Inmunoglobulina

La inmunoglobulina (pronunciada [i MYUN GLOB yoo lin]) está disponible bajo varias otras marcas comerciales, siendo las más comunes Cuvitru, Gammagard, GamaSTAN, Gammaked, Gamunex-C, Hizentra, Hyqvia, Octagrama, y Privigen, entre muchos otros. La inmunoglobulina es un derivado de la sangre. El tratamiento con inmunoglobulina se conoce comúnmente como terapia de reemplazo de inmunoglobulina (TRI).

La terapia con inmunoglobulinas se utiliza para tratar deficiencias inmunitarias, trastornos autoinmunes, afecciones inflamatorias y ciertas infecciones. Su mecanismo de acción consiste en el suministro de anticuerpos que ayudan a regular la hiperactividad del sistema inmunitario y a proteger contra las infecciones. 

La inmunoglobulina está compuesta de anticuerpos conocidos como inmunoglobulinas, que se encuentran en el plasma sanguíneo. La inmunoglobulina se extrae del plasma sanguíneo de donantes sanos y antes de ser utilizada para Terapia con IgIVEl plasma se purifica y se analiza para detectar la presencia de infecciones graves como la hepatitis y el SIDA. En personas con un sistema inmunitario debilitado, se utiliza para tratar, prevenir o reducir la gravedad de las infecciones. Puede fortalecer el sistema inmunitario, ayudándole a combatir infecciones y a mantenerse sano. También puede aumentar el recuento de plaquetas y utilizarse para tratar enfermedades neuromusculares y otras afecciones. 

¿Cómo se utiliza la inmunoglobulina?

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado la inmunoglobulina para una amplia variedad de afecciones, entre ellas:

• Deficiencias inmunitarias como la trombocitopenia inmunitaria (PTI)
• Prevención del sarampión, la rubéola, el virus de la varicela-zóster o el virus de la hepatitis A
• Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC)
• Polineuropatía con desmielinización inflamatoria crónica
• Exacerbación de la esclerosis múltiple o miastenia gravis
• Prevención de la hipogammaglobulinemia  
• Síndrome de Guillain-Barré (SGB)
• enfermedad de Kawasaki
• Miositis
• Lupus
• Y muchos más

En enfermedades autoinmunes como el lupus, la terapia con inmunoglobulinas puede ayudar a regular la actividad anormal del sistema inmunitario. En algunos casos, puede reducir la destrucción de células sanguíneas mediada por el sistema inmunitario (incluidos los glóbulos rojos y las plaquetas), lo que puede ayudar a mejorar la anemia o el bajo recuento de plaquetas.

En pacientes con miositisLa terapia con inmunoglobulina puede evitar que el sistema inmunitario dañe las células musculares.

La IRT funciona de diferentes maneras para tratar distintas enfermedades, especialmente trastornos autoinmunes, con el objetivo final de fortalecer el sistema inmunitario. Se utilizan diferentes marcas para tratar diferentes enfermedades. La inmunoglobulina puede recetarse sola o con otros medicamentos simultáneamente. Contiene anticuerpos IgG capaces de opsonizar y neutralizar microbios y toxinas.

Formulaciones disponibles

La inmunoglobulina está disponible en diferentes formulaciones y tamaños según la marca. Está disponible como inmunoglobulina intravenosa. (IgIV), inmunoglobulina subcutánea (SCIG) o formulaciones intramusculares. Se puede inyectar en la vena, por vía subcutánea debajo de la piel o por vía intramuscular en el músculo. 

Instrucciones de uso 

Las infusiones pueden administrarse mensualmente, semanalmente o diariamente, según la indicación de uso y el estado del paciente. Administre siempre cada dosis intravenosa inicial bajo supervisión médica. La dosis se calcula según el peso del paciente y depende de la vía de administración. No todos los productos son intercambiables en cuanto a la vía de administración; consulte la etiqueta del fabricante. 

Pretratamiento 

Los pacientes deben estar bien hidratados antes de la infusión. Muchos pacientes no requieren premedicación antes de recibir IgIV; sin embargo, se puede considerar la premedicación (p. ej., acetaminofén, un antiinflamatorio no esteroideo, un glucocorticoide, o difenhidramina), especialmente si ha habido reacciones previas u otros motivos de especial preocupación.

Administración intramuscular (IM)

Las inyecciones intramusculares deben administrarse en la parte superior del muslo o en el deltoides del brazo. Evite la zona de los glúteos debido al riesgo de lesiones. Las dosis superiores a 10 ml deben dividirse e inyectarse en varias zonas.

