Adynovate: un medicamento de larga duración para pacientes con hemofilia A

Aprobado por la FDA en noviembre de 2015, Adynovate de Takeda es un tratamiento que se administra dos veces por semana para hemofilia A en niños y adultos. 

¿Qué es Adynovate?

Adynovate es un medicamento de marca con receta. El principio activo de este producto es el factor VIII de coagulación recombinante (factor antihemofílico recombinante). Pertenece a una clase de medicamentos llamados factores antihemofílicosEl término "recombinante" significa que este producto se elabora en un laboratorio con tecnología de ADN recombinante, en lugar de provenir de donantes de sangre. Por lo tanto, Adynovate no presenta riesgo de propagación de infecciones de transmisión sanguínea.

Las personas con hemofilia A carecen del factor VIII de coagulación sanguínea. Esto impide la coagulación de la sangre, lo que aumenta el riesgo de hemorragias inexplicables o, en casos graves, hemorragias internas potencialmente mortales. 

¿Cómo se suministra y utiliza Adynovate?

Este producto se presenta como un polvo estéril de color blanco a blanquecino para reconstitución mediante inyección intravenosa (IV) en viales monodosis. Una unidad internacional (UI) equivale a la cantidad de factor VIII en 1 ml de plasma humano fresco. Las siguientes concentraciones están disponibles en EE. UU.:

• 250 UI
• 500 UI
• 750 UI
• 1.000 UI
• 1.500 UI
• 2.000 UI
• 3.000 UI

Antes de administrar el medicamento, su profesional de la salud determinará la dosis utilizando una fórmula específica. Luego, preparará el líquido inyectable siguiendo las instrucciones del envase. 

La dosis y la duración del tratamiento dependen de:

• Peso corporal
• Gravedad de la deficiencia del factor VIII
• Nivel deseado de factor VIII
• Ubicación y gravedad del sangrado
• Condición por la que estás recibiendo la infusión

Adynovate se administra mediante inyección intravenosa (IV). Generalmente, se administra dos veces por semana para prevenir hemorragias y cada 8 a 24 horas para tratarlas, dependiendo de la gravedad de la hemorragia.

El medicamento se administra generalmente en un periodo de 5 minutos o menos. El líquido debe utilizarse dentro de las 3 horas siguientes a su reconstitución. 

¿Cómo funciona Adynovate?

Este medicamento funciona reemplazando el factor de coagulación VIII faltante en niños y adultos con hemofilia A. 

¿Para qué se utiliza Adynovate?

Un proveedor de atención médica puede recetar Adynovate a niños y adultos con hemofilia A para:

• Controlar y prevenir episodios de sangrado
• Prevenir el sangrado durante la cirugía
• Reducir la frecuencia de los episodios de sangrado

Este producto no se utiliza para tratar otro trastorno hemorrágico similar llamado enfermedad de von Willebrand.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Adynovate?

Los efectos secundarios pueden variar de leves a graves. 

Los efectos secundarios más comunes son:

• Dolor de cabeza
• Diarrea
• Erupción
• Náuseas
• Mareo 
• Urticaria

Hable con su proveedor de atención médica si estos efectos secundarios no desaparecen o empeoran. 

Algunas personas que reciben Adynovate pueden experimentar reacciones alérgicas graves, como anafilaxia. La anafilaxia es una reacción potencialmente mortal que causa dificultad para respirar e hipotensión. Acuda a urgencias si presenta los siguientes síntomas después de recibir Adynovate:

• Sarpullido y picazón
• Ronquera
• dificultad para respirar
• Dificultad para tragar
• Hinchazón de las manos, la cara o la boca.

En algunas personas, el sistema inmunitario produce proteínas llamadas inhibidores tras recibir el medicamento. Estos inhibidores pueden reducir la eficacia de Adynovate para detener un episodio de sangrado. 

Si desarrolla inhibidores, necesitará un tratamiento especial hasta que su sistema inmunitario deje de producirlos. Consulte con su profesional de la salud para obtener más información sobre los inhibidores y las pruebas para medir su nivel. 

