Rinvoq (upadacitinib) là thuốc điều trị các bệnh từ nhẹ đến nặng viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vảy nến, viêm da dị ứng, viêm loét đại tràng từ trung bình đến nặng và viêm cột sống dính khớp. Thuốc hiện chỉ có sẵn dưới dạng biệt dược. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén, uống hàng ngày. Thuốc thường được kê đơn cho những bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với thuốc ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF).
Rinvoq là gì?
Rinvoq là một Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm- thuốc kê đơn được phê duyệt. Thuốc điều trị các tình trạng viêm như chàm, viêm khớp và viêm loét đại tràng. Thuốc thường được kê đơn cho những bệnh nhân không thành công với các phương pháp điều trị khác.
Rinvoq thường được sử dụng trong thời gian dài và giống như các loại thuốc khác, nó có thể gây ra tác dụng phụ.
Rinvoq được sử dụng để làm gì?
Rinvoq điều trị các tình trạng sau [1]:
Viêm khớp dạng thấp (RA) từ trung bình đến nặng: Viêm khớp dạng thấp (RA) thường gây tổn thương khớp ở cả hai bên cơ thể. Khi bị RA, bạn sẽ bị đau khớp khắp cơ thể. Rinvoq sẽ là một lựa chọn điều trị thay thế nếu thuốc chẹn yếu tố hoại tử khối u (TNF) không hiệu quả với bạn.
Viêm khớp vảy nến: Người lớn mắc bệnh này được điều trị bằng Rinvoq nếu thuốc chẹn TNF không hiệu quả hoặc gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng. Viêm khớp vẩy nến gây viêm khớp ở những người mắc bệnh ngoài da gọi là vẩy nến. Bệnh gây đau và cứng khớp.
Viêm da dị ứng (eczema) từ trung bình đến nặng: Đối với người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên bị chàm, Rinvoq là lựa chọn được khuyến nghị. Tình trạng này gây kích ứng da, thường khô, ngứa và thô ráp.
Viêm loét đại tràng (UC) từ trung bình đến nặng: Nếu một hoặc nhiều thuốc chẹn TNF không có tác dụng hoặc gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn có thể thử Rinvoq.
Viêm cột sống dính khớp hoạt động (AS): Nếu một hoặc nhiều thuốc chẹn TNF không có tác dụng hoặc gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng, bạn có thể thử Rinvoq.
Viêm cột sống trục hoạt động không có hình ảnh chụp X-quang (nr-axSpA): Những người đã sử dụng một hoặc nhiều thuốc chẹn TNF nhưng không có kết quả khả quan hoặc gặp tác dụng phụ có thể thử Rinvoq.
Rinvoq hoạt động như thế nào?
Rinvoq ức chế Janus kinase Enzym (JAK). Thuốc ức chế enzyme JAK (protein), nguyên nhân gây viêm trong hệ thống miễn dịch. Rinvoq có tác dụng điều hòa hệ thống miễn dịch hoạt động quá mức và điều trị các triệu chứng viêm khớp và các tình trạng viêm khác bằng cách ức chế enzyme này.
Tác dụng phụ của Rinvoq
Tác dụng phụ của Rinvoq dao động từ nhẹ đến nặng. FDA đã cảnh báo rằng Rinvoq có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh tim, ung thư, cục máu đông và tử vong [2].
Sau đây là một số tác dụng phụ nhẹ và nghiêm trọng nhất mà bệnh nhân có thể gặp phải khi dùng Rinvoq:
Tác dụng phụ nhẹ
Các tác dụng phụ nhẹ bao gồm:
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên (cảm lạnh thông thường)
- Mệt mỏi
- Viêm phế quản
- Phát ban
- Buồn nôn
- Ho
- Nhiễm trùng herpes
- Sốt
- Kích ứng nang tóc
- Đau cơ
- mụn trứng cá
- Đau đầu
- Tăng cân
- Mệt mỏi
Các tác dụng phụ nêu trên có thể kéo dài từ vài ngày đến vài tuần. Tuy nhiên, một số tác dụng phụ có thể kéo dài hơn, trở nên nghiêm trọng hoặc gây khó chịu. Nếu bạn lo lắng về các tác dụng phụ của Rinvoq, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Tác dụng phụ nghiêm trọng
Các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- Mức hemoglobin thấp
- Tăng cholesterol máu
- Thủng đường tiêu hóa
- Phản ứng dị ứng
- Cục máu đông
- Nhiễm trùng nặng
- Bệnh tim
- Bệnh ung thư
- Mức độ bạch cầu thấp
- Nồng độ men gan cao
- Tăng nguy cơ tử vong
Ghi chú: Hãy liên hệ ngay với bác sĩ nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng khi dùng thuốc này.
