Nuwiq es un producto aprobado por la FDA que se utiliza para tratar y controlar episodios de sangrado en niños y adultos que viven con hemofilia ALas personas con hemofilia A tienen problemas para controlar el sangrado después de una lesión o cirugía; algunas pueden tener sangrado espontáneo.
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Acerca de la asistencia para copagos¿Qué es Nuwiq?
Nuwiq es un medicamento de marca con receta.
El fármaco activo de este producto es el factor VIII de coagulación recombinante (rFVIII). El rFVIII también se conoce como factor antihemofílico recombinante. Pertenece a una clase de medicamentos llamados factores antihemofílicosEl término «recombinante» significa que el Nuwiq se produce en un laboratorio mediante tecnología de ADN recombinante.
En la sangre de las personas con hemofilia A hay poco o nada de factor de coagulación VIII. Debido a que el factor de coagulación VIII es esencial para la formación de coágulos, su deficiencia o ausencia puede provocar hemorragias internas espontáneas potencialmente mortales.
La hemofilia A leve puede causar problemas para controlar el sangrado después de una lesión o cirugía.
La FDA de EE. UU. aprobó inicialmente el Nuwiq para tratar y controlar episodios de sangrado en niños y adultos con hemofilia A en 2015.
Este medicamento funciona reemplazando el factor VIII en personas que viven con hemofilia A.
¿Para qué se utiliza el Nuwiq?
El FDA de EE. UU. Ha aprobado Nuwiq para su uso en niños y adultos para:
- Controlar y tratar los episodios de sangrado.
- Prevenir sangrado durante la cirugía.
- Reducir la frecuencia de episodios de sangrado.
Este producto no debe utilizarse para tratar otro tipo de trastorno hemorrágico llamado enfermedad de von Willebrand.
¿Qué debe saber antes de utilizar Nuwiq?
Informe a su proveedor si alguna vez ha tenido inhibidores del factor VIII.
¿Cómo se suministra y utiliza el Nuwiq?
Este medicamento se presenta como un polvo blanco estéril para infusión intravenosa en viales de un solo uso. Las siguientes concentraciones (medidas en unidades internacionales/UI) están disponibles en EE. UU.:
- 250 UI
- 500 UI
- 1.000 UI
- 1.500 UI
- 2.000 UI
- 2.500 UI
- 3.000 UI
- 4.000 UI
Una UI, en este medicamento, mide la cantidad de factor de coagulación VIII que es aproximadamente igual al nivel de actividad del factor VIII en 1 ml de plasma humano.
Uso adecuado
Su proveedor realizará un análisis de sangre para determinar si este medicamento se adapta mejor a sus necesidades.
Antes de administrarle Nuwiq como infusión intravenosa, su proveedor calculará la dosis utilizando fórmulas específicas. Luego, preparará la solución para inyección intravenosa siguiendo las instrucciones del envase.
Los factores que determinan la dosis y la duración del tratamiento incluyen:
- Gravedad de la deficiencia del factor VIII
- Ubicación y gravedad del sangrado
- Su peso corporal y su salud general
- Nivel deseado de factor VIII
- Condición que se está tratando
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¿Cuáles son los efectos secundarios de Nuwiq?
Efectos secundarios comunes
- Infección del tracto respiratorio superior o inferior
- Dolor de cabeza
- Fiebre
- Tos
- Inflamación en la nariz o la garganta
- Escalofríos
- Dolor abdominal
- Dolor articular
- Anemia
- Dolor, hinchazón, picazón o enrojecimiento en el lugar de la inyección.
Reacciones alérgicas
Algunos usuarios pueden desarrollar reacciones alérgicas. Busque atención médica de emergencia si presenta:
- Mareo
- Pérdida de conciencia
- Dificultad para respirar
- sibilancias
- Opresión en el pecho
- Hinchazón de labios y lengua
- Erupción
- Urticaria
- ritmo cardíaco acelerado
- Sudores fríos
Efectos secundarios graves
Llame a su proveedor inmediatamente si tiene:
- Aumento de los episodios de sangrado
- Cualquier sangrado que no se detiene
- Dolor en el pecho
- Una sensación de que te vas a desmayar
Desarrollo de inhibidores
En algunos usuarios, pueden formarse anticuerpos (proteínas) que reducen la eficacia del Nuwiq. Estas proteínas, también conocidas como inhibidores, Neutralizan el factor VIII. Los inhibidores pueden dificultar la detención de los episodios de sangrado.
