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Kimyrsa: Solución antibiótica para infecciones cutáneas resistentes

A doctor examining an elderly woman's arm in a medical setting

Kimyrsa, también conocido por su nombre genérico, oritavancina, es un antibiótico potente de acción prolongada que se prescribe habitualmente para el tratamiento de infecciones bacterianas de la piel en adultos. Este medicamento antibacteriano se clasifica como un antibiótico glucopeptídico. Es eficaz contra bacterias grampositivas, incluyendo Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM), Streptococcus pyogenes y Enterococcus faecalis.

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Kimyrsa fue aprobado inicialmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en agosto de 2014 para el tratamiento de infecciones bacterianas de la piel. Se administra mediante una única infusión intravenosa de una hora. Esto reduce la necesidad de largas hospitalizaciones o dosis repetidas en comparación con otros antibióticos, como la vancomicina.

Modos de acción clave

Las bacterias tienen una capa protectora llamada pared celular, que funciona como una armadura resistente que las protege y les permite sobrevivir en entornos hostiles (es decir, estrés, calor o antibióticos).

Kimyrsa pertenece a la clase de antibióticos lipoglicopéptidos. Posee una rápida actividad bactericida (eliminación de bacterias) y actúa atacando la pared celular bacteriana. Esta pared celular es necesaria para el crecimiento y la supervivencia bacteriana. Las infusiones de Kimyrsa combaten las bacterias mediante tres mecanismos de acción bactericidas:

1. Bloqueo de la síntesis de la pared celular

Kimyrsa impide que las bacterias puedan construir una pared celular a su alrededor.

2. Alteración de la integridad de la membrana bacteriana

Kimyrsa altera la integridad de la membrana bacteriana al crear pequeños agujeros en la pared celular, lo que provoca despolarización, permeabilización y muerte celular rápida.

3. Inhibición de pasos clave en la síntesis de la pared celular

Kimyrsa bloquea pasos clave (es decir, transglicosilación y transpeptidación) en el proceso de síntesis de la pared celular, lo que dificulta la supervivencia de las bacterias resistentes (bacterias que son difíciles de tratar y tienen opciones de tratamiento limitadas).

A través de estos tres mecanismos de acción, Kimyrsa y otros antibióticos glicopeptídicos pueden atacar ciertas bacterias grampositivas resistentes que pueden causar infecciones cutáneas graves y complicadas, como Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM), especies de Enterococcus resistentes a la vancomicina (REV) y otras.

Indicación y uso

Las infusiones de Kimyrsa están aprobadas para el tratamiento de adultos con infecciones bacterianas agudas de la piel y de las estructuras cutáneas (ABSSSI). La ABSSSI incluye celulitis (infección grave en la capa más profunda de la piel), abscesos cutáneos (acumulación de pus dentro de la superficie de la piel) e infecciones de heridas.

Se sospecha que estas infecciones son causadas por bacterias grampositivas resistentes a los antimicrobianos, incluidas SARM y Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes y Enterococcus faecalis.

Kimyrsa se recomienda únicamente para el tratamiento o la prevención de infecciones con una fuerte sospecha de ser causadas por bacterias. Esto ayuda a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantiene la eficacia de Kimyrsa y otros antibióticos.

Dosis y administración de Kimyrsa

Kimyrsa está disponible en un vial de dosis única que contiene 1200 mg de polvo liofilizado de oritavancina.

La dosis recomendada de Kimyrsa para pacientes adultos es de 1200 mg, que se administra lentamente en la vena (infusión intravenosa) por un profesional de la salud durante 1 hora.

Preparación de Kimyrsa para infusión intravenosa

  1. Antes de administrarse, la forma en polvo de Kimyrsa debe reconstituirse con 40 ml de agua estéril.
  2. Diluya aún más la solución reconstituida extrayendo primero 40 ml de una bolsa de diluyente intravenoso de 250 ml de dextrosa 5% en agua (D5W) o cloruro de sodio 0,9% y luego inyecte los 40 ml de Kimyrsa en la bolsa de diluyente intravenoso, para un volumen total de 250 ml.
  3. Kimyrsa no debe infundirse con ningún otro medicamento en la misma vía intravenosa.
  4. Las bolsas de infusión que contienen solución intravenosa diluida deben usarse dentro de las 4 horas si se almacenan a temperatura ambiente o dentro de las 12 horas si se refrigeran entre 2° y 8°C (36° y 46°F).

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Efectos adversos notificados (efectos secundarios)

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Kimyrsa y otros antibióticos glicopeptídicos generalmente son bien tolerados, pero aún así pueden causar efectos secundarios que debes tener en cuenta antes de tomarlos.

Efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios más comunes informados por ≥3% de los pacientes después de recibir infusiones de Kimyrsa fueron dolores de cabeza, náuseas, vómitos, abscesos en las extremidades, taquicardia (frecuencia cardíaca rápida), abscesos subcutáneos y diarrea.

Efectos secundarios graves

Las reacciones adversas que ocurrieron en ≥2 pacientes después de tomar Kimyrsa fueron hipersensibilidad (anafilaxia), prurito (picazón), escalofríos, diarrea intensa (heces acuosas o con sangre), dolor de estómago y pirexia (fiebre).

