal para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) recurrente-remitente activa (una enfermedad debilitante del cerebro y la médula espinal). Tysabri es un medicamento que pertenece a la clase de anticuerpos monoclonales.

Tysabri viene en forma líquida y está disponible a través de un programa restringido especial llamado TOCAREste medicamento sólo puede obtenerse con receta médica. 

¿Para qué se utiliza Tysabri?

Tysabri se utiliza como monoterapia (no en combinación con otras terapias modificadoras de la enfermedad) para tratar las siguientes afecciones:

Formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM)

La esclerosis múltiple es una enfermedad neurológica autoinmune crónica y debilitante en la que el sistema inmunitario del paciente ataca por error la vaina de mielina (una capa protectora) de las células nerviosas del cerebro y la médula espinal. Este ataque inmunitario provoca inflamación debido al daño nervioso, lo que provoca discapacidad motora, visión borrosa, dificultad para hablar, dolor crónico y fatiga. 

Los síntomas de la esclerosis múltiple (EM) suelen fluctuar en personas con EM recurrente. Los pacientes con EM experimentan nuevas lesiones o brotes de los síntomas existentes durante unos días o semanas, seguidos de las fases de recuperación, donde los síntomas pueden aliviarse o desaparecer temporalmente. 

Tysabri se recomienda generalmente como monoterapia para tratar a personas con formas recurrentes de esclerosis múltiple con el fin de prevenir la aparición de deterioro físico y disminuir la frecuencia de las exacerbaciones clínicas. A los pacientes que no han respondido bien a un medicamento alternativo para la EM o que no toleran bien este medicamento, generalmente se les recomienda usar Tysabri.

Tysabri está diseñado para ayudar a las personas con formas recurrentes de EM a experimentar menos brotes y posponer o evitar la discapacidad física.

Enfermedad de Crohn (EC)

La enfermedad de Crohn, un trastorno inflamatorio, causa inflamación en el tracto gastrointestinal o en cualquiera de sus segmentos, con mayor frecuencia en el intestino delgado o grueso. Aunque se desconoce la etiología precisa de la EC, se cree que se debe a una reacción autoinmune, en la que el sistema inmunitario ataca las células sanas.

Los síntomas de la EC son heces con sangre, diarrea, fiebre, fatiga, pérdida de peso, calambres abdominales y movimientos intestinales frecuentes. 

Tysabri generalmente se recomienda para pacientes con EC de moderada a grave y ha demostrado una respuesta inadecuada a las terapias para la EC, como los bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TFN). 

Tysabri se utiliza para disminuir los signos y síntomas en pacientes con EC.

¿Cómo funciona Tysabri?

Tysabri contiene un componente activo, “natalizumab”, un tipo de anticuerpo monoclonal que reconoce y se une a las proteínas receptoras específicas llamadas integrinas (con subunidades α4β1 y α4β7) en los glóbulos blancos (WBC). 

Nuestro sistema inmunitario normalmente está compuesto por glóbulos blancos (GB), encargados de eliminar las células extrañas. Por el contrario, estas células dañan las células sanas en la EM y la EC, lo que provoca inflamación.

En MS, nEl atalizumab (el fármaco activo) se une a α4β1 Las integrinas, proteínas de superficie de los glóbulos blancos, impiden que los glóbulos blancos crucen la barrera hematoencefálica (una barrera que protege el cerebro y la médula espinal de posibles toxinas y células inmunitarias hiperactivas). Como resultado de...La unión del atalizumab a la Integrinas α4β1, reducen el daño nervioso y la inflamación en los tejidos cerebrales y espinales. 

En el caso del CD, la nEl atalizumab se une a α4β7 Las integrinas son proteínas de superficie de los glóbulos blancos y evitan que estos provoquen inflamación en el tracto gastrointestinal. 

Tysabri ayuda a reducir los síntomas de la esclerosis múltiple y la enfermedad de Crohn. 

Forma farmacéutica y concentración de Tysabri

Tysabri se presenta en una solución líquida inyectable estéril y concentrada en un vial de un solo uso. Tysabri solo está disponible en una concentración: 300 mg/15 ml (20 mg/ml). 

