Altuviiio: Un tratamiento de una vez por semana para la hemofilia A

Aprobado por la FDA en febrero de 2023, el Altuviiio de Sanofi es un medicamento de acción prolongada. factor antihemofílico (recombinante) utilizado para tratar hemofilia A En niños y adultos. Conozca su mecanismo de acción, dosis, efectos secundarios, costo y más. 

Advertencias y precauciones importantes

Reacciones alérgicas

Este medicamento puede causar reacciones alérgicas que pueden ser mortales. Busque atención médica de emergencia si experimenta:

• Dificultad para respirar
• sibilancias
• Urticaria
• Opresión en el pecho
• Presión arterial baja
• Picor

Producción de inhibidores

En algunos casos, su cuerpo puede producir proteínas llamadas “inhibidores”, que pueden impedir que este medicamento funcione como debería. 

Si su sistema inmunitario produce inhibidores, necesitará un tratamiento especial para controlar los episodios de sangrado. Consulte con su profesional de la salud para obtener más información sobre los inhibidores y las pruebas para medir su nivel. 

Antes de tomar Altuviiio

Antes de recibir su primera dosis, informe a su proveedor si:

• Tiene o ha tenido algún problema médico.
• Es alérgico a este producto, a cualquier componente del producto o a cualquier otro medicamento.
• Está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si este medicamento puede dañar al feto. 
• Está amamantando. Se desconoce si este medicamento está presente en la leche materna y si puede dañar al bebé. 

Introducción y usos del Altuviiio

La inyección de Altuviiio es un producto de marca con receta médica. Contiene el ingrediente activo "factor VIII de coagulación recombinante", también llamado factor antihemofílico recombinante. El Altuviiio pertenece a una clase de medicamentos llamados factores antihemofílicos. 

Un proveedor de atención médica puede recetar este medicamento a niños y adultos con hemofilia A para: 

• Controlar y prevenir episodios de sangrado
• Prevenir el sangrado durante la cirugía
• Reducir la frecuencia de los episodios de sangrado

En las personas con hemofilia A, la sangre no coagula correctamente debido a una deficiencia del factor de coagulación VIII. Esta deficiencia aumenta el riesgo de sangrado inexplicable o, en casos graves, de sangrado interno potencialmente mortal. 

Este medicamento no debe utilizarse para tratar otro trastorno hemorrágico similar llamado enfermedad de von Willebrand.

Mecanismo de acción del Altuviiio

Tres componentes del Altuviiio actúan conjuntamente para detener el sangrado. Son:

• Fc Fusión, que ayuda a que el factor VIII recircule en la sangre. 
• Tecnología XTEN, que ayuda a prevenir la descomposición temprana del factor VIII. 
• Fragmentos de vWF, que ayudan a que el factor VIII permanezca más tiempo en la sangre.

La vida media de Altuviiio es de tres a cuatro veces mayor que la de otros productos de factor VIII. Esto significa que el medicamento permanece en el organismo durante más tiempo, lo que permite una pauta de dosificación semanal. 

Dosis de Altuviio

Este medicamento se suministra como un polvo estéril de color blanco a blanquecino para reconstitución antes de la inyección intravenosa (IV) en viales de dosis única. 

Las siguientes concentraciones están disponibles en EE. UU.: 

• 250 UI
• 500 UI
• 750 UI
• 1.000 UI
• 2.000 UI
• 3.000 UI
• 4.000 UI

Antes de administrar este medicamento, su profesional de la salud utilizará una fórmula específica para determinar la dosis. Luego, preparará el líquido inyectable según las instrucciones del envase. 

La dosis y la duración del tratamiento dependen de:

• Peso corporal
• Gravedad de la deficiencia del factor VIII
• Nivel deseado de factor VIII

Dosis para profilaxis de rutina (prevención)

Para niños y adultos: 50 UI/kg de Altuviiio administrados una vez por semana. 

Dosificación para el control de episodios hemorrágicos

• Sangrado leve y moderado:Dosis única de 50 UI/kg. 
• Sangrado mayor:Dosis única de 50 UI/kg. 

Dosis para prevenir el sangrado durante la cirugía

• Cirugía menorDosis única de 50 UI/kg. Se puede considerar una dosis adicional de 30 o 50 UI/kg 2 o 3 días después de la cirugía (dosis posoperatoria).
• Cirugía mayorDosis única de 50 UI/kg. Si es necesario, un profesional de la salud puede administrar dosis adicionales de 30 o 50 UI/kg cada 2 o 3 días.

Efectos secundarios del Altuviiio

Los efectos secundarios más comunes son dolor de cabeza y dolor articular. Informe a su profesional de la salud si presenta otros efectos secundarios. 

Altuviiio Uso adecuado

Su proveedor de atención médica le enseñará a usted o a su cuidador cómo mezclar y administrar Altuviiio cuando lo use por primera vez. 

Cosas importantes que debe saber antes de inyectar Altuviiio

• Lea atentamente todas las instrucciones. Si tiene alguna pregunta, consulte a su profesional de la salud. 
• Antes de inyectar, debe mezclar el polvo de Altuviiio con el líquido que viene en una jeringa precargada. 
• La solución se administra por vía intravenosa. 
• No utilice Altuviiio si está dañado, la solución está turbia o si la tapa de la jeringa no está bien colocada. 

Altuviiio Almacenamiento y manipulación 

Antes de preparar la solución

• Conservar en el embalaje original.
• Mantener la temperatura de almacenamiento entre 2 °C y 8 °C (36 °F y 46 °F). Evitar la congelación.
• Puede conservar este medicamento a temperatura ambiente (temperatura máxima 30°C o 86°F) hasta por 6 meses seguidos.
• Después de sacar el producto del refrigerador, deje que el vial y la jeringa precargada alcancen la temperatura ambiente antes de inyectarlo. 
• Nunca coloque el vial o la jeringa precargada en agua caliente. 
• Una vez a temperatura ambiente, evitar devolver el producto al refrigerador.
• Mantenga el producto alejado de la luz solar directa. 

Después de preparar la solución

• Evite la exposición directa al sol. 
• Utilice la solución dentro de las 3 horas siguientes a su mezcla. 
• No refrigerar después de preparar la solución. 

Costo del Altuviiio

El costo puede variar según su seguro médico, ubicación y farmacia. Comuníquese con su aseguradora para determinar si su plan cubre este medicamento y si requiere autorización previa.

Sanofi Corporation, fabricante de Altuviiio, ofrece asistencia financiera a través de su programa HemAssist™. También puede inscribirse en el programa de copago y en el programa de prueba gratuita. 

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Altuviiio frente a Hemlibra

Ambos medicamentos se utilizan para ayudar a prevenir el sangrado en personas con hemofilia A. Sin embargo, difieren en su mecanismo de acción y vía de administración. Según un estudio de 2024, el Altuviiio podría ser superior a... Hemlibra en la prevención del sangrado en ciertos pacientes con hemofilia A [1]. Su proveedor de atención médica le ayudará a determinar el medicamento más apropiado para su afección.