Jakafi (Ruxolitinib)

Jakafi hoạt động như thế nào?

Jakafi (ruxolitinib) là chất ức chế protein kinase ức chế một số enzyme được gọi là Janus kinase (JAK), tham gia vào quá trình sản xuất và phát triển hồng cầu. Trong bệnh xơ tủy (ung thư tủy xương) hoