Cuvitru: Lo que necesita saber

Cuvitru (nombre genérico: inmunoglobulina) se deriva de plasma humano y se administra a pacientes con deficiencias de anticuerpos para protegerlos contra infecciones. El plasma es un componente importante de la sangre, ya que sirve como su base líquida. 

El plasma está compuesto de agua, factores de coagulación sanguínea (principalmente fibrinógeno), proteínas plasmáticas (como la albúmina y la globulina, que son esenciales para mantener la presión del volumen en el cuerpo), electrolitos (sodio, potasio, cloruro y calcio, todos los cuales son necesarios para mantener el pH de la sangre) e inmunoglobulinas (estas ayudan a combatir infecciones y contienen otras enzimas, hormonas y vitaminas). [13]   

Este medicamento pertenece a la inmunoglobulinas clase de droga. Es Aprobado por la FDA [1] para su uso como monoterapia o terapia complementaria con otros medicamentos.

Terapia Cuvitru

Este inmunoglobulina La solución se administra únicamente mediante infusión subcutánea. Infusión Cuvitru Funciona reemplazando los anticuerpos que no funcionan correctamente o que no están presentes en el cuerpo humano para ayudar a combatir las infecciones. Las dosis aprobadas por la FDA se administran para aumentar los niveles extremadamente bajos de inmunoglobulina en sangre a los niveles requeridos.2].

Cuvitru está indicado para:

• Inmunodeficiencia humoral primaria (IP) en adultos y pacientes pediátricos de dos años o más (personas con falta innata de generación de anticuerpos).
• Pacientes con cáncer de sangre con poca producción de anticuerpos e infecciones recurrentes cuando no se pueden utilizar antibióticos preventivos [3].
• Médula ósea pacientes con cáncer y aquellos que carecen de producción de anticuerpos con infecciones repetidas.
• Disminución de los niveles de anticuerpos tras el trasplante de células de médula ósea de otro paciente.

Efectos secundarios del Cuvitru

Síntomas de reacción alérgica:

• Erupción
• Fiebre 
• Urticaria
• Picor
• sibilancias
• Opresión en el pecho
• Dificultad para respirar
• Dificultad para respirar 
• Piel roja e hinchada 
• Hinchazón de la cara y los labios

Síntomas que requieren atención médica urgente:

• Fiebre
• Escalofríos
• Hinchazón
• moretones
• Hinchazón
• convulsiones
• Dolor de vientre
• Confusión
• Debilidad
• orina oscura
• Dolor de garganta
• cambios de humor
• Piel u ojos amarillos
• Aumento de la sudoración
• Frecuencia cardíaca anormal
• Anormalidades de la visión
• Anormalidades del habla

Anormalidades en la micción:

• aumento de peso
• Sangre en la orina
• micción frecuente
• Dificultad para orinar

Presión arterial elevada o disminuida: 

• Mareo
• Dolor de cabeza
• Visión borrosa

Infecciones respiratorias e inflamación como:

• Rinitis
• Sinusitis
• bronquitis asmática

Meningitis aséptica (Puede requerir atención médica inmediata):

• Fiebre
• Escalofríos
• Vómitos
• Rigidez de nuca
• Dolor de cabeza
• malestar estomacal
• Sensibilidad a la luz

Reacciones en el lugar de la inyección:

• Picor 
• Malestar leve [4]
• Enrojecimiento de la piel

Estas reacciones en el lugar de la inyección de Infusión Cuvitru Por lo general no requieren atención médica y desaparecen en unas pocas horas.

Reacciones en el lugar de la inyección de Cuvitru Es menos probable que ocurran después del uso repetido A medida que el cuerpo se adapta al medicamento.

Factores de riesgo de coágulos sanguíneos

Cuvitru tiene una Advertencia de recuadro negro debido a la posibilidad de causando coágulos de sangre.

Los pacientes tienen un mayor riesgo de tener coágulos de sangre si tienen uno o más de los siguientes factores de riesgo:

• Uso de estrógenos
• Edad avanzada 
• estilo de vida sedentario 
• Condiciones de hipercoagulabilidad 
• Historial de coágulos sanguíneos previos

Puede haber otros factores y se anima a los pacientes a que los discutan con su médico.

Para ayudar a prevenir o reducir el riesgo de coágulos sanguíneos, el fabricante recomienda administrar la dosis mínima y la velocidad de infusión más baja posible. Vigile los signos y síntomas durante y después del tratamiento.

Dosificación Cuvitru

Cuvitru está disponible como: Viales de dosis única, listos para usar, de 5 ml, 10 ml, 20 ml, 40 ml y 50 ml, que contienen 0,2 gramos/ml.

Cuvitru se administra únicamente como inyección subcutánea (bajo la piel) mediante una bomba de infusión. Las zonas de administración son el estómago, el muslo, la parte superior del brazo o el lateral de la cadera. Use una zona de administración diferente con cada dosis. Además, se pueden usar hasta cuatro zonas de infusión simultáneamente, pero asegúrese de que cada zona de infusión esté separada al menos por 10 cm.

