GLASSIA: Uso, dosis, efectos adversos y precauciones

Si le han diagnosticado enfisema (una enfermedad pulmonar) o está experimentando síntomas similares al enfisema debido a deficiencia de alfa-1 antitripsina (AATD), su proveedor de atención médica puede recetarle un medicamento llamado GLASSIA.

GLASSIA, también conocido por su nombre genérico, inhibidor de la proteinasa alfa-1 (Alfa 1-PI), fue aprobado por la FDA El 1 de julio de 2010, para el tratamiento con AATD. Este medicamento reemplaza la deficiencia de alfa-1-PI en adultos con AATD y ayuda a prevenir mayor daño pulmonar.

Continúe leyendo para conocer detalles importantes sobre este medicamento, como su uso, dosis, mecanismos de acción, efectos secundarios asociados, advertencias y medidas de precaución.

¿Para qué se utiliza el GLASSIA?

Las infusiones de GLASSIA están aprobadas por la FDA para la terapia de aumento y mantenimiento crónico en adultos que tienen enfisema debido a una deficiencia hereditaria grave de inhibidores de la proteinasa alfa-1.

Nota: El inhibidor de la proteinasa alfa-1 (alfa 1-PI) y la alfa-1 antitripsina (AAT) son términos que se refieren a la misma proteína.

Composición y mecanismo de acción

GLASSIA se elabora a partir de plasma humano (la parte líquida de la sangre), que contiene la proteína inhibidora de la proteinasa alfa-1.

Normalmente, la proteína alfa 1-PI o ATT protege los pulmones al detener la actividad de una enzima (una proteína) llamada elastasa de neutrófilos, que mata las bacterias en los pulmones.

Sin embargo, en personas con deficiencia de AAT, la elastasa no deja de funcionar y eventualmente daña los pulmones. Esto suele provocar enfisema, que causa síntomas como dificultad para respirar, sibilancias y tos crónica.

Mecanismo de acción

Los tratamientos con GLASSIA actúan elevando los niveles de alfa-1 PI en el torrente sanguíneo. Esto ayuda a reducir la inflamación y a prevenir mayores daños al tejido pulmonar, ralentizando así la progresión de la enfermedad pulmonar.

Nota: GLASSIA no es una cura para la deficiencia de AAT; solo ayuda a controlarla. condición compleja y retrasar o prevenir mayores daños a los pulmones.

Dosificación y administración del GLASSIA

GLASSIA es un medicamento líquido que se administra a través de infusiones intravenosas (IV) Una vez a la semana. Se presenta en un vial monodosis que contiene aproximadamente 1 gramo (1000 mg) de alfa-1 PI funcional en 50 ml de solución lista para usar.

La dosis recomendada de este medicamento es de 60 mg/kg de peso corporal, que se infunde a una velocidad de 0,2 ml por kg por minuto. Las infusiones de GLASSIA duran aproximadamente 15 minutos.

La dosis de GLASSIA se basa en su peso corporal; su dosis puede cambiar si pierde o aumenta de peso.

GLASSIA: Efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes son dolores de cabeza e infecciones de las vías respiratorias superiores. Otros posibles efectos secundarios del GLASSIA incluyen:

• Tos
• Fatiga
• Náuseas
• Mareo
• Infección de los senos paranasales
• malestar en el pecho
• Dificultad para respirar
• Aumento de las enzimas hepáticas

Los efectos secundarios graves observados durante los ensayos clínicos incluyen:

• Empeoramiento o reagudización de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

Busque atención médica de inmediato si observa signos de una reacción alérgica al GLASSIA. Los signos comunes incluyen:

• Picor
• Urticaria y sarpullido
• malestar en el pecho
• Desmayos o mareos
• Hinchazón en la boca o la garganta
• Dificultad para respirar y sibilancias

Su proveedor de atención médica puede recetarle epinefrina o brindarle otros cuidados de apoyo para ciertas reacciones alérgicas graves.

