Rebinyn es un medicamento recetado que se utiliza para tratar a pacientes con hemofilia BEs una proteína recombinante, lo que significa que fue diseñada sintéticamente por humanos para imitar la función del factor de coagulación IX, presente de forma natural en el organismo. Esta proteína de coagulación ayuda a prevenir la pérdida excesiva de sangre en personas sanas.
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Rebinyn pertenece a la clase de medicamentos de "factores de coagulación" y se utiliza para detener el sangrado al ayudar a la coagulación de la sangre en pacientes con hemofilia B. Este medicamento fue aprobado por primera vez por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) el 31 de mayo de 2017, con base en los resultados positivos de cuatro ensayos clínicos completos. ensayos clínicos.
Este medicamento está disponible en un vial de un solo uso y sólo puede obtenerse con receta médica.
¿Para qué se utiliza el Rebinyn?
Rebinyn está indicado para:
- Controlar episodios de sangrado activo en pacientes con hemofilia B.
- Prevenir la frecuencia de episodios de sangrado en pacientes con hemofilia B.
- Prevenir el sangrado durante la cirugía en pacientes con hemofilia B.
Generalmente se prescribe a adultos y niños con hemofilia B y no se puede utilizar como terapia de inmunotolerancia en pacientes con hemofilia B.
¿Cómo funciona Rebinyn?
En los pacientes con hemofilia B, el factor IX de coagulación falta o no funciona correctamente, lo que provoca un sangrado excesivo en estos pacientes, incluso con una lesión dental menor.
El Rebinyn funciona para reemplazar el factor IX defectuoso o faltante y ayuda a la sangre a formar un coágulo en el lugar de la hemorragia. Tiene una vida media aproximadamente prolongada (5 veces más que los antiguos medicamentos de factor de coagulación IV como BeneFix), lo que significa que permanece en la sangre por más tiempo para controlar el sangrado y reduce la cantidad de infusiones necesarias.
¿Cuáles son las formas farmacéuticas y concentraciones disponibles?
El Rebinyn está disponible en polvo liofilizado en un vial monodosis con concentraciones de 500, 1000, 2000 y 3000 UI por vial. El polvo se reconstituye con 4 ml de diluyente de histidina, lo que proporciona las siguientes concentraciones por ml:
- 500 UI (125 UI/ml)
- 1.000 UI (250 UI/ml)
- 2.000 UI (500 UI/ml)
- 3.000 UI (750 UI/ml)
¿Cuál es la dosis habitual para pacientes con hemofilia B?
La dosis de Rebinyn se ajusta según el peso del paciente y el tipo de sangrado o cirugía que haya experimentado.
Para sangrado leve a moderado, prevención o cirugía menor:
Si un paciente tiene sangrado menor o moderado, como sangrado en las articulaciones, sangrado muscular menor o sangrado en las mucosas o subcutáneas, la dosis recomendada de Rebinyn es de 40 UI/kg (peso corporal).
La dosis recomendada para cirugías menores, como biopsias de piel y procedimientos dentales, también es de 40 UI/kg (peso corporal).
Para sangrado importante o procedimientos quirúrgicos:
Si un paciente presenta una hemorragia grave o se somete a una intervención quirúrgica, la dosis recomendada es de 80 UI/kg (peso corporal). Además, se puede administrar una dosis adicional de 40 UI/kg (peso corporal) si el paciente lo requiere.
Cómo se administra Rebinyn
Un proveedor de atención médica administra Rebinyn mediante una infusión intravenosa (IV) (lentamente durante 1 a 4 minutos) directamente en el torrente sanguíneo.
La solución debe administrarse dentro de las 4 horas siguientes a su reconstitución con la solución de histidina.
Efectos secundarios comunes
Además de sus efectos beneficiosos, el Rebinyn presenta algunos efectos secundarios asociados a su uso. Algunos de los efectos secundarios comunes que puede experimentar son:
- Reacción en el lugar de la infusión, como hematomas, sangrado, hinchazón, dolor o enrojecimiento (observada en ≥ 1% de los pacientes durante los ensayos)
- Picazón (observada en ≥ 1% de los pacientes durante los ensayos)
- Erupción
- La presencia de inhibidores del factor IX
Aunque es poco frecuente, la hipersensibilidad o las reacciones alérgicas pueden derivar en una anafilaxia grave (incluido el shock anafiláctico). Los primeros signos de una reacción alérgica, que puede derivar en anafilaxia, pueden incluir:
- Angioedema (hinchazón de los labios, la cara, la lengua o la garganta)
- Opresión en el pecho
- Disnea (dificultad para respirar)
- sibilancias
- Urticaria (ronchas)
- Prurito (picazón)
Si experimenta estos síntomas, suspenda la toma de Rebinyn y consulte a su proveedor de atención médica de inmediato para buscar el tratamiento adecuado.
