Vyvgart: Un tratamiento eficaz para la miastenia grave

Miastenia gravis (MG) Es un trastorno neuromuscular poco común y potencialmente mortal en el que los músculos esqueléticos se debilitan con el tiempo. Es una enfermedad autoinmune a largo plazo causada por el deterioro del contacto regular entre nervios y músculos. La MG afecta la mayoría de las partes del cuerpo, pero generalmente se propaga desde los ojos y la cara a otras zonas.

Aunque la miastenia gravis no afecta significativamente la esperanza de vida de la mayoría de las personas, los pacientes afectados tienen mayor probabilidad de presentar una disminución de la actividad física y una menor calidad de vida. Las investigaciones revelan que aproximadamente 20 de cada 100.000 personas padecen MG.

Sin embargo, la buena noticia es que existen tratamientos que pueden ayudar a mantener los síntomas bajo control. Vyvgart es una de las opciones de terapia para MG altamente recomendadas que está cambiando el panorama.

¿Qué es Vyvgart?

Vyvgart (efgartigimod) es un medicamento recetado que se usa para tratar a adultos con diagnóstico de miastenia gravis generalizada (gMG) y que son positivos para anticuerpos del receptor de acetilcolina (AChR).

Curiosamente es la primera Tratamiento aprobado por la FDA Este medicamento utiliza un anticuerpo IgG cristalizado en fragmentos para el tratamiento de adultos con anticuerpos anti-AChR positivos. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó el Vyvgart para el tratamiento de la miastenia gravis (MGg) en diciembre de 2021. Contiene efgartigimod alfa y puede usarse de forma independiente o en combinación con otros medicamentos. 

Un mayor estudio clínico Un estudio con poco más de cien pacientes con gMG y anticuerpos AChR positivos reveló que el Vyvgart fue eficaz para mejorar los síntomas de la enfermedad. Este estudio analizó la eficacia del medicamento mediante una escala de actividades de la vida diaria específicas para la miastenia gravis (MG-AVD), que mide el impacto de la enfermedad en las actividades diarias del paciente. La escala se basa en números, y los números más altos indican síntomas más graves.

En este estudio, tras el primer ciclo de tratamiento, aproximadamente 68% de los pacientes tratados con Vyvgart experimentaron una mejora considerable, en comparación con aproximadamente 30% de los pacientes tratados con placebo. Un mayor número de pacientes que recibieron Vyvgart también indicó una respuesta en la medición de la debilidad muscular.

¿Cómo funciona Vyvgart?

Nuestros nervios regulan la acción de nuestros músculos. Acetilcolina Se descarga de un nervio cuando un músculo se contrae y se une a los receptores de acetilcolina (AChR) en las células musculares.

En pacientes con gMG, el sistema inmunitario produce autoanticuerpos (proteínas que dañan por error partes del cuerpo) que dañan estos receptores. Como resultado de este daño, los músculos no pueden contraerse con normalidad, lo que provoca debilidad muscular y complicaciones en el movimiento.

El Vyvgart actúa uniéndose a una proteína llamada receptor Fc neonatal (FcRn), que regula los niveles de anticuerpos en la sangre e inhibe su acción. Al bloquear el FcRn, el Vyvgart reduce el nivel de autoanticuerpos. Esto, a su vez, mejora la capacidad de contracción muscular y disminuye los síntomas de la enfermedad. 

Tratamiento

Debido a la naturaleza de su acción, el Vyvgart se recomienda especialmente para pacientes con miastenia gravis generalizada con anticuerpos anti-AChR positivos. El tratamiento de la gMG puede ayudar a aliviar los síntomas para que los pacientes puedan llevar una vida prácticamente normal.

Sin embargo, algunas personas requieren un tratamiento continuo y el tratamiento de emergencia periódico en un hospital puede ser crucial si la condición empeora inesperadamente. 

Aunque la mayoría de los pacientes con miastenia gravis generalizada son AChR positivos, es recomendable que su médico determine si usted es positivo para anticuerpos anti-AChR. Esto ayudaría a prevenir complicaciones derivadas de un diagnóstico o tratamiento erróneo. 

El Vyvgart está disponible como infusión intravenosa (goteo). Tras evaluar la respuesta del paciente al tratamiento, el personal sanitario decidirá la cantidad de ciclos a administrar.

Los pacientes pueden recibir tratamiento para la miastenia gravis (MG) con medicamentos, cirugía y otras terapias. Es recomendable que hable sobre sus inquietudes y antecedentes médicos con sus médicos, ya que la mejor opción de tratamiento Para usted dependerá de la gravedad de la enfermedad, los músculos afectados, la edad y la existencia de otras condiciones médicas. 

El Vyvgart no está disponible como medicamento de venta libre, y se requiere cierta experiencia para su manejo. Su administración debe ser realizada por personal médico con experiencia en el manejo de pacientes con trastornos neuromusculares. 

El tratamiento de la miastenia gravis también incorpora el cuidado personal, que incluye dormir lo suficiente, regular el nivel de actividad, comer alimentos saludables, hacer ejercicio y controlar el estrés.

Cómo tomar Vyvgart

• Los viales Vyvgart deben ser administrados mediante infusión intravenosa por un especialista sanitario.
• Examine visualmente la solución diluida de Vyvgart para detectar impurezas o decoloración antes de su administración.
• Evite su uso si está descolorido o si se detectan contaminantes.
• Infundir 125 ml de solución diluida por vía intravenosa durante una hora a través de un filtro en línea de 0,2 micrones.
• Después de administrar Vyvgart, utilice Inyección de cloruro de sodio 0.9%USP para limpiar toda la línea.

