Jakafi (ruxolitinib)

¿Cómo funciona Jakafi?

Jakafi (ruxolitinib) es un inhibidor de la proteína quinasa que inhibe ciertas enzimas llamadas Janus quinasas (JAK), que intervienen en la producción y el crecimiento de glóbulos rojos. En casos de mielofibrosis (cáncer de médula ósea) o policitemia vera (un trastorno sanguíneo poco común), las cinasas Janus presentan una hiperactividad, lo que provoca una producción descontrolada de glóbulos rojos que pueden migrar a otros órganos, como el bazo, y causar agrandamiento. El ruxolitinib inhibe vías de señalización específicas y, por lo tanto, detiene esta sobreproducción de glóbulos rojos.

¿Para qué se utiliza Jakafi?

• Mielofibrosis: Jakafi está indicado para el tratamiento de la mielofibrosis (MF) de riesgo intermedio o alto. Esto incluye la MF primaria, la MF post-policitemia vera y la MF post-trombocitemia esencial en adultos. 
• Policitemia vera: Jakafi está indicado para el tratamiento de la policitemia vera (PV) en adultos que han experimentado una respuesta inadecuada o intolerancia a la hidroxiurea.
• Enfermedad de injerto contra huésped aguda: Jakafi está indicado para el tratamiento de la enfermedad de injerto contra huésped aguda refractaria a esteroides (EICHa) en pacientes adultos y pediátricos mayores de 12 años de edad. 
• Enfermedad crónica de injerto contra huésped: Jakafi está indicado para el tratamiento de la enfermedad de injerto contra huésped crónica (EICHc) en pacientes adultos y pediátricos (mayores de 12 años) después del fracaso de una o dos líneas de terapia sistémica.

Dosificación

Mielofibrosis

La dosis inicial recomendada se basa en el recuento de plaquetas:  

• Para plaquetas entre 50.000/mm³ y 100.000/mm³: 5 mg dos veces al día
• Para plaquetas entre 100.000/mm³ y 200.000/mm³: 15 mg dos veces al día
• Para plaquetas > 200.000/mm³: 20 mg dos veces al día

Se realizan análisis de sangre antes de iniciar la terapia, cada 2 a 4 semanas hasta que las dosis se estabilicen y luego según esté clínicamente indicado. 

Su médico titulará y ajustará las dosis en función de la seguridad, la eficacia y el recuento de plaquetas actual.

Policitemia vera

Para la policitemia vera, la dosis recomendada es 10 mg dos veces al día.

Se realizan análisis de sangre antes de iniciar la terapia, cada 2 a 4 semanas hasta que las dosis se estabilicen y luego según esté clínicamente indicado. 

Su médico titulará y ajustará las dosis en función de la seguridad, la eficacia y el recuento continuo de hemoglobina y plaquetas.

Enfermedad aguda de injerto contra huésped

Para la enfermedad de injerto contra huésped aguda, la dosis recomendada es 5 mg administrados por vía oral dos veces al día.

Se realizan análisis de sangre antes de iniciar la terapia, cada 2 a 4 semanas hasta que las dosis se estabilicen y luego según esté clínicamente indicado. 

Su médico titulará y ajustará las dosis en función de la seguridad, la eficacia y el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) y el nivel de bilirrubina en curso.

Enfermedad crónica de injerto contra huésped

Para la enfermedad de injerto contra huésped crónica, la dosis recomendada es de 10 mg administrados por vía oral dos veces al día.

Se realizan análisis de sangre antes de iniciar la terapia, cada 2 a 4 semanas hasta que las dosis se estabilicen y luego según esté clínicamente indicado.  

Su médico titulará y ajustará las dosis en función de la seguridad, la eficacia y el nivel actual de ANC y bilirrubina.

Modificaciones de dosis de Jakafi

Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4

Ciertos medicamentos que son Inhibidores del CYP3A4Medicamentos como el fluconazol aumentan la concentración de Jakafi en sangre. Esto puede aumentar el riesgo de reacciones adversas. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando antes de comenzar a tomar Jakafi, ya que podría ser necesario reducir la dosis si se toma con inhibidores del CYP3A4. 

Uso concomitante con inductores potentes del CYP3A4

Ciertos medicamentos inductores del CYP3A4 disminuyen la concentración de Jakafi en sangre. Por lo tanto, esto puede reducir su eficacia. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando antes de comenzar a tomar Jakafi, ya que podría ser necesario ajustar la dosis si se toma con algún inductor del CYP3A4. 

Disfunción renal

Si tiene insuficiencia renal, será necesario ajustar su dosis. Si tiene eenfermedad renal en etapa II (En pacientes con enfermedad renal crónica terminal (ESRD) que no requieren diálisis, se debe evitar el uso de Jakafi. Informe a su médico si padece algún tipo de insuficiencia renal. 

Disfunción hepática

Si tiene insuficiencia hepática, será necesario ajustar su dosis. Informe a su médico si padece cualquier tipo de insuficiencia hepática. 

Duración de la terapia

Su médico podría esperar hasta 6 meses para determinar si el Jakafi le funciona. Si no observa mejoría después de 6 meses de tratamiento, es posible que le indique que suspenda el medicamento.  

Es importante que tome Jakafi exactamente como se lo recetaron. No deje de tomarlo sin consultar primero con su médico. La única excepción es si comienza a sangrar. Si esto ocurre, deje de tomar Jakafi y llame a su médico de inmediato. 

Efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes son: 

• Trombocitopenia (plaquetas bajas)
• Anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) 
• Neutropenia (recuento bajo de glóbulos blancos)
• Riesgo de infección (es decir, tuberculosis, leucoencefalopatía multifocal progresiva, herpes zóster y hepatitis B) 
• moretones
• Mareo
• Dolor de cabeza
• Diarrea

Jakafi para poblaciones específicas

Mujeres embarazadas

Las mujeres no deben tomar Jakafi si están embarazadas o planean quedar embarazadas. Se desconoce si el Jakafi causará daño al feto. 

Mujeres que amamantan

No amamante durante el tratamiento ni durante las 2 semanas posteriores a la última dosis. Se desconoce si el Jakafi pasa a la leche materna.