Hemofilia A Los pacientes tienden a sangrar durante más tiempo que los individuos sanos debido a que su cuerpo carece de un factor de coagulación sanguínea llamado factor VIII (FVIII).
Si usted o su ser querido ha estado experimentando sangrados espontáneos y frecuentes sin ninguna causa evidente, es posible que desee considerar el uso de Afstyla después de consultar con su médico.
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Afstyla es más eficaz para prevenir y tratar episodios de sangrado en pacientes con hemofilia A grave que otros productos de factor VIII de coagulación sanguínea disponibles. Afstyla es la primera y única terapia de factor VIII de cadena única aprobada por la FDA que brinda protección duradera contra hemorragias.
En esta guía, analizaremos el Afstyla y cómo puede ayudar a los pacientes con hemofilia A. También analizaremos su dosis estándar y proceso de administración, posibles efectos secundarios, costos estimados y mucho más.
¿Qué es Afstyla y para qué se utiliza?
Afstyla, también conocido por su nombre genérico, factor antihemofílico (recombinante), de cadena sencilla, es un producto recombinante que contiene una forma de proteína del factor VIII elaborada en laboratorio.
Esta forma artificial del factor VIII reemplaza temporalmente el factor de coagulación VIII faltante y ayuda a coagular la sangre y detener el sangrado en pacientes con hemofilia A (un trastorno hemorrágico que se produce debido a una deficiencia de la proteína del factor de coagulación VIII). La hemofilia A también se conoce como deficiencia congénita del factor VIII.
El medicamento generalmente se prescribe a adultos y niños con hemofilia A y se utiliza en las siguientes circunstancias:
- Para prevenir o reducir la frecuencia de episodios de sangrado (utilizado como agente profiláctico)
- Para controlar hemorragias activas que ocurren debido a lesiones o traumatismos accidentales (se utiliza como tratamiento a demanda)
- Para prevenir y controlar los sangrados espontáneos que ocurren durante la cirugía (manejo perioperatorio).
Cabe señalar que el Afstyla recombinante no está aprobado para su uso en el tratamiento enfermedad de von Willebrand.
¿Cómo funciona Afstyla y ayuda a los pacientes con hemofilia A?
Afstyla contiene un componente activo, lonoctocog alfa, que es una versión corta del factor VIII de coagulación humano natural.
El componente activo de Afstyla funciona como el factor VIII humano y se activa en el torrente sanguíneo durante episodios de sangrado. Una vez activado, ayuda a formar un coágulo al trabajar con otras proteínas sanguíneas para detener el sangrado.
Además, la estructura monocatenaria del fármaco es una característica única que le permite unirse con mayor fuerza al factor de von Willebrand (VWF). Esta proteína estabiliza el factor VIII en la sangre durante un período prolongado.
Por lo tanto, al unirse al VWF, el Afstyla no se descompone rápidamente, permanece activo durante más tiempo y funciona de manera más efectiva que los medicamentos tradicionales del factor VIII de coagulación sanguínea.
¿Cuál es la dosis estándar de Afstyla para pacientes con hemofilia A?
La dosis estándar y la frecuencia de Afstyla se determinan en función de la gravedad de la deficiencia del factor VIII, la extensión, la ubicación, el tipo de sangrado, la condición clínica del paciente y el peso corporal (kg).
1. Dosis para profilaxis de rutina
El rango de dosificación recomendado de este medicamentos para la hemofilia para adultos y niños (≥12 años de edad) es de 20 a 50 UI por kg de Afstyla, que debe administrarse de 2 a 3 veces por semana.
Para los niños menores de 12 años, se administra una dosis de 30 a 50 UI por kg de 2 a 3 veces por semana.
2. Posología para el tratamiento a demanda y control de episodios hemorrágicos
Para el tratamiento a demanda, se administra Afstyla para mantener los niveles de actividad del factor VIII dentro del rango objetivo:
- En caso de sangrado menor (por ejemplo, sangrado en articulaciones, sangrado muscular menor o sangrado oral), se administra Afstyla cada 12 a 24 horas para alcanzar niveles de FVIII de 20 a 40 UI/dL hasta que se detenga el sangrado.
- En casos de sangrado moderado (por ejemplo, hemorragias musculares y articulares o traumatismos leves), el medicamento se administra cada 12 a 24 horas para mantener los niveles de actividad del FVIII entre 30 y 60 UI/dL hasta que se resuelva el problema.
- En caso de sangrado grave o potencialmente mortal (por ejemplo, hemorragias musculares y cerebrales profundas, fracturas o traumatismo craneoencefálico), la terapia se administra cada 8 a 24 horas para alcanzar niveles de FVIII de 60 a 100 UI/dL hasta que el sangrado se detenga.
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3. Dosis para el manejo perioperatorio del sangrado
Durante procedimientos quirúrgicos menores y mayores, se utiliza Afstyla para mantener los niveles de actividad del FVIII en el rango objetivo o por encima de él, que son los siguientes:
- Durante procedimientos quirúrgicos menores (por ejemplo, extracción dental), para mantener los niveles de actividad del FVIII entre 30 y 60 UI/dL, el medicamento se administra cada 24 horas durante al menos un día hasta que se complete la curación.