¿Quién no debería recibir este medicamento?

Las personas alérgicas al factor VIII recombinante, a la proteína de ratón o hámster, o a cualquier componente del producto, no deben usar Adynovate. Asegúrese de informar a su profesional de la salud sobre cualquier alergia conocida que tenga. 
 

Uso durante el embarazo y la lactancia

No existen datos sobre su uso durante el embarazo en humanos ni en animales. Se desconoce si este medicamento puede ser perjudicial para el feto. 
Asimismo, se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna o si es perjudicial para el lactante. Consulte con su profesional de la salud sobre los riesgos y beneficios de usar este medicamento si está embarazada o amamantando.
 

¿Puede usted autoadministrarse Adynovate?

Si su proveedor de atención médica le ha enseñado a autoadministrarse este medicamento en casa, recuerde lo siguiente:

• Utilice Adynovate exactamente como se le indique. 
• Siga todas las instrucciones de la etiqueta del medicamento. 
• Nunca use este medicamento en cantidades mayores o menores ni durante más tiempo del recomendado. 
• Asegúrese de verificar la potencia del medicamento en la etiqueta. 
• No se autoadministre la inyección si no entiende cómo utilizarla.
• Utilice siempre agua esterilizada y el dispositivo de reconstitución que viene con el producto para preparar la solución inyectable. 
• No refrigere el líquido después de la reconstitución. 
• Utilice el líquido dentro de las 3 horas siguientes a su reconstitución.
• Antes de usar su dosis, revise visualmente la solución. Debe ser transparente e incolora. 
• Deseche el líquido que no esté transparente o contenga partículas. 
• Un vial de un solo uso, como su nombre lo indica, es para un solo uso. 
• Coloque la aguja, la jeringa y el Adynovate en un recipiente para objetos punzantes antes de desecharlos. No los tire junto con la basura doméstica.
• Mantenga el envase fuera del alcance de los niños y las mascotas.
• Es posible que necesite análisis de sangre frecuentes para comprobar si el tratamiento está funcionando o si necesita cambiar las dosis. 

¿Qué pasa si me olvido de tomar una dosis?

Dado que este medicamento se administra cuando es necesario, es poco probable que tenga un horario de dosificación. Sin embargo, si sigue un horario, tome la dosis olvidada en cuanto se acuerde. Omita la dosis olvidada si es hora de la siguiente dosis programada. Nunca use medicamento adicional para compensar la dosis olvidada.
 

Adynovate vs. Advate: ¿cuál es la diferencia?

Ambos medicamentos contienen el mismo principio activo, el factor VIII de coagulación recombinante. Además, tanto Adynovate como Advate Se utilizan para tratar la hemofilia A. 
Sin embargo, Adynovate contiene una sustancia que prolonga su vida media. Una vida media más larga significa que el medicamento permanece en el organismo durante más tiempo, lo que permite una pauta de dosificación dos veces por semana. 
 

Adynovate vs. Adynovi: ¿cuál es la diferencia?

Adynovate se comercializa como Adynovi en Europa. Ambos productos contienen los mismos componentes activos e inactivos.
 

¿Cuánto cuesta Adynovate?

El monto que paga por el tratamiento con Adynovate puede variar según su plan de seguro, ubicación geográfica y farmacia. Comuníquese con su aseguradora para averiguar si su plan cubre este medicamento o si necesita autorización previa.
De acuerdo a Productos farmacéuticos Takeda En Estados Unidos, donde se fabrica Adynovate, más del 90% de los planes de salud comerciales y Medicaid cubren este medicamento. 
Si su proveedor le ha recetado este medicamento, usted puede ser elegible para el Programa de asistencia de copago de HSC de Takeda, que puede cubrir hasta el 100% de sus costos de copago de desembolso personal.
Los nuevos usuarios pueden ser elegibles para 8 dosis de prueba gratuitas con el programa FREEDOM OF CHOICE de Takeda. 
Contáctenos a continuación para obtener más información sobre la asistencia financiera para Adynovate.