La presencia de inhibidores del factor IX puede provocar una reacción alérgica. Por lo tanto, se debe evaluar a los pacientes que experimenten reacciones alérgicas para detectar la presencia de un inhibidor.
Rebinyn es un medicamento recetado que se utiliza para tratar a pacientes con hemofilia BEs una proteína recombinante, lo que significa que fue diseñada sintéticamente por humanos para imitar la función del factor de coagulación IX, presente de forma natural en el organismo. Esta proteína de coagulación ayuda a prevenir la pérdida excesiva de sangre en personas sanas.
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¿Qué precauciones debe tomar al tomar Rebinyn?
Consulte siempre a su profesional de la salud antes de tomar Rebinyn. Informe a su médico si:
- ¿Está embarazada o planea quedar embarazada?
- ¿Está amamantando?
- Es alérgico a cualquier componente del producto recombinante Rebinyn
- Son alérgicos a las proteínas del hámster.
- Tiene otras afecciones médicas como trombosis, coagulación intravascular diseminada (CID) y enfermedad hepática.
- Se han sometido a una cirugía
- ¿Está tomando algún medicamento, incluidos medicamentos sin receta (medicamentos a base de hierbas) y suplementos dietéticos?
- Han dado positivo en la prueba de inhibidores del factor IX
¿Qué medicamentos debes evitar mientras tomas Rebinyn?
Los medicamentos pueden afectar la acción de Rebinyn. Por lo tanto, si está tomando otros medicamentos como carfilzomib o ácido tranexámico, ácido aminocaproico, o rozanolixizumab, informe a su médico inmediatamente antes de recibir el tratamiento con Rebinyn.
La interacción de Rebinyn con estos medicamentos puede afectar la forma en que se coagula la sangre y puede afectar los mecanismos de funcionamiento de otros factores de coagulación sanguínea.
Almacenamiento
Los viales Rebinyn se pueden almacenar a temperatura ambiente (hasta 86 °F) durante hasta 6 meses.
Después de la reconstitución, se puede conservar hasta 4 horas.
Los viales Rebinyn también se pueden almacenar hasta por 2 años (24 meses), o hasta la fecha de vencimiento, en el refrigerador a una temperatura de 36˚F a 46˚F.
Costo
El polvo intravenoso para inyección Rebinyn (recombinante) cuesta aproximadamente $15 por un vial de polvo liofilizado. Sin embargo, el costo puede variar según la cobertura del seguro.
Resumen del medicamento
El Rebinyn es un medicamento que se suele recetar a pacientes (adultos y niños) con hemofilia B. Se administra por vía intravenosa y actúa para controlar los episodios de sangrado y prevenir el sangrado durante la cirugía en pacientes con hemofilia. Entre los efectos secundarios comunes se incluyen sarpullido, picazón, reacciones alérgicas y reacciones en el lugar de la inyección.
REFERENCIAS:
- DailyMed – REBINYN - Kit de factor de coagulación ix recombinante glicopegilado. (sin fecha). https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=0ea37235-35fd-410d-b8c4-40ba15fe1294
- Cómo funciona | Rebinyn® Factor IX de coagulación (recombinante), glicopegilado. (sin fecha). https://www.rebinyn.com/extending-half-life/how-rebinyn-works.html
- Dosificación del factor IX para el factor de coagulación Rebinyn® IX (recombinante), glicopegilado. (Dakota del Norte). novoMEDLINK. https://www.novomedlink.com/rare-bleeding-disorders/products/treatments/rebinyn/dosing-administration/simplified-dosing.html
- Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Información de prescripción de Rebinyn. https://www.fda.gov/files/vaccines,%20blood%20&%20biologics/published/Package-Insert—REBINYN.pdf
- (2017). Noticias sobre medicamentos y dispositivos. Farmacia y Terapéutica, 42(8), 494-501. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5521296/
- Ma, M., Huang, S., Liu, S., Lv, X., Zhu, J., Liu, K., Han, Y. y Xiong, F. (2023). Un nuevo enfoque para el modelado farmacocinético y farmacocinético-farmacodinámico del sistema de administración intravenosa de nanofármacos. Revista de ciencia y tecnología de administración de fármacos, 89, 105071. https://doi.org/10.1016/j.jddst.2023.105071
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