Rinvoq (upadacitinib) es un medicamento para el tratamiento de la rinitis alérgica leve a grave. artritis reumatoide, artritis psoriásica, dermatitis atópica, colitis ulcerosa de moderada a grave y espondilitis anquilosante. El medicamento actualmente solo está disponible como marca. Se presenta en tabletas de administración diaria. Generalmente se prescribe a pacientes que no han respondido adecuadamente a los bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF).
¿Qué es Rinvoq?
Rinvoq es un Administración de Alimentos y MedicamentosMedicamento con receta aprobado. Trata afecciones inflamatorias como el eccema, la artritis y la colitis ulcerosa. Generalmente se prescribe a pacientes que han tenido poco o ningún éxito con otros tratamientos.
Rinvoq generalmente se toma a largo plazo y, como otros medicamentos, puede tener efectos secundarios.
¿Para qué se utiliza Rinvoq?
Rinvoq trata las siguientes condiciones [1]:
Artritis reumatoide (AR) de moderada a grave: La AR suele causar daño articular en ambos lados del cuerpo. Con AR, se experimenta dolor articular en todo el cuerpo. Rinvoq sería una opción de tratamiento alternativa si los bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) no le han funcionado.
Artritis psoriásica: Los adultos con esta afección reciben tratamiento con Rinvoq si los bloqueadores del TNF no surtieron efecto o causaron efectos secundarios graves. La artritis psoriásica causa artritis articular en personas con psoriasis, una afección cutánea. Provoca dolor y rigidez en las articulaciones afectadas.
Dermatitis atópica (eccema) de moderada a grave: Para adultos y niños mayores de 12 años con eccema, se recomienda Rinvoq. Esta afección causa irritación en la piel, generalmente seca, con picazón y áspera.
Colitis ulcerosa (CU) de moderada a grave: Si uno o más bloqueadores del TNF no funcionaron o provocaron efectos secundarios graves, puede probar Rinvoq.
Espondilitis anquilosante activa (EA): Si uno o más bloqueadores del TNF no funcionaron o provocaron efectos secundarios graves, puede probar Rinvoq.
Espondiloartritis axial no radiográfica activa (EspAax-nr): Las personas que han usado uno o más bloqueadores del TNF pero no obtuvieron resultados positivos o tuvieron efectos secundarios pueden probar Rinvoq.
¿Cómo funciona Rinvoq?
Rinvoq inhibe la Janus quinasa Enzima (JAK). Suprime la enzima JAK (proteína), que causa inflamación en el sistema inmunitario. Rinvoq regula la hiperactividad del sistema inmunitario y trata los síntomas de la artritis y otras afecciones inflamatorias inhibiendo esta enzima.
Efectos secundarios de Rinvoq
Los efectos secundarios del Rinvoq varían de leves a graves. La FDA ha advertido que el Rinvoq puede aumentar el riesgo de enfermedades cardíacas, cáncer, coágulos sanguíneos y muerte [2].
Los siguientes son algunos de los efectos secundarios leves y más graves que los pacientes pueden experimentar al tomar Rinvoq:
Efectos secundarios leves
Los efectos secundarios leves incluyen los siguientes:
- Infección del tracto respiratorio superior (resfriado común)
- Cansancio
- Bronquitis
- Erupción
- Náuseas
- Tos
- Infección por herpes
- Fiebre
- Irritación del folículo piloso
- Dolor muscular
- Acné
- Dolor de cabeza
- aumento de peso
- Fatiga
Los efectos secundarios mencionados anteriormente pueden durar desde unos días hasta algunas semanas. Sin embargo, algunos pueden durar más, agravarse o ser desagradables. Si le preocupan los efectos secundarios de Rinvoq, consulte con su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios graves
Los efectos secundarios graves incluyen los siguientes:
- Nivel bajo de hemoglobina
- Hipercolesterolemia
- Perforación del tracto gastrointestinal
- Reacción alérgica
- Coágulo sanguíneo
- Infección grave
- Cardiopatía
- Cáncer
- Niveles bajos de glóbulos blancos
- Altos niveles de enzimas hepáticas
- Mayor riesgo de muerte
Nota: Comuníquese con su médico inmediatamente si tiene efectos secundarios graves mientras toma este medicamento.
