援助如何运作

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    我们确保患者获得经济援助,并降低共付额、自付费用和高额免赔额。迄今为止,AmeriPharma® 专科护理已为患者争取到 1TP4.4755 亿美元的经济援助。

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    5. 必要时的护理协调

    AmeriPharma® 在安排和协调我们的专业护士为您进行家庭输液时,会将您的日程安排和家庭环境放在首位。

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    6. 交付协调

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Takhzyro 是什么?

Takhzyro(lanadelumab-flyo)是一种处方药,用于预防肿胀发作。 遗传性血管性水肿. 它属于单克隆抗体类药物。这类药物类似于人体自身产生的抗体,用于抵御入侵的有害物质。Takhzyro 所用的抗体是一种重组全人源单克隆抗体,这意味着它是利用中国仓鼠卵巢细胞 (CHO) 在实验室中生产/复制的人类抗体。之后,该抗体经过纯化和灭菌处理,以确保其对人体安全。.

Takhzyro于2018年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可用于12岁及以上成人和儿童。它是一种皮下注射的液体制剂。该药物的活性成分是lanadelumab。后缀“flyo”是为了将其与其他已上市或未来将上市的药物区分开来。.

Takhzyro 是一种由生物体部分制成的生物制剂,目前尚无生物仿制药。Takhzyro 目前仅作为品牌药销售。

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Takhzyro 如何发挥作用?

遗传性血管性水肿是一种遗传性疾病。患有这种疾病的人由于无法产生足够的C1抑制蛋白(全称补体成分C1酯酶抑制剂),这种情况被称为I型遗传性血管性水肿。II型遗传性血管性水肿是一种不太常见的疾病,可能由于C1酯酶蛋白异常且功能不正常而发生。

C1 抑制蛋白的主要功能是降低另一种负责升高血压的蛋白质——激肽释放酶的活性。

除了升高血压,激肽释放酶还会产生缓激肽,一种肽类物质。缓激肽是体内的一种炎症介质,它会导致血管舒张(皮肤表面附近的血管扩张),从而增加血流量,引起水肿以及遗传性血管性水肿患者的其他症状。因此,当C1抑制蛋白不足时,激肽释放酶会过度活跃,产生过量的缓激肽。当体内缓激肽含量增加时,身体的某些部位就会开始肿胀。.

Takhzyro 是一种预防 HAE 发作的药物,其作用机制是发挥 C1 抑制剂蛋白的作用。它能降低激肽释放酶蛋白的活性,从而减少导致 HAE 引起过度肿胀的肽的产生。通过阻断这些蛋白质,可以减少肿胀的频率和持续时间。

Takhzyro共付援助计划如何运作

AmeriPharma® 特药药房减轻了患者及其家人的经济负担

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剂量以及过量服用时该怎么做

成人及12岁以上儿童HAE的常用剂量为每2周注射一次300毫克。如果患者超过6个月未出现血管性水肿发作,则可将此剂量减至每4周注射一次300毫克。然而,减量必须由医生决定。

如果您漏服一剂,应立即致电医生。医生会告诉您是否需要立即服用漏服的剂量,还是等到下次服药。

如果服用过量,应立即联系医生。如果症状严重,下一步行动是拨打911或尽快前往急诊室。

批准及生效

FDA于2018年批准了Takhzyro。 作为一种预防遗传性血管性水肿发作的药物。在获批前的临床试验中,研究人员发现,每 4 周服用 300 毫克 Takhzyro 的受试者,其 HAE 发作次数比未服用该药的受试者减少了 73% 次。而每 2 周服用一次推荐初始剂量 300 毫克的受试者,其 HAE 发作次数比未服用该药的受试者减少了 87% 次。.

Takhzyro 副作用

轻微的副作用包括:
  • 注射部位疼痛、发红或肿胀
  • 注射部位出现瘀伤
  • 普通感冒的症状
  • 皮疹
  • 腹泻
  • 头痛
  • 肌肉疼痛
  • 上呼吸道感染
  • 头晕
  • 注射部位反应

 

严重的副作用包括:
  • 对于儿童和成人来说,过敏反应的迹象包括:
    • 皮疹
    • 麻疹
    • 口腔刺痛
    • 瘙痒
    • 皮肤潮红
    • 皮疹
    • 呼吸、吞咽或说话困难
    • 皮肤下和其他身体部位肿胀
    • 口腔、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
  • 心跳加快
  • 严重头晕或昏厥

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