Orencia (Abatacept) là thuốc điều trị viêm khớp

Orencia là tên thương mại của một loại thuốc sinh học dạng tiêm có tên là abatacept. Thuốc này được sử dụng để điều trị viêm khớp vảy nến (PsA), viêm khớp dạng thấp Viêm khớp dạng thấp (RA) và viêm khớp tự phát thiếu niên đa khớp (pJIA). Những tình trạng này xảy ra do sự tấn công bất thường của các tế bào miễn dịch trong cơ thể (cụ thể là tế bào T) vào các tế bào hoặc mô khỏe mạnh. Thuốc kê đơn này thuộc nhóm thuốc điều hòa miễn dịch. Thuốc đã được phê duyệt bởi FDA vào ngày 5 tháng 12 năm 2005. 

Orencia (abatacept) được đóng gói dưới dạng lọ, ống tiêm nạp sẵn liều đơn và dụng cụ tiêm tự động. Thuốc có thể được tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da dưới sự giám sát của nhân viên y tế.  

Có thuốc generic nào cho Orencia không?

Không, hiện không có thuốc sinh học tương tự generic nào của Orencia. Thuốc có thể đắt ngay cả khi có bảo hiểm vì hiện tại nó chỉ là thuốc thương hiệu. 

Thuốc Orencia được dùng để điều trị bệnh gì?

Orencia là liệu pháp sinh học được sử dụng để điều trị các tình trạng viêm khớp sau đây ở người lớn và trẻ em (trẻ em từ 2 tuổi trở lên):

Viêm khớp dạng thấp (RA)

Viêm khớp dạng thấp (RA) là một loại viêm khớp gây đau, sưng và cứng khớp. Bệnh xảy ra do sự tấn công bất thường của tế bào T vào các mô khỏe mạnh, dẫn đến viêm ở khớp và các mô xung quanh. 

Orencia được chỉ định để giảm các triệu chứng ở bệnh nhân trưởng thành bị RA từ trung bình đến nặng hoặc không đáp ứng tốt với các phương pháp điều trị khác, chẳng hạn như Thuốc kháng viêm không steroid (NSAID) Và Thuốc DMARD. 

Viêm khớp vảy nến (PsA)

PsA là một tình trạng da tiến triển, đặc trưng bởi các mảng đỏ, có vảy. Orencia được chỉ định sử dụng riêng lẻ hoặc kết hợp với các phương pháp điều trị khác Điều trị PsA ở người lớn. 

Viêm khớp tự phát thiếu niên đa khớp (pJIA)

pJIA là một loại viêm khớp tự phát ở trẻ em (JIA) và đặc trưng bởi tình trạng viêm ở một hoặc nhiều khớp, gây đau, sưng và cứng khớp ở trẻ em từ 2 đến 6 tuổi trở lên.

Orencia được chỉ định để giảm các triệu chứng ở trẻ em mắc pJIA từ trung bình đến nặng. Thuốc này có thể được sử dụng đơn độc hoặc kết hợp với methotrexate. 

Orencia hoạt động như thế nào?

Orencia hoạt động như một chất điều biến đồng kích thích tế bào T. Nó ngăn chặn hoặc tăng cường các con đường truyền tín hiệu cụ thể của hệ thống miễn dịch liên quan đến hoạt hóa tế bào T để giảm viêm. 

Orencia chủ yếu hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của hai protein đồng kích thích tế bào T là CD80 và CD86. Thông thường, hai protein này hiện diện trên bề mặt tế bào T, và sự liên kết của hai protein này với các protein khác sẽ kích hoạt tế bào T, giúp cơ thể chống lại nhiễm trùng. 

Trong các tình trạng như RA, pJIA và PsA, tế bào T vô tình tấn công các mô khỏe mạnh và do đó gây ra tình trạng viêm, đau và tổn thương khớp.

Cơ chế hoạt động

Orencia là một protein được thiết kế để ngăn chặn hoạt động của protein CD80 và CD86. Bằng cách ngăn chặn hoạt động của các protein này, Orencia giúp giảm viêm và tổn thương khớp, từ đó làm giảm các triệu chứng như đau khớp, sưng và cứng khớp.

Dạng bào chế và hàm lượng Orencia

Orencia có sẵn dưới dạng truyền tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với các hàm lượng sau:

Dùng đường tiêm tĩnh mạch (IV)

Thuốc được đóng gói trong lọ một liều chứa 250 mg/ml Orencia được pha với nước vô trùng. 

Dùng để tiêm dưới da

Orencia có sẵn ở hai dạng:

• Dưới dạng ống tiêm thủy tinh nạp sẵn liều đơn có nồng độ 50 mg/0,4ml, 87,5mg/0,5ml và 125 mg/ml. 
• Là ống tiêm tự động ClickJect nạp sẵn một liều, chứa 125 mg/ml.

Thông tin liều lượng Orencia

Liều dùng Orencia được điều chỉnh theo cân nặng của bệnh nhân, bất kể là tiêm tĩnh mạch hay tiêm dưới da. 

Dành cho bệnh nhân người lớn bị RA

Phác đồ liều dùng IV:

• Liều tiêm tĩnh mạch được khuyến cáo cho bệnh nhân có cân nặng dưới 60 kg là 500 mg (2 lọ abatacept).
• Bệnh nhân cân nặng 60 – 100 kg cần liều 750 mg (3 lọ abatacept).
• Bệnh nhân có cân nặng trên 100 kg cần liều 1.000 mg (4 lọ abatacept).