Contraindicaciones y advertencias

GLASSIA está contraindicado en pacientes que tienen:

• Infecciones pulmonares activas
• Antecedentes de reacciones alérgicas graves a los productos alfa 1-PI
• Deficiencia de inmunoglobulina A (IgA) con anticuerpos contra IgA

Además, podría contraer una infección por GLASSIA. Aunque este medicamento se elabora con sangre humana y se somete a rigurosos procesos de análisis y detección, existe la posibilidad de que contenga agentes infecciosos como:

• Virus
• La variante Enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (vECJ)
• El agente de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (ECJ)

Medidas de precaución

Antes de optar por GLASSIA, informe a su proveedor de atención médica si usted es/tiene:

• Está embarazada o planea quedar embarazada porque no se sabe si los tratamientos con GLASSIA pueden causar daño al feto.
• Lactancia materna o planifica amamantar, ya que no hay información disponible sobre cómo las infusiones de GLASSIA pueden afectar a los bebés amamantados o la producción de leche.
• Tomar cualquier medicamento de venta libre, suplementos o productos a base de hierbas.
• Cualquier problema de salud como enfermedad hepática, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) u otros problemas respiratorios.

Costo estimado de GLASSIA

Un vial de un solo uso de GLASSIA (para uso intravenoso) suele costar alrededor de $10. Sin embargo, el precio puede variar según la farmacia.

Alternativas al GLASSIA

Su profesional de la salud podría recetarle otros medicamentos en lugar de GLASSIA. Algunas posibles alternativas son Aralast, Aralast NP, Zemaira y Prolastin. Consulte con su profesional de la salud sobre qué medicamento es el más adecuado para usted.

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El manejo de la deficiencia de alfa-1 antitripsina con infusiones de GLASSIA puede ayudar a retardar el daño pulmonar y mejorar la calidad de vida.

Si su proveedor de atención médica le ha recomendado el tratamiento con GLASSIA para su afección, Farmacia especializada AmeriPharma® Está aquí para apoyarle en cada paso del camino.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

¿Pueden las infusiones de GLASSIA curar el AATD?

No, no cura el AATD; solo ayuda a retrasar la progresión de la enfermedad pulmonar al aumentar los niveles de proteína alfa-1 antitripsina (AAT) en la sangre y los pulmones. Actualmente no existe cura para el AATD.

¿Durante cuánto tiempo debo tomar GLASSIA?

AATD es una condición de por vida, por lo que el tratamiento con GLASSIA es en cursoEs probable que su proveedor de atención médica le indique que continúe tomando el medicamento mientras le ayude con su afección y no presente efectos secundarios significativos.

Hable con su proveedor de atención médica si tiene preguntas o inquietudes sobre su tratamiento.

¿Puedo recibir este medicamento en casa?

Sí, muchos pacientes reciben el medicamento GLASSIA en casa tras una capacitación adecuada o con la ayuda de una enfermera. Sin embargo, es probable que su profesional de la salud le indique que reciba las primeras dosis en una clínica o centro de infusión.

GLASSIA viene en una formulación lista para administrar, por lo que no necesita mezclar nada antes de la infusión.

¿El tratamiento con GLASSIA es igual que otras terapias AAT?

GLASSIA es similar a otras terapias con Alfa 1-PI como Prolastin-C, Aralast NP y ZemairaAun así, es único porque es un líquido listo para usar en lugar de un polvo que requiere mezcla.

¿Qué debo hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si olvida una dosis, comuníquese con su profesional de la salud para obtener más instrucciones. No duplique la dosis siguiente para compensar la olvidada.

¿Este medicamento está aprobado por la FDA?

Sí, el GLASSIA es un medicamento aprobado por la FDA. El vial de 1 gramo fue aprobado por la FDA en 2010, y los nuevos viales de mayor tamaño (4 y 5 gramos) estarán disponibles a partir de julio de 2025.

¿Es el GLASSIA un producto biológico?

Sí, GLASSIA (inhibidor de proteinasa alfa 1 [humano]) es un biológico, lo que significa que se deriva del plasma sanguíneo humano.

¿Cuál es la velocidad máxima de infusión?

La velocidad máxima de infusión recomendada para GLASSIA es de 0,2 ml/kg/min. Con la dosis recomendada y la velocidad máxima de infusión, la infusión solo debería durar aproximadamente 15 minutos.