Inmunoglobulina (Panzyga)

La inmunoglobulina (pronunciada [i MYUN GLOB yoo lin]) también se conoce con el nombre comercial Panzyga. También está disponible con otras marcas, siendo las más comunes Cuvitru, Gammagard, GamaSTAN, Gammaked, Gamunex-C, Hizentra, Hyqvia, Octagrama, y Privigen, entre muchos otros. Inmunoglobulina es un derivado de un producto sanguíneo. El tratamiento con inmunoglobulina se conoce generalmente como IgIV (inmunoglobulina intravenosa).

¿Cómo se utiliza Panzyga?

Panzyga ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) Para hombres, para tratar diversos tipos de cáncer, como el de mama, de cabeza y cuello, de pulmón, de cuello uterino, de próstata, de vejiga, de ovario y muchos más. Puede recetarse solo o con otros medicamentos simultáneamente. La inmunoglobulina contiene anticuerpos IgG capaces de opsonizar y neutralizar microbios y toxinas. La inmunoglobulina se puede utilizar para una amplia variedad de diferentes afecciones y enfermedades; sin embargo, la marca Panzyga se utiliza específicamente para: 

• Tratar la trombocitopenia inmunitaria (PTI)
• Tratar polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC)
• Prevenir hipogammaglobulinemia (al detener o reducir la gravedad de otras infecciones en personas con un sistema inmunológico débil)

Formulaciones disponibles

Panzyga solo está disponible como solución para infusión intravenosa. Está disponible en diversos tamaños, como 10 ml, 25 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml y 300 ml. Contiene una concentración de 100 mg/ml. 

Instrucciones de uso 

La infusión de IgIV puede administrarse en tan solo 2 horas o hasta 24 horas, según el estado y la gravedad de la enfermedad. Debe administrarse en una vía de infusión separada de otros medicamentos. Si se utiliza una vía primaria, lave con solución salina normal (NS) o dextrosa 5 % en agua (D5W) antes de la administración. Disminuya la dosis, la velocidad o la concentración de la infusión en pacientes con riesgo de insuficiencia renal. 

La dosis de Panzyga varía según la enfermedad que se esté tratando. Normalmente, si se tolera bien la infusión durante los primeros 30 minutos, se puede aumentar la velocidad cada 15 a 30 minutos según sea necesario hasta alcanzar la velocidad máxima. Disminuir la velocidad o suspender la infusión puede ayudar a aliviar algunos efectos adversos (rubor, cambios en la frecuencia del pulso o la presión arterial). Consulte con su médico sobre la velocidad y la dosis, así como la velocidad máxima permitida. 

Dosis olvidada

Este medicamento debe administrarse según un horario fijo. Si olvida una dosis, notifique a su médico, a su cuidador de salud a domicilio o a su clínica de tratamiento. 

Almacenamiento

El Panzyga puede conservarse en el refrigerador hasta 36 meses a partir de su fecha de fabricación. Durante este tiempo, puede conservarse hasta 12 meses a temperatura ambiente. Una vez que el medicamento se haya sacado del refrigerador y se haya dejado a temperatura ambiente, debe usarse o desecharse. No lo vuelva a meter en el refrigerador. Se recomienda sacarlo del refrigerador antes de la infusión. Conservar alejado de la luz solar directa.

¿Qué evitar al tomar Panzyga?

Mientras esté tomando el tratamiento con Panzyga, debe tomar ciertas precauciones. Informe siempre a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando. No tome ningún medicamento ni droga (ni siquiera hierbas, vitaminas o medicamentos de venta libre) sin el consentimiento previo de su médico o farmacéutico.. Pueden tener algunas interacciones significativas con Panzyga. 

Embarazo y Panzyga

El uso de Panzyga podría no recomendarse si la paciente está embarazada o en período de lactancia. Podría ser potencialmente perjudicial para el feto durante el embarazo o para el lactante durante la lactancia. Puede administrarse durante el embarazo o la lactancia, pero solo si el posible beneficio materno supera el posible riesgo fetal. Consulte con su médico si cree que puede estar embarazada o si está en período de lactancia.

