Stelara (Ustekinumab)

Stelara (ustekinumab) là thuốc chỉ được bán theo toa thuộc các nhóm thuốc sau: kháng thể đơn dòngThuốc chống vảy nến và thuốc ức chế interleukin. Thuốc được tiêm tĩnh mạch (IV) hoặc tiêm dưới da (SC). Stelara có thể được sử dụng riêng lẻ hoặc kết hợp với các thuốc khác, tùy thuộc vào tình trạng và bệnh lý của bệnh nhân.

Bệnh nhân có thể tự dùng Stelara sau khi được chuyên gia chăm sóc sức khỏe đào tạo bài bản và được bác sĩ chấp thuận.

Trước khi sử dụng thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu:

• Bạn bị dị ứng với Stelara.
• Trước đây bạn có bị dị ứng với bất kỳ loại thuốc hoặc thực phẩm nào khác không.
• Bạn có tiền sử mắc bệnh nhiễm trùng như bệnh lao, ung thư hoặc viêm gan.
• Bạn đang mang thai hoặc đang có kế hoạch mang thai.
• Bạn đang cho con bú.
• Bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc không kê đơn, thuốc kê đơn hoặc thuốc thảo dược nào.

Stelara là gì?

Stelara là một loại thuốc kháng thể đơn dòng, còn được gọi là ustekinumab. Thuốc được sử dụng để điều trị nhiều bệnh khác nhau, chẳng hạn như viêm khớp vẩy nến, Bệnh Crohn, bệnh vẩy nến mảng bámvà viêm loét đại tràng.

Thuốc Stelara được dùng để điều trị bệnh gì? 

Stelara là thuốc theo toa được sử dụng để điều trị các bệnh sau:

• Một loại viêm khớp cụ thể, chẳng hạn như viêm khớp vẩy nến. Viêm khớp vẩy nến là tình trạng sưng và cứng các khớp bị ảnh hưởng và gây đau đớn.
• Vảy nến mảng bám, đặc trưng bởi da đỏ, bong tróc và nổi lên, gây đau, ngứa và nứt nẻ. Bệnh xuất hiện ở bất kỳ vị trí nào trên bề mặt da, như khuỷu tay, cánh tay, đầu gối, thân mình hoặc da đầu.
• Một số rối loạn đường ruột, chẳng hạn như bệnh Crohn và viêm loét đại tràng. Viêm loét đại tràng là tình trạng viêm ở ruột già, thường là trực tràng, và bệnh Crohn là tình trạng sưng và viêm đường tiêu hóa.

Stelara hoạt động như thế nào? Cơ chế hoạt động

Ustekinumab là một kháng thể đơn dòng ở người, liên kết và ức chế các cytokine tiền viêm, interleukin-12 (IL-12) và interleukin-23 (IL-23). Ustekinumab cũng ức chế sự biểu hiện của protein hóa hướng động đơn bào-1 (MCP-1), yếu tố hoại tử khối u-alpha (TNF-α), protein cảm ứng interferon-10 (IP-10) và interleukin-8 (IL-8).

Trong hầu hết các bệnh viêm nhiễm, chẳng hạn như bệnh Crohn, nồng độ cytokine gây viêm và các interleukin khác đều tăng cao. Stelara hoạt động bằng cách ức chế cytokine và ngăn chặn hoạt động của IL-23 và IL-12. Điều này giúp giảm viêm và điều trị các triệu chứng của bệnh.

Stelara được sử dụng như thế nào?

• Stelara có thể được sử dụng theo đường tĩnh mạch hoặc dưới da, tùy thuộc vào khuyến cáo của bác sĩ và tình trạng của bệnh nhân. 
• Nó có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với một loại thuốc khác, như methotrexate (trong các bệnh như viêm khớp vảy nến).
• Không nên sử dụng Stelara cho trẻ em dưới 6 tuổi.
• Có thể dùng Stelara cùng hoặc không cùng thức ăn.

Tác dụng phụ của Stelara 

Các tác dụng phụ thường gặp của Stelara sẽ biến mất khi cơ thể quen dần với thuốc. Tuy nhiên, nếu chúng trở nên dai dẳng, nghiêm trọng hoặc không thể chịu đựng được, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ.

Các tác dụng phụ thường gặp của Stelara bao gồm:

• Buồn nôn và nôn
• Tiêu chảy
• Sốt
• Đau dạ dày
• Đau đầu
• Khó chịu ở ngực
• Đau hoặc nóng rát khi đi tiểu
• Ngứa

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Stelara bao gồm:

• Sưng, đau, đỏ và nóng ở bất kỳ vị trí nào trên cơ thể
• Ho nặng hơn
• Động kinh
• Đau ngực đột ngột
• Đau đầu dữ dội
• Thay đổi trạng thái tinh thần
• Đau dạ dày đột ngột và dữ dội
• Các vấn đề về thị lực
• Lú lẫn 
• Hụt hơi 

Cảnh báo/Thận trọng

Stelara có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng hoặc tái phát các bệnh nhiễm trùng tiềm ẩn, chẳng hạn như bệnh lao. Các bệnh nhiễm trùng phổ biến bao gồm nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm trùng đường tiết niệu, nhiễm trùng xoang, viêm phế quản và nhiễm nấm âm đạo. Tránh sử dụng cho bệnh nhân đang bị nhiễm trùng hoạt động quan trọng về mặt lâm sàng cho đến khi tình trạng nhiễm trùng được giải quyết hoặc điều trị thành công.