Contraindicaciones de Kimyrsa

Los pacientes con hipersensibilidad conocida no deben tomar productos con oritavancina. Además, no debe administrarse heparina sódica no fraccionada intravenosa, un anticoagulante (diluyente de la sangre), durante 5 días (120 horas) después de tomar oritavancina. Esto se debe a que la oritavancina puede provocar que la prueba del tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa), que mide la coagulación sanguínea, muestre resultados falsamente altos hasta por 5 días.

Precauciones

Antes de recibir un tratamiento con antibióticos Kimyrsa, informe a su proveedor de atención médica si:

  • Está embarazada o tiene intención de quedar embarazada
  • Está amamantando o planea amamantar
  • Es alérgico a la oritavancina.
  • Están recibiendo inyecciones de heparina
  • ¿Está tomando algún medicamento recetado, medicamentos de venta libre, vitaminas, productos a base de hierbas o suplementos nutricionales?
  • Tiene enfermedad hepática preexistente o trastornos de la coagulación (problemas de sangrado)

Interacciones farmacológicas

Kimyrsa puede interactuar con otros medicamentos, lo que puede reducir su eficacia o aumentar el riesgo de efectos secundarios. Por ejemplo, no se deben tomar anticoagulantes como la heparina o la warfarina junto con Kimyrsa, ya que pueden interferir con las pruebas de coagulación.

De manera similar, Kimyrsa tampoco debe mezclarse ni administrarse junto con otros antibióticos en la misma línea intravenosa debido a una posible incompatibilidad.

Consulte con su proveedor de atención médica si está tomando alguno de estos medicamentos.

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Costo de Kimyrsa

Las infusiones de Kimyrsa son un tratamiento costoso, y su alto precio puede ser un obstáculo para los pacientes sin seguro médico. El costo aproximado de una dosis única de 1200 mg de Kimyrsa, disponible como polvo intravenoso para inyección, ronda los 1447-5629 dólares, aunque los precios pueden variar según la farmacia.

Beneficios de Kimyrsa

Kimyrsa es un antibiótico que ejerce un efecto duradero en los pacientes. Está diseñado para funcionar con una sola dosis, ya que permanece activo en el organismo durante un tiempo prolongado, aproximadamente 16 días. Kimyrsa se elimina lentamente del organismo y, como resultado, continúa combatiendo las bacterias durante muchos días después de su administración. Esta característica de Kimyrsa reduce la necesidad de múltiples dosis, lo que permite tratar la infección eficazmente sin requerir una hospitalización prolongada.

REFERENCIAS:

  1. Jackson, BT, Cluck, DB, Henao-Martínez, AF, y Chastain, DB (2023). Kimyrsa y Orbactiv: una historia de dos formulaciones. Diseño, desarrollo y terapia de fármacos, 17, 737. https://doi.org/10.2147/DDDT.S324285
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  3. Hoover, RK, Krsak, M., Molina, KC, Shah, K. y Redell, M. (2022). Kimyrsa, un producto que contiene oritavancina: estudio clínico y revisión de propiedades. Foro Abierto de Enfermedades Infecciosas, 9(5), ofac090. https://doi.org/10.1093/ofid/ofac090
  4. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA): Información de prescripción de Kimyrsa: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/214155s001lbl.pdf
  5. DailyMed – KIMYRSA- inyección de difosfato de oritavancina, polvo liofilizado para solución. (2021) https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=5e755c40-6e73-4572-b474-4d8a131693d1
  6. Heo, Y. (2022). Oritavancina (KIMYRSATM) en infecciones bacterianas agudas de la piel y de la estructura de la piel: un perfil de su uso en EE. UU. Perspectivas sobre medicamentos y terapias, 38(2), 57–63. https://doi.org/10.1007/s40267-021-00888-1
  7. Hoover, RK, Krsak, M., Molina, KC, Shah, K. y Redell, M. (2022). Kimyrsa, un producto que contiene oritavancina: estudio clínico y revisión de propiedades. Foro Abierto de Enfermedades Infecciosas, 9(5). https://doi.org/10.1093/ofid/ofac090
  8. Corey, GR, Kabler, H., Mehra, P., Gupta, S., Overcash, JS, Porwal, A., Giordano, P., Lucasti, C., Perez, A., Good, S., Jiang, H., Moeck, G. y O'Riordan, W. (2014). Oritavancina en dosis única en el tratamiento de infecciones cutáneas bacterianas agudas. Revista de Medicina de Nueva Inglaterra, 370(23), 2180–2190. https://doi.org/10.1056/nejmoa1310422
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Portrait of Robert H., a pharmacist sharing his expertise.
REVISADO MÉDICAMENTE POR Dr. Robert Hakim, Doctor en Farmacia

El Dr. Robert Chad Hakim, PharmD, nació y creció en Northridge, California. Obtuvo su título en farmacia en la Facultad de Farmacia de la Universidad de Wisconsin-Madison. Lo más gratificante de su trabajo es tomar la iniciativa para impulsar programas clínicos que maximicen el impacto en la atención al paciente. Cuenta con una certificación del consejo en cuidados críticos (BCCCP) y sus áreas de especialización son cuidados críticos, información sobre medicamentos, medicina general y cardiología. En su tiempo libre, disfruta viajando. 

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