Nucala: Hướng dẫn đầy đủ về cách sử dụng và lợi ích của nó

Nucala (mepolizumab) là thuốc theo toa dùng để điều trị một số tình trạng do có quá nhiều bạch cầu ái toan trong cơ thể, bao gồm cả bệnh hen suyễn nặng.

Nucala là thành viên của nhóm thuốc kháng thể đơn dòng (mAb). Kháng thể đơn dòng là các protein được tạo ra trong phòng thí nghiệm, có tác dụng điều chỉnh phản ứng miễn dịch của bạn để hỗ trợ điều trị các tình trạng viêm, chẳng hạn như hen suyễn hoặc viêm xoang mãn tính. 

Thuốc Nucala được dùng để điều trị bệnh gì?

FDA đã phê duyệt thuốc tiêm Nucala cho:

• Điều trị duy trì bệnh hen suyễn nặng. Nucala có thể được sử dụng như một phương pháp bổ sung cho các phương pháp điều trị duy trì hen suyễn khác ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên bị hen suyễn nặng và vẫn còn các triệu chứng. Nucala không được sử dụng như một loại thuốc cấp cứu để điều trị cơn hen suyễn. 
• Điều trị duy trì viêm xoang mãn tính có polyp mũi. Nucala có thể được sử dụng như một phương pháp bổ sung cho các phương pháp điều trị duy trì viêm xoang mãn tính khác ở người lớn không đáp ứng với corticosteroid dạng xịt mũi. Nucala giúp giảm nghẹt mũi, chảy nước mũi, đờm họng và mất khứu giác. Ngoài ra, sản phẩm còn giúp giảm kích thước polyp mũi, giảm nhu cầu sử dụng corticosteroid đường uống và phẫu thuật cắt bỏ polyp. 
• Điều trị u hạt ái toan với viêm đa mạch (EGPA) ở người lớn. Những người mắc EGPA có tiền sử hen suyễn, nồng độ tế bào miễn dịch gọi là bạch cầu ái toan cao và sưng mạch máu. 
• Hội chứng tăng bạch cầu ái toan (HES) ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.

Nucala hoạt động như thế nào?

Cơ chế hoạt động của bệnh hen suyễn vẫn chưa được hiểu đầy đủ. Tuy nhiên, Nucala ngăn chặn việc sản xuất các protein trong hệ thống miễn dịch (gọi là interleukin). Điều này làm giảm sản xuất và khả năng sống sót của bạch cầu ái toan (một loại tế bào bạch cầu), có tác dụng làm giảm viêm. 

Liều dùng của Nucala là bao nhiêu?

• Dùng cho bệnh hen suyễn nặng ở người lớn và viêm xoang mãn tính có polyp mũi: 100 mg tiêm dưới da (SC) mỗi 4 tuần.
• Dùng cho bệnh hen suyễn nặng ở trẻ em từ 6 đến 11 tuổi: 40 mg tiêm dưới da mỗi 4 tuần. 
• Đối với bệnh u hạt ái toan có viêm đa mạch (EGPA) và hội chứng tăng ái toan (HES): Tiêm dưới da 300 mg mỗi 4 tuần (tiêm ba mũi 100 mg riêng biệt, tiêm liền nhau vào vùng cánh tay trên, đùi hoặc bụng).

Nucala được cung cấp và sử dụng như thế nào?

Có các chế phẩm và hàm lượng sau:

• Ống tiêm nạp sẵn liều đơn. Mỗi ống tiêm 0,4 ml chứa 40 mg mepolizumab. 
• Ống tiêm tự động nạp sẵn liều đơn. Mỗi ống tiêm tự động 1 ml chứa 100 mg mepolizumab. 
• Bột trong lọ liều đơn. Trước khi dùng, bác sĩ sẽ trộn bột với nước vô trùng. Mỗi lọ chứa 100 mg mepolizumab.  

Nucala được tiêm dưới da, tức là tiêm vào mô mỡ giữa da và cơ. Tuyệt đối không tiêm vào cơ hoặc tĩnh mạch. Nếu bạn tiêm nhiều lần EGPA hoặc HES, hãy đảm bảo tiêm cách nhau ít nhất 5 cm.

Bác sĩ sẽ tiêm vài mũi đầu tiên. Bạn có thể tự tiêm Nucala sau khi được bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác hướng dẫn cách tiêm dưới da đúng cách. 

