Humira es un medicamento inyectable con receta, también conocido por su nombre genérico, adalimumab. Es un anticuerpo monoclonal que se utiliza habitualmente para tratar diversas enfermedades autoinmunes. Una enfermedad autoinmune es un tipo de trastorno en el que el sistema inmunitario ataca por error células, tejidos y órganos sanos, lo que provoca inflamación y otros síntomas dolorosos.
Humira pertenece a la clase de medicamentos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) que actúan bloqueando la actividad del TNF, una proteína que causa inflamación en el cuerpo.
Humira fue aprobado por primera vez por la FDA en 2002 para el tratamiento de artritis reumatoide (AR). Tras su primera aprobación, desde 2005 se ha aprobado para el tratamiento de diversas enfermedades autoinmunes.
¿Para qué se utiliza el Humira?
La FDA ha aprobado Humira para las siguientes enfermedades autoinmunes en adultos y niños:
- Artritis reumatoide (una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones)
- Artritis psoriásica (inflamación de las articulaciones además de manchas rojas y escamosas en la piel)
- Artritis reumatoide juvenil idiopática (una afección caracterizada por la inflamación en una o más articulaciones)
- Espondiloartritis anquilosante (una enfermedad que causa inflamación en las articulaciones y ligamentos de la columna vertebral)
- enfermedad de Crohn (una enfermedad que causa inflamación intestinal)
- Colitis ulcerosa (una enfermedad que causa inflamación y úlceras en el revestimiento intestinal)
- Soriasis en placas (una enfermedad de la piel que causa manchas rojas y escamosas en la piel)
- Hidradenitis supurativa (una enfermedad crónica de la piel que se caracteriza por bultos, cicatrices y pus en la piel)
- Uveítis (inflamación en el ojo)
¿Cómo funciona Humira?
Humira contiene un fármaco activo llamado adalimumab, un anticuerpo monoclonal Diseñado para unirse a una proteína TNF. Las proteínas TNF causan inflamación y se encuentran en niveles elevados en pacientes con las enfermedades autoinmunes mencionadas.
Dado que Humira es un bloqueador del TNF, actúa bloqueando la actividad del TNF uniéndose a él, reduciendo así la inflamación y otros signos y síntomas causados por estas enfermedades.
Forma farmacéutica y concentración
El Humira está disponible en forma inyectable con las siguientes concentraciones. Está disponible en tres presentaciones:
Jeringa de vidrio precargada de dosis única con la fuerza de:
- 80 mg/0,8 ml
- 40 mg/0,8 ml o 0,4 ml
- 20 mg/0,4 ml o 0,2 ml
- 10 mg/0,2 ml o 0,1 ml
Pluma precargada de dosis única con la fuerza de:
- 80 mg/0,8 ml
- 40 mg/0,8 ml o 0,4 ml
Vial de dosis única que contiene 40 mg/0,8 ml de Humira.
Información de dosificación
La dosis de Humira depende de la afección a tratar, la edad del paciente (adulto o pediátrico), el peso corporal y la respuesta al tratamiento.
Dosis para la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante
La dosis recomendada de Humira para pacientes adultos con artritis reumatoide, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante de moderada a gravemente activa es de 40 mg cada dos semanas.
Dosis para la artritis idiopática juvenil (AIJ) o la uveítis pediátrica
Las siguientes son las dosis recomendadas de Humira para niños de 2 años de edad o mayores según su peso corporal:
- Niños cuyo peso es de 10 kg a < 15 kg: 10 mg cada dos semanas
- Niños cuyo peso es de 15 kg a < 30 kg: 20 mg cada dos semanas
- Niños cuyo peso es de 30 kg o más: 40 mg cada dos semanas
Dosis para la enfermedad de Crohn
Para adultos:
La dosis inicial recomendada de Humira para adultos con enfermedad de Crohn es de 160 mg para el día 1. La dosis de 160 mg se puede tomar en un día (dos inyecciones de 80 mg) o se puede dividir en dos dosis (una inyección de 80 mg durante 2 días consecutivos).
- Después de esto, recibirás una dosis de 80 mg después de 2 semanas (el día 15).
- Después de 2 semanas (el día 29), recibirá una dosis de mantenimiento de 40 mg cada dos semanas.
Para pacientes pediátricos:
La dosis recomendada de Humira para pacientes pediátricos (niños de 6 años de edad y mayores) que padecen enfermedad de Crohn es la siguiente:
- Niños con un peso de 17 kg a < 40 kg: 80 mg el día 1, seguido de una dosis de 40 mg el día 15. Después de 2 semanas (el día 29), comenzar con una dosis de mantenimiento de 20 mg cada dos semanas.
- Pacientes pediátricos con peso de 40 kg o más: 160 mg el día 1, seguido de una dosis de 80 mg el día 15 (2 semanas después de la dosis inicial). Después de 2 semanas (el día 29), los pacientes pediátricos reciben una dosis de mantenimiento de 40 mg cada 2 semanas.
Dosis para la colitis ulcerosa
Para adultos:
La dosis recomendada de Humira para pacientes adultos con colitis ulcerosa es de 160 mg para el día 1. La dosis de 160 mg se puede tomar en un día (dos inyecciones de 80 mg) o se puede dividir en dos dosis (una inyección de 80 mg durante 2 días consecutivos).
- Después de esto, recibirás una dosis de 80 mg el día 15 (después de dos semanas de la dosis inicial).
- Después de 2 semanas (el día 29), continuar con una dosis de mantenimiento de 40 mg cada dos semanas.