Administración IV

La infusión de IgIV puede administrarse en tan solo 2 horas o hasta 24 horas, según el estado y la gravedad de la enfermedad, así como las instrucciones del médico. Debe administrarse en una vía de infusión separada de otros medicamentos. Si se utiliza una vía primaria, lave con solución salina normal (SNS) o dextrosa 5 % en agua (D5W) antes de la administración. Puede ser necesario reducir la dosis, la velocidad o la concentración de la infusión en pacientes con riesgo de insuficiencia renal. 

Las dosis varían según la enfermedad que se esté tratando. Normalmente, si se toleran bien los primeros 30 minutos de infusión, se puede aumentar la velocidad cada 15 a 30 minutos según sea necesario hasta alcanzar la velocidad máxima. Consulte con su médico sobre la velocidad, la dosis y la velocidad máxima permitida. 

Disminuir la velocidad o detener la infusión puede ayudar a aliviar algunos efectos adversos (rubor, cambios en la frecuencia del pulso o la presión arterial). Debe tener epinefrina disponible durante la administración.

Administración subcutánea (SC)

La dosis inicial debe administrarse en un centro sanitario capaz de proporcionar monitorización y tratamiento en caso de hipersensibilidad. Siga las instrucciones del fabricante del dispositivo de infusión para llenar el depósito y preparar la bomba. técnica asépticaElimine el aire del equipo de administración y la aguja mediante el cebado. Una vez limpias y secas las zonas de administración, inserte la aguja subcutánea y cebe el equipo de administración. Conecte la aguja estéril al equipo de administración y tire suavemente de la jeringa para asegurarse de no haber accedido accidentalmente a un vaso sanguíneo (no utilice la aguja ni el tubo si hay sangre). 

Repita la operación en cada punto de inyección; administre la dosis siguiendo las instrucciones del dispositivo de infusión. Alterne el punto de inyección entre infusiones sucesivas. Los puntos de inyección varían según el producto de inmunoglobulina. El tratamiento puede transferirse a un centro de atención domiciliaria si no se presentan reacciones adversas.

Dosis olvidada

Este medicamento debe administrarse según un horario fijo. Si olvida una dosis, llame a su médico, a su cuidador de salud a domicilio o a su clínica de tratamiento para obtener instrucciones. 

Almacenamiento

Todos los productos de inmunoglobulina deben conservarse en el refrigerador. Consulte la etiqueta del fabricante para conocer el tiempo máximo de refrigeración permitido, ya que puede variar según el producto. Normalmente, una vez que el medicamento se haya sacado del refrigerador y se haya dejado a temperatura ambiente, debe usarse dentro del tiempo indicado o desecharse. Consulte la etiqueta del fabricante para conocer el tiempo que el producto debe permanecer a temperatura ambiente. Una vez sacado del refrigerador, no debe devolverse. Se recomienda sacarlo del refrigerador y dejarlo a temperatura ambiente durante al menos 15 minutos antes de la infusión o inyección. 

A continuación se indican algunos puntos importantes a tener en cuenta: 

• Si es necesario diluir el producto, remueva suavemente (consulte la etiqueta del fabricante).
• Conservar alejado de la luz solar directa y no calentar el producto. 
• No mezcle productos de diferentes fabricantes. 
• No congele el producto. 
• Evite la formación de espuma y no agite. 
• Deseche cualquier porción no utilizada de los viales.
• No infunda ni inyecte inmunoglobulina en un área infectada debido al riesgo de propagar la infección.

Qué evitar al tomar inmunoglobulina

Durante el tratamiento con inmunoglobulina, debe tomar algunas precauciones. Informe a su médico sobre todos los medicamentos recetados, productos de venta libre, vitaminas y suplementos herbales que esté tomando, ya que algunos pueden interactuar con la terapia con inmunoglobulina.

Embarazo y Inmunoglobulinas

Las inmunoglobulinas se han utilizado para la pérdida recurrente del embarazo cuando está clínicamente indicado. Como con cualquier medicamento, el tratamiento durante el embarazo o la lactancia debe consultarse con su médico para evaluar los posibles beneficios y riesgos. Consulte con su médico si cree que podría estar embarazada o si está amamantando.

