Filgrastim (Zarxio)

¿Qué es Filgrastim (Zarxio)?

Filgrastim (pronounced [fil GRA stim]) is also known by the brand name Neupogen. Other FDA-approved filgrastim products include Nivestym and other filgrastim biosimilars; Granix (tbo-filgrastim) is a related G-CSF (granulocyte-colony stimulating factor) product but is not approved as a biosimilar in the U.S. Availability can change over time, so your care team or pharmacist can confirm which filgrastim products are currently stocked/covered under your plan.

Neupogen was the first medication produced based on the active element, filgrastim. These drugs have been used successfully for cancer patients to stimulate the growth of white blood cells. Based on Neupogen, Zarxio became the first biosimilar product available in the United States in March 2015. Thus, Zarxio is similar to Neupogen in its mechanism of action, administration route, strength, and dosage. While Zarxio is highly similar to Neupogen in clinical effect and how it’s used, it is not identical — there can be differences in inactive ingredients and manufacturing processes.

¿Qué es un biosimilar?

A biosimilar is a biologic medicine that is highly similar to an FDA-approved biologic (the reference product) with no clinically meaningful differences. Some biosimilars may also be FDA-designated as interchangeable, which is a separate regulatory status. Zarxio is a biosimilar of Neupogen but is not FDA-designated as interchangeable.

Mecanismo de acción

El filgrastim se considera un agente hematopoyético y se utiliza para tratar la neutropenia. No es un fármaco peligroso ni un tipo de quimioterapia. Sin embargo, es un agente estimulante de colonias de células sanguíneas (CSA) que favorece la producción de glóbulos blancos (especialmente neutrófilos) directamente de la médula ósea.

¿Qué es la neutropenia?

La neutropenia ocurre cuando tienes muy pocos neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco que ayuda al cuerpo a combatir infecciones. La neutropenia indica un mayor riesgo de desarrollar infecciones bacterianas y fúngicas graves. La neutropenia es un efecto secundario muy común en pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia.

¿Cómo se utiliza Zarxio?

Filgrastim ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de la neutropenia grave de larga duración y la neutropenia causada por quimioterapia. También se ha aprobado su uso antes y después de un trasplante de células madre o de médula ósea, y para pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) que reciben quimioterapia de inducción.

Formulaciones disponibles

Zarxio solo está disponible en inyecciones subcutáneas (bajo la piel) o intravenosas (IV). Zarxio se presenta en jeringa precargada de un solo uso para inyección subcutánea en dos dosis: 300 mcg/0,5 ml y 480 mcg/0,8 ml.

Infusión intravenosa

La infusión intravenosa puede ser administrada por un profesional de la salud o un cuidador como una infusión corta de 15 a 30 minutos. También puede administrarse como una infusión continua o como una infusión más prolongada, de no más de 24 horas.

Inyección subcutánea

The injection sites can include the upper areas of the buttocks, the front of the thighs, the lower abdomen area (2 inches away from the navel), or the upper outer arms. Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, scaly, or hard, and avoid areas with scars or stretch marks. After injection, do not rub the injection site. Do not handle the prefilled syringe if you are allergic to latex, and do not save unused medication in the prefilled syringe for later use.

No debe intentar administrarse una inyección subcutánea hasta que haya recibido la capacitación adecuada de su proveedor de atención médica. 

Dosis olvidada

Si olvida una dosis, comuníquese con su médico inmediatamente para reprogramarla.

Almacenamiento

Store Zarxio in the refrigerator and avoid freezing. If frozen, thaw in the refrigerator before use. Before injecting, allow Zarxio to reach room temperature (for example, by taking it out of the refrigerator for about 30 minutes). Zarxio prefilled syringes/vials may be kept at room temperature (up to 77°F/25°C) for up to 8 days. Protect from light by keeping it in the original carton, and do not shake. Note that the 24-hour time limit applies to certain diluted IV infusion solutions, not to the unopened prefilled syringe/vial.

Desecho

Dispose of Zarxio if it has been frozen more than once. Dispose of Zarxio if it has been stored at room temperature for more than 8 days. After injection, dispose of any unused Zarxio left in the prefilled syringe. Be sure to dispose of the pre-filled syringes in an FDA-cleared sharps disposal container (not in the household trash).

Qué evitar al tomar filgrastim

Mientras esté tomando Filgrastim, debe tomar ciertas precauciones. Informe siempre a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando. No tome ningún medicamento ni droga (ni siquiera medicamentos a base de hierbas o de venta libre) sin el consentimiento previo de su médico o farmacéutico. ya que pueden tener interacciones con Zarxio. Evite tomar Zarxio dentro de las 24 horas anteriores o 24 horas posteriores a la quimioterapia. 

Embarazo y Zarxio

Las mujeres embarazadas, que planean embarazarse y las que están amamantando deben consultar a un médico antes de iniciar el tratamiento con Zarxio. Se desconoce el riesgo para el feto o el bebé.

Efectos secundarios

Al igual que con cualquier otro medicamento, puede experimentar efectos secundarios al tomar Filgrastim. Tenga en cuenta lo siguiente:

• Es posible que no presente todos los efectos secundarios que se enumeran a continuación. Muchas personas podrían experimentar pocos o ningún efecto secundario.
• La gravedad de los efectos secundarios puede variar de persona a persona, así que no compare sus efectos secundarios con las experiencias de otras personas.
• La mayoría de los efectos secundarios mejorarán cuando se interrumpa el tratamiento.
• No oculte ningún síntoma; cuando sienta cualquier molestia no dude en comunicárselo a su médico o farmacéutico.

