Kanjinti（曲妥珠单抗-anns）药物信息

Kanjinti 于 2019 年首次获得 FDA 批准，作为已上市抗癌药物的生物类似药，名为 Herceptin该产品被归类为抗肿瘤药物、单克隆抗体和抗HER2药物。Kajinti的活性成分是“曲妥珠单抗”。

该药物旨在减缓成人HER2过度表达的转移性胃癌和乳腺癌（早期和转移性）的生长。HER2癌症通常始于HER2蛋白以不受控制的方式生长和分裂，导致这些蛋白质过度表达。 

Kanjinti 用于治疗什么？

Kanjinti 已被批准用于转移性胃腺癌或胃食管连接部腺癌以及乳腺癌（早期和转移性）的标记适应症。 

Kanjinti 可在下列情况下开具：

• 早期乳腺癌（癌症局限于乳腺内，尚未扩散至乳腺或淋巴结以外的其他身体部位）可在手术后启动Kanjinti治疗， 化疗以及放射治疗。它可以单独使用（如果患者之前接受过化疗），也可以与其他化疗药物（如紫杉醇或 多西他赛. 
• 对于转移性乳腺癌（肿瘤已扩散至身体其他部位），如果其他疗法均未证实有效，可单独使用 Kanjinti。该疗法也适用于已接受过一次或多次化疗的患者。如果患者之前未接受过化疗或其他任何疗法，则 Kanjinti 可与化疗药物（例如紫杉醇）联合使用。
• 在转移性胃癌中，Kanjinti 可单独使用或与其他化疗药物（顺铂和 卡培他滨)，尤其是对于未接受过任何先前治疗的患者。

Kanjinti 如何工作？

HER2 是一种促生长蛋白，存在于正常健康细胞和癌细胞的表面。然而，在癌细胞中，HER2 蛋白过度活跃，并通过 HER 信号通路向癌细胞发出强烈信号。癌细胞接收到 HER2 信号后，会产生促进血管生长的分子，从而为肿瘤提供营养。 

Kanjinti的作用是阻断HER2的信号传导机制并阻止肿瘤生长。

作用机制

Kanjinti含有活性物质， “曲妥珠单抗-anns”，一种重组单克隆抗体 该药物旨在识别并附着于 HER2 蛋白。然后，它会产生抗体依赖性的细胞毒性途径，阻止 HER2 细胞增殖和过度表达。  Kanjinti 还能吸引免疫细胞攻击并杀死癌细胞。 

Kanjinti 适用于哪些癌症患者？

Kanjinti 只能用于肿瘤检测 HER2阳性 这是因为癌细胞上表达大量的 HER2 蛋白，导致细胞不受控制地生长并迅速扩散。

HER2 在人类乳腺癌的 25% 至 30% 位点过表达。HER2 过表达通常见于早期癌症和转移性癌症。 

Kanjinti 与 Herceptin 相同吗？

Kanjinti 是 Herceptin，这意味着它与原品牌药物（Herceptin）高度相似。Kanjinti 共享与Herceptin相同的属性 结构、作用方式 （生物活性）， 纯度， 和 效力 （安全性和有效性）。 

Kanjinti 和 Herceptin 之间没有临床意义上的差异。Kanjinti 具有与 Herceptin 相同的作用机制、益处和副作用。 

剂型和规格

Kanjinti 为白色至淡黄色粉末状，装于小瓶中，用于注射，需凭医生处方购买。该粉末需在注射前溶于无菌水中。  

Kanjinti 有 150 毫克单剂量小瓶（含 150 毫克 Kanjinti）和 420 毫克多剂量小瓶（含 420 毫克 Kanjinti）。 

剂量和时间表

Kanjinti 的剂量对于胃癌和乳腺癌（早期和转移性）有所不同。根据以下标准调整这些患者的 Kanjinti 剂量：

• 患者体重
• HER2蛋白的表达
• 治疗方案：Kanjinti是单独使用还是与辅助治疗（如化疗）联合使用？ 
• 治疗频率：Kanjinti 是每周给药一次还是每三周给药一次？

早期乳腺癌的剂量

对于正在接受化疗的早期乳腺癌患者，建议 Kanjinti 的初始剂量为 4 mg/kg，静脉注射 90 分钟。 

• 初始剂量：如果首次剂量耐受性良好，则静脉输注时间缩短至 30 分钟，化疗期间后续剂量为每周 2 mg/kg，持续 12 周（对于服用多西他赛或紫杉醇的患者）或 18 周（对于服用卡铂和多西他赛的患者）。 
• 患者通常总共完成52周的治疗。

转移性乳腺癌的剂量

Kanjinti单独或与紫杉醇联合使用的初始剂量为4mg/kg，静脉输注90分钟，随后每周以2mg/kg的剂量输注30分钟，直至病情进展。

转移性胃癌的剂量

Kanjinti 单独给药的起始剂量为 8 mg/kg，给药时间持续 90 分钟，随后每 3 周给药一次 6 mg/kg，给药时间持续 30 至 90 分钟，直至病情进展。 

Kanjinti如何使用？

Kanjinti 以静脉注射的方式给药，每次 90 分钟，每周或每 3 周给乳腺癌患者一次，每 3 周给转移性胃癌患者一次。 

早期乳腺癌患者接受 Kanjinti 输注一年（52 周），而转移性乳腺癌和胃癌患者则只要这种治疗仍然有效，就会接受输注。 

Kanjinti 是化疗药物吗？

不是，Kanjinti 是一种免疫治疗药物（抗体），但它也与化疗药物联合使用，例如 紫杉醇，以获得更好的疗效。 

副作用

下面列出了一些 患者在接受输注期间或之后可能会遇到的常见不良副作用 Kanjinti。 

在转移性乳腺癌环境中，10%或更多患者最常见的副作用包括： 

• 发烧、发冷和咳嗽
• 充血性心力衰竭
• 感染、头痛、疲劳
• 呕吐和腹泻
• 皮疹 

在转移性胃癌环境中，10%或更多患者最常见的副作用包括： 

• 中性粒细胞减少症、贫血
• 发烧、腹泻、体重减轻
• 口腔炎
• 上呼吸道感染
• 血小板计数低（t血小板减少症 
• 味觉改变（味觉障碍）
• 粘膜炎症
• 鼻咽炎

在严重和不良情况下，可能出现以下情况： 

• 肺毒性（肺损伤）
• 胚胎-胎儿毒性（通常发生在怀孕并接受 Kanjinti 输注的患者中）
• 心肌病
• 化疗引起的中性粒细胞减少症加剧

防范措施

如果出现以下情况，则不得启动 Kanjinti： 

• 您已怀孕或打算怀孕，因为 Kanjinti 可能导致胚胎-胎儿毒性并可能伤害您未出生的婴儿。
• 您正在进行母乳喂养或计划进行母乳喂养，因为 Kanjinti 可能会伤害您的新生儿。 
• 您之前对曲妥珠单抗有严重的过敏反应。
• 您有心脏病病史（如冠心病、心力衰竭和心绞痛）。
• 您有呼吸或血压问题。
• 您之前曾接受过蒽环类药物（例如阿霉素）治疗。
• 您正在服用任何其他处方药或草药产品。 

成本

Kanjinti 治疗的费用可能因您的保险计划、基于诊断的治疗时间以及每次治疗的推荐剂量而异。 

一个 Kanjinti 静脉注射粉（150 毫克）一次注射的估计成本约为 $1,442，420 毫克的估计成本约为 $4,019.52。