Ultomiris là gì?

Ultomiris (tên chung: ravulizumab) là một loại thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng, tương tự như kháng thể mà cơ thể chúng ta tạo ra để bảo vệ chúng ta khi có chất lạ xâm nhập. Trong trường hợp của Ultomiris, kháng thể này đã được nhân hóa, nghĩa là trình tự protein của nó đã được biến đổi để tăng tính tương đồng với protein tự nhiên được sản xuất trong cơ thể, giúp nó an toàn khi sử dụng cho người.

Nguy cơ nhiễm trùng não mô cầu nghiêm trọng:

Ultomiris có Cảnh báo Hộp đen của Hoa Kỳ do có khả năng gây nhiễm trùng não mô cầu nghiêm trọng:

Nhiễm trùng não mô cầu/nhiễm trùng huyết đe dọa tính mạng đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Ultomiris. Nhiễm trùng não mô cầu có thể nhanh chóng đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong nếu không được phát hiện và điều trị sớm.

Tuân thủ theo các quy định mới nhất Ủy ban cố vấn về thực hành tiêm chủng (ACIP) khuyến nghị tiêm vắc-xin phòng ngừa não mô cầu cho bệnh nhân thiếu hụt bổ thể.

Tiêm vắc-xin phòng ngừa não mô cầu cho bệnh nhân ít nhất 2 tuần trước khi tiêm liều Ultomiris đầu tiên, trừ khi nguy cơ trì hoãn điều trị bằng Ultomiris lớn hơn nguy cơ mắc bệnh nhiễm trùng não mô cầu.

Tiêm vắc-xin làm giảm nhưng không loại bỏ được nguy cơ nhiễm trùng não mô cầu. Theo dõi bệnh nhân để phát hiện sớm các dấu hiệu nhiễm trùng não mô cầu và đánh giá ngay nếu nghi ngờ nhiễm trùng.

Ultomiris chỉ có sẵn thông qua chương trình hạn chế theo Chiến lược đánh giá và giảm thiểu rủi ro (REMS).”