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IgIV

¿Qué es Gammaked?

A syringe and a vial of Gammaked

Gammaked soy mSe obtiene a partir de inmunoglobulinas (IG). Estos son anticuerpos que el cuerpo produce naturalmente para combatir infecciones. La terapia con inmunoglobulinas, o inmunoglobulina intravenosa (IVIG), consiste en la administración intravenosa de inmunoglobulina para el tratamiento de diversas enfermedades infecciosas en adultos y niños.

Qué es Gammaked?

Gammaked es una solución 10% estéril, descontaminada y lista para usar. inmunoglobulinas humanasSe extrae del plasma humano y contiene anticuerpos que ayudan a protegernos contra infecciones virales y bacterianas. 

Es una inmunoglobulina (IG) inyectable para el tratamiento de trastornos de inmunodeficiencia humoral primaria (IP). En estos trastornos, los pacientes presentan deficiencia de anticuerpos funcionales para combatir las infecciones.

Esta solución se sintetiza con plasma de centros autorizados por la FDA en Estados Unidos. Antes de aceptar una muestra, los centros examinan adecuadamente a cada donante. Además, analizan cada producto para garantizar su seguridad antes de enviarlo a la FDA para su aprobación.

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¿Qué condiciones de salud se benefician de? Gammaked?

Infusiones Gammaked Puede ayudar a tratar las siguientes condiciones:

Cómo es Gammaked ¿Cómo se administra y en qué dosis se utiliza?

Gammaked se puede administrar a través de dos vías principales, dependiendo de la afección a tratar:

Administración de IgIV (intravenosa): La solución se infunde directamente en la vena, generalmente en un entorno clínico. Las afecciones tratadas con IgIV incluyen la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC), la púrpura trombocitopénica idiopática (PTI) y la inmunodeficiencia humoral primaria (IP). 

Administración de SCIG (subcutánea): La solución se inyecta bajo la piel, lo que a menudo puede realizar el paciente o un cuidador. La IGSC se utiliza principalmente para la inmunodeficiencia humoral primaria (IP).

Puede ver la ruta y la dosis para cada condición en la tabla de velocidad de infusión a continuación.

Administración IV únicamente para polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) y púrpura trombocitopénica idiopática (PTI) (No administrar Gammaked spor vía subcutánea).

Indicación

DosisTasa de infusión inicialTasa de infusión de mantenimiento
PDICDosis de carga: 2 g/kg

Dosis de mantenimiento – 1 g/kg
2 mg/kg/min8 mg/kg/min (cada 3 semanas)
PTI2 g/kg1 mg/kg/min8 mg/kg/min
                  

Administración subcutánea para la inmunodeficiencia humoral primaria (IP)

Vía de administraciónDosisTasa de infusión inicialTasa de infusión de mantenimiento
Subcutáneo (S/C)1,37 x dosis IV actual en g/intervalo de dosis IV en semanasAdulto-
20 ml/h/sitio,

Pediátrico-
10 ml/h/sitio (< 25 kg) 15 ml/h/sitio (≥ 25 kg)
Adulto-
20 ml/h/sitio

Pediátrico-
10 ml/h/sitio (<25 kg)
20 ml/h/sitio (≤ 25 kg) Semanal

Intravenosa (I/V)300 a 600 mg por kg1 mg por kg por minuto8 mg/kg/min cada 3-4 semanas
Gammaked injection sites

¿Cuánto cuesta? Gammaked ¿Costo?

El coste medio de Infusión gamma Para la solución inyectable 10% el precio comienza desde $176 por 10 ml en la mayoría de las farmacias de EE. UU.

Puedes ver el precio para diferentes cantidades de la solución inyectable a continuación:

Cantidad (ml)Precio
10$223.88
50$1,082.4
100$2,155.54
200$4,301.85
 

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Es Gammaked ¿Lo mismo que Gamunex?

