Bivigam es un medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento de la inmunodeficiencia humoral primaria (IP) en adultos y niños (de 2 años en adelante). Conozca su mecanismo de acción, efectos secundarios, costo y más.
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¿Qué es Bivigam?
Bivigam es un medicamento de marca que contiene vitamina D humana. inmunoglobulina, que contiene proteínas (anticuerpos) que fortalecen su sistema inmunológico.
La FDA aprobó este producto por primera vez en 2012. Sin embargo, debido a algunas preocupaciones con sus procesos de fabricación, fue retirado del mercado en 2016. ADMA Biologics, Inc., que es el fabricante de Bivigam, lo reintrodujo en el mercado estadounidense en 2019. A partir de 2023, Bivigam está aprobado por la FDA para el tratamiento de la inmunodeficiencia primaria (IP) en adultos y niños de 2 años en adelante.
¿Para qué se utiliza Bivigam?
Un proveedor de atención médica puede recetar este medicamento para tratar a adultos y niños con inmunodeficiencia primaria.
Las inmunodeficiencias primarias (IP) son trastornos inmunitarios a largo plazo en los que el sistema inmunitario no funciona correctamente debido a la ausencia de partes del mismo o a su funcionamiento inadecuado. Como resultado, existe un mayor riesgo de contraer una infección.
Según el Fundación para Enfermedades de Inmunodeficiencia Primaria (FPID), más de medio millón de adultos y niños en los EE. UU. viven con esta afección [1].
¿Cómo funciona Bivigam?
Bivigam actúa reemplazando los anticuerpos faltantes en el sistema inmunológico.
¿Cómo se administra Bivigam?
La dosis habitual para la inmunodeficiencia primaria es de 300 a 800 mg/kg de peso corporal cada 3 a 4 semanas.
El medicamento se administra por vía intravenosa (IV) lentamente. Si no presenta signos ni síntomas de una reacción a la infusión, su médico aumentará la velocidad de infusión. Sin embargo, informe a su profesional de la salud si experimenta una reacción a la infusión para que pueda reducirla o detenerla. Algunos ejemplos de reacciones a la infusión incluyen:
- Enrojecimiento
- Escalofríos
- calambres musculares
- Dolor de espalda/articular
- Fiebre
- Náuseas
- Vómitos
- Dificultad para respirar
¿Cuáles son los efectos secundarios de Bivigam?
Los efectos secundarios pueden variar de leves a graves.
Los efectos secundarios más comunes son:
- Dolor de cabeza
- Fatiga
- Reacción en el lugar de la infusión
- Náuseas
- Sinusitis
- Aumento de la presión arterial
- Diarrea
- Mareo
Consulte con su profesional de la salud si estos efectos secundarios no desaparecen con el tiempo o empeoran. Podrían examinarle para buscar otras causas, reducirle la dosis de Bivigam o recetarle otros medicamentos para tratarlos.
Reacciones alérgicas
Algunas personas que reciben Bivigam pueden experimentar reacciones alérgicas graves, incluyendo: anafilaxiaLa anafilaxia es una reacción alérgica potencialmente mortal que causa dificultad para respirar, opresión en la garganta y mareos.
Busque atención médica de emergencia de inmediato si presenta los siguientes síntomas después de recibir este producto:
- Sarpullido y picazón
- Ronquera
- dificultad para respirar
- Dificultad para tragar
- Hinchazón de las manos, la cara o la boca.
Coágulos de sangre
Este medicamento puede causar coágulos sanguíneos, especialmente en adultos mayores o personas con trastornos de la coagulación y problemas cardíacos. Además, el riesgo puede ser mayor en quienes:
- Sobre reposo en cama a largo plazo
- Tomar pastillas anticonceptivas orales
- Con un catéter intravenoso central colocado
Busque ayuda médica de inmediato si experimenta:
- Dolor en el pecho
- dificultad para respirar
- Latidos cardíacos rápidos
- Entumecimiento o debilidad
- Hinchazón en el brazo o la pierna
Información sobre el tratamiento | Obtener autorización previa para inmunoglobulina intravenosa
Insuficiencia renal aguda
Bivigam puede empeorar la función renal, lo que puede provocar insuficiencia renal si no se trata adecuadamente a tiempo. El riesgo puede ser mayor si tiene sobrepeso, diabetes, o usar medicamentos que dañen sus riñones.