Dado que Tysabri viene en forma concentrada, debe diluirse antes de su uso. 

Procedimiento de dilución de Tysabri:

1. Retire los 15 ml de concentrado de Tysabri (300 mg) del vial con una jeringa estéril e inyéctelo en 100 ml de inyección de cloruro de sodio 0,9%. 
2. Mezcle el contenido de la inyección invirtiéndolo suavemente. 
3. La dosis final será de 2,6 mg/ml. 
4. Utilice la dilución de Tysabri dentro de las 8 horas.

Información de dosificación de Tysabri

Para pacientes con EM y EC, la dosis recomendada de Tysabri es una infusión intravenosa de 300 mg administrada durante una hora, una vez cada cuatro semanas (una dosis por mes).

Las infusiones de Tysabri deben suspenderse si un paciente con EC no ve resultados terapéuticos durante las primeras 12 semanas de terapia.

¿Cómo se administra Tysabri?

Tysabri solo se administra por vía intravenosa (a través de las venas) durante una hora una vez cada cuatro semanas. Se debe vigilar a los pacientes durante o después de las infusiones intravenosas de una hora, ya que la infusión puede provocar reacciones alérgicas. 

Si ha perdido su cita de infusión, consulte a su proveedor de atención médica inmediatamente para recibir la dosis. 

¿Es Tysabri una forma de quimioterapia?

No, Tysabri no es un medicamento de quimioterapia, sino un inmunosupresor que funciona de forma diferente a los medicamentos de quimioterapia. A diferencia de la quimioterapia, que detiene el crecimiento del cáncer, Tysabri, como inmunosupresor, inhibe el sistema inmunitario. 

Esta supresión ayuda a controlar los síntomas de la esclerosis múltiple y la enfermedad de Crohn. Sin embargo, por otro lado, la inmunosupresión también aumenta el riesgo de infección. 

Interacción con otros medicamentos

Tysabri No debe utilizarse en combinación con otros fármacos inmunosupresores y bloqueadores del TNF, ya que puede aumentar el riesgo de desarrollar leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). 

• Inmunosupresores: Azatioprina, ciclosporina y metotrexato.
• Bloqueadores del TNF: Infliximab, adalimumab y golimumab. 

Posibles efectos secundarios de Tysabri

Los efectos secundarios comunes de Tysabri que un paciente puede experimentar durante o después de la infusión intravenosa incluyen:

• dolores de cabeza
• Mareos y náuseas
• Fatiga
• Dolor articular
• Nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta)
• Infecciones leves como infecciones del tracto urinario, vaginales, respiratorias y estomacales.
• Reacción alérgica leve
• Diarrea

Tysabri también presenta efectos secundarios graves y potencialmente mortales que requieren atención médica inmediata. Algunos de los efectos secundarios graves reportados en pacientes incluyen:

• Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), una rara infección cerebral que causa discapacidad grave o incluso la muerte 
• Infección por herpes que afecta el cerebro o los ojos.
• daño hepático
• Recuentos bajos de plaquetas y glóbulos rojos

Precauciones

Antes de recibir infusiones de Tysabri IV, debe consultar a su proveedor de atención médica si:

• Son menores de 18 años, ya que no se sabe si Tysabri es seguro y funciona en pacientes menores de edad. 
• Está embarazada o planea quedar embarazada, ya que este medicamento puede dañar a su bebé nonato y causar un bajo conteo de plaquetas y glóbulos rojos (anemia) en los recién nacidos. 
• Está amamantando o planea hacerlo. Dado que los datos sobre la secreción de Tysabri en la leche materna son limitados, se recomienda evitar la infusión de Tysabri en estos casos.
• Está tomando otros inmunosupresores o corticosteroides, ya que el uso de Tysabri en combinación con bloqueadores del TNF o medicamentos inmunosupresores aumenta el riesgo de infección por LMP. 
• Tiene o ha tenido otras afecciones médicas que debilitan su sistema inmunológico, como VIH, SIDA, leucemia y trasplantes de órganos. 
• Tiene alergia a los componentes de Tysabri. 

Costo 

Se estima que un vial monodosis de 300 mg costará aproximadamente $8,282. El precio de Tysabri puede variar según la farmacia que visite y su seguro médico.