Taltz: Một phương pháp điều trị sinh học đầy hứa hẹn cho các bệnh rối loạn tự miễn dịch

Taltz là một loại thuốc tiêm có chứa thành phần hoạt chất “ixekizumab”. Thuốc theo toa này ban đầu được FDA cấp phép vào năm 2016 để điều trị một số rối loạn tự miễn, đặc biệt là viêm khớp vẩy nến và viêm cột sống dính khớp ở người lớn và bệnh vẩy nến mảng bám ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên.

Taltz là một xử lý sinh học, nghĩa là nó được tạo ra từ tế bào sống. Đây là một thành viên của nhóm thuốc được gọi là chất ức chế interleukin, hoạt động bằng cách ức chế một số protein trong cơ thể góp phần gây viêm và phản ứng của hệ miễn dịch.

Taltz chỉ được bán theo đơn của bác sĩ và ở dạng dung dịch vô trùng, thường được tiêm hoặc truyền.

Có loại thuốc chung nào cho Taltz không?

Hiện tại không có thuốc generic nào tương đương với Taltz trên thị trường. Thuốc này vẫn đang được bảo hộ bằng sáng chế.

Thuốc Taltz được dùng để điều trị bệnh gì?

Taltz đã được FDA chấp thuận để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám mức độ trung bình đến nặng (ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên). Thuốc cũng được cấp phép để điều trị viêm khớp vẩy nến và viêm cột sống dính khớp ở người lớn.

Nó hoạt động thế nào?

Taltz chứa một thành phần hoạt tính, “ixekizumab,” là một kháng thể đơn dòng. Kháng thể đơn dòng là protein sao chép chức năng của các kháng thể tự nhiên có trong cơ thể. Taltz hoạt động bằng cách nhắm mục tiêu vào một protein miễn dịch được gọi là interleukin-17A (IL-17A), một cytokine tiền viêm gây ra tình trạng viêm ở rối loạn tự miễn dịch.

Taltz làm giảm hoạt động của IL-17A và do đó giúp giảm viêm và phản ứng của hệ miễn dịch, vốn góp phần gây bệnh. Điều này có thể làm giảm các triệu chứng như khó chịu ở khớp, phù nề và lở loét da.

Taltz mất bao lâu để có hiệu quả?

Thời gian để Taltz bắt đầu có tác dụng sẽ khác nhau tùy thuộc vào phản ứng của bệnh nhân với thuốc.

Đối với bệnh vẩy nến, một số bệnh nhân có thể bắt đầu thấy các triệu chứng trên da cải thiện ngay trong vài tuần đầu điều trị, trong khi những người khác có thể mất đến 12 tuần mới thấy sự cải thiện đáng kể. Trong các nghiên cứu lâm sàng, Taltz đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng vẩy nến chỉ sau 4 tuần.

Thuốc Taltz có thể mất nhiều thời gian hơn để bắt đầu có tác dụng đối với viêm khớp vảy nến và viêm cột sống dính khớp. Tình trạng đau khớp, phù nề và cứng khớp có thể cải thiện đáng kể sau 16 tuần. Tuy nhiên, một số bệnh nhân có thể giảm các triệu chứng sớm hơn.

Taltz được cung cấp như thế nào?

Taltz thường được quản lý như một tiêm dưới da, được tiêm dưới da. Thông thường, thuốc được tiêm 4 tuần một lần. 

Dạng bào chế và hàm lượng Taltz

Taltz có sẵn ở hai dạng bào chế (ống tiêm nạp sẵn liều đơn và ống tiêm tự động) với nồng độ 80 mg/ml (nồng độ). 

Thông tin liều lượng

Liều dùng Taltz sẽ được xác định dựa trên cân nặng của bệnh nhân, tình trạng bệnh đang điều trị, mức độ nghiêm trọng của bệnh và đáp ứng cụ thể của bệnh nhân với thuốc. Liều dùng khuyến cáo cho người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên như sau:

Liều dùng cho người lớn bị bệnh vẩy nến mảng bám

Liều khởi đầu của Taltz là 160 mg (hai mũi tiêm, mỗi mũi 80 mg) khi bắt đầu điều trị, sau đó là liều 80 mg vào tuần thứ 2, 4, 6, 8, 10 và 12, rồi liều hàng tháng là 80 mg sau mỗi 4 tuần.