Sức mạnh

Stelara có sẵn ở các nồng độ sau:

• tiêm 45 mg
• tiêm 90 mg 
• 130 mg/26 ml để truyền tĩnh mạch

Liều đầu tiên được tiêm vào tuần 0, sau đó là 4 tuần, và cứ sau 12 tuần lại tiêm một lần.

Liều lượng

Liều dùng của Stelara thay đổi tùy theo cân nặng của bệnh nhân và căn bệnh mà họ đang dùng thuốc.

Liều dùng Stelara cho người lớn đối với các bệnh sau đây được đưa ra dưới đây:

Liều dùng cho bệnh vẩy nến:

• Liều tiêm dưới da được khuyến cáo cho bệnh nhân có cân nặng 100 kg trở xuống ban đầu là 45 mg, sau đó là 45 mg sau 4 tuần và cuối cùng là 45 mg sau mỗi 12 tuần.
• Đối với bệnh nhân cân nặng trên 100 kg, liều tiêm dưới da ban đầu là 90 mg, sau đó là 90 mg sau 4 tuần và sau đó là 90 mg sau mỗi 12 tuần.

Liều dùng cho bệnh Crohn và viêm loét đại tràng: 

• Liều truyền tĩnh mạch khuyến cáo cho người lớn Stelara đối với bệnh nhân nặng 55 kg trở xuống là 260 mg.
• Đối với bệnh nhân có cân nặng từ 55 – 85 kg, liều truyền tĩnh mạch Stelara là 390 mg.
• Đối với bệnh nhân có cân nặng trên 85 kg, liều truyền tĩnh mạch là 520 mg.

Sau liều khởi đầu ở trên, nên dùng liều duy trì 90 mg sau mỗi 8 tuần. 

Liều dùng cho bệnh viêm khớp vảy nến:

• Liều tiêm dưới da được khuyến cáo cho bệnh nhân có cân nặng 100 kg trở xuống ban đầu là 45 mg, sau đó là 45 mg sau 4 tuần và cuối cùng là 45 mg sau mỗi 12 tuần.
• Đối với bệnh nhân nặng trên 100 kg và bị viêm khớp vảy nến từ trung bình đến nặng, liều tiêm dưới da ban đầu là 90 mg, sau đó là 90 mg sau 4 tuần và sau đó là 90 mg sau mỗi 12 tuần.

Hướng dẫn lưu trữ và quản lý Stelara

• Bảo quản lọ thuốc còn nguyên vẹn và ống tiêm đã nạp sẵn ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F); không đông lạnh.
• Nếu cần, hãy bảo quản dung dịch đã pha loãng ở nhiệt độ phòng (dưới 30°C/86°F) trong vòng 30 ngày hoặc ít hơn trong hộp carton gốc để tránh ánh sáng. Sau khi bảo quản ở nhiệt độ phòng, không nên để ống tiêm trở lại tủ lạnh và nên bỏ đi nếu không sử dụng trong vòng 30 ngày.  
• Sau khi tiêm, nếu còn phần dịch truyền nào chưa sử dụng, hãy bỏ đi.
• Cần theo dõi chặt chẽ vị trí tiêm để phát hiện bất kỳ dấu hiệu chảy máu, bầm tím hoặc sưng tấy nào.
• Nên thay đổi vị trí tiêm mỗi lần tiêm thuốc. Các vị trí tiêm có thể bao gồm đùi, vùng mông, cánh tay trên hoặc bụng.

Giá 

Giá của Stelara phụ thuộc vào nhiều yếu tố. Ví dụ, nhà thuốc và vị trí của nó, phác đồ điều trị được kê đơn và gói bảo hiểm của bạn đều có thể ảnh hưởng đến mức giá bạn phải trả.

Chi phí trung bình cho một mũi tiêm dưới da Stelara là khoảng $13.434 cho 0,5 ml.

Câu hỏi thường gặp

Stelara là loại thuốc gì?

Stelara là một loại thuốc được gọi là sinh học. Thuốc này được chấp thuận để điều trị bệnh vẩy nến, viêm khớp và bệnh Crohn.

Stelara có phải là steroid không?

Số Stelara không phải là steroid; nó là chất điều hòa miễn dịch và chất ức chế interleukin có tác dụng ức chế cytokine và ngăn chặn hoạt động của IL-23 và IL-12.

Stelara hoạt động nhanh như thế nào?

Trung bình, Stelara bắt đầu cho thấy hiệu quả trong vòng 3 đến 6 tuần. Tuy nhiên, thời gian đáp ứng có thể khác nhau tùy từng bệnh nhân. Phần lớn bệnh nhân duy trì thuyên giảm trong vòng 1 năm sau khi đáp ứng với liều ban đầu và tiếp tục điều trị bằng Stelara.

Phần kết luận 

Stelara, được biết đến với tên chung là ustekinumab, là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị một số loại loét, viêm khớp và các bệnh viêm đường tiêu hóa. Thuốc có sẵn cả dạng tiêm dưới da và tiêm tĩnh mạch. 

Stelara hoạt động bằng cách ức chế các protein gây viêm trong cơ thể, chẳng hạn như cytokine và interleukin, do đó điều trị tình trạng viêm và các triệu chứng của nó. Thuốc nên được sử dụng thận trọng trong thời kỳ mang thai và cho con bú.