Nplate (Romiplostim): Una guía completa

Nplate es un medicamento que se presenta en forma de inyección subcutánea y que generalmente se prescribe para tratar trombocitopenia inmunitaria (una condición caracterizada por un recuento bajo de plaquetas) en adultos y pacientes pediátricos cuando los tratamientos previos como corticosteroides, esplenectomía o inmunoglobulinas no dan resultados prometedores. 

Este medicamento de marca fue aprobado por primera vez por la FDA en 2008 y también se conoce por su nombre genérico, "romiplostim". Pertenece a la clase de agonistas del receptor de trombopoyetina (agentes farmacológicos que estimulan la producción de plaquetas).

Nplate solo está disponible en forma de marca y viene en viales de dosis única de diferentes concentraciones. 

¿Para qué se utiliza el Nplate?

Nplate está indicado para tratar la trombocitopenia inmunitaria (PTI), una enfermedad autoinmunitaria en la que el sistema inmunitario del paciente produce autoanticuerpos que atacan y destruyen por error las plaquetas, lo que resulta en un nivel bajo de plaquetas en la sangre. 

Las plaquetas son un tipo de célula sanguínea producida por la médula ósea y circulan en la sangre. Normalmente, estas células se agregan (se unen) durante lesiones o cortes para sellar los vasos sanguíneos dañados y limitar la pérdida excesiva de sangre. 

Sin embargo, en la PTI, el cuerpo del paciente experimenta problemas para detener el sangrado debido al bajo recuento de plaquetas, lo que eventualmente aumenta el riesgo de hemorragias internas o externas graves o hematomas. 

Nplate se utiliza para mantener el recuento de plaquetas al menos en 50 000 o más.µL Para prevenir episodios de sangrado o hematomas asociados con la PTI. La FDA solo ha aprobado el medicamento para tratar los recuentos bajos de plaquetas causados por la PTI, no por otras afecciones médicas como... síndrome mielodisplásico (MDS). 

En algunos casos, Nplate también se utiliza para aumentar la tasa de supervivencia en pacientes cuya médula ósea se ha visto afectada debido a la exposición a dosis de radiación mielosupresora (que suprime la médula ósea). 

¿Cómo funciona Nplate?

Nplate contiene un componente activo llamado "romiplostim" que imita la acción de la trombopoyetina (TPO). La TPO es una hormona producida naturalmente, principalmente por el hígado, para regular la producción de plaquetas. Esta hormona estimula la producción de plaquetas en la médula ósea para mantener el nivel de plaquetas en la sangre. 

Romiplostim se ha diseñado para unirse al mismo objetivo (la médula ósea), al igual que la trombopoyetina natural (TPO), y estimula la médula ósea para que produzca más plaquetas en pacientes con PTI. En otras palabras, Nplate actúa aumentando el nivel de plaquetas y reduciendo el riesgo de sangrado en pacientes con PTI. 

¿Cuánto tiempo tarda en funcionar el Nplate?

La eficacia del Nplate puede variar según la persona. En algunos pacientes, el fármaco suele empezar a aumentar los niveles de plaquetas entre 4 y 9 días después de la inyección, y el recuento plaquetario máximo suele alcanzarse entre 12 y 16 días después de la inyección. 

Forma farmacéutica y concentración del Nplate

Nplate viene en viales de dosis única que contienen un polvo blanco sólido liofilizado estéril de las siguientes concentraciones:

• 125 mcg (microgramos)
• 250 mcg
• 500 mcg

El polvo primero se reconstituye con agua esterilizada para formar una solución y luego se administra a los pacientes como una inyección subcutánea (debajo de la piel). 

Información de dosificación del Nplate

La dosis de Nplate se calcula según el peso del paciente. Posteriormente, puede ajustarse según la respuesta al tratamiento y el recuento plaquetario (con el objetivo de mantener un recuento plaquetario igual o superior a 50 000/mm³) según sea necesario para reducir el riesgo de hemorragia.

Nplate no debe utilizarse para normalizar el recuento de plaquetas.

