Jaypirca: El fármaco innovador para el linfoma de células del manto

Como el primer inhibidor no covalente de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) aprobado por la FDA para el tratamiento de recaídas o refractarios. linfoma de células del manto Jaypirca (pirtobrutinib), un medicamento innovador para el LCM, representa un avance significativo en la lucha contra este cáncer de sangre poco común y agresivo. Este medicamento innovador para el LCM ofrece nuevas esperanzas a los pacientes que han agotado otras opciones de tratamiento. 

Este artículo le brindará una revisión en profundidad del impacto de Jaypirca en el tratamiento del MCL, cómo funciona, sus riesgos asociados y qué precauciones se deben tomar antes o durante el tratamiento.

¿Qué es Jaypirca?

Jaypirca es un medicamento contra el cáncer, también conocido por el nombre de su principio activo: pirtobrutinib. Este medicamento recibió recientemente la aprobación acelerada de la FDA el 27 de enero de 2023 para el tratamiento del linfoma de células del manto (LCM) refractario o recidivante, un tipo de linfoma no Hodgkin (LNH), en pacientes adultos. Como medicamento de aprobación acelerada, Jaypirca satisface una necesidad médica para el LCM que otras terapias farmacológicas actualmente no cubren. Sin embargo, para obtener la aprobación regular de la FDA, la compañía farmacéutica debe completar ensayos clínicos para confirmar aún más el beneficio clínico de este medicamento.

Jaypirca (pirtobrutinib) pertenece a la clase de fármacos denominados "inhibidores de BTK", que bloquean la actividad de la enzima BTK e inhiben el crecimiento anormal de células B en el LCM. Jaypirca es único por ser un inhibidor no covalente, mientras que otros tratamientos para el LCM disponibles en el mercado son... inhibidores covalentesComo inhibidor no covalente, Jaypirca se dirige a mutaciones específicas de BTK que se están volviendo resistentes a los inhibidores covalentes.

¿Para qué se utiliza Jaypirca?

Jaypirca se utiliza para tratar el linfoma de células del manto (LCM) refractario o recidivante en pacientes adultos cuyo cáncer ha regresado o ha dejado de responder a tratamientos previos y que han recibido al menos dos o más terapias previas, incluidos medicamentos BTK covalentes.. 

El linfoma de células del manto (LCM) es un tipo de cáncer de la sangre que afecta al sistema linfático y se cree que surge de mutaciones genéticas o cambios en los linfocitos B, un tipo de glóbulo blanco que ayuda al cuerpo a combatir infecciones. En el LCM, estos cambios genéticos provocan que los linfocitos B crezcan y se dividan de forma descontrolada, lo que lleva a la formación de una masa de células anormales (tumores) en el sistema linfático. El LCM suele desarrollarse en los ganglios linfáticos, pero también puede propagarse a otros órganos, como la médula ósea, el bazo y el tracto gastrointestinal.

El MCL es un tipo relativamente raro de linfoma no Hodgkin (LNH) y representa aproximadamente el 61% de todos los casos de LNH.

¿Cómo funciona Jaypirca?

Jaypirca contiene un principio activo, "pirtobrutinib", que actúa como inhibidor no covalente de BTK y bloquea la actividad de la enzima BTK. Esta enzima es un componente clave de la vía de señalización del receptor de células B (BCR), esencial para el desarrollo y la función de las células B, un tipo de glóbulo blanco. 

Generalmente, en el MCL, las células B cancerosas producen un exceso de enzimas BTK, lo que conduce al crecimiento y proliferación descontrolados de estas células. 

Modo de acción

Jaypirca inhibe reversiblemente la actividad de la enzima BTK, altera la vía de señalización del BCR e interfiere con la activación y proliferación de linfocitos B. Esto reduce el número de linfocitos B cancerosos y ralentiza la progresión de la enfermedad.

Jaypirca es altamente selectivo para BTK y posee un perfil de unión único que lo diferencia de otros inhibidores de BTK. Esta unión selectiva proporciona mayor eficacia y seguridad en el tratamiento del LCM.

