Tepezza (Teprotumumab): Información esencial

El Tepezza, también conocido por su nombre genérico, teprotumumab, está disponible con receta médica válida. Pertenece a la clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales y se utiliza principalmente en el tratamiento de... enfermedad ocular tiroidea (TED). 

El Tepezza se administra por infusión intravenosa y puede administrarse en un centro de infusión o en su domicilio a través de una agencia de atención médica domiciliaria. Es importante informar a su médico sobre su medicación y su historial médico antes de comenzar a tomar Tepezza. Este medicamento debe usarse con precaución si presenta alguna de las siguientes afecciones:

• Enfermedad inflamatoria intestinal, como enfermedad de Crohn.
• Prediabetes o diabetes. Si el medicamento es claramente necesario en pacientes diabéticos, es necesario un control estricto de la glucemia y la monitorización de los niveles de glucosa en sangre antes y durante el tratamiento.
• Está embarazada o amamantando.
• Es alérgico al medicamento o a alguno de sus ingredientes.

¿Qué es Tepezza? 

Tepezza es un medicamento de marca que contiene el principio activo teprotumumab. Es un anticuerpo monoclonal humano y el primer y único medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea (también conocida como enfermedad ocular de Graves) en adultos. 

¿Para qué se utiliza el Tepezza? 

Tepezza se utiliza para tratar la enfermedad ocular tiroidea, una enfermedad autoinmune en la que el sistema inmunitario ataca por error a los tejidos sanos. 

La TED es una afección poco común en la que se produce inflamación en los tejidos grasos, los músculos y el tejido conectivo que rodea y detrás de los ojos. Se clasifica como una enfermedad autoinmune en la que el sistema inmunitario protector ataca al cuerpo. Esta afección tiene dos fases: una activa (inflamatoria) y una estable. 

• La fase activa (inflamatoria) puede durar meses o incluso varios años.
• La fase estable es el período en el que la inflamación alcanza la remisión.

La enfermedad de Graves causa hipertiroidismo (hiperactividad de la glándula tiroides). Esto causa síntomas oculares, como visión doble, irritación ocular, hinchazón, acumulación de tejido, ceguera y ojos saltones.

Otros síntomas comunes de TED en los ojos incluyen:

• Movimiento ocular reducido
• Protrusión de los ojos (proptosis)
• Sensibilidad a la luz
• enrojecimiento de los ojos
• Irritación ocular
• Dolor detrás de los ojos o durante el movimiento ocular.
• Ojos secos o llorosos

¿Cómo funciona?  

Tepezza inhibe la unión de factores de crecimiento similares a la insulina (IGF1) a sus receptores, lo que impide la activación celular. IGF1 es una proteína que regula el crecimiento celular e inhibe la muerte celular programada. Al bloquear la señalización de IGF1, Tepezza impide el crecimiento y agrandamiento de los fibroblastos.

¿Cómo se administra Tepezza? 

• El Tepezza se presenta en viales en polvo y debe mezclarse con una solución compatible para obtener la forma líquida. Una vez preparada la solución, el medicamento puede administrarse por vía intravenosa. 
• No se ha establecido la seguridad de este medicamento en la población pediátrica. No está aprobado su uso en niños.
• En adultos, Tepezza se administra una vez cada 3 semanas durante 60 a 90 minutos según lo indique su médico. 

No hay restricciones dietéticas para Tepezza y se puede tomar con el estómago lleno o vacío.  

Efectos secundarios  

A continuación, se enumeran algunos de los efectos secundarios comunes del Tepezza que pueden desaparecer a medida que el cuerpo se acostumbra al medicamento durante o después de algunos días de tratamiento. Sin embargo, si estos efectos secundarios se vuelven persistentes, graves o intolerables, es importante informar a su médico de inmediato para una evaluación adicional.

Los efectos secundarios comunes incluyen:

• Náuseas
• Dolor de cabeza
• Diarrea
• Fatiga
• Problemas de audición
• Pérdida de cabello
• Piel seca
• Nivel alto de azúcar en la sangre
• Cambios en el gusto
• Cambios en la menstruación
• Calambres o espasmos musculares

Los efectos secundarios graves incluyen:

• Reacciones en el lugar de la infusión: Es fundamental vigilar el lugar de la infusión durante cada dosis. Esté atento a signos como enrojecimiento intenso, hinchazón o sangrado.
• Reacciones alérgicas: Controle los signos de hinchazón de la garganta, la cara y la boca y la dificultad para respirar. 
• Niveles altos de azúcar en sangre (hiperglucemia).

Preparaciones Tepezza 

El Tepezza se presenta en polvo en viales monodosis. Cada vial contiene 500 mg del principio activo.

Dosificación 

• La dosis de Tepezza depende del peso corporal del paciente, la edad, la enfermedad, el historial de medicamentos y si está tomando Tepezza por primera vez.
• La dosis habitual de Tepezza es una vez cada 3 semanas y se administra un total de ocho dosis de infusión.
• La dosis recomendada es una infusión inicial de 10 mg/kg y siete infusiones adicionales de 20 mg/kg cada tres semanas a partir de entonces.

Precio

Existen varios factores que pueden afectar el precio de la terapia con Tepezza. Algunos de estos factores incluyen los planes de seguro/beneficios del paciente, la duración de la terapia necesaria para la afección y el lugar donde se administrará. 

Sin embargo, el precio promedio de Tepezza para un suministro de una sola infusión intravenosa cuesta alrededor de $16,301, dependiendo del hospital o farmacia que visite.

Preguntas frecuentes 

¿Para qué se prescribe Tepezza?

Tepezza se prescribe para tratar la enfermedad ocular tiroidea, también conocida como enfermedad de GravesMejora los signos y síntomas de dolor ocular, enrojecimiento e hinchazón al bloquear la proteína llamada factor de crecimiento similar a la insulina.

¿Es Tepezza un fármaco de quimioterapia?

No, no es una agente de quimioterapia, y no trata ningún tipo de cáncer. 

¿Dónde se inyecta Tepezza?

Tepezza se administra mediante infusión intravenosa y se inyecta en las venas, generalmente en el brazo.

¿Qué tipo de medicamento es Tepezza?

El Tepezza es un medicamento de venta con receta médica y pertenece a la categoría de anticuerpos monoclonales. Bloquea la acción de proteínas específicas del organismo, concretamente los factores de crecimiento similares a la insulina, que contribuyen a la inflamación ocular.