Factores que influyen en los cálculos de dosificación:

• Peso corporal
• Historial médico
• Niveles de IgG en sangre
• Condiciones actuales
• Respuesta clínica al tratamiento

En función de estos factores, al paciente (niño o adulto) se le puede prescribir un dosis de carga de al menos 1,0 – 2,5 ml/kg de peso corporal dividido en unos cuantos días consecutivos. 

Después de esta dosis de carga, los pacientes comenzarán a recibir Infusiones Cuvitru a intervalos regulares, Desde diariamente hasta una vez cada dos semanas.  

Los rangos de dosis mensuales totales entre 1,5 – 5,0 ml/kg de peso corporal después de la dosis de carga.  

El médico puede ajustar la dosis con el tiempo para lograr la respuesta clínica y los niveles séricos de IgG deseados. 

Para los pacientes que cambian de otra marca de IgIV, la Cuvitru La dosis se basará en la dosis de IgIV anterior y se ajustará según el número y la frecuencia de las infusiones (más sobre esto a continuación). 

No se recomienda realizar cambios en la dosis o el intervalo de dosificación sin consultar con el médico. 

Debe consultar con el médico lo antes posible si olvida una dosis y obtener una nueva pauta de dosificación. Evite duplicar la dosis para ponerse al día.

Inmunodeficiencia primaria (IP)

El paciente debe recibir terapia con inmunoglobulina (Ig) antes de recibir Cuvitru para la PI. Además, se debe determinar la concentración sérica de inmunoglobulina G (IgG) para orientar la dosificación de Cuvitru.

Dosis

La dosis inicial de Cuvitru dependerá de la dosis previa de Ig:

• Cambio de Ig intravenosa (IVIG) a CuvitruLa dosis semanal de Cuvitru se calcula dividiendo la dosis anterior de IgIV en gramos entre el número de semanas entre dosis y multiplicando por 1,3. Por ejemplo, si la dosis de IgIV fue de 30 gramos cada 4 semanas, la dosis semanal de Hizentra se calcularía de la siguiente manera: 30 dividido entre 4 y multiplicado por 1,3, lo que equivale a 9,75 g (redondeado a 10 g) de Cuvitru una vez por semana. 
• Cambio de Ig subcutánea (SCIG) a Hizentra: La dosis semanal de Cuvitru debe ser la misma que la dosis semanal anterior de SCIG.

Se debe iniciar el tratamiento con Cuvitru 1 semana después de la dosis anterior de IgIV o IgSC y administrarse desde una vez al día hasta una vez cada 14 días, siempre que se mantenga la misma dosis semanal.

La dosis se puede ajustar según la respuesta clínica y los niveles séricos de IgG.

Velocidad de infusión

Para las dos primeras infusiones, no utilice más de 60 ml por punto de infusión. La velocidad de infusión recomendada es de 10 a 20 ml/h por punto de infusión. Para las infusiones posteriores, la velocidad de infusión puede aumentarse hasta 60 ml/h por punto de infusión, según la tolerancia.

Usos del Cuvitru 

Cuvitru se utiliza para tratar: 

• Enfermedades de inmunodeficiencia primaria (IP)
• Púrpura trombocitopénica idiopática (PTI)
• Púrpura trombocitopénica inmunitaria crónica
• Enfermedades de inmunodeficiencia humoral secundaria
• Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC)

Además, Infusión Cuvitru Se utiliza para aumentar la fuerza muscular en pacientes con neuropatía motora multifocal (MMN).

Costo del Cuvitru

El costo de Cuvitru tratamiento Varía dependiendo de varios factores, tales como:

• Farmacia dispensadora
• La dosis prescrita
• El proveedor de seguros

Este medicamento se suministra en viales de vidrio de dosis única que Generalmente contienen 5 ml, 10 ml, 20 ml, 40 ml y 50 ml de proteína por vial.

El costo base que se muestra en los sitios web de diferentes farmacias lo establece la fabricante, Takeda Pharmaceutical, excluidos los gastos de envío e impuestos locales. 

Dependiendo de la farmacia que lo dispense, el precio de Cuvitru es casi $210 (casi $42 por unidad) para un suministro de 5 ml. Esto hace que el precio total por 50 ml sea de aproximadamente $2100. [9].

Asistencia para copagos

Las empresas farmacéuticas generalmente patrocinan diferentes programas de asistencia al paciente (PAPs) para ofrecer medicamentos gratuitos o con descuento a personas que de otra manera no pueden pagar sus medicamentos.

OnePath de Takeda Asistencia para copagos El programa es uno de ellos. Apoya a pacientes con recetas Cuvitru.10] [11]. Los pacientes deben tener seguro comercial para inscribirse en este programa. 

Este programa cubre ciertos costos de tratamiento de bolsillo y facilita el proceso de solicitud de seguro médico. También se ofrecen capacitación interna impartida por personal capacitado y servicios de educación y apoyo.

Además, HolaCUVITRU es un programa de prueba gratuito que cubre el costo total de las primeras cuatro infusiones de Cuvitru, junto con los suministros necesarios para su administración [12]. Para ser elegible para este programa, el paciente debe tener dos años o más, no haber estado inscrito previamente en este programa y no estar usando actualmente el medicamento.