- Durante procedimientos quirúrgicos mayores (p. ej., cirugía de reemplazo de cadera o neurocirugía), para mantener los niveles de actividad del FVIII entre 80 y 100 UI/dl, el fármaco se administra cada 8 a 24 horas hasta la recuperación completa. El tratamiento debe administrarse durante al menos otros 7 días para mantener los niveles de actividad del FVIII entre 30 y 60 UI/dl.
¿Cómo se administra Afstyla?
El Afstyla se administra por vía intravenosa (inyectado en la vena). Este medicamento se presenta en viales monodosis como un polvo seco blanco o ligeramente amarillento que debe reconstituirse (diluirse) en agua estéril o el diluyente incluido en el kit.
Las siguientes son las dosis codificadas por colores disponibles de la terapia de factor VIII Afstyla:
- Naranja: 250 UI por vial
- Azul: 500 UI por vial
- Verde: 1.000 UI por vial
- Turquesa: 1.500 UI por vial
- Púrpura: 2.000 UI por vial
- Cool Grey: 2500 UI por vial
- Amarillo: 3.000 UI por vial
Se recomienda verificar siempre la potencia de la dosis prescrita impresa en la etiqueta antes de usarla.
Proceso de administración
Tras recibir las instrucciones adecuadas de un profesional sanitario cualificado, el Afstyla puede ser administrado por un cuidador o por el paciente. A continuación, se ofrecen algunos consejos útiles para administrar este medicamento de forma segura.
- Asegúrese de seguir una técnica aséptica al inyectar el medicamento para evitar el riesgo de infecciones relacionadas con el lugar de la inyección.
- No combine Afstyla con otros medicamentos.
- Utilice siempre inyección intravenosa para administrar el medicamento.
- El medicamento debe administrarse dentro de las 4 horas siguientes a su reconstitución a temperatura ambiente.
- Solo debe administrarse una vez. Tras la administración, deseche adecuadamente todos los suministros y la solución sobrante.
Habla con un especialista
Acerca de la asistencia para copagosEfectos secundarios
Afstyla tiene menos efectos secundarios en comparación con otros medicamentos de factor VIII disponibles.
El perfil de seguridad del fármaco se evaluó en uno de los programas de ensayos clínicos de FVIII más grandes, con 258 participantes con hemofilia A. Aproximadamente 14 de los 258 participantes informaron los siguientes efectos secundarios durante los ensayos clínicos:
- Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) (observadas en hasta 1 de cada 10 personas)
- Mareos (observados en el 0,81% de las personas)
Estos efectos secundarios son temporales y desaparecen después de tomar los medicamentos recetados por un proveedor de atención médica.
¿Qué precauciones debe tomar antes de utilizar Afstyla?
Siempre consulte a su proveedor de atención médica antes de usar Afstyla si:
- ¿Está embarazada o planea quedar embarazada?
- ¿Está amamantando?
- Te han dicho que tienes Inhibidores del FVIII (porque este medicamento puede no funcionar si tiene inhibidores del factor VIII)
- Son alérgicos a las proteínas de hámster (porque Afstyla se fabrica utilizando esta proteína)
- ¿Está utilizando algún medicamento de venta libre, suplementos o productos herbales?
- Tiene o ha tenido algún problema médico.
Costo del Afstyla
El costo del polvo intravenoso recombinante Afstyla para inyección es de alrededor de $12 para un suministro de 1 polvo, dependiendo de la farmacia que visite.
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La terapia con factor VIII Afstyla ofrece beneficios terapéuticos duraderos para controlar y prevenir el sangrado frecuente, en comparación con otros medicamentos con factor VIII. Sin embargo, es importante consultar con su médico antes de usar este medicamento.
Si su médico considera que este medicamento es adecuado, puede contar con Farmacia especializada AmeriPharma® para un apoyo integral.
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REFERENCIAS:
- Mahlangu, J., Karim, FA, Stasyshyn, O., Korczowski, B., Salazar, B., Lucas, S., Suen, A., Goldstein, B., Chung, T. y Pabinger, I. (2022). Factor VIII monocatenario recombinante en hemofilia grave: seguridad y eficacia a largo plazo en pacientes previamente tratados en el estudio de extensión AFFINITY. Investigación y práctica en trombosis y hemostasia, 6(2), e12665. https://doi.org/10.1002/rth2.12665
- Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Información de prescripción del Afstyla: https://www.fda.gov/media/98080/download?attachment
- Agencia Europea de Medicamentos (EMC). Información de prescripción de Afstyla: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/afstyla
- Al-Salama, ZT, Scott, LJ Lonoctocog Alfa: una revisión en hemofilia A. Drogas 77, 1677–1686 (2017). https://doi.org/10.1007/s40265-017-0815-0
- Dhingra, H., MD. (2022). AfstyLa (factor antihemofílico [recombinante]), cadena simpleAsesor de Enfermedades Raras. https://www.rarediseaseadvisor.com/therapies/afstyla-antihemophilic-factor-recombinant-single-chain/
- La FDA aprueba AFSTYLA® de CSL para la hemofilia A | NBDF(8 de junio de 2016). Fundación Nacional de Trastornos de la Hemorragia. https://www.bleeding.org/news/fda-approves-csls-afstylar-for-hemophilia-a
- Noticias sobre medicamentos y dispositivos. Farmacia y Terapéutica, 41(7), 408. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4927013/