Efectos secundarios

Al igual que con cualquier otro medicamento, puede experimentar efectos secundarios al recibir terapia de inmunoglobulina. Algunos aspectos a tener en cuenta son:

• Es posible que no presente todos los efectos secundarios que se enumeran a continuación. Muchas personas podrían experimentar pocos o ningún efecto secundario. La gravedad de los efectos secundarios puede variar de una persona a otra, así que no compare sus efectos secundarios con los de otras personas.
• La mayoría de los efectos secundarios mejorarán cuando se interrumpa el tratamiento.
• Estos efectos secundarios suelen ser fáciles de controlar, ya sea reajustando la dosis de inmunoglobulina o usando medicamentos adicionales para tratar los síntomas. Consulte con su médico o farmacéutico para explorar las opciones disponibles.
• No oculte ningún síntoma, si siente cualquier molestia no dude en comunicárselo a su médico o farmacéutico. 

NotaEsta no es una lista completa de todos los efectos secundarios. Consulte a su médico si tiene alguna pregunta.

Algunos de los efectos secundarios más graves de la inmunoglobulina se enumeran a continuación:

Reacción alérgica/hipersensibilidad:

Se han notificado casos de pacientes con reacciones alérgicas al inmunoglobulina Inyección o cualquiera de sus componentes. Además, se ha informado de empeoramiento del asma con el tratamiento en pacientes con antecedentes de asma. sinusitiso alergias. Los signos de una reacción alérgica pueden incluir sarpullido; urticaria; picazón; piel enrojecida, hinchada, con ampollas o descamada, con o sin fiebre; sibilancias; opresión en el pecho o la garganta; dificultad para respirar, tragar o hablar; ronquera inusual; o hinchazón de la boca, la cara, los labios, la lengua o la garganta. Si experimenta alguno de estos síntomas, busque atención médica de urgencia de inmediato. Es posible que no se recomiende la inmunoglobulina en pacientes con deficiencia de IgA.

Síndrome de meningitis aséptica (SMA):

Se ha reportado AMS con la administración de inmunoglobulina. Es una enfermedad caracterizada por una inflamación grave de una zona específica del cerebro, que suele causar cefalea y fiebre. Se presenta con mayor frecuencia con dosis altas o infusión rápida. Puede aparecer entre varias horas y dos días después del tratamiento y suele resolverse varios días después de suspenderlo. Las pacientes mujeres o aquellas con antecedentes de migraña pueden tener mayor riesgo de padecer AMS.

Hematoma:

El riesgo de hematoma La formación es alta si la inmunoglobulina se administra por vía subcutánea para el tratamiento de la trombocitopenia inmunitaria.  

Hemólisis:

La hemólisis es la ruptura o destrucción de los glóbulos rojos. inmunoglobulina intravenosa Se ha asociado con hemólisis y, en raras ocasiones, puede provocar insuficiencia renal. El riesgo de hemólisis puede aumentar si se reciben dosis altas, ya sea en una sola administración o divididas en varios días. El riesgo también aumenta con enfermedades inflamatorias subyacentes asociadas o con un grupo sanguíneo distinto del O. 

Composición de la sangre:

La inmunoglobulina puede afectar temporalmente ciertos valores de laboratorio, como el aumento de los niveles de proteínas séricas o la alteración de las mediciones de sodio. Estos cambios suelen controlarse mediante análisis de sangre rutinarios y generalmente son reversibles.

Complicaciones cardíacas:

Existe el riesgo de que la inmunoglobulina provoque hipertensión arterial. Generalmente se manifiesta con dolor de cabeza intenso, mareos, desmayos o cambios en la visión. En raras ocasiones, la terapia con inmunoglobulina se ha asociado con eventos trombóticos (coágulos sanguíneos). El riesgo puede ser mayor en pacientes de edad avanzada, con inmovilización prolongada, antecedentes de trombosis, uso de medicamentos que contienen estrógenos, catéteres permanentes o mayor viscosidad sanguínea. Para reducir el riesgo, se recomienda una hidratación adecuada antes de la infusión. La hipertensión arterial debe controlarse con medicamentos para tratarla.

Reacciones relacionadas con la infusión:

El riesgo de reacciones relacionadas con la infusión puede aumentar con el tratamiento inicial, al cambiar de marca de inmunoglobulina o si el tratamiento se ha interrumpido durante más de dos meses. Las reacciones a la infusión pueden consistir en fiebre y escalofríos, además de náuseas, vómitos, dolor, dolor de cabeza y mareos. disneaHipotensión, sarpullido y debilidad. Si presenta dificultad para respirar, hinchazón de la boca o la lengua, disminución de la presión arterial o signos de infección, la infusión debe suspenderse inmediatamente. Si experimenta una reacción grave a la infusión, puede reiniciarla con premedicación adecuada, como Tylenol o Benadryl. 

