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Alphanate SD是什么?

Alphanate 是一种经 FDA 批准的人类抗血友病因子/血管性血友病因子复合物,用于控制和预防 A 型血友病患者的出血发作。它也用于某些患有血管性血友病的成人和儿童在手术或侵入性操作期间。.

美国食品药品监督管理局 (FDA) 最初于 1978 年批准了 Alphanate。它由数千名献血者的血浆制成。Alphanate 含有两种重要的凝血蛋白:

  • 因子VIII(FVIII): 一种血液凝固所需的重要蛋白质。.
  • 血管性血友病因子(VWF): 这是一种能帮助血小板附着在受损血管上的蛋白质,还能在血液中运输和稳定因子 VIII。.

“Alphanate SD”中的“SD”指的是溶剂-洗涤剂处理。这是血浆衍生产品生产过程中用于降低疾病传播风险的一项工序。.

Alphanate 是一种无菌冻干粉末,使用前需与无菌水混合进行静脉注射。它有多种规格,每瓶含 250、500、1000 和 2000 IU 的 VIII 因子。.

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Alphanate 有什么用途?

Alphanate 已获得 FDA 批准用于以下用途:

血友病A出血的治疗和预防: 甲型血友病患者体内缺乏一种名为凝血因子VIII的蛋白质,这种蛋白质是血液凝固所必需的。阿伐那非(Alphanate)可以暂时替代凝血因子VIII,帮助甲型血友病患者形成稳定的血凝块。.

A型血友病的外科手术和介入治疗: Alphanate 也可用于预防和控制术前、术中和术后出血。.

血管性血友病的外科手术和介入治疗: 阿法纳特可用于患有 1 型和 2 型血管性血友病 (VWD) 的成人和儿童,尤其是在手术期间 去氨加压素 去氨加压素(DDAVP)无效或不能使用。然而,对于接受大型手术的重度3型血管性血友病患者,不建议使用阿法纳特。.

请注意,Alphanate 并不能治愈血友病 A 或血管性血友病。它的作用是暂时补充不足的凝血因子,以帮助控制或预防出血。.

Alphanate SD 的工作原理是什么?

要了解 Alphanate 的作用机制,首先需要了解因子 VIII 的作用。出血时,身体会激活一系列被称为凝血因子的蛋白质。因子 VIII 参与这一过程,它与活化的因子 IX 协同作用,帮助激活因子 X。最终,这会导致凝血酶和纤维蛋白的形成,从而增强血凝块。.

患有甲型血友病的人体内凝血因子VIII不足或存在缺陷。因此,他们的血液凝固时间会大大延长。阿法纳特含有人类凝血因子VIII,可以暂时增加血液中凝血因子VIII的含量。这有助于身体形成更牢固的血凝块。.

Alphanate 还含有血管性血友病因子 (VWF)。VWF 有助于血小板附着在受损血管上,并有助于保护凝血因子 VIII 免于在血液中过快分解。.

通过替换这些重要的蛋白质,Alphanate 可以控制 A 型血友病患者的出血,并支持血管性血友病患者在手术期间的血液凝固。.

Alphanate SD共付额援助计划如何运作

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Alphanate SD 的给药

Alphanate 为粉末状,使用前需与无菌水混合,并通过静脉注射给药。具体剂量取决于多种因素,例如体重、出血的严重程度和部位、VIII因子水平、手术类型以及患者对治疗的反应。以下是常用推荐剂量:

血友病A: 医生会根据您的体重和所需的VIII因子升高幅度来计算您的剂量。每公斤体重每国际单位(IU)的VIII因子可使您的VIII因子水平升高约21倍正常值。轻微出血可能需要较低剂量,而严重出血或手术可能需要较高剂量和更长的疗程。.

医生会检查您的 VIII 因子水平,并根据您的反应调整剂量和频率。.

血管性血友病: 对于成人,术前常用剂量为 60 IU VWF: RCo/kg,术后每 8 至 12 小时给予 40 至 60 IU/kg。对于儿童,术前剂量为 75 IU/kg,术后每 8 至 12 小时给予 50 至 75 IU/kg。如果是大型手术,可能需要持续用药一周或更长时间。.

请注意,此处所述剂量为常用推荐剂量。您的医生会根据您的具体情况确定确切的剂量和疗程。.

Alphanate SD 副作用

常见的副作用包括:
  • 呼吸窘迫
  • 背痛
  • 头痛
  • 面部肿胀
  • 疼痛
  • 发烧
  • 发冷
  • 瘙痒和皮疹
  • 疲劳

 

严重的副作用包括:

严重过敏反应: 阿法纳特可能引起严重的过敏反应,包括过敏性休克。如果您出现荨麻疹、肿胀、胸闷、呼吸困难、头晕或血压骤降等症状,请立即就医。.

血栓: 服用阿法替尼可能会出现血栓(血栓形成),尤其是在有血栓形成风险因素的人群中。如果您出现胸痛、呼吸困难、昏厥或手臂或腿部疼痛和肿胀,请立即就医。.

血管内溶血: 大剂量服用阿法奈特会导致血管内红细胞破坏,进而引发贫血。如果出现这种情况,医生可能会停止阿法奈特治疗。.

感染: 由于阿法纳特是由人血浆制成的,因此存在传播传染病的潜在风险。生产商在生产过程中会采取措施降低这种风险,但无法完全消除。.

抑制剂的开发: 接受α1-抗凝治疗的患者中,有些人会产生称为抑制剂的抗体。这些抗体会降低凝血因子VIII的效力,使出血更难控制。.

请注意,这并非所有可能副作用的完整列表。如果您服用 Alphanate SD 后出现任何严重副作用,请立即联系您的医生。.

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