Efectos secundarios

Al igual que con cualquier otro medicamento, puede experimentar efectos secundarios al tomar Panzyga. Tenga en cuenta lo siguiente:

• Es posible que no presente todos los efectos secundarios que se enumeran a continuación. Muchas personas podrían experimentar pocos o ningún efecto secundario.
• La gravedad de los efectos secundarios puede variar de persona a persona, así que no compare sus efectos secundarios con las experiencias de otras personas.
• La mayoría de los efectos secundarios mejorarán cuando se interrumpa el tratamiento.
• Estos efectos secundarios suelen ser fáciles de controlar, ya sea reajustando la dosis de Panzyga o usando medicamentos adicionales para tratar los síntomas. Consulte con su médico o farmacéutico para explorar las opciones disponibles.
• No oculte ningún síntoma, si siente cualquier molestia no dude en comunicárselo a su médico o farmacéutico. 

NotaEsta no es una lista completa de todos los efectos secundarios. Consulte a su médico si tiene alguna pregunta. 

Algunos de los efectos secundarios más graves del Panzyga se enumeran a continuación:

Reacción alérgica/hipersensibilidad

Se han reportado casos de pacientes con reacciones alérgicas a la inyección de Panzyga o a alguno de sus componentes. Además, se ha reportado un empeoramiento del asma con el tratamiento en pacientes con antecedentes de asma, sinusitis o alergias. Los signos de una reacción alérgica pueden incluir sarpullido; urticaria; picazón; piel enrojecida, hinchada, con ampollas o descamada, con o sin fiebre; opresión en el pecho o la garganta; sibilancias; dificultad para respirar, tragar o hablar; ronquera inusual; o hinchazón de la boca, la cara, los labios, la lengua o la garganta. Si experimenta alguno de estos síntomas, busque atención médica de emergencia de inmediato. Es posible que no se recomiende el uso de inmunoglobulina en pacientes con deficiencia de IgA.

Síndrome de meningitis aséptica (SMA)

Se ha reportado AMS con la administración de inmunoglobulina. Es una enfermedad que se caracteriza por una inflamación serosa de una zona específica del cerebro, que suele causar cefalea y fiebre. Se presenta con mayor frecuencia con dosis altas o infusión rápida. El AMS puede aparecer entre varias horas y dos días después del tratamiento y suele resolverse varios días después de suspenderlo. Las mujeres o las personas con antecedentes de migraña pueden tener un mayor riesgo de AMS.

Hematoma 

El riesgo de hematoma La formación es alta si la inmunoglobulina se administra por vía subcutánea para el tratamiento de la trombocitopenia inmunitaria.  

Hemólisis

La hemólisis es la destrucción o ruptura de glóbulos rojos. La inmunoglobulina intravenosa se ha asociado con la hemólisis y, en raras ocasiones, puede provocar insuficiencia renal. El riesgo de hemólisis puede aumentar si se reciben dosis altas, ya sea en una sola administración o divididas en varios días. El riesgo también aumenta con enfermedades inflamatorias subyacentes asociadas o con un grupo sanguíneo distinto del O. 

Composición de la sangre

Panzyga puede afectar elementos en la sangre, por ejemplo, aumentando las proteínas o agotando el sodio en la sangre. 

Complicaciones cardíacas

Existe el riesgo de que Panzyga cause hipertensión arterial. Generalmente, puede presentarse como dolor de cabeza intenso o mareos, desmayos o cambios en la visión. Sin embargo, con menor frecuencia, puede provocar una afección llamada trombosis Si la presión arterial alta no se controla, se recomienda encarecidamente una hidratación adecuada antes de la infusión para reducir el riesgo. La presión arterial alta debe controlarse con medicamentos para tratar la hipertensión. 

Reacciones relacionadas con la infusión

El riesgo de reacciones relacionadas con la infusión puede aumentar con el tratamiento inicial, al cambiar de marca de inmunoglobulina o si el tratamiento se ha interrumpido durante más de dos meses. Las reacciones a la infusión pueden consistir en fiebre y escalofríos, además de náuseas, vómitos, dolor, dolor de cabeza, mareos, disnea, hipotensión, erupción cutánea y debilidad. Si se presenta dificultad para respirar, hinchazón de la boca o la lengua, disminución de la presión arterial o signos de infección, la infusión debe suspenderse inmediatamente. Si experimenta una reacción grave a la infusión, puede reiniciarla con premedicación adecuada, como Tylenol o Benadryl. 

Edema pulmonar

La Panzyga puede causar comúnmente retención de líquidos (también conocida como edema) en los pulmones. Además del edema pulmonar, las infusiones de inmunoglobulina pueden provocar dificultad respiratoria grave, hipoxemia (disminución de los niveles de oxígeno en sangre) y fiebre. 

