Soliris là một loại thuốc được FDA chấp thuận để điều trị một số rối loạn về máu và thần kinh. Tìm hiểu về cơ chế tác dụng, tác dụng phụ và chi phí của thuốc. Ngoài ra, hãy tìm câu trả lời cho những câu hỏi thường gặp nhất về loại thuốc này.
Nhận hỗ trợ tài chính
Thông tin quan trọng nhất cần biết về Soliris
Soliris có thể khiến bạn dễ bị nhiễm trùng não mô cầu hơn trong và sau khi điều trị. Nhiễm trùng não mô cầu có thể dẫn đến tử vong nếu không được điều trị kịp thời.
Hãy đi cấp cứu nếu bạn có:
- Đau đầu kèm theo buồn nôn hoặc nôn
- Cổ hoặc lưng cứng
- Sốt (103°F hoặc cao hơn)
- Phát ban và sốt
- Lú lẫn
- Đau nhức cơ bắp
- Các triệu chứng giống như cúm
- Tăng độ nhạy cảm với ánh sáng
Bạn phải tiêm vắc-xin ngừa não mô cầu ít nhất 14 ngày trước lần tiêm đầu tiên. Nếu bạn chưa tiêm vắc-xin ngừa não mô cầu và cần bắt đầu điều trị ngay lập tức, bác sĩ sẽ kê đơn thuốc kháng sinh và tiêm vắc-xin càng sớm càng tốt.
Bạn sẽ nhận được một Thẻ an toàn bệnh nhân. Luôn mang theo thẻ bên mình trong suốt quá trình sử dụng Soliris và trong vòng 3 tháng sau lần truyền cuối cùng.
Thuốc này được cung cấp theo chương trình hạn chế mang tên Chiến lược Đánh giá và Giảm thiểu Rủi ro Ultomiris và Soliris (REMS). Bạn và bác sĩ kê đơn phải đăng ký tham gia chương trình. Ngoài ra, bạn sẽ được cung cấp thông tin về các rủi ro và lợi ích của thuốc này cũng như tư vấn về các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng não mô cầu nghiêm trọng.
Soliris là gì?
Soliris là một loại thuốc kê đơn có thương hiệu. Hoạt chất trong sản phẩm này là eculizumab, một thành viên của nhóm thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng (mAbs).
Kháng thể đơn dòng là các phân tử được tạo ra trong phòng thí nghiệm. Chúng có thể ức chế, bắt chước hoặc tăng cường phản ứng miễn dịch của bạn.
Thuốc Soliris được dùng để điều trị bệnh gì?
FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt thuốc tiêm Soliris cho:
- Giảm sự phân hủy của các tế bào hồng cầu ở người lớn bị bệnh tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm (PNH). PNH là một tình trạng hiếm gặp trong đó một phần hệ thống miễn dịch của bạn làm tổn thương các tế bào hồng cầu và tiểu cầu.
- Điều trị hội chứng tan máu tăng urê không điển hình (aHUS). Ở những người mắc aHUS, các cục máu đông nhỏ hình thành trong mạch máu, làm giảm lưu lượng máu đến các cơ quan quan trọng.
- Đối xử bệnh nhược cơ ở người lớn có kháng thể kháng thụ thể acetylcholine (AchR) dương tính.
- Điều trị rối loạn phổ viêm tủy thị thần kinh (NMOSD) ở người lớn. NMOSD xảy ra khi hệ thống miễn dịch tấn công các dây thần kinh kết nối võng mạc (lớp nhạy sáng ở phía sau mắt) với não và tủy sống.
Soliris hoạt động như thế nào?
Đối với những người mắc PNH, Soliris sẽ ngăn chặn bộ phận của hệ thống miễn dịch gây tổn thương tế bào máu, và ở aHUS, Soliris sẽ ngăn chặn bộ phận của hệ thống miễn dịch gây ra sự hình thành các cục máu đông nhỏ.
Cơ chế hoạt động của bệnh nhược cơ và NMOSD hiện vẫn chưa được biết rõ.
Nói chuyện với một chuyên gia
Về Trợ cấp đồng thanh toánSoliris được cung cấp và sử dụng như thế nào?
Thuốc này được bào chế dưới dạng dung dịch trong lọ đơn liều. Mỗi lọ chứa 30 ml dung dịch, chứa 300 mg hoạt chất. Thuốc được dùng bằng đường truyền tĩnh mạch.
Bác sĩ sẽ truyền thuốc này vào tĩnh mạch của bạn thông qua đường truyền tĩnh mạch (IV). Thời gian truyền thường kéo dài 35 phút ở người lớn và 1 đến 4 giờ ở trẻ em.