Se le controlará la actividad del factor VIII y la aparición de inhibidores. Si desarrolla inhibidores, necesitará un tratamiento especial hasta que su cuerpo deje de producirlos.
¿Quién no debería recibir Nuwiq?
No debe usar este medicamento si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave a este producto o a alguno de sus componentes.
Uso durante el embarazo y la lactancia
No existen datos sobre su uso en mujeres embarazadas en humanos ni en animales. Asimismo, no se sabe con certeza si este medicamento está presente en la leche materna o si es perjudicial para el lactante. Informe a su médico si está embarazada o amamantando.
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¿Puede usted autoadministrarse Nuwiq?
Puede autoadministrarse este medicamento si su proveedor le ha capacitado para hacerlo. También hay capacitación adecuada disponible en los centros de tratamiento de la hemofilia.
Encuentre las pautas para mezclar e infundir Nuwiq aquí.
Antes de una autoinfusión, recuerde lo siguiente:
- Utilice Nuwiq exactamente como se indica.
- Siga todas las instrucciones de la etiqueta del medicamento.
- Nunca use este medicamento en una cantidad o duración diferente a la recomendada.
- Compruebe la potencia del producto en la etiqueta.
- Nunca se autoadministre la inyección si no tiene claro cómo utilizarla.
- Utilice siempre agua esterilizada y un dispositivo de reconstitución (disponible con el producto) para preparar el líquido para inyección.
- No refrigere la solución después de mezclarla.
- Utilice la solución dentro de las 3 horas siguientes a su mezcla.
- Antes de infusionar el líquido, revise visualmente la solución para detectar partículas. Debe ser transparente e incolora; no debe haber partículas visibles.
- Nunca utilice una solución turbia.
- Un vial de un solo uso, como su nombre lo indica, es para un solo uso.
- Coloque todos los dispositivos y el Nuwiq en un recipiente para objetos punzantes antes de desecharlos. Nunca los tire junto con la basura doméstica.
- Su proveedor puede ordenar análisis de sangre frecuentes para verificar si el tratamiento está funcionando o si necesita cambiar sus dosis.
Almacenamiento Nuwiq
- Guarde Nuwiq en el envase original para protegerlo de la luz solar.
- No congele este producto.
- Puedes conservarlo en el refrigerador hasta por 24 meses a una temperatura entre 36°F y 46°F.
- Puede conservarlo a temperatura ambiente (hasta 77 °F) durante un período único de no más de 90 días (anote la fecha en que sacó el medicamento del refrigerador).
- Después de 90 días de almacenamiento a temperatura ambiente, utilice o deseche el producto. Nunca lo vuelva a guardar en el refrigerador.
- No lo use después de la fecha de caducidad. Puede encontrarla impresa en el vial.
¿Qué pasa si me olvido de tomar una dosis?
Es posible que no haya un horario de dosificación, ya que este medicamento se usa cuando es necesario. Dicho esto, si sigue un horario, tome la dosis olvidada tan pronto como pueda después de recordarlo. Omita la dosis olvidada si está más cerca de la hora de la siguiente dosis programada. Nunca use una dosis adicional para compensar la dosis olvidada.
¿Qué pasa si tengo una sobredosis?
Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de ayuda contra intoxicaciones al 1-800-222-1222.
Nuwiq vs. Advate: ¿cuál es la diferencia?
Ambos productos están aprobados por la FDA para el tratamiento y control de episodios hemorrágicos en personas con hemofilia A. Asimismo, ambos se elaboran mediante tecnología de ADN recombinante. Sin embargo, el Nuwiq es un factor VIII recombinante derivado de una línea celular humana, mientras que Advate Se deriva de una línea celular de hámster.
¿Cuánto cuesta Nuwiq?
El costo puede variar según su plan de seguro, ubicación geográfica y farmacia. Comuníquese con su aseguradora para averiguar si su plan cubre este medicamento o si necesita autorización previa.
Octapharma, que fabrica Nuwiq, brinda apoyo a los pacientes elegibles a través de su Programa de asistencia de reembolso y copago NUWIQ. Contáctanos Si está interesado en explorar la asistencia financiera para Nuwiq.
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