NotaLos efectos secundarios que se enumeran a continuación no son una lista completa de todos. Consulte a su médico si tiene alguna pregunta. 

Algunos de los efectos secundarios más graves del Zarxio son:

Dolores de huesos y músculos

Este es el efecto secundario más común del Zarxio, ya que estimula la médula ósea (una sustancia esponjosa que se encuentra dentro del hueso), provocando su inflamación y, en consecuencia, dolor óseo. Generalmente comienza entre uno y dos días después de recibir una dosis de Zarxio y puede durar hasta una semana, dependiendo de la persona.

Los dolores óseos o musculares se pueden controlar con analgésicos de venta libre como Tylenol o Motrin. Consulte a su médico o farmacéutico antes de comenzar cualquier tratamiento nuevo de venta libre.

Trombocitopenia, leucocitosis

Es fundamental realizar análisis de sangre periódicos, especialmente el hemograma completo. Este análisis permite detectar posibles efectos secundarios del Zarxio, como leucocitosis (niveles altos de glóbulos blancos) y trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas). Consulte a su médico si presenta sangrado o hematomas inusuales.

Problema pulmonar llamado síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)

Comuníquese con un médico u obtenga ayuda médica de emergencia de inmediato si tiene dificultad para respirar con o sin fiebre, dificultad para respirar o respiración acelerada.

Lesión renal

Llame a su médico de inmediato si presenta hinchazón en la cara o los tobillos, sangre en la orina u orina de color marrón. También, comuníquese con su médico si nota que orina menos de lo habitual.

Síndrome de fuga capilar

Zarxio puede provocar fugas de líquido desde los vasos sanguíneos hacia los tejidos del cuerpo. Síndrome de fuga capilar El síndrome de Guillain-Barré (CLS) puede causar rápidamente síntomas potencialmente mortales. Busque atención médica de emergencia de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas: hinchazón, disminución de la frecuencia urinaria, dificultad para respirar, hinchazón abdominal y sensación de plenitud, mareos o desmayos.

Inflamación de los vasos sanguíneos

Comuníquese con su médico si presenta manchas moradas o enrojecimiento en la piel.

Ruptura del bazo

La ruptura del bazo es uno de los efectos secundarios más graves del Zarxio. El bazo puede agrandarse y posiblemente romperse, lo cual puede ser mortal. Llame a su médico de inmediato si siente dolor en la parte superior izquierda del abdomen o en el hombro izquierdo.

Los efectos secundarios menos graves pueden incluir:

• Mareo
• Tos
• Fatiga
• Dolor de cabeza
• Náuseas
• Fiebre

Precauciones

A menos que su médico lo apruebe, generalmente no se recomienda Filgrastim en: 

• Los pacientes que tienen alergia a los factores estimulantes de colonias de granulocitos humanos (CFS), como el filgrastim o pegfilgrastim productos: Las reacciones alérgicas pueden causar sarpullido en todo el cuerpo, dificultad para respirar, sibilancias, mareos, hinchazón alrededor de la boca o los ojos, ritmo cardíaco acelerado y sudoración. Si presenta alguno de estos síntomas, suspenda el uso de Zarxio y llame a su médico o busque ayuda de emergencia de inmediato.
• Pacientes con enfermedad de células falciformes: El uso de Zarxio puede provocar una afección llamada crisis de células falciformes, que puede poner en peligro la vida.
• Pacientes que reciben radioterapia: Zarxio puede aumentar el riesgo de desarrollar una afección precancerosa llamada síndrome mielodisplásico (SMD) o un tipo de cáncer de sangre llamado leucemia mieloide aguda (LMA).

Preguntas frecuentes

¿Es Zarxio un agente quimioterapéutico?

No, no es una agente de quimioterapiaEn cambio, ayuda a tratar un efecto secundario importante de la quimioterapia, llamado neutropenia (bajo recuento de glóbulos blancos). Los medicamentos de quimioterapia están dirigidos a combatir las células cancerosas, mientras que el Zarxio está diseñado para combatir las secuelas de una sesión de quimioterapia.

¿Zarxio tiene un nombre diferente?

Yes, it is the biosimilar of filgrastim. Neupogen is the brand name of filgrastim. Other FDA-approved filgrastim products include Nivestym and other filgrastim biosimilars; Granix (tbo-filgrastim) is a related G-CSF product but is not approved as a biosimilar in the U.S.

¿Cómo se toma Zarxio?

El Zarxio solo está disponible como inyección. Puede inyectarse por vía subcutánea (bajo la piel) o intravenosa (IV). No intente autoadministrarse una inyección subcutánea hasta que su profesional de la salud le haya dado la capacitación adecuada.

How quickly does Zarxio work?

Zarxio (filgrastim) often begins stimulating your bone marrow within about 24 hours of a dose, but how quickly your white blood cell (neutrophil) count rises can vary. Many people see an increase in neutrophils within 1–3 days, and counts may continue to improve over several days with continued dosing.

Your provider will monitor your response with blood tests (such as CBC/ANC) and will decide how long you should stay on Zarxio based on your lab results, your chemotherapy schedule, and your overall condition.