Ở người lớn, truyền dịch hàng tuần trong 5 tuần, sau đó truyền 2 tuần một lần. Tần suất truyền dịch ở người dưới 18 tuổi phụ thuộc vào độ tuổi và cân nặng.
Sau mỗi lần truyền, bác sĩ sẽ theo dõi bạn trong ít nhất 1 giờ. Bác sĩ có thể giảm tốc độ truyền hoặc ngừng điều trị nếu bạn có phản ứng liên quan đến truyền dịch trong quá trình truyền.
Nếu bạn bị PNH, bác sĩ sẽ theo dõi bạn trong ít nhất 8 tuần sau khi ngừng truyền dịch.
Nếu bạn bị aHUS, bác sĩ sẽ theo dõi bạn trong ít nhất 12 tuần sau khi ngừng truyền dịch.
Bạn nên biết những gì trước khi dùng Soliris?
Trước khi nhận dịch truyền đầu tiên, hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ nếu bạn:
- Bị nhiễm trùng hoặc sốt.
- Đang mang thai hoặc dự định mang thai. Chưa rõ thuốc này có gây hại cho thai nhi trong bụng mẹ hay không.
- Đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Chưa rõ thuốc này có bài tiết vào sữa mẹ hay không.
Ai không nên dùng loại thuốc này?
Bất kỳ ai bị nhiễm trùng não mô cầu nghiêm trọng khi bắt đầu điều trị đều không nên dùng Soliris.
Tác dụng phụ của Soliris
Tác dụng phụ nghiêm trọng
Có thể xảy ra các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến truyền dịch trong quá trình truyền dịch. Hãy báo ngay cho bác sĩ hoặc điều dưỡng nếu bạn gặp phải:
- Đau ngực
- Khó thở hoặc thở gấp
- Sưng mặt, lưỡi hoặc cổ họng
- Cảm giác như bạn có thể ngất xỉu
Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu có bất kỳ triệu chứng nào viêm màng não xảy ra:
- Đau đầu kèm theo buồn nôn hoặc nôn
- Sốt
- Cổ hoặc lưng cứng
- Sốt (103°F hoặc cao hơn)
- Phát ban và sốt
- Lú lẫn
- Đau nhức cơ bắp
- Các triệu chứng giống như cúm
- Tăng độ nhạy cảm với ánh sáng
Nhận hỗ trợ đồng thanh toán cho Soliris
Tác dụng phụ thường gặp
- Đau đầu
- Đau hoặc sưng mũi hoặc cổ họng
- Đau lưng
- Buồn nôn hoặc nôn
- Tiêu chảy
- Triệu chứng cảm lạnh thông thường
- Huyết áp tăng cao
- Thiếu máu
- Ho
- Đau cơ và khớp
- Chóng mặt
- Bầm tím
- Kích ứng cổ họng
- Các triệu chứng giống cúm, chẳng hạn như sốt, đau đầu, mệt mỏi, ho, đau họng và đau nhức cơ thể
Giá của Soliris là bao nhiêu?
Chi phí có thể thay đổi tùy thuộc vào gói bảo hiểm, địa điểm và hiệu thuốc của bạn. Hãy liên hệ với nhà cung cấp bảo hiểm để xác định xem gói bảo hiểm của bạn có chi trả cho loại thuốc này hay không hoặc bạn có cần phải xin phép trước hay không.
Đối với người trả tiền mặt, chi phí là khoảng $6,878 cho lượng cung cấp 30 ml.
Dược phẩm Alexion (tạo ra Soliris) có thể giúp bệnh nhân đủ điều kiện thanh toán chi phí truyền dịch thông qua Alexion OneSourceTM Chương trình CoPay. Liên hệ với chúng tôi nếu bạn quan tâm đến việc tìm hiểu các lựa chọn hỗ trợ tài chính cho Soliris.
Những câu hỏi thường gặp
- Khi nào Soliris được chấp thuận?
FDA Hoa Kỳ lần đầu tiên chấp thuận Soliris vào năm 2007.
- Có những lựa chọn thay thế nào cho Soliris?
Vào tháng 5 năm 2024, Hoa Kỳ FDA đã phê duyệt Bkemv (eculizumab-aeeb) là thuốc sinh học tương tự có thể thay thế đầu tiên cho Soliris để điều trị PNH và aHUS.
- Soliris so với Ultomiris: Sự khác biệt là gì?
Thuốc hoạt động trong Soliris là eculizumab, trong khi TRONG Ultomiris, Đó là ravulizumab. Cả hai đều là kháng thể đơn dòng. Nhưng Ultomiris có thời gian bán hủy dài hơn, nghĩa là thuốc tồn tại trong cơ thể lâu hơn và ít cần dùng thuốc thường xuyên hơn.
Vietnamese 
English 
Spanish 
Chinese