Alprolix: Guía completa sobre usos, dosis, efectos secundarios y seguridad

La inyección de Alprolix es un factor de coagulación IX de acción prolongada (recombinante) que se utiliza para tratar hemofilia B En niños y adultos. En este artículo, aprenderá sobre su mecanismo de acción, dosis, efectos secundarios, costo y más.

Antes de usar Alprolix

Antes de recibir su primera dosis de Alprolix para la hemofilia B, informe a su proveedor si: 

• ¿Está embarazada o planea quedar embarazada?
• ¿Está amamantando?
• Tienen proteínas llamadas inhibidores, que pueden impedir que este medicamento funcione bien.

Advertencias y precauciones

Reacciones alérgicas

Las inyecciones de Alprolix pueden causar reacciones alérgicas, que pueden ser mortales. Busque atención médica de emergencia si experimenta:

• Urticaria
• dificultad para respirar
• Hinchazón en la cara o la garganta

Producción de inhibidores (anticuerpos)

En algunos casos, su cuerpo puede producir proteínas llamadas “inhibidores” o anticuerpos, que pueden impedir que este medicamento funcione como debería.

Es probable que su proveedor de atención médica solicite pruebas para medir los inhibidores del factor IX en su sangre si:

• El nivel de factor IX no aumenta como se esperaba después de iniciar el tratamiento
• El sangrado no se detiene con una dosis adecuada

Complicaciones debidas a vasos sanguíneos bloqueados

Los productos de factor IX pueden aumentar el riesgo de que un coágulo sanguíneo obstruya un vaso sanguíneo. El riesgo puede ser mayor si recibe infusiones continuas a través de una vena grande. 

Por lo tanto, Alprolix se administra como infusión en bolo (inyección rápida) durante varios minutos. 

Introducción y usos del Alprolix

La inyección de Alprolix es un producto de marca con receta médica. Contiene el principio activo “factor IX de coagulación recombinante”, también llamado eftrenonacog alfa. 

Este medicamento pertenece a una clase conocida como factores de coagulación o hemostáticos. 

Un proveedor de atención médica puede recetar este medicamento a niños y adultos con hemofilia B para:

• Controlar y prevenir episodios de sangrado
• Prevenir el sangrado durante la cirugía
• Reducir la frecuencia de los episodios de sangrado

En las personas con hemofilia B, la sangre no coagula correctamente debido a una deficiencia del factor de coagulación IX. Esta deficiencia causa sangrado anormal después de lesiones o cirugías. La hemofilia B grave puede causar hemorragias articulares o musculares espontáneas. 

Alprolix no debe utilizarse para eliminar inhibidores en personas con hemofilia B. 

La FDA de EE. UU. aprobó el Alprolix (entonces fabricado por Biogen Idec) para tratar la hemofilia B en 2014. Actualmente, Bioverativ Therapeutics Inc., una empresa de Sanofi, fabrica este medicamento. 

Este medicamento se presenta en forma de polvo estéril de color blanco a blanquecino que debe reconstituirse en una solución para inyección intravenosa (IV). El kit Alprolix contiene tres componentes:

• Un vial de vidrio de dosis única, que contiene polvo de factor IX y la molécula Fc
• Una jeringa precargada que contiene 5 ml de líquido, también llamado diluyente
• Un dispositivo de reconstitución (que se utiliza para mezclar el polvo y el líquido antes de la administración)

Las siguientes concentraciones están disponibles en EE. UU.:

• 250 UI
• 500 UI
• 1.000 UI 
• 2.000 UI
• 3.000 UI 
• 4.000 UI

Mecanismo de acción del Alprolix

Este medicamento funciona reemplazando el factor de coagulación IX faltante en personas con hemofilia B. Consta de dos componentes:

1. Factor IX (ayuda a detener hemorragias)
2. Molécula Fc (ayuda a que el factor IX recircule en el torrente sanguíneo)

Esta fusión extiende la vida media de Alprolix, lo que permite una administración menos frecuente. 

Dosificación Alprolix 

Antes de administrar Alprolix para la hemofilia, su profesional de la salud utilizará una fórmula específica para determinar la dosis. Luego, preparará el medicamento según las instrucciones del prospecto.

La dosis y la duración del tratamiento dependen de:

• Edad
• Peso corporal
• Gravedad de la deficiencia del factor IX
• Nivel deseado de factor IX
• Estado del paciente
• Ubicación y extensión del sangrado

Dosificación de Alprolix para el control de episodios hemorrágicos

Sangrado leve y moderadoLa dosis se calcula para alcanzar un nivel de factor IX de 30% a 60% dentro del rango normal. Puede repetirse cada 48 horas si hay evidencia de sangrado. 