Son marcas diferentes. Sin embargo, el medicamento genérico es el mismo (es decir, inmunoglobulina). 

Gamunex-C y Gammaked IVYo soy Son similares en la mayoría de los aspectos. Están hechos por Grifols Therapeutics, Inc., tienen las mismas indicaciones aprobadas por la FDA, rangos de pH similares de 4,0 a 4,5 y tienen la misma fuente de plasma y vida media (35 horas). 

Sin embargo, Gamunex-C tiene un contenido de IgA ligeramente superior, de 51 ± 1,4 mcg/ml, en comparación con los 47 ± 13 mcg/ml de Infusiones Gammaked.

 

¿Cuáles son los efectos secundarios de? Gammaked?

Efectos secundarios

  • Dolor de cabeza
  • escalofríos y fiebre
  • Debilidad
  • Letargo
  • Mareo
  • Dolor de oído
  • Tos
  • Asma
  • Inflamación de la garganta y las fosas nasales.
  • Dolor intenso en la boca y la garganta con manchas blancas y áreas rojas.
  • Náuseas
  • Vómitos
  • Dolor en el abdomen, el pecho, los brazos o las piernas.
  • Diarrea
  • Espasmos o debilidad muscular
  • Dolor muscular
  • Erupción
  • Hinchazón en los tobillos o los pies
  • Hipertensión

Efectos secundarios en el lugar de la inyección

  • Erupción
  • moretones
  • Hinchazón
  • enrojecimiento de la piel
  • Calor
  • Picazón
  • Dolor

A continuación se enumeran los efectos secundarios más comunes según la vía de administración y la enfermedad tratada.

Reacciones adversas (que se encontraron en 5% de los pacientes que recibieron Infusiones Gammaked)

Inmunodeficiencia humoral primaria (IP)

Intravenoso:
  • aumento de la tos
  • Dolor de cabeza
  • Rinitis
  • Faringitis
  • Asma
  • Náuseas
  • Fiebre
  • Sinusitis
  • Diarrea

Subcutáneo:
  • Dolor de cabeza
  • Fatiga
  • Reacciones locales en el lugar de infusión
  • Infección del tracto respiratorio superior
  • Diarrea
  • Artralgia
  • Náuseas
  • Bronquitis
  • Sinusitis
  • Depresión
  • Eritema
  • Dermatitis alérgica
  • Mialgia
  • Migraña
  • Pirexia
  • Infección viral

Púrpura trombocitopénica idiopática (PTI)

  • Náuseas
  • Vómitos
  • Equimosis
  • Dolor de cabeza
  • Fiebre
  • Erupción
  • Dolor de espalda
  • Dolor abdominal
  • Dispepsia

Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC)

  • Náuseas
  • Pirexia
  • Dolor de cabeza
  • Hipertensión
  • Erupción
  • Escalofríos
  • Astenia
  • Artralgia

Además de lo anterior, los pacientes deben estar atentos a síntomas como dificultad para respirar, erupciones cutáneas, aumento repentino de peso, hinchazón de piernas y dolor en el pecho. Busque atención médica inmediata si se presentan estos síntomas.

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Gammaked Programa de asistencia para copagos

El Gammaked pacienteEl programa de asistencia está disponible para personas con seguro médico. Sin embargo, deben cumplir con los siguientes requisitos:

  • El seguro debe cubrir la medicación para la cual el paciente busca ayuda.
  • El paciente debe:
    • Estar en o por debajo del 400% a 500% del nivel federal de pobreza.
    • Tener un diagnóstico o condición terapéuticamente adecuada.
    • Estar ubicado y recibir tratamiento en los Estados Unidos.

El programa considerará a las personas con Medicare Part D caso por caso.

¿Quién puede aplicar?

Tanto los pacientes como los proveedores de atención médica pueden presentar la solicitud completando el formulario de solicitud en línea o por teléfono.

