Filgrastim (Zarxio)

¿Qué es Filgrastim (Zarxio)?

El filgrastim (pronunciado [fil GRA stim]) también se conoce como Neupogen. Otros productos de filgrastim aprobados por la FDA incluyen Nivestym y otros biosimilares de filgrastim; Granix (tbo-filgrastim) es un producto relacionado con el G-CSF (factor estimulante de colonias de granulocitos), pero no está aprobado como biosimilar en EE. UU. La disponibilidad puede variar con el tiempo, por lo que su equipo de atención médica o farmacéutico puede confirmar qué productos de filgrastim tiene actualmente en stock o están cubiertos por su plan.

El Neupogen fue el primer medicamento producido a base del principio activo filgrastim. Estos fármacos se han utilizado con éxito en pacientes con cáncer para estimular el crecimiento de glóbulos blancos. Basado en el Neupogen, el Zarxio se convirtió en el primer producto biosimilar disponible en Estados Unidos en marzo de 2015. Por lo tanto, el Zarxio es similar al Neupogen en su mecanismo de acción, vía de administración, potencia y dosis. Si bien el Zarxio es muy similar al Neupogen en cuanto a su efecto clínico y su forma de uso, no son idénticos; puede haber diferencias en los ingredientes inactivos y los procesos de fabricación.

¿Qué es un biosimilar?

Un biosimilar es un medicamento biológico muy similar a un producto biológico aprobado por la FDA (el producto de referencia), sin diferencias clínicamente significativas. Algunos biosimilares también pueden estar designados por la FDA como intercambiables, lo cual constituye un estatus regulatorio independiente. Zarxio es un biosimilar de Neupogen, pero no está designado por la FDA como intercambiable.

Mecanismo de acción

El filgrastim se considera un agente hematopoyético y se utiliza para tratar la neutropenia. No es un fármaco peligroso ni un tipo de quimioterapia. Sin embargo, es un agente estimulante de colonias de células sanguíneas (CSA) que favorece la producción de glóbulos blancos (especialmente neutrófilos) directamente de la médula ósea.

¿Qué es la neutropenia?

La neutropenia ocurre cuando tienes muy pocos neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco que ayuda al cuerpo a combatir infecciones. La neutropenia indica un mayor riesgo de desarrollar infecciones bacterianas y fúngicas graves. La neutropenia es un efecto secundario muy común en pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia.

¿Cómo se utiliza Zarxio?

Filgrastim ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de la neutropenia grave de larga duración y la neutropenia causada por quimioterapia. También se ha aprobado su uso antes y después de un trasplante de células madre o de médula ósea, y para pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) que reciben quimioterapia de inducción.

Formulaciones disponibles

Zarxio solo está disponible en inyecciones subcutáneas (bajo la piel) o intravenosas (IV). Zarxio se presenta en jeringa precargada de un solo uso para inyección subcutánea en dos dosis: 300 mcg/0,5 ml y 480 mcg/0,8 ml.

Infusión intravenosa

La infusión intravenosa puede ser administrada por un profesional de la salud o un cuidador como una infusión corta de 15 a 30 minutos. También puede administrarse como una infusión continua o como una infusión más prolongada, de no más de 24 horas.

Inyección subcutánea

Las zonas de inyección pueden incluir la parte superior de los glúteos, la parte delantera de los muslos, la parte inferior del abdomen (a 5 cm del ombligo) o la parte superior externa de los brazos. No inyecte en zonas con piel sensible, amoratada, enrojecida, escamosa o endurecida, y evite las zonas con cicatrices o estrías. Después de la inyección, no frote la zona. No manipule la jeringa precargada si es alérgico al látex y no guarde el medicamento sobrante en la jeringa precargada para su uso posterior.

No debe intentar administrarse una inyección subcutánea hasta que haya recibido la capacitación adecuada de su proveedor de atención médica. 

Dosis olvidada

Si olvida una dosis, comuníquese con su médico inmediatamente para reprogramarla.