Cuándo debe consultar a su médico
El Rinvoq puede aumentar el riesgo de sufrir problemas médicos graves, como desgarros o rupturas en el tracto digestivo, infecciones graves, coágulos de sangre, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o cáncer. Informe a su médico si presenta alguna de las siguientes afecciones:
- Problemas renales
- Un sistema inmunitario débil o una infección persistente, como el VIH, la tuberculosis, el herpes zóster o la hepatitis.
- Colesterol alto
- Un trasplante de riñón
- Estás en diálisis
- Diverticulitis, una úlcera estomacal o intestinal
- Dificultades cardíacas
- Cualquier tipo de cáncer
- enfermedad pulmonar crónica
- Ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o coágulo de sangre
- Nivel bajo de glóbulos rojos o blancos
- Historial de tabaquismo
- Diabetes
- Enfermedad hepática
El uso de Rinvoq puede aumentar el riesgo de desarrollar linfoma o cáncer de piel. Consulte con su médico sobre este riesgo.
Dosificación
Para artritis psoriásica, espondiloartritis axial sin radiografía, artritis reumatoide o espondilitis anquilosante:
Tome una tableta de 15 mg una vez al día.
Para dermatitis atópica:
- Si tiene 12 años o más y menos de 65, comience el tratamiento con 15 mg al día. Si los síntomas no mejoran, aumente la dosis a 30 mg una vez al día.
- Si tiene 65 años o más o tiene daño renal, la dosis recomendada es de 15 mg por día.
Para la colitis ulcerosa:
La dosis inicial recomendada es un comprimido de 45 mg una vez al día durante 8 semanas. Después de 8 semanas, los pacientes pueden tomar 15 mg al día.
Costo
Según el sitio web oficial, un suministro de Rinvoq para 30 días cuesta aproximadamente $6124. Sin embargo, el costo real puede variar según su plan de seguro y ubicación.
Preguntas frecuentes sobre Rinvoq
A continuación se muestran algunas respuestas a las preguntas más frecuentes sobre Rinvoq.
¿Qué debo evitar mientras tomo Rinvoq?
Evite las vacunas vivas. No debe tomarlas mientras usa Rinvoq. Las vacunas contra la rubéola, las paperas, el sarampión (triple vírica), el rotavirus, la fiebre tifoidea, la fiebre amarilla, la varicela y el herpes zóster son vacunas vivas.
¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto el Rinvoq?
Algunas personas pueden sentir los beneficios dentro de una semana, pero la mayoría de las personas que responden notarán una mejora significativa después de 12 semanas.
¿Puedo tomar alcohol con Rinvoq?
No hay datos clínicos que indiquen que beber alcohol mientras se toma Rinvoq sea peligroso. Sin embargo, si consume o desea consumir alcohol, consulte primero con su médico.
¿Es seguro utilizar Rinvoq durante el embarazo?
El Rinvoq podría ser perjudicial para el feto si se usa durante el embarazo. Por esta razón, debe evitar su uso durante el embarazo.
¿Es Rinvoq un inmunosupresor?
Sí. Actúa debilitando o suprimiendo el sistema inmunitario al bloquear una enzima llamada Janus quinasa. El uso de este medicamento puede aumentar el riesgo de contraer ciertas enfermedades, como el cáncer.
¿Cuáles son los beneficios clínicos de Rinvoq?
Los beneficios médicos de Rinvoq se enumeran a continuación.
- Artritis reumatoide: Según datos a largo plazo del ensayo de fase 3, en adultos con artritis reumatoide, el tratamiento continuo con Rinvoq preservó las tasas de remisión clínica y la baja actividad de la enfermedad durante 3 años [3].
- Artritis psoriásica: Según el ensayo de fase 3, el Rinvoq resultó eficaz en pacientes con artritis psoriásica. Ayuda a mejorar el dolor, la rigidez, la inflamación y la fatiga articular [4].
- Dermatitis atópica: Según el ensayo de fase 3, Rinvoq puede tratar la dermatitis atópica en pacientes de 12 años o más [5].