Khi nào bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ
Thuốc Rinvoq có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề y tế nghiêm trọng như rách hoặc vỡ đường tiêu hóa, nhiễm trùng nghiêm trọng, cục máu đông, đau tim hoặc đột quỵ, hoặc ung thư. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ tình trạng nào sau đây:
- Các vấn đề về thận
- Hệ thống miễn dịch yếu hoặc nhiễm trùng dai dẳng, chẳng hạn như HIV, lao, zona hoặc viêm gan
- Cholesterol cao
- Một ca ghép thận
- Bạn đang trong quá trình chạy thận
- Viêm túi thừa, loét dạ dày hoặc ruột
- Khó khăn về tim
- Bất kỳ loại ung thư nào
- Bệnh phổi mãn tính
- Đau tim, đột quỵ tim hoặc cục máu đông
- Số lượng hồng cầu hoặc bạch cầu thấp
- Tiền sử hút thuốc
- Bệnh tiểu đường
- Bệnh gan
Việc sử dụng Rinvoq có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh u lympho hoặc ung thư da. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ về nguy cơ này.
Liều lượng
Đối với viêm khớp vảy nến, viêm cột sống trục không chụp X-quang, viêm khớp dạng thấp hoặc viêm cột sống dính khớp:
Uống một viên 15 mg mỗi ngày một lần.
Vì viêm da dị ứng:
- Nếu bạn từ 12 tuổi trở lên và dưới 65 tuổi, hãy bắt đầu điều trị với liều 15 mg mỗi ngày. Nếu các triệu chứng không cải thiện, hãy tăng liều lên 30 mg, mỗi ngày một lần.
- Nếu bạn từ 65 tuổi trở lên hoặc bị tổn thương thận, liều khuyến cáo là 15 mg mỗi ngày.
Đối với bệnh viêm loét đại tràng:
Liều khởi đầu được khuyến nghị là một viên 45 mg, uống mỗi ngày một lần trong 8 tuần. Sau đó, bệnh nhân có thể uống 15 mg mỗi ngày sau 8 tuần.
Trị giá
Theo trang web chính thức, liều dùng Rinvoq trong 30 ngày có giá khoảng $6.124. Tuy nhiên, chi phí thực tế có thể thay đổi tùy thuộc vào gói bảo hiểm và địa điểm của bạn.
Câu hỏi thường gặp về Rinvoq
Dưới đây là một số câu trả lời cho những câu hỏi thường gặp nhất về Rinvoq.
Tôi nên tránh những gì khi dùng Rinvoq?
Tránh tiêm vắc-xin sống. Bạn không nên tiêm vắc-xin sống khi đang sử dụng Rinvoq. Rubella, quai bị, sởi (MMR), rotavirus, thương hàn, sốt vàng da, thủy đậu và zona đều là vắc-xin sống.
Phải mất bao lâu để Rinvoq có tác dụng?
Một số người có thể cảm nhận được lợi ích trong vòng một tuần, nhưng phần lớn những người đáp ứng sẽ nhận thấy sự cải thiện đáng kể sau 12 tuần.
Tôi có thể dùng rượu với Rinvoq không?
Không có dữ liệu lâm sàng nào cho thấy việc uống rượu khi đang dùng Rinvoq là nguy hiểm. Tuy nhiên, nếu bạn uống rượu hoặc muốn uống rượu, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước.
Có an toàn khi sử dụng Rinvoq khi mang thai không?
Rinvoq có thể gây hại cho thai nhi đang phát triển nếu sử dụng trong thời kỳ mang thai. Vì lý do này, bạn nên tránh sử dụng thuốc này trong thời kỳ mang thai.
Rinvoq có phải là thuốc ức chế miễn dịch không?
Có. Thuốc này hoạt động bằng cách làm suy yếu hoặc ức chế hệ miễn dịch bằng cách ngăn chặn một loại enzyme gọi là Janus kinase. Sử dụng thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc một số bệnh, chẳng hạn như ung thư.
Lợi ích lâm sàng của Rinvoq là gì?
Các lợi ích y tế của Rinvoq được liệt kê dưới đây.
- Viêm khớp dạng thấp: Theo dữ liệu dài hạn từ thử nghiệm Giai đoạn 3, ở người lớn bị viêm khớp dạng thấp, điều trị liên tục bằng Rinvoq đã duy trì tỷ lệ thuyên giảm lâm sàng và hoạt động bệnh thấp trong 3 năm [3].
- Viêm khớp vảy nến: Theo thử nghiệm Giai đoạn 3, Rinvoq có hiệu quả ở những bệnh nhân bị viêm khớp vảy nến. Nó giúp cải thiện tình trạng đau khớp, cứng khớp, sưng tấy và mệt mỏi [4].