Sử dụng, lưu trữ và xử lý đúng cách

• Thuốc này được tiêm dưới da đùi, bụng hoặc vùng ngoài cánh tay trên của bạn.
• Thay đổi vị trí tiêm mỗi lần tiêm. 
• Nếu liều dùng của bạn cao hơn 100 mg, bạn sẽ cần tiêm nhiều lần. Đảm bảo khoảng cách giữa mỗi vị trí tiêm ít nhất 5 cm.
• Tránh tiêm vào các vùng bị bầm tím, đỏ hoặc đau và các vùng có sẹo hoặc vết rạn da.
• Bảo quản trong tủ lạnh (từ 36°F đến 46°F) trong hộp ban đầu để tránh ánh sáng. Khi bạn muốn dùng thuốc, hãy lấy thuốc ra khỏi hộp trong tủ lạnh và đặt lên bề mặt phẳng để làm ấm. Việc này sẽ mất khoảng 30 phút. Không làm ấm thuốc bằng bất kỳ cách nào khác. Bạn có thể bảo quản hộp chưa mở bên ngoài tủ lạnh ở nhiệt độ lên đến 86°F (khoảng 30°C) trong tối đa 7 ngày. 
• Sử dụng ống tiêm tự động Nucala đã nạp sẵn trong vòng 8 giờ sau khi lấy ra khỏi hộp. Nếu không sử dụng trong vòng 8 giờ, hãy vứt bỏ một cách an toàn. 
• Luôn kiểm tra dung dịch thuốc để đảm bảo thuốc trong suốt hoặc có màu vàng nhạt đến nâu nhạt trước khi sử dụng. Nếu dung dịch bị vẩn đục, đổi màu hoặc có cặn (phần rắn), không sử dụng. Liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ hoặc dược sĩ để được đổi thuốc khác.
• Không tháo nắp kim cho đến khi bạn sẵn sàng tiêm thuốc vì bạn sẽ cần tiêm thuốc trong vòng 5 phút sau khi tháo nắp kim.
• Không nên giữ lại bất kỳ loại thuốc nào còn thừa sau khi sử dụng vì thuốc không chứa chất bảo quản hoặc bất kỳ chất nào có tác dụng ngăn ngừa nhiễm bẩn.
• Đặt ống tiêm đã qua sử dụng vào hộp đựng vật sắc nhọn được FDA chấp thuận ngay sau khi sử dụng. Tránh tái sử dụng hoặc vứt vào thùng rác thông thường. 
• Nhấp chuột đây để tìm hiểu thêm về việc xử lý vật sắc nhọn tại tiểu bang của bạn. 

Bạn nên biết những gì trước khi dùng Nucala?

Trước khi tiêm liều đầu tiên, hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn:

• Nhiễm trùng ký sinh trùng do giun gây ra. 
• Chưa tiêm vắc-xin phòng bệnh zona.
• Tiền sử dị ứng nghiêm trọng với thuốc này, các chất khác trong công thức hoặc các loại thuốc tương tự khác. 

Tác dụng phụ của Nucala

Tác dụng phụ thường gặp

• Đau đầu
• Phản ứng tại chỗ tiêm
• Đau lưng
• Đau khớp
• Đau ở miệng, lưỡi, amidan hoặc cổ họng
• Mệt mỏi

Chúng thường chỉ là tạm thời và tự khỏi sau vài ngày. Tuy nhiên, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên trầm trọng hơn hoặc kéo dài. 

Tác dụng phụ nhẹ

• Mệt mỏi
• Đau lưng
• Cúm
• Đau bụng trên
• Nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI)
• Ngứa
• Co thắt cơ
• Chàm
• Đau đầu
• Phản ứng tại chỗ tiêm
• Phản ứng dị ứng nhẹ
• Đau ở miệng, lưỡi, amidan hoặc cổ họng
• Sốt
• Mũi khô
• Phát ban da
• Tiêu chảy

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Hãy gọi ngay cho bác sĩ hoặc tìm kiếm sự chăm sóc khẩn cấp nếu bạn có:

• Thở khò khè hoặc khó thở
• Hụt hơi
• Ho
• tức ngực
• Xả nước
• Nổi mề đay
• Phát ban
• Mặt, miệng và lưỡi bị sưng
• Khó nuốt
• Ngất xỉu hoặc chóng mặt

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Chưa có đủ dữ liệu trên người về nguy cơ liên quan đến thuốc. Kháng thể đơn dòng có thể đi qua hàng rào nhau thai. Do đó, có thể có nguy cơ cho thai nhi; tuy nhiên, mức độ nguy cơ vẫn chưa được biết rõ.

Một nghiên cứu trên khỉ không tìm thấy bằng chứng nào về tác hại đối với thai nhi ở liều lượng gấp 9 lần liều tối đa khuyến cáo cho người.

Bác sĩ chỉ có thể kê đơn Nucala nếu lợi ích vượt trội hơn rủi ro. Nếu bạn đang mang thai và đang dùng Nucala, chúng tôi khuyên bạn nên liên hệ với MotherToBaby, một cơ quan đăng ký thai kỳ chuyên theo dõi sức khỏe của bạn và em bé, bằng cách gọi số 1-877-311-8972 hoặc đến trực tiếp cơ sở y tế. trang web.

Nucala là một protein lớn có khả năng tồn tại trong sữa mẹ với hàm lượng rất nhỏ. Do đó, dường như nguy cơ đối với trẻ bú mẹ là không đáng kể. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật đã phát hiện thuốc có trong sữa mẹ. Vì không thể loại trừ hoàn toàn nguy cơ này, hãy đảm bảo thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang cho con bú trước khi bắt đầu sử dụng Nucala.

Giá của Nucala là bao nhiêu?

Chi phí có thể thay đổi tùy thuộc vào gói bảo hiểm, địa điểm và hiệu thuốc của bạn. Liên hệ với nhà cung cấp bảo hiểm của bạn để tìm hiểu xem gói bảo hiểm của bạn có chi trả cho loại thuốc này hay bạn cần được chấp thuận trước.

Liên hệ với chúng tôi để biết thông tin về phạm vi bảo hiểm, chi phí và hỗ trợ tài chính.