Liều dùng cho bệnh nhi (6 tuổi trở lên) bị bệnh vẩy nến mảng bám

• Đối với bệnh nhi có cân nặng > 50 kg, liều thông thường là 160 mg (hai mũi tiêm 80 mg) khi bắt đầu điều trị, sau đó duy trì liều 80 mg mỗi tháng (4 tuần).
• Đối với bệnh nhi cân nặng từ 20 – 25 kg, liều thông thường là 80 mg khi bắt đầu điều trị, sau đó duy trì liều 40 mg mỗi tháng (4 tuần).
• Đối với bệnh nhi có cân nặng < 25 kg, liều thông thường là 40 mg khi bắt đầu điều trị, sau đó duy trì liều 20 mg mỗi tháng (4 tuần).

Liều dùng cho người lớn bị viêm khớp vẩy nến đang hoạt động

Liều khởi đầu tiêu chuẩn của Taltz là 160 mg (hai mũi tiêm 80 mg) khi bắt đầu điều trị, sau đó là liều duy trì 80 mg mỗi tháng (4 tuần).

Liều dùng cho người lớn bị viêm cột sống dính khớp đang hoạt động

Liều khởi đầu tiêu chuẩn của Taltz là 160 mg (hai mũi tiêm 80 mg) khi bắt đầu điều trị, sau đó là liều duy trì 80 mg mỗi tháng (4 tuần).

Khi sử dụng Taltz, điều quan trọng là phải tuân theo hướng dẫn của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và liên hệ với họ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hoặc thắc mắc nào.

Taltz có phải là một dạng hóa trị liệu không?

Không, Taltz là liệu pháp sinh học được dùng để điều trị tình trạng viêm. 

Tác dụng phụ có thể xảy ra của Taltz

Giống như bất kỳ loại thuốc nào khác, Taltz có thể gây ra các tác dụng phụ từ nhẹ đến nặng ở một số người. Sau đây là những tác dụng phụ phổ biến nhất mà cứ 10 bệnh nhân thì có 1 người có thể gặp phải:

• Nhiễm trùng da do nấm 
• Phản ứng tại chỗ tiêm như đau, sưng hoặc đỏ 
• Nhiễm trùng mũi, họng hoặc ngực

Các tác dụng phụ ít phổ biến hơn nhưng nghiêm trọng hơn có thể bao gồm:

• Phản ứng dị ứng, bao gồm phản vệ (một phản ứng dị ứng nghiêm trọng và có khả năng đe dọa tính mạng)
• Bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng
• Nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm bệnh lao (TB) và các bệnh nhiễm trùng cơ hội khác

Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào khi dùng Taltz. Họ có thể hỗ trợ bạn kiểm soát các tác dụng phụ và xác định xem có cần kiểm tra hoặc điều trị thêm hay không.

Các biện pháp phòng ngừa

Trước khi bắt đầu sử dụng Taltz, bạn nên trao đổi với bác sĩ về tiền sử bệnh và các loại thuốc hiện đang dùng. Một số lưu ý và khuyến cáo khi sử dụng Taltz bao gồm:

• Nhiễm trùng: Kiểm tra cho bệnh lao (TB) trước khi bắt đầu điều trị là rất quan trọng vì Taltz có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nặng, bao gồm cả bệnh lao. Hơn nữa, nên tránh sử dụng Taltz nếu bạn có tiền sử nhiễm trùng mãn tính hoặc tái phát.
• Tiêm chủng: Khi dùng Taltz, bạn nên tránh tiêm vắc-xin sống và trao đổi với bác sĩ trước khi tiêm thêm bất kỳ loại vắc-xin nào.
• Tình trạng suy giảm miễn dịch: Taltz có thể không phù hợp với những người mắc một số bệnh lý ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch, chẳng hạn như HIV hoặc ung thư.
• Phản ứng dị ứng: Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn bị dị ứng với bất kỳ thành phần nào của Taltz.
• Mang thai và cho con bú: Tính an toàn của Taltz trong thời kỳ mang thai và cho con bú chưa được xác định rõ ràng và cần phải thận trọng khi sử dụng.

Hơn nữa, việc theo dõi và điều trị thường xuyên với bác sĩ chăm sóc sức khỏe là rất quan trọng để đảm bảo thuốc có hiệu quả và kiểm soát mọi tác dụng phụ hoặc biến chứng tiềm ẩn.

Trị giá 

Taltz là một loại thuốc khá đắt tiền và có thể không được bảo hiểm chi trả. Thuốc tiêm dưới da Taltz (80 mg/ml) dự kiến có giá khoảng $6.945. Giá cả cũng có thể thay đổi tùy thuộc vào hiệu thuốc bạn đến.