- Viêm da dị ứng: Theo thử nghiệm Giai đoạn 3, Rinvoq có thể điều trị viêm da dị ứng ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên [5].
- Viêm loét đại tràng: Trong nghiên cứu Giai đoạn 3 kéo dài 52 tuần, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng Rinvoq đáp ứng tất cả các tiêu chí chính và phụ của thuyên giảm lâm sàng [6].
- Viêm cột sống dính khớp hoạt động (AS): Theo một nghiên cứu, 44,5% bệnh nhân đã giảm các triệu chứng AS trong 14 tuần [7].
- Viêm cột sống trục hoạt động không có hình ảnh chụp X-quang (nr-axSpA): Một thử nghiệm Giai đoạn 3 cho thấy sự cải thiện triệu chứng liên tục và bền vững trong hơn 1 năm [8].
TÀI LIỆU THAM KHẢO:
- RINVOQ® (upadacitinib) Điều trị RA, PsA, AD, AS, nr-axSpA và UC. (21 tháng 10 năm 2022). RINVOQ. https://www.rinvoq.com/
- Văn phòng Ủy viên. (2021, ngày 1 tháng 9). Thuốc ức chế Janus Kinase (JAK): Thông báo về an toàn thuốc – FDA yêu cầu cảnh báo về nguy cơ gia tăng các biến cố nghiêm trọng liên quan đến tim, ung thư, cục máu đông và tử vong. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/janus-kinase-jak-inhibitors-drug-safety-communication-fda-requires-warnings-about-increased-risk
- Fleischmann, R., Mysler, E., Bessette, L., Peterfy, C., Durez, P., Tanaka, Y., Swierkot, J., Khan, N., Bu, X., Li, Y., & Song, I. (2022). Tính an toàn và hiệu quả lâu dài của upadacitinib hoặc adalimumab ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp: kết quả sau 3 năm từ nghiên cứu SELECT-COMPARE. RMD mở, 8(1), e002012. https://doi.org/10.1136/rmdopen-2021-002012
- McInnes, IB, Anderson, JK, Magrey, M., Merola, JF, Liu, Y., Kishimoto, M., Jeka, S., Pacheco-Tena, C., Wang, X., Chen, L., Zueger, P., Liu, JH, Pangan, AL, & Behrens, F. (2021). Thử nghiệm Upadacitinib và Adalimumab trong điều trị viêm khớp vảy nến. Tạp chí Y khoa New England, 384(13), 1227–1239. https://doi.org/10.1056/nejmoa2022516
- Guttman-Yassky, E., Teixeira, HD, Simpson, EL, Papp, KA, Pangan, AL, Blauvelt, A., Thaçi, D., Chu, CR, Hong, HP, Katoh, N., Paller, AS, Calimlim, B., Gu, Y., Hu, X., Liu, MZ, Yang, Y., Liu, JH, Tenorio, AR, Chu, AD, & Irvine, AD (2021). Upadacitinib dùng một lần mỗi ngày so với giả dược ở thanh thiếu niên và người lớn bị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng (Đo lường 1 và Đo lường 2): kết quả từ hai thử nghiệm giai đoạn 3 ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng, lặp lại. Tạp chí Lancet, 397(10290), 2151–2168. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(21)00588-2
- Upadacitinib (RINVOQ®) đạt được các tiêu chí chính và tất cả các tiêu chí phụ trong Nghiên cứu duy trì giai đoạn 3 kéo dài 52 tuần ở bệnh nhân viêm loét đại tràng | Trung tâm tin tức AbbVie. (nd). https://news.abbvie.com/news/press-releases/upadacitinib-rinvoq-met-primary-and-all-secondary-endpoints-in-52-week-phase-3-maintenance-study-in-ulcerative-colitis-patients.htm
- RINVOQ® (upadacitinib) cho bệnh viêm cột sống dính khớp (AS). (n.d.). RINVOQ. https://www.rinvoq.com/ankylosing-spondylitis#:~:text=In%20a%20clinical%20study%2C%20RINVOQ,of%20life%20for%20AS%20patients.
- Deodhar, A., Van Der Heijde, D., Sieper, J., Van Den Bosch, F., Maksymowych, WP, Kim, T., Kishimoto, M., Östör, AJK, Combe, B., Sui, Y., Chu, AD, & Song, I. (2022). Tính an toàn và hiệu quả của Upadacitinib ở bệnh nhân viêm cột sống dính khớp hoạt động và đáp ứng không đầy đủ với liệu pháp thuốc chống viêm không steroid: Kết quả một năm của nghiên cứu mù đôi, có đối chứng giả dược và mở rộng nhãn mở. Viêm khớp và thấp khớp, 74(1), 70–80. https://doi.org/10.1002/art.41911
Vietnamese 
English 
Spanish 
Chinese