Almacenamiento

Conserve Zarxio en el refrigerador y evite congelarlo. Si está congelado, descongélelo en el refrigerador antes de usarlo. Antes de inyectarlo, deje que Zarxio alcance la temperatura ambiente (por ejemplo, sacándolo del refrigerador durante unos 30 minutos). Las jeringas/viales precargados de Zarxio pueden conservarse a temperatura ambiente (hasta 25 °C/77 °F) hasta 8 días. Protéjalo de la luz guardándolo en su caja original y no lo agite. Tenga en cuenta que el límite de 24 horas se aplica a ciertas soluciones de infusión intravenosa diluidas, no a la jeringa/vial precargado sin abrir.

Desecho

Deseche el Zarxio si se ha congelado más de una vez. Deseche el Zarxio si se ha almacenado a temperatura ambiente durante más de 8 días. Después de la inyección, deseche el Zarxio sobrante que quede en la jeringa precargada. Asegúrese de desechar las jeringas precargadas en un contenedor para objetos punzantes autorizado por la FDA (no en la basura doméstica).

Qué evitar al tomar filgrastim

Mientras esté tomando Filgrastim, debe tomar ciertas precauciones. Informe siempre a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando. No tome ningún medicamento ni droga (ni siquiera medicamentos a base de hierbas o de venta libre) sin el consentimiento previo de su médico o farmacéutico. ya que pueden tener interacciones con Zarxio. Evite tomar Zarxio dentro de las 24 horas anteriores o 24 horas posteriores a la quimioterapia. 

Embarazo y Zarxio

Las mujeres embarazadas, que planean embarazarse y las que están amamantando deben consultar a un médico antes de iniciar el tratamiento con Zarxio. Se desconoce el riesgo para el feto o el bebé.

Efectos secundarios

Al igual que con cualquier otro medicamento, puede experimentar efectos secundarios al tomar Filgrastim. Tenga en cuenta lo siguiente:

• Es posible que no presente todos los efectos secundarios que se enumeran a continuación. Muchas personas podrían experimentar pocos o ningún efecto secundario.
• La gravedad de los efectos secundarios puede variar de persona a persona, así que no compare sus efectos secundarios con las experiencias de otras personas.
• La mayoría de los efectos secundarios mejorarán cuando se interrumpa el tratamiento.
• No oculte ningún síntoma; cuando sienta cualquier molestia no dude en comunicárselo a su médico o farmacéutico.

NotaLos efectos secundarios que se enumeran a continuación no son una lista completa de todos. Consulte a su médico si tiene alguna pregunta. 

Algunos de los efectos secundarios más graves del Zarxio son:

Dolores de huesos y músculos

Este es el efecto secundario más común del Zarxio, ya que estimula la médula ósea (una sustancia esponjosa que se encuentra dentro del hueso), provocando su inflamación y, en consecuencia, dolor óseo. Generalmente comienza entre uno y dos días después de recibir una dosis de Zarxio y puede durar hasta una semana, dependiendo de la persona.

Los dolores óseos o musculares se pueden controlar con analgésicos de venta libre como Tylenol o Motrin. Consulte a su médico o farmacéutico antes de comenzar cualquier tratamiento nuevo de venta libre.

Trombocitopenia, leucocitosis

Es fundamental realizar análisis de sangre periódicos, especialmente el hemograma completo. Este análisis permite detectar posibles efectos secundarios del Zarxio, como leucocitosis (niveles altos de glóbulos blancos) y trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas). Consulte a su médico si presenta sangrado o hematomas inusuales.

Problema pulmonar llamado síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)

Comuníquese con un médico u obtenga ayuda médica de emergencia de inmediato si tiene dificultad para respirar con o sin fiebre, dificultad para respirar o respiración acelerada.

Lesión renal

Llame a su médico de inmediato si presenta hinchazón en la cara o los tobillos, sangre en la orina u orina de color marrón. También, comuníquese con su médico si nota que orina menos de lo habitual.