Para adultos y niños con PTI

La dosis inicial se calcula según el peso corporal real de un paciente adulto o pediátrico. La dosis inicial es de 1 mcg/kg una vez a la semana. 

Tras la dosis inicial, las dosis posteriores se ajustan según el recuento de plaquetas. La dosis semanal se ajusta con incrementos de 1 mcg/kg. hasta que el paciente (adulto/pediátrico) alcance un recuento de plaquetas de 50.000/mm3 o mayor. 

Las dosis máximas semanales no deben exceder los 10 mcg/kg.

Para pacientes adultos y pediátricos con síndrome hematopoyético de Síndrome de radiación agudaa mí (HSARS)

Los pacientes adultos y pediátricos, incluidos los neonatos con HSARS, reciben una dosis de 10 mcg/kg como inyección subcutánea inmediatamente después de la exposición a la radiación. 

Sobredosis/Dosis olvidada de Nplate

Si olvidó su dosis, llame a su profesional de la salud para programar su próxima dosis lo antes posible. En caso de sobredosis, consulte a su profesional de la salud, ya que un nivel alto de plaquetas en el cuerpo puede aumentar el riesgo de coagulación sanguínea. 

¿Cómo se administra Nplate?

La inyección de Nplate se administra únicamente por vía subcutánea (bajo la piel) con una jeringa. Solo se puede obtener con receta médica.

NO puede administrarse inyecciones usted mismo.

¿Es Nplate una forma de quimioterapia?

No, Nplate no lo es quimioterapia pero es un medicamento recetado que se usa para tratar el bajo nivel de plaquetas en pacientes con PTI.  

Posibles efectos secundarios

Al igual que todos los medicamentos, Nplate puede provocar algunos efectos secundarios. 

Los efectos secundarios más comunes (que afectan a más de 1 de cada 10 pacientes) en adultos con PTI incluyen:

• Dolor de cabeza y mareos
• Reacción alérgica (hinchazón, picazón, erupciones)
• Infecciones del tracto respiratorio superior
• Insomnio

Los efectos secundarios más comunes notificados en niños y adolescentes con PTI incluyen:

• Infección de nariz y garganta (infecciones del tracto respiratorio superior)
• Diarrea y dolor abdominal
• Nariz que moquea, tos y fiebre.
• Sarpullido y hematomas
• Dolor de boca y garganta
• Pirexia
• Dolor orofaríngeo
• Contusión

Los efectos secundarios menos comunes o adversos (que afectan hasta 1 de cada 100 pacientes) que puede experimentar incluyen:

• Complicaciones trombóticas/tromboembólicas debido a niveles elevados de plaquetas 
• Progresión del SMD (síndrome mielodisplásico)
• Insuficiencia de la médula ósea debido a rFormación de fibras de eticulina dentro de la médula ósea
• Rigidez muscular, debilidad muscular
• Pérdida de respuesta a Nplate
• Una afección llamada eritromelalgia (una afección poco común que causa episodios de dolor ardiente y enrojecimiento en los pies y, a veces, en las manos, los brazos, las piernas, las orejas y la cara)

Estos no son todos los posibles efectos secundarios que puede causar el Nplate. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Precauciones

El Nplate no es para todos los pacientes con un recuento bajo de plaquetas. Debe consultar a su profesional de la salud antes de administrarse una inyección de Nplate si:

• Está embarazada, ya que este medicamento puede dañar a su bebé nonato. 
• ¿Está planeando quedar embarazada? Si le están aplicando una inyección de Nplate, debe usar un método anticonceptivo. 
• Son Está amamantando o planea amamantar. Dado que los datos sobre la secreción de Nplate en la leche materna son limitados, evite tomar Nplate en estos casos, ya que NO se recomienda.
• Padece SMD (un tipo de cáncer de médula ósea). Tomar Nplate puede empeorar la afección y aumentar el riesgo de progresión del SMD a LMA (leucemia mieloide aguda). 

Costo 

El costo del Nplate varía según varios factores, como la ubicación y la farmacia. Consulte con su farmacéutico para obtener el costo exacto.