Se debe vigilar a los pacientes durante la administración y durante una hora después para detectar signos y síntomas clínicos de reacciones de hipersensibilidad. Si se produce una reacción de hipersensibilidad durante la administración, se debe suspender la administración de Vyvgart e iniciar las medidas de soporte adecuadas.

No se deben inyectar otros medicamentos en los puertos de infusión ni combinarlos con Vyvgart.

Dosificación

La dosis de Vyvgart depende del peso del paciente. El fármaco se administra una vez por semana durante ciclos de 4 semanas. 

Su proveedor de atención médica decidirá cuántos ciclos administrarle después de considerar cómo reacciona al tratamiento.

Generalmente, la dosis recomendada es de 10 mg/kg para infusión intravenosa. Si el paciente pesa más de 120 kg, la dosis recomendada de Vyvgart es de 1200 mg por infusión.

Si omite una infusión programada, administre Vyvgart hasta 3 días después de la hora programada. Posteriormente, retome la pauta posológica original hasta finalizar el ciclo de tratamiento.

Sobredosis

Aunque no se han detectado signos ni síntomas específicos de sobredosis con Vyvgart, se debe vigilar a los pacientes para detectar reacciones adversas e iniciar el tratamiento sintomático y de soporte adecuado. Cabe destacar que no existe un antídoto específico para la sobredosis con Vyvgart.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• Infección del tracto urinario (ITU) 
• Dolor de cabeza
• Infección del tracto respiratorio 
• Síntomas del resfriado como congestión nasal, estornudos y dolor de garganta.

Pueden presentarse otros efectos secundarios además de los mencionados. No dude en contactar a su profesional de la salud o solicitar asistencia médica de emergencia si observa cualquier signo de reacción alérgica, como dolor muscular, dificultad para respirar e hinchazón de la cara o los labios.

Además, contacte a su médico de inmediato si detecta signos de infección, como fiebre, escalofríos, dolor de garganta, dolores corporales, cansancio inusual, pérdida de apetito, hematomas o sangrado.

Precauciones

Fertilidad

No existen datos disponibles sobre el efecto del Vyvgart en la fertilidad humana. Estudios en animales no han mostrado ningún impacto del Vyvgart en la fertilidad masculina ni femenina.

Embarazo

No hay datos disponibles sobre el uso de Vyvgart durante embarazoSin embargo, los anticuerpos que contienen anticuerpos monoclonales terapéuticos se transportan a través de la placenta uniéndose al FcRn.

El Vyvgart puede transmitirse de la madre al feto, ya que se espera que reduzca los niveles de anticuerpos maternos, inhiba la transferencia de anticuerpos maternos al feto y reduzca la protección pasiva del recién nacido. Antes de administrar el medicamento, su médico debe evaluar los riesgos y beneficios, y solo debe considerarlo si los beneficios clínicos superan los riesgos.

Amamantamiento

No existe información sobre la presencia de Vyvgart en la leche materna, sus efectos en el lactante ni en la producción de leche. No se han realizado estudios en animales sobre la transferencia de Vyvgart a la leche materna, por lo que no se puede descartar su excreción en la leche materna. El tratamiento con Vyvgart en mujeres lactantes solo debe considerarse si el beneficio clínico supera los riesgos.

Interacciones farmacológicas

Aunque se han realizado pocos o ningún estudio de interacción, Vyvgart puede disminuir las concentraciones de compuestos que se unen al receptor Fc neonatal humano (FcRn). Estos incluyen anticuerpos monoclonales, productos de inmunoglobulina o derivados de anticuerpos que contienen el dominio Fc humano de la subclase IgG.

Se recomienda evitar tomar Vyvgart junto con tratamientos que incluyan los productos mencionados hasta un par de semanas después de la última dosis de cualquier ciclo de tratamiento con Vyvgart. Los pacientes que reciban Vyvgart durante el tratamiento con estos productos deben ser monitoreados cuidadosamente por sus profesionales de la salud para determinar la eficacia prevista de dichos productos.

Para los pacientes que reciben tratamiento con Vyvgart, no se recomienda la vacunación con vacunas vivas o atenuadas. Esto se debe a que Vyvgart causa una reducción en inmunoglobulina G Niveles de (IgG).

Todas las vacunas deben administrarse de acuerdo con las pautas de inmunización al menos cuatro semanas antes del inicio de un ciclo de tratamiento y no hasta dos semanas después de la última infusión de un ciclo de tratamiento. 

Condiciones de almacenamiento del Vyvgart

Debido a la falta de conservantes en Vyvgart, la administración debe realizarse inmediatamente después de la dilución y la ingesta debe finalizar dentro de las 4 horas.

En los casos en que no sea posible el uso instantáneo del medicamento, la solución diluida deberá conservarse refrigerada entre 2°C y 8°C (36°F y 46°F) hasta por 8 horas. 

Proteja el medicamento de la luz y no lo congele. Deje que el medicamento diluido alcance la temperatura ambiente antes de administrarlo y complete la infusión dentro de las 4 horas siguientes a su extracción del refrigerador. Salvo que esté expuesto al aire ambiente, no exponga el medicamento diluido al calor.

Costo del Vyvgart

El costo de Vyvgart puede variar según la farmacia. En la mayoría de los lugares, el precio de la solución de Vyvgart (400 mg/20 ml) es de aproximadamente $6275 por un suministro de 20 ml.