Síndrome de fuga capilar

Zarxio puede provocar fugas de líquido desde los vasos sanguíneos hacia los tejidos del cuerpo. Síndrome de fuga capilar El síndrome de Guillain-Barré (CLS) puede causar rápidamente síntomas potencialmente mortales. Busque atención médica de emergencia de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas: hinchazón, disminución de la frecuencia urinaria, dificultad para respirar, hinchazón abdominal y sensación de plenitud, mareos o desmayos.

Inflamación de los vasos sanguíneos

Comuníquese con su médico si presenta manchas moradas o enrojecimiento en la piel.

Ruptura del bazo

La ruptura del bazo es uno de los efectos secundarios más graves del Zarxio. El bazo puede agrandarse y posiblemente romperse, lo cual puede ser mortal. Llame a su médico de inmediato si siente dolor en la parte superior izquierda del abdomen o en el hombro izquierdo.

Los efectos secundarios menos graves pueden incluir:

• Mareo
• Tos
• Fatiga
• Dolor de cabeza
• Náuseas
• Fiebre

Precauciones

A menos que su médico lo apruebe, generalmente no se recomienda Filgrastim en: 

• Los pacientes que tienen alergia a los factores estimulantes de colonias de granulocitos humanos (CFS), como el filgrastim o pegfilgrastim productos: Las reacciones alérgicas pueden causar sarpullido en todo el cuerpo, dificultad para respirar, sibilancias, mareos, hinchazón alrededor de la boca o los ojos, ritmo cardíaco acelerado y sudoración. Si presenta alguno de estos síntomas, suspenda el uso de Zarxio y llame a su médico o busque ayuda de emergencia de inmediato.
• Pacientes con enfermedad de células falciformes: El uso de Zarxio puede provocar una afección llamada crisis de células falciformes, que puede poner en peligro la vida.
• Pacientes que reciben radioterapia: Zarxio puede aumentar el riesgo de desarrollar una afección precancerosa llamada síndrome mielodisplásico (SMD) o un tipo de cáncer de sangre llamado leucemia mieloide aguda (LMA).

Preguntas frecuentes

¿Es Zarxio un agente quimioterapéutico?

No, no es una agente de quimioterapiaEn cambio, ayuda a tratar un efecto secundario importante de la quimioterapia, llamado neutropenia (bajo recuento de glóbulos blancos). Los medicamentos de quimioterapia están dirigidos a combatir las células cancerosas, mientras que el Zarxio está diseñado para combatir las secuelas de una sesión de quimioterapia.

¿Zarxio tiene un nombre diferente?

Sí, es el biosimilar de filgrastim. Neupogen Es el nombre comercial de filgrastim. Otros productos de filgrastim aprobados por la FDA incluyen Nivestym y otros biosimilares de filgrastim; Granix (tbo-filgrastim) es un producto G-CSF relacionado, pero no está aprobado como biosimilar en EE. UU.

¿Cómo se toma Zarxio?

El Zarxio solo está disponible como inyección. Puede inyectarse por vía subcutánea (bajo la piel) o intravenosa (IV). No intente autoadministrarse una inyección subcutánea hasta que su profesional de la salud le haya dado la capacitación adecuada.

¿Qué tan rápido funciona el Zarxio?

El Zarxio (filgrastim) suele comenzar a estimular la médula ósea aproximadamente 24 horas después de la dosis, pero la rapidez con la que aumenta el recuento de glóbulos blancos (neutrófilos) puede variar. Muchas personas experimentan un aumento de neutrófilos en un plazo de 1 a 3 días, y los recuentos pueden seguir mejorando durante varios días con la administración continua.

Su proveedor controlará su respuesta con análisis de sangre (como hemograma completo/analgesia completa) y decidirá cuánto tiempo debe permanecer tomando Zarxio según los resultados de laboratorio, su programa de quimioterapia y su estado general.