Filgrastim (Zarxio)

¿Qué es Filgrastim (Zarxio)?

El filgrastim (pronunciado [fil·GRA·stim]) también se conoce como Neupogen. Otros biosimilares disponibles son Zarxio, Granix y Nivestym. Neupogen fue el primer medicamento producido a base de filgrastim, su principio activo. Estos fármacos se han utilizado con éxito en pacientes con cáncer para estimular el crecimiento de glóbulos blancos. Basado en Neupogen, Zarxio se convirtió en el primer producto biosimilar disponible en Estados Unidos en marzo de 2015. Por lo tanto, Zarxio es similar a Neupogen en su mecanismo de acción, vía de administración, potencia y dosis. La diferencia entre la formulación de ambos agentes radica en un componente inactivo.

¿Qué es un biosimilar?

Un medicamento biosimilar es una alternativa de bajo costo a un medicina biológica Es similar, pero no idéntico, al medicamento original. No existe diferencia clínica. Los biosimilares son similares a los medicamentos aprobados por la FDA en cuanto a potencia, pureza, seguridad y eficacia, y pueden usarse indistintamente.

Mecanismo de acción

El filgrastim se considera un agente hematopoyético y se utiliza para tratar la neutropenia. No es un fármaco peligroso ni un tipo de quimioterapia. Sin embargo, es un agente estimulante de colonias de células sanguíneas (CSA) que favorece la producción de glóbulos blancos (especialmente neutrófilos) directamente de la médula ósea.

¿Qué es la neutropenia?

La neutropenia ocurre cuando tienes muy pocos neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco que ayuda al cuerpo a combatir infecciones. La neutropenia indica un mayor riesgo de desarrollar infecciones bacterianas y fúngicas graves. La neutropenia es un efecto secundario muy común en pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia.

¿Cómo se utiliza Zarxio?

Filgrastim ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de la neutropenia grave de larga duración y la neutropenia causada por quimioterapia. También se ha aprobado su uso antes y después de un trasplante de células madre o de médula ósea, y para pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) que reciben quimioterapia de inducción.

Formulaciones disponibles

Zarxio solo está disponible en inyecciones subcutáneas (bajo la piel) o intravenosas (IV). Zarxio se presenta en jeringa precargada de un solo uso para inyección subcutánea en dos dosis: 300 mcg/0,5 ml y 480 mcg/0,8 ml.

Infusión intravenosa

La infusión intravenosa puede ser administrada por un profesional de la salud o un cuidador como una infusión corta de 15 a 30 minutos. También puede administrarse como una infusión continua o como una infusión más prolongada, de no más de 24 horas.

Inyección subcutánea

Las zonas de inyección pueden incluir la parte superior de los glúteos, la parte delantera de los muslos, la parte inferior del abdomen (a 5 cm del ombligo) o la parte superior externa de los brazos. No inyecte en zonas con piel sensible, amoratada, enrojecida, escamosa o endurecida, y evite las zonas con cicatrices o estrías. Después de la inyección, no frote la zona. No manipule la jeringa precargada si es alérgico al látex y no guarde el medicamento sobrante en la jeringa precargada para su uso posterior.

No debe intentar administrarse una inyección subcutánea hasta que haya recibido la capacitación adecuada de su proveedor de atención médica. 

Dosis olvidada

Si olvida una dosis, comuníquese con su médico inmediatamente para reprogramarla.

Almacenamiento

Conserve el Zarxio en el refrigerador y evite congelarlo. Si está congelado, descongélelo en el refrigerador antes de usarlo. El Zarxio debe descongelarse (sacarse del refrigerador) a temperatura ambiente durante 30 minutos antes de su uso. Puede permanecer a temperatura ambiente hasta 24 horas. No agite los viales y manténgalos protegidos de la luz guardándolos en sus envases originales.

Desecho

Deseche el Zarxio si se ha congelado más de una vez. Deseche el Zarxio si se ha dejado a temperatura ambiente durante más de 24 horas. Después de la inyección, deseche el Zarxio sobrante que quede en la jeringa precargada. Asegúrese de desechar las jeringas precargadas en un contenedor para objetos punzantes autorizado por la FDA (no en la basura doméstica).

Qué evitar al tomar filgrastim

Mientras esté tomando Filgrastim, debe tomar ciertas precauciones. Informe siempre a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando. No tome ningún medicamento ni droga (ni siquiera medicamentos a base de hierbas o de venta libre) sin el consentimiento previo de su médico o farmacéutico. ya que pueden tener interacciones con Zarxio. Evite tomar Zarxio dentro de las 24 horas anteriores o 24 horas posteriores a la quimioterapia. 

Embarazo y Zarxio

Las mujeres embarazadas, que planean embarazarse y las que están amamantando deben consultar a un médico antes de iniciar el tratamiento con Zarxio. Se desconoce el riesgo para el feto o el bebé.