Phác đồ liều dùng dưới da:

Trước khi tiêm dưới da Orencia, có thể tiêm liều tải tùy theo cân nặng dưới dạng truyền tĩnh mạch một lần trong 30 phút. 

Sau khi tiêm liều nạp, bệnh nhân sẽ được tiêm dưới da 125 mg trong vòng 1 ngày. Sau đó, tiêm mỗi tuần một lần.

Dành cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh PsA

Phác đồ liều dùng IV:

• Liều tiêm tĩnh mạch được khuyến cáo cho bệnh nhân có cân nặng dưới 60 kg là 500 mg (2 lọ abatacept).
• Bệnh nhân cân nặng 60 – 100 kg cần liều 750 mg (3 lọ abatacept).
• Bệnh nhân có cân nặng trên 100 kg cần liều 1.000 mg (4 lọ abatacept).

Phác đồ liều dùng dưới da:

Bệnh nhân PsA không được tiêm tĩnh mạch liều nạp. Bệnh nhân PsA sẽ được tiêm trực tiếp 125 mg dưới da mỗi tuần một lần.  

Liều dùng cho trẻ em mắc pJIA

Bệnh nhân nhi khoa 6 tuổi trở lên nhận được truyền tĩnh mạch liều lượng phụ thuộc vào cân nặng. 

• Trẻ em cân nặng dưới 75 kg cần liều 10 mg cho mỗi kg.
• Trẻ em cân nặng từ 75 – 100 kg cần liều 750 mg/ml.

Liều tối đa không được vượt quá 1.000mg.

Bệnh nhân nhi khoa 2 tuổi trở lên nhận được liều tiêm dưới da phụ thuộc vào cân nặng. 

• Trẻ em có cân nặng từ 10 kg đến dưới 25 kg cần tiêm dưới da liều 50 mg.
• Đối với trẻ em từ 25 kg đến dưới 50 kg, tiêm dưới da 87,5 mg. 
• Đối với trẻ em nặng ít nhất 50 kg, tiêm dưới da 125 mg. 

Liều lượng Orencia được tiêm bao nhiêu lần?

Orencia có thể được tiêm tĩnh mạch và tiêm dưới da. 

Ba liều truyền tĩnh mạch đầu tiên được tiêm một lần sau mỗi 2 tuần (tuần 0, 2 và 4) và sau đó là cứ mỗi 4 tuần. 

Ống tiêm tự động được nạp sẵn thuốc được tiêm dưới da mỗi tuần một lần. Bệnh nhân hoặc người chăm sóc có thể tự tiêm tại nhà nếu được đào tạo bài bản. 

Orencia có phải là một dạng hóa trị liệu không?

Không, Orencia là một liệu pháp sinh học được sử dụng để điều trị các tình trạng viêm như RA, PsA và jPIA. Nó không phải là một dạng hóa trị.

Tác dụng phụ có thể xảy ra của Orencia

Như với bất kỳ loại thuốc nào, có thể có các tác dụng phụ tiềm ẩn liên quan đến Orencia, bao gồm 

• Sự nhiễm trùng
• Đau đầu
• Phản ứng dị ứng
• Đau họng
• Buồn nôn
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Các vấn đề về hô hấp hoặc đau ngực

Các tác dụng phụ thường gặp ở trẻ em và thanh thiếu niên bao gồm:

• Tiêu chảy
• Sốt
• Đau bụng
• Ho

Hãy báo ngay cho bác sĩ bất kỳ tác dụng phụ nào bạn gặp phải vì một số tác dụng phụ có thể rất nghiêm trọng.

Orencia Biện pháp phòng ngừa

Bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia về thấp khớp nếu bạn mắc một số bệnh lý nhất định. Trước khi bắt đầu sử dụng Orencia, hãy nhớ thảo luận về những lợi ích và rủi ro tiềm ẩn với bác sĩ, vì Orencia có thể không phù hợp với bạn trong các trường hợp sau:

• Nếu bạn là đang mang thai hoặc có ý định mang thai. Tránh sử dụng Orencia vì tác động của Orencia đối với thai nhi vẫn chưa được nghiên cứu.
• Nếu bạn là đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Do dữ liệu về việc tiết abatacept trong sữa mẹ còn hạn chế nên không khuyến cáo cho con bú trong khi đang dùng liều abatacept. 
• Nếu bạn có một dị ứng với bất kỳ thành phần nào của Orencia. Không dùng thuốc này. 
• Nếu bạn có một tiền sử tái phát nhiễm trùng hoặc đã từng bị bệnh lao hoặc viêm gan siêu vi.
• Nếu bạn có bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD), tiểu đường hoặc có tiền sử ung thư da.

• Nếu bạn đang dùng thuốc khác thuốc sinh học, vitamin tổng hợp, thực phẩm bổ sung thảo dược hoặc thuốc không kê đơn.
• Nếu bạn vừa phẫu thuật hoặc mới tiêm vắc-xin sống.

Điều quan trọng là phải tuân theo các biện pháp phòng ngừa này và làm theo hướng dẫn của bác sĩ để đảm bảo sử dụng Orencia một cách an toàn và hiệu quả.

Chi phí Orencia 

Chi phí của Orencia cho một loại bột tiêm tĩnh mạch 250 mg là $1,428.48. Chi phí của loại thuốc này có thể khác nhau và tùy thuộc vào hiệu thuốc mà bạn đến.