Para pacientes pediátricos:
La dosis recomendada de Humira para pacientes pediátricos (niños de 5 años de edad y mayores) con colitis ulcerosa es la siguiente:
- Niños con peso de 20 kg a < 40 kg: 80 mg la primera semana (día 1), seguido de una dosis de 40 mg el día 8 (2.ª semana) y una dosis de 40 mg el día 15 (3.ª semana).
En la semana 4 (día 29), los pacientes recibirán una dosis de mantenimiento de 40 mg cada dos semanas o 20 mg cada semana, según las instrucciones del médico prescriptor.
- Pacientes pediátricos con un peso de 40 kg o más: 160 mg el día 1 (dosis única o dividida en 2 días consecutivos), seguida de una dosis de 80 mg el día 8 (segunda semana) y una dosis de 80 mg el día 15 (tercera semana). En la semana 4 (día 29), los pacientes recibirán una dosis de mantenimiento de 80 mg en semanas alternas o 40 mg semanales, según el plan de tratamiento del médico.
Dosis para la hidradenitis supurativa
Para adultos:
La dosis de Humira para pacientes adultos con hidradenitis supurativa es de 160 mg para el día 1. La dosis de 160 mg se puede tomar en un día (dos inyecciones de 80 mg) o se puede dividir en dos dosis (una inyección de 80 mg durante 2 días consecutivos).
- Posteriormente, los pacientes recibirán una dosis de 80 mg después de 2 semanas (el día 15).
- Después de 2 semanas (el día 29), comience con una dosis de mantenimiento de 40 mg semanales o 80 mg cada dos semanas.
Para pacientes pediátricos:
La dosis para pacientes pediátricos (niños de 12 años de edad y mayores) es la siguiente:
- Niños con un peso de 30 kg a < 60 kg: 80 mg el día 1, seguido de una dosis posterior de 40 mg cada dos semanas.
- Pacientes pediátricos con peso de 60 kg o más: 160 mg el día 1, seguido de una dosis de 80 mg dos semanas después (día 15). Después de dos semanas (día 29), los pacientes recibirán una dosis de mantenimiento de 40 mg semanales o de 80 mg cada dos semanas.
Dosis para psoriasis en placas o uveítis en adultos
La dosis inicial de Humira para pacientes adultos con soriasis en placas o la uveítis en adultos es de 80 mg, seguido de 40 mg cada dos semanas.
En algunos casos, su médico podría ajustar la dosis según su respuesta individual al tratamiento y los efectos secundarios que pueda experimentar. También es importante tener en cuenta que la información aquí presentada es una guía general y podría no ser aplicable a todas las personas.
¿Cómo se administra Humira?
Por lo general, el Humira se administra por vía subcutánea (medicamento inyectado debajo de la piel) por parte del proveedor de atención médica o el cuidador cada 2 semanas.
¿Es Humira una forma de quimioterapia?
No, Humira es una terapia biológica utilizada para tratar afecciones inflamatorias.
Posibles efectos secundarios de Humira
Como todos los medicamentos, el Humira puede causar efectos secundarios. Algunos efectos secundarios comunes incluyen:
- Dolor de cabeza
- Reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, picazón o dolor)
- Infección de las vías respiratorias superiores
- Erupción
En casos raros, pueden producirse efectos secundarios más graves, como linfoma, infecciones graves (tuberculosis)Pueden producirse casos nuevos o empeoramiento de insuficiencia cardíaca y reacciones que afecten al hígado o al sistema nervioso.
Precauciones
Debe consultar a su profesional de la salud si padece ciertas afecciones médicas. Humira podría no ser adecuado para usted en los siguientes casos:
- Si tu estas embarazada o tiene intención de quedar embarazada. Evite tomar Humira ya que aún no se ha estudiado el impacto de Humira en el feto.
- Si tu estas amamantando o planea amamantarDado que los datos sobre la secreción de Humira en la leche materna humana son limitados, no se recomienda la lactancia materna durante la ingesta de Humira.
- Si tienes una alergia a cualquier componente de Humira.
- Si ha vivido en una zona del país donde se producen infecciones por hongos como histoplasmosis, la coccidioidomicosis o la blastomicosis son más comunes y usted corre riesgo de contraer una infección.
- Si tienes una antecedentes de infección regresando o alguna vez has tenido tuberculosis (TB) o hepatitis B.
- Si tienes Una historia de cáncer o insuficiencia cardíaca.
- Si está tomando ciertos medicamentos biológicos, multivitaminas, suplementos a base de hierbas o medicamentos de venta libre.
- Si tiene una cita programada cirugía o un vivo vacunación.
Costo del Humira
El Humira es un medicamento relativamente caro y podría no estar cubierto por todos los seguros médicos. El costo estimado de la inyección subcutánea puede variar según la concentración y la cobertura de su receta.
- El kit subcutáneo Humira (40 mg/0,4 ml) cuesta aproximadamente $7,299 para un suministro de dos kits.
- El kit subcutáneo Humira (40 mg/0,8 ml) cuesta aproximadamente $7,299 para un suministro de dos kits.
- El kit subcutáneo Humira (80 mg/0,8 ml) cuesta aproximadamente $14.588 para un suministro de dos kits.
REFERENCIAS:
- Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Información de prescripción Humira. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/125057s417lbl.pdf
- HUMIRA® (adalimumab) | Una opción de tratamiento biológico. (sin fecha). https://www.humira.com/
- Información sobre la dosificación de HUMIRA® (adalimumab) para profesionales sanitarios. (12 de diciembre de 2021). HUMIRA para profesionales sanitarios. https://www.humirapro.com/dosing#puc-anchor
- Agencia Europea de Medicamentos. Información de prescripción Humira. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/humira-epar-product-information_en.pdf
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