Entyvio: Un tratamiento dirigido para la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn

Entyvio (vedolizumab) es un medicamento desarrollado por Productos farmacéuticos TakedaLa FDA lo aprobó por primera vez el 20 de mayo de 2014 [1]. Se utiliza para tratar la colitis ulcerosa (CU) y enfermedad de Crohn. 

El Entyvio es un tipo de medicamento llamado anticuerpo monoclonal que actúa atacando partes específicas del sistema inmunitario. Esto ayuda a reducir la inflamación intestinal, que causa síntomas graves de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Este medicamento puede ser especialmente útil si otros medicamentos no le proporcionan suficiente alivio. 

Entyvio es una opción de tratamiento más específica que facilita el manejo de su afección. Sin embargo, como cualquier otro medicamento, también presenta efectos secundarios, algunos de los cuales pueden ser graves. 

¿Para qué se utiliza Entyvio?

Entyvio está aprobado por la FDA para tratar las siguientes enfermedades inflamatorias del intestino [2]:

Colitis ulcerosa (CU): La colitis ulcerosa (CU) es una enfermedad intestinal crónica que provoca inflamación del colon y el recto. Produce síntomas como dolor de estómago, diarrea y sangrado rectal. El Entyvio se utiliza para tratar la colitis ulcerosa de moderada a grave.

Enfermedad de Crohn: Este es otro tipo de enfermedad intestinal que puede causar inflamación en cualquier parte del tracto digestivo (desde la boca hasta el ano). Produce síntomas como dolor abdominal, diarrea intensa, pérdida de peso, fatiga y desnutrición. Entyvio puede tratar la enfermedad de Crohn de moderada a grave.

Generalmente se reserva para personas que no han tenido éxito tratando sus síntomas con otros tratamientos.

Cómo funciona

El sistema inmunitario se vuelve hiperactivo tanto en la colitis ulcerosa como en la enfermedad de Crohn. Los glóbulos blancos identifican erróneamente las células del revestimiento intestinal como amenazas y las atacan. Como resultado, se produce inflamación intestinal y se experimentan síntomas asociados con la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn, como dolor y diarrea. 

El Entyvio es un anticuerpo monoclonal. Actúa impidiendo que los glóbulos blancos entren en el intestino.2Esta acción reduce la inflamación y el daño que estas células suelen causar. A diferencia de otros medicamentos que afectan a todo el sistema inmunitario, Entyvio actúa específicamente en el intestino. Por lo tanto, puede ayudar a reducir la inflamación y minimizar los efectos secundarios que suelen presentarse con otros medicamentos.

Efectos secundarios

Como todos los medicamentos, el Entyvio también puede causar efectos secundarios. Estos pueden variar desde reacciones leves y comunes hasta efectos secundarios más graves. Estos son algunos de los efectos secundarios del Entyvio [3, 4]:

Efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios más comunes son:

• dolores de cabeza
• Náuseas
• Fiebre
• Dolor articular
• Infecciones del tracto respiratorio superior (por ejemplo, resfriados, infecciones de los senos nasales)
• Dolor, hinchazón, urticaria o enrojecimiento en el lugar de la inyección.

Estos efectos secundarios comunes suelen desaparecer por sí solos al poco tiempo. Sin embargo, consulte a su médico si empeoran o no desaparecen.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves del Entyvio suelen ser poco frecuentes. La mayoría de las personas no los experimentan, pero aun así pueden ocurrir. Por lo tanto, es importante buscar atención médica si experimenta alguno de los siguientes efectos secundarios graves del Entyvio: 

Reacciones relacionadas con la infusión: Puede experimentar reacciones relacionadas con la infusión durante o poco después de la misma. Los síntomas incluyen sarpullido, picazón, dificultad para respirar o dolor en el pecho. Es posible que su profesional de la salud le supervise durante un tiempo después de recibir la dosis para detectar estas reacciones.

Infecciones: El Entyvio puede aumentar el riesgo de contraer infecciones graves como sepsis o tuberculosis. Los síntomas de una infección pueden incluir fiebre, escalofríos, dificultad para respirar, tos y congestión nasal. Busque atención médica si experimenta alguno de estos síntomas.

Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP): La leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) es una infección cerebral grave causada por un virus incurable. Las personas con un sistema inmunitario debilitado pueden contraerla. Aunque es poco probable, el Entyvio puede aumentar la probabilidad de contraer LMP, ya que debilita el sistema inmunitario.

Problemas de hígado: El Entyvio puede causar problemas hepáticos graves. Los síntomas incluyen orina oscura, coloración amarillenta de la piel o los ojos, o fatiga intensa.

Dosis y tratamiento

Entyvio está disponible en polvo liofilizado inyectable de 300 mg. Este medicamento se administra por infusión intravenosa (IV) durante aproximadamente 30 minutos. Antes de comenzar el tratamiento, asegúrese de tener todas las vacunas necesarias al día. Esto asegura que su sistema inmunitario esté preparado para combatir una infección, ya que Entyvio reduce la actividad del sistema inmunitario, lo que aumenta el riesgo de infecciones. La pauta de dosificación del tratamiento con Entyvio es [2]:

• Dosis inicial: La dosis típica es de 300 mg en la semana 0, semana 2 y semana 6.
• Dosis de mantenimiento: Después de las dosis iniciales, debe recibir una infusión cada 8 semanas.

Nota: Si no observa signos de mejoría en la semana 14 de tratamiento, debe hablar con su médico sobre si debe o no interrumpir el tratamiento con Entyvio. 

Costo

El precio en efectivo de Entyvio es $9,135 por un polvo de 300 mg para inyección intravenosa (IV) [5Sin embargo, el costo real dependerá de su plan de seguro y ubicación. También puede solicitar el programa de asistencia financiera de Takeda Pharmaceutical. Si califica, podría pagar tan solo $$5 por cada dosis de $Entyvio, hasta un beneficio total de $$20,000 al año.6].

Preguntas frecuentes sobre el Entyvio

Aquí encontrará algunas respuestas a preguntas frecuentes sobre Entyvio:

1. ¿Cuánto tiempo tarda en funcionar el Entyvio?

El tiempo que tarda este medicamento en hacer efecto varía según la persona. En ensayos clínicos, algunos pacientes experimentaron mejoras en los síntomas de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn en las 6 semanas siguientes al inicio del tratamiento.7Sin embargo, puede tomar hasta 14 semanas para obtener los efectos completos del medicamento. Si no hay evidencia de mejoría para la semana 14, su médico podría decidir suspender el tratamiento.

2. ¿Es seguro utilizar Entyvio durante el embarazo o la lactancia?

Aún se desconoce la seguridad del uso de Entyvio durante el embarazo y la lactancia.2]. Por lo tanto, si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando, consulte primero con su proveedor de atención médica.

3. ¿Puedo recibir vacunas vivas mientras estoy en Entyvio?

No, no puede. El Entyvio suele debilitar el sistema inmunitario y aumentar el riesgo de contraer una infección. Por lo tanto, debe evitar las vacunas vivas mientras esté tomando este medicamento. Se recomienda recibir todas las vacunas necesarias antes de comenzar el tratamiento.