Requisitos

Los pacientes deben llamar para solicitar información o informar a su médico sobre sus necesidades. Tras recibir la solicitud, los profesionales de la salud compartirán sus recomendaciones con el paciente y el médico.

Debe llamar a su compañía de seguros para obtener la información más actualizada sobre los medicamentos calificados porque la lista está sujeta a cambios.Dakota del Norte Gammaked Puede que no esté incluido. La receta para la que solicita ayuda debe tratar directamente la enfermedad. Todos los nuevos registros se realizan por teléfono o electrónicamente.

Preguntas frecuentes

¿Puedo viajar mientras estoy en Gammaked?

Sí, puedes viajar mientras estés en Gammaked, sin embargo, necesitarás hacer una planificación cuidadosa para no tener ningún problema.

  • IgIV: Si recibe Gammaked por vía intravenosa, probablemente recibirá una infusión cada 3 o 4 semanas. Es posible que pueda programar sus infusiones antes del viaje para estar cubierto durante todo el viaje.
  • SCIG: Si recibe SCIG en casa, podría ser necesario empacar sus medicamentos y suministros para poder administrarlos durante sus viajes. Tenga en cuenta que es necesario mantener Gammked refrigerado, por lo que necesitará artículos adicionales como compresas frías de grado médico.

Asegúrese de tener una carta de su proveedor. Esta carta debe incluir

  • Su diagnóstico
  • ¿Por qué necesitas Gammaked?
  • Una lista de los medicamentos y suministros que lleva consigo

Además, investigue los hospitales locales o los centros de infusión en su destino en caso de que necesite atención de emergencia o una dosis.

Para viajes más largos, su proveedor de atención médica puede coordinar infusiones en una clínica local.

¿Qué pasa si me olvido de tomar una dosis?

Si olvida una dosis de Gammaked, comuníquese con su médico inmediatamente para reprogramarla. No tome una dosis doble para intentar compensar la dosis olvidada.

¿Debo realizar algún cambio en mi dieta o estilo de vida mientras estoy tomando Gammaked?

No, mientras esté en tratamiento con Gammaked, no existen restricciones dietéticas ni de estilo de vida específicas. Sin embargo, tenga en cuenta que mantener una hidratación adecuada es crucial, especialmente antes y después de las infusiones de Gammaked. Una ingesta adecuada de líquidos ayuda a reducir el riesgo de complicaciones como coágulos sanguíneos y garantiza una mejor función renal.

REFERENCIAS:

  1. Seigel J. Inmunoglobulinas: consideraciones terapéuticas, farmacéuticas, de costo y de administración. Noticias de la práctica farmacéutica. 2015. https://www.gbs-cidp.org/wp-content/uploads/2015/10/Immune_globulins_ppnse_15_WM.pdf
  2. Fundación de la Red de Acceso para Pacientes (PAN). RxHope. https://www.rxhope.com/PAP/info/PAPList.aspx?drugid=7514&fieldType=drugid
  3. Anónimo. Inmunoglobulina (intravenosa y subcutánea) (Gammagard Líquida, Gammaked, Gamunex-C). emedicine health. https://www.emedicinehealth.com/drug-immune_globulin_intravenous_and_subcutaneous/article_em.htm
  4. Anónimo. Precios, cupones y programas de asistencia al paciente de Gammaked. https://www.drugs.com/price-guide/gammaked
  5. Anónimo. Dosis y administración. Gammaked. http://www.gammaked.com/healthcare-providers/dosing-administration/
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Portrait of Mina A., a healthcare professional
REVISADO MÉDICAMENTE POR Mina Azer, RPh

El Dr. Mina Azer, RPh, estudió en la Universidad de Alejandría en Egipto. Lo más gratificante de su trabajo es ayudar a los demás, especialmente cuando colabora con sus compañeros para alcanzar objetivos comunes. Mina es un apasionado del café. También disfruta de mantenerse al día con los últimos dispositivos tecnológicos. Ver biografía del autor.

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