Sangrado mayorLa dosis se calcula para alcanzar un nivel de factor IX de 80% a 100% dentro del rango normal. Puede repetirse después de 6 a 10 horas, luego cada 24 horas durante 3 días y, finalmente, cada 48 horas hasta que se resuelva el sangrado.

Dosis de Alprolix para la prevención del sangrado durante la cirugía

Cirugía menorUna sola infusión para alcanzar un nivel de factor IX de 50 a 80 UI/dl. Repetir después de 24 a 48 horas hasta que se detenga el sangrado.

Cirugía mayorInfusión inicial para alcanzar un nivel de factor IX de 60 a 100 UI/dl. Puede repetirse después de 6 a 10 horas y luego cada 24 horas durante los primeros 3 días, y posteriormente cada 48 horas hasta que cese el sangrado.

Dosis de Alprolix para la prevención rutinaria de episodios hemorrágicos

Las dosis iniciales típicas son:

• Para personas de 12 años o más:50 UI/kg una vez por semana o 100 UI/kg cada 10 días
• Para personas de hasta 11 años:60 UI/kg una vez por semana

Los niños menores de 12 años podrían necesitar dosis más frecuentes o más altas. Para personas de 12 años o más, no suele ser necesario ajustar la dosis.

Alprolix Uso adecuado

• Use este o cualquier otro medicamento exactamente como se indica. 
• Es probable que reciba su primera dosis en un hospital o en una clínica. 
• Luego, su proveedor de atención médica le enseñará cómo preparar y autoadministrarse este medicamento. 
• Pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene problemas para entender alguna parte de las “Instrucciones de uso”.”

Alprolix Almacenamiento y manipulación

Antes de preparar la solución

• Conservar en el embalaje original para evitar la exposición a la luz solar.
• Mantener la temperatura de almacenamiento entre 2 °C y 8 °C (36 °F y 46 °F). Evitar la congelación.
• Puede conservar este medicamento a temperatura ambiente (máximo 30 °C u 86 °F) hasta por 6 meses. La fecha de caducidad debe estar impresa en la etiqueta.
• Si almacena este medicamento a temperatura ambiente, registre la fecha en que lo sacó del refrigerador.
• Una vez a temperatura ambiente, evitar devolver el producto al refrigerador.
• Nunca use Alprolix después de la fecha de vencimiento impresa en el vial o 6 meses después del almacenamiento a temperatura ambiente.

Después de preparar la solución

• Puede conservar la solución a temperatura ambiente (máximo 30 °C u 86 °F) hasta 3 horas. Evite la exposición a la luz solar directa.
• Deseche la solución si no se utiliza dentro de las 3 horas posteriores a su reconstitución.
• Nunca utilice una solución que esté turbia o contenga partículas.
• Deseche cualquier producto no utilizado.

Efectos secundarios del Alprolix

Los efectos secundarios pueden ser leves o graves. 

Los efectos secundarios más comunes en personas tratadas previamente pueden incluir:

• Dolor de cabeza
• Hormigueo o ardor en la boca
• Mareo
• Fatiga
• Disminución del apetito
• Presión arterial baja
• Obstrucción del flujo de orina

Los efectos secundarios más comunes en personas no tratadas previamente pueden incluir:

• Producción de inhibidores (anticuerpos)
• Dolor, enrojecimiento o picazón en el lugar de la inyección.
• Alergia

Costo del Alprolix

El costo puede variar según su seguro médico, ubicación y farmacia. Comuníquese con su aseguradora para averiguar si su plan cubre este medicamento o si necesita autorización previa.

Sanofi, el fabricante de Alprolix, ofrece tres programas de asistencia financiera para ayudarle a acceder al tratamiento:

Programa de prueba gratuita Alprolix Plus:Con este programa, usted podrá obtener un suministro GRATUITO para 30 días con una receta válida de su proveedor de atención médica.

Programa de acceso a factores Alprolix:Este programa puede ayudarle a acceder al tratamiento incluso si su seguro se interrumpe.

Alprolix Programa de copagos de Sanofi:Comuníquese con un administrador de casos de Sanofi al 1-833-723-5463.

Para explorar estos programas o solicitar asistencia para el copago, Contacta con nuestro equipo en AmeriPharma para asistencia financiera.