- Colitis ulcerosa: En un estudio de fase 3 de 52 semanas, los investigadores descubrieron que Rinvoq cumplía todos los criterios de valoración primarios y secundarios de remisión clínica [6].
- Espondilitis anquilosante activa (EA): Según un estudio, el 44,5% de los pacientes experimentaron alivio de los síntomas de EA en 14 semanas [7].
- Espondiloartritis axial no radiográfica activa (EspAax-nr): Un ensayo de fase 3 mostró una mejoría consistente y sostenida de los síntomas durante 1 año [8].
REFERENCIAS:
- Tratamiento con RINVOQ® (upadacitinib) para AR, APs, EA, EA, EspA ax-nr y CU(21 de octubre de 2022). RINVOQ. https://www.rinvoq.com/
- Oficina del Comisionado. (1 de septiembre de 2021). Inhibidores de la Janus Kinasa (JAK): Comunicación sobre la seguridad de los medicamentos: la FDA exige advertencias sobre el aumento del riesgo de eventos cardíacos graves, cáncer, coágulos sanguíneos y muerte.Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/janus-kinase-jak-inhibitors-drug-safety-communication-fda-requires-warnings-about-increased-risk
- Fleischmann, R., Mysler, E., Bessette, L., Peterfy, C., Durez, P., Tanaka, Y., Swierkot, J., Khan, N., Bu, X., Li, Y. y Song, I. (2022). Seguridad y eficacia a largo plazo de upadacitinib o adalimumab en pacientes con artritis reumatoide: resultados a 3 años del estudio SELECT-COMPARE. RMD Abierto, 8(1), e002012. https://doi.org/10.1136/rmdopen-2021-002012
- McInnes, IB, Anderson, JK, Magrey, M., Merola, JF, Liu, Y., Kishimoto, M., Jeka, S., Pacheco-Tena, C., Wang, X., Chen, L., Zueger, P., Liu, JH, Pangan, AL y Behrens, F. (2021). Ensayo de Upadacitinib y Adalimumab para la artritis psoriásica. La Revista de Medicina de Nueva Inglaterra, 384(13), 1227–1239. https://doi.org/10.1056/nejmoa2022516
- Guttman-Yassky, E., Teixeira, HD, Simpson, EL, Papp, KA, Pangan, AL, Blauvelt, A., Thaçi, D., Chu, CR, Hong, HP, Katoh, N., Paller, AS, Calimlim, B., Gu, Y., Hu, X., Liu, MZ, Yang, Y., Liu, JH, Tenorio, AR, Chu, AD, e Irvine, AD (2021). Upadacitinib una vez al día frente a placebo en adolescentes y adultos con dermatitis atópica de moderada a grave (Measure Up 1 y Measure Up 2): resultados de dos ensayos clínicos de fase 3, controlados, aleatorizados, doble ciego y replicados. La lanceta, 397(10290), 2151–2168. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(21)00588-2
- Upadacitinib (RINVOQ®) cumplió con los criterios de valoración principal y secundarios en el estudio de mantenimiento de fase 3 de 52 semanas en pacientes con colitis ulcerosa | Centro de noticias de AbbVie(sin fecha). https://news.abbvie.com/news/press-releases/upadacitinib-rinvoq-met-primary-and-all-secondary-endpoints-in-52-week-phase-3-maintenance-study-in-ulcerative-colitis-patients.htm
- RINVOQ® (upadacitinib) para la espondilitis anquilosante (EA). (n.d.). RINVOQ. https://www.rinvoq.com/ankylosing-spondylitis#:~:text=In%20a%20clinical%20study%2C%20RINVOQ,of%20life%20for%20AS%20patients.
- Deodhar, A., Van Der Heijde, D., Sieper, J., Van Den Bosch, F., Maksymowych, WP, Kim, T., Kishimoto, M., Östör, AJK, Combe, B., Sui, Y., Chu, AD, y Song, I. (2022). Seguridad y eficacia de upadacitinib en pacientes con espondilitis anquilosante activa y respuesta inadecuada al tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos: Resultados de un año de un estudio doble ciego, controlado con placebo y extensión abierta. Artritis y reumatología, 74(1), 70–80. https://doi.org/10.1002/art.41911
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