Efectos secundarios

Al igual que con cualquier otro medicamento, puede experimentar efectos secundarios al tomar Filgrastim. Tenga en cuenta lo siguiente:

• Es posible que no presente todos los efectos secundarios que se enumeran a continuación. Muchas personas podrían experimentar pocos o ningún efecto secundario.
• La gravedad de los efectos secundarios puede variar de persona a persona, así que no compare sus efectos secundarios con las experiencias de otras personas.
• La mayoría de los efectos secundarios mejorarán cuando se interrumpa el tratamiento.
• No oculte ningún síntoma; cuando sienta cualquier molestia no dude en comunicárselo a su médico o farmacéutico.

NotaLos efectos secundarios que se enumeran a continuación no son una lista completa de todos. Consulte a su médico si tiene alguna pregunta. 

Algunos de los efectos secundarios más graves del Zarxio son:

Dolores de huesos y músculos

Este es el efecto secundario más común del Zarxio, ya que estimula la médula ósea (una sustancia esponjosa que se encuentra dentro del hueso), provocando su inflamación y, en consecuencia, dolor óseo. Generalmente comienza entre uno y dos días después de recibir una dosis de Zarxio y puede durar hasta una semana, dependiendo de la persona.

Los dolores óseos o musculares se pueden controlar con analgésicos de venta libre como Tylenol o Motrin. Consulte a su médico o farmacéutico antes de comenzar cualquier tratamiento nuevo de venta libre.

Trombocitopenia, leucocitosis

Es fundamental realizar análisis de sangre periódicos, especialmente el hemograma completo. Este análisis permite detectar posibles efectos secundarios del Zarxio, como leucocitosis (niveles altos de glóbulos blancos) y trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas). Consulte a su médico si presenta sangrado o hematomas inusuales.

Problema pulmonar llamado síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)

Comuníquese con un médico u obtenga ayuda médica de emergencia de inmediato si tiene dificultad para respirar con o sin fiebre, dificultad para respirar o respiración acelerada.

Lesión renal

Llame a su médico de inmediato si presenta hinchazón en la cara o los tobillos, sangre en la orina u orina de color marrón. También, comuníquese con su médico si nota que orina menos de lo habitual.

Síndrome de fuga capilar

Zarxio puede provocar fugas de líquido desde los vasos sanguíneos hacia los tejidos del cuerpo. Síndrome de fuga capilar El síndrome de Guillain-Barré (CLS) puede causar rápidamente síntomas potencialmente mortales. Busque atención médica de emergencia de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas: hinchazón, disminución de la frecuencia urinaria, dificultad para respirar, hinchazón abdominal y sensación de plenitud, mareos o desmayos.

Inflamación de los vasos sanguíneos

Comuníquese con su médico si presenta manchas moradas o enrojecimiento en la piel.

Ruptura del bazo

La ruptura del bazo es uno de los efectos secundarios más graves del Zarxio. El bazo puede agrandarse y posiblemente romperse, lo cual puede ser mortal. Llame a su médico de inmediato si siente dolor en la parte superior izquierda del abdomen o en el hombro izquierdo.

Los efectos secundarios menos graves pueden incluir:

• Mareo
• Tos
• Fatiga
• Dolor de cabeza
• Náuseas
• Fiebre

Precauciones

A menos que su médico lo apruebe, generalmente no se recomienda Filgrastim en: 

• Los pacientes que tienen alergia a los factores estimulantes de colonias de granulocitos humanos (CFS), como el filgrastim o pegfilgrastim productos: Las reacciones alérgicas pueden causar sarpullido en todo el cuerpo, dificultad para respirar, sibilancias, mareos, hinchazón alrededor de la boca o los ojos, ritmo cardíaco acelerado y sudoración. Si presenta alguno de estos síntomas, suspenda el uso de Zarxio y llame a su médico o busque ayuda de emergencia de inmediato.
• Pacientes con enfermedad de células falciformes: El uso de Zarxio puede provocar una afección llamada crisis de células falciformes, que puede poner en peligro la vida.
• Pacientes que reciben radioterapia: Zarxio puede aumentar el riesgo de desarrollar una afección precancerosa llamada síndrome mielodisplásico (SMD) o un tipo de cáncer de sangre llamado leucemia mieloide aguda (LMA).

Preguntas frecuentes

¿Es Zarxio un agente quimioterapéutico?

No, no es una agente de quimioterapiaEn cambio, ayuda a tratar un efecto secundario importante de la quimioterapia, llamado neutropenia (bajo recuento de glóbulos blancos). Los medicamentos de quimioterapia están dirigidos a combatir las células cancerosas, mientras que el Zarxio está diseñado para combatir las secuelas de una sesión de quimioterapia.

¿Zarxio tiene un nombre diferente?

Si, es el biosimilar de Filgrastim. Neupogen es el nombre comercial de Filgrastim. Otros biosimilares disponibles son Granix y Nivestym.

¿Cómo se toma Zarxio?

El Zarxio solo está disponible como inyección. Puede inyectarse por vía subcutánea (bajo la piel) o intravenosa (IV). No intente autoadministrarse una inyección subcutánea hasta que su profesional de la salud le haya dado la capacitación adecuada.