Es importante señalar que el mecanismo de acción exacto de Jaypirca en el tratamiento del MCL aún se está estudiando y se necesita más investigación para comprender completamente los efectos del medicamento sobre las células B cancerosas.

Forma farmacéutica y concentración de Jaypirca

Jaypirca está disponible actualmente en comprimidos de 50 mg y 100 mg. Jaypirca es bien tolerado y solo se vende con receta médica. 

Información de dosificación

La dosis inicial recomendada para adultos con LCM es de 200 mg (dos comprimidos de 100 mg) una vez al día. Sin embargo, la dosis de Jaypirca puede ajustarse según el estado de salud del paciente. Por ejemplo, si padece insuficiencia renal grave, toma ciertos medicamentos o experimenta una reacción adversa a su dosis actual de Jaypirca, su médico podría ajustar la dosis para reducir los efectos secundarios. 

Sobredosis 

Evite tomar una dosis doble de Jaypirca para compensar la dosis olvidada. Si ha omitido su dosis por más de 12 horas, omítala y tome la siguiente dosis programada a la hora habitual que le haya recetado su médico. 

¿Cómo se utiliza Jaypirca?

La tableta de Jaypirca se toma por vía oral (por la boca). Puede tomarla con o sin alimentos. La tableta debe tragarse, no masticarse, triturarse ni cortarse. 

Posibles efectos secundarios

Los posibles efectos secundarios comunes que se informan clínicamente en ≥ 15% de pacientes con LCM después de tomar Jaypirca incluyen:

• Cansancio o fatiga
• Diarrea
• Neumonía
• Dolor musculoesquelético (dolor muscular, óseo y articular)
• Hinchazón y hematomas
• Dificultad para respirar (disnea)

Además, las reacciones adversas menos comunes o raras incluyen:

• Infecciones (incluidas infecciones bacterianas, virales o fúngicas)
• Problemas de sangrado (incluyendo sangre en la orina, las heces o vómitos con sangre)
• Disminución del recuento de células sanguíneas (incluyendo neutropenia, anemia y trombocitopenia)
• Fibrilación auricular y aleteo (latidos cardíacos anormales o malestar en el pecho)
• Segundas neoplasias malignas primarias (nuevos cánceres de la piel o de otros órganos)

¿Qué medicamentos debes evitar mientras tomas Jaypirca?

Otros medicamentos pueden interactuar con Jaypirca y reducir su eficacia. Es importante informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, tanto los recetados como los de venta libre. Los siguientes son algunos de los medicamentos que, según se ha informado, pueden afectar el mecanismo de acción de Jaypirca y aumentar el riesgo de efectos secundarios:

• Fuerte Inhibidores del CYP3A (itraconazol) y inductores (rifampicina y hierba de San Juan)
• Inductores moderados del CYP3A (efavirenz y bosentán) e inhibidores (verapamilo y diltiazem)

Precauciones al tomar Jaypirca

No tome Jaypirca si usted:

• Embarazada o planea quedar embarazada. Jaypirca puede causar daño fetal, según estudios realizados en animales. 
• Amamantar o planea amamantarDado que se desconoce si este medicamento se excreta en la leche materna, se recomienda evitar la lactancia materna mientras toma Jaypirca y durante una semana después de su última dosis. 

Además, Informe a su proveedor de atención médica si:

• Tiene presión arterial alta 
• Tiene antecedentes de cáncer
• Tiene o ha tenido problemas del ritmo cardíaco
• Tiene trastornos hemorrágicos o está tomando anticoagulantes.
• Tiene problemas renales
• Se ha sometido a una cirugía recientemente o planea someterse a una cirugía.
• Tiene una infección o es propenso a infecciones.

Costo

Tél El costo estimado de adquisición mayorista de Jaypirca en EE. UU. será de $21,000 para un mes (30 días) de terapia con una dosis diaria de 200 mg. Sin embargo, el precio oficial de distribución estará disponible en EE. UU. más adelante. cuarto. Contáctanos Si usted está interesado en recibir ayuda financiera para Jaypirca.