Busque atención inmediata si experimenta:
- Hinchazón
- aumento rápido de peso
- Poca o ninguna micción
Inflamación de las membranas que rodean el cerebro
Los profesionales de la salud denominan a este tipo de inflamación síndrome de meningitis aséptica o SMA. Aunque es poco frecuente con Bivigam y otros productos similares, el SMA puede ser peligroso.
Llame a su proveedor inmediatamente si ocurre cualquiera de los siguientes casos:
- Dolor de cabeza severo
- Rigidez de nuca
- Modorra
- Sensibilidad a la luz
- Dolor al mover el ojo
- Náuseas o vómitos
Descomposición prematura de glóbulos rojos
Una descomposición rápida de los glóbulos rojos puede causar anemia hemolítica.
Llame a su proveedor de atención médica inmediatamente si ocurre cualquiera de los siguientes síntomas:
- Fatiga
- Aumento de la frecuencia cardíaca
- Coloración amarillenta de la piel o los ojos
- orina de color oscuro
Lesión pulmonar aguda
En algunos usuarios, puede acumularse líquido en los pulmones tras recibir Bivigam u otros productos similares. Los síntomas suelen aparecer entre 1 y 6 horas después del tratamiento.
Llame a su proveedor de atención médica inmediatamente si ocurre cualquiera de los siguientes síntomas:
- Dificultad para respirar
- Dolor en el pecho
- labios azules
- Fiebre
Enfermedad infecciosa
Dado que Bivigam contiene anticuerpos del donante, existe una pequeña posibilidad de que contenga virus u otras sustancias patógenas. Consulte a su médico sobre los riesgos y beneficios del tratamiento.
¿Quién no debería recibir este medicamento?
Cualquier persona con antecedentes de reacciones anafilácticas o sistémicas graves a la inmunoglobulina humana no debe recibir este medicamento.
Del mismo modo, no deberías recibir Bivigam si estás Deficiencia de IgA con antecedentes de hipersensibilidad.
Asegúrese de informar a su proveedor sobre cualquier alergia conocida que tenga.
Uso durante el embarazo y la lactancia
No existen datos en humanos ni en animales sobre la seguridad del uso de este medicamento durante el embarazo. Además, aún no se ha estudiado si puede dañar al feto. Sin embargo, su médico podría recetarle este medicamento durante el embarazo si realmente lo necesita.
No hay datos disponibles sobre el uso en humanos durante la lactancia. Consulte a su médico sobre los posibles riesgos y beneficios de la lactancia mientras toma este medicamento. Su médico podría recomendar alternativas a la lactancia.
¿Bivigam afecta el funcionamiento de las vacunas?
Asegúrese de tener todas sus vacunas al día antes de empezar a tomar Bivigam. Puede recibir ciertas vacunas mientras toma Bivigam, pero normalmente no puede recibir una vacuna viva. Esto se debe a que este medicamento puede reducir la eficacia de las vacunas vivas, lo que puede aumentar el riesgo de enfermarse.
Algunos ejemplos de vacunas vivas son la triple vírica (MMR), la vacuna contra el rotavirus, la vacuna contra la fiebre tifoidea, la vacuna contra la fiebre amarilla, la vacuna contra la varicela, la vacuna contra el herpes zóster y la vacuna contra la gripe.
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¿Cuánto cuesta Bivigam?
El importe que paga por el tratamiento con Bivigam puede variar según su seguro médico, ubicación geográfica y farmacia. Contacte a su aseguradora para saber si su plan cubre este medicamento o si necesita autorización previa.
El programa ADMA ADvantage Ig ayuda a las personas elegibles a pagar lo menos posible por el tratamiento con Bivigam y a minimizar los costos generales. El programa puede ayudarle a aprovechar al máximo los beneficios de su seguro.
También puede ayudarle a conectarse con fundaciones de asistencia a pacientes sin fines de lucro. Contáctanos Si está interesado en explorar programas de asistencia financiera.
¿Cómo se suministra y utiliza Bivigam?
Este producto se presenta en un vial de un solo uso con precinto de seguridad. Hay dos tamaños de vial disponibles en EE. UU.:
- Un vial de 50 ml, que contiene 5 gramos de proteína.
- Un vial de 100 ml, que contiene 10 gramos de proteína.
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