Disfunción/insuficiencia renal

En raras ocasiones, puede presentarse disfunción renal a corto plazo. El riesgo es mayor en pacientes de edad avanzada, con enfermedad renal preexistente, diabéticos, pacientes deshidratados y usuarios simultáneos de otros medicamentos que pueden causar daño renal. En pacientes con mayor riesgo, se debe minimizar la dosis, la velocidad de infusión y la concentración de la solución. Se recomienda encarecidamente una hidratación adecuada antes de la infusión para minimizar el daño renal. 

Otros efectos secundarios comunes pueden incluir:

• Dolor ocular/visión borrosa
• Aumento de la frecuencia cardíaca
• Pérdida de cabello
• Mareos/fatiga
• Amenia
• Dolor de espalda/extremidades
• malestar estomacal
• Deshidración
• decoloración de la orina
• Escalofríos/fiebre

Información de dosificación de Panzyga

Panzyga está disponible como: Viales monodosis, listos para usar, de 10 ml, 25 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml y 300 ml, a una concentración de 0,1 g/ml.

Panzyga se administra únicamente mediante infusión intravenosa (IV).

Inmunodeficiencia humoral primaria (IP)

Dosis: La dosis es de 300 mg/kg a 600 mg/kg una vez cada 3 a 4 semanas.

Velocidad de infusión: La velocidad de infusión inicial es de 1 mg/kg/min (0,01 ml/kg/min) durante al menos 30 minutos. Si no se observan reacciones relacionadas con la infusión, la velocidad de infusión puede aumentarse gradualmente cada 15 a 30 minutos hasta alcanzar 14 mg/kg/min (0,14 ml/kg/min).

Trombocitopenia inmunitaria crónica (PTI)

Dosis:La dosis es de 1 g/kg una vez al día durante 2 días.

Velocidad de infusión: La velocidad de infusión inicial es de 1 mg/kg/min (0,01 ml/kg/min) durante al menos 30 minutos. Si no se observan reacciones relacionadas con la infusión, la velocidad de infusión puede aumentarse gradualmente cada 15 a 30 minutos hasta un máximo de 8 mg/kg/min (0,08 ml/kg/min).

Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC)

Dosis: La dosis es de 1 g/kg una vez al día durante 2 días, seguida de una dosis de mantenimiento de 1 a 2 g/kg cada 3 semanas, dividida en 2 dosis diarias durante 2 días. Según la respuesta a Gamunex-C, podría no ser necesario continuar el tratamiento de mantenimiento después de 6 meses.

Velocidad de infusión: La velocidad de infusión inicial es de 2 mg/kg/min (o 0,02 ml/kg/min). Si no se presentan reacciones relacionadas con la infusión, la velocidad puede aumentarse gradualmente hasta un máximo de 8 mg/kg/min (0,08 ml/kg/min).

Monitoreo Panzyga

Debido a sus numerosos efectos secundarios, el seguimiento es una parte importante del tratamiento. Terapia con Panzyga. A continuación, se detalla lo que puede esperar del uso de Panzyga:

• La presión arterial debe controlarse periódicamente para realizar un control cardíaco.
• Se deben realizar análisis de sangre frecuentes para controlar los niveles de laboratorio, especialmente los de proteínas y sodio en sangre.
• Se debe controlar la función hepática, especialmente en pacientes con complicaciones hepáticas preexistentes. 
  • Panzyga Puede no recomendarse en pacientes con insuficiencia hepática grave.
  • Alguno Panzyga Las formulaciones contienen alcohol; la formulación sin alcohol sería menos dañina para el hígado.
• Algunas marcas de inmunoglobulina (como Panzyga) pueden contener sorbitol; no usar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (HFI). Los síntomas de HFI incluyen vómitos recurrentes, dolor abdominal y niveles bajos de azúcar en sangre.
• Se debe controlar a los pacientes para detectar complicaciones cardíacas, especialmente trombosis.
  • El riesgo de trombosis aumenta con la edad avanzada, la inmovilización prolongada, los antecedentes de trombosis, el uso de estrógenos, los catéteres permanentes y la hiperviscosidad (espesamiento) de la sangre. 
  • Para los pacientes con mayor riesgo, se recomienda infundir inmunoglobulina en la dosis y velocidad de infusión mínimas posibles.