Edema pulmonar:

Las complicaciones pulmonares son raras pero graves. En casos poco frecuentes, la inmunoglobulina puede causar acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar) o dificultad respiratoria grave.

Disfunción/insuficiencia renal:

En raras ocasiones, puede presentarse disfunción renal a corto plazo. El riesgo es mayor en pacientes de edad avanzada, con enfermedad renal preexistente, diabéticos, pacientes deshidratados y usuarios simultáneos de otros medicamentos que pueden causar daño renal. En pacientes con mayor riesgo, se debe minimizar la dosis, la velocidad de infusión y la concentración de la solución. Se recomienda encarecidamente una hidratación adecuada antes de la infusión para minimizar el daño renal. 

Otros efectos secundarios comunes Puede incluir:

• Dolor ocular/visión borrosa
• Aumento de la frecuencia cardíaca
• Pérdida de cabello
• Mareos/fatiga
• Anemia
• Dolor de espalda/extremidades
• malestar estomacal
• Deshidración
• decoloración de la orina
• Escalofríos/fiebre

Escucha

Debido a sus numerosos efectos secundarios, el seguimiento es una parte importante del manejo de la enfermedad.Terapia con inmunoglobulina. A continuación, se detalla lo que puede esperar con el uso de inmunoglobulina:

• La presión arterial debe controlarse periódicamente para realizar un control cardíaco.
• Se deben realizar análisis de sangre frecuentes para controlar los niveles de laboratorio y, especialmente, los de proteínas y sodio en sangre.
• No es necesario realizar un seguimiento hepático rutinario a todos los pacientes, pero puede considerarse en aquellos con enfermedad hepática preexistente o factores de riesgo adicionales. Algunas formulaciones contienen agentes estabilizantes como alcohol o azúcares; la selección del producto debe individualizarse según las condiciones específicas de cada paciente.
• Algunas marcas de inmunoglobulina contienen sorbitol como estabilizador. Estos productos no deben utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), ya que pueden provocar hipoglucemia grave, dolor abdominal o vómitos.
• Se debe controlar a los pacientes para detectar complicaciones cardíacas, especialmente trombosis.
  • El riesgo de trombosis aumenta con la edad avanzada, la inmovilización prolongada, los antecedentes de trombosis, el uso de estrógenos, los catéteres permanentes y hiperviscosidad (espesamiento) de la sangre.
  • Para los pacientes con mayor riesgo, se recomienda infundir inmunoglobulina en la dosis y velocidad de infusión mínimas posibles.

Preguntas frecuentes

¿La inmunoglobulina es un producto sanguíneo?

Sí, la inmunoglobulina (IVIG) es un hemoderivado elaborado a partir del suero humano de miles de donantes en cada lote. Es la terapia recomendada para personas con deficiencia de anticuerpos.

¿La terapia con inmunoglobulina me pondrá en riesgo de contraer VIH o hepatitis?

La FDA ha establecido requisitos de fabricación que exigen a las empresas implementar procedimientos para inactivar virus como los de la hepatitis B, la hepatitis C y el VIH. Se utilizan detergentes y disolventes para destruir los organismos presentes en los productos. Antes de ser donante de sangre, las personas se someten a exámenes médicos y pruebas para detectar la presencia de estas y otras infecciones. Los hemoderivados se limpian a fondo y son seguros para su inyección.

¿Puedo recibir vacunas mientras estoy en terapia con inmunoglobulina?

Se pueden tomar ciertas vacunas mientras se recibe terapia con inmunoglobulina; sin embargo, otras vacunas (es decir, vacunas vivas como vacuna triple víricaDeben evitarse las vacunas (como la varicela, etc.). Consulte con su médico antes de administrarse cualquier vacuna mientras esté en tratamiento con inmunoglobulina. 

¿Se puede administrar inmunoglobulina en casa?

Sí, la mayoría de los tratamientos con inmunoglobulina pueden administrarse de forma segura en casa bajo la atenta supervisión y control de un profesional de la salud.

¿Qué tan rápido puede actuar la inmunoglobulina?

El tiempo de recuperación varía según el estado de la enfermedad y la reacción de cada paciente a la terapia. Sin embargo, la mayoría de las personas experimentan alivio en un plazo de 3 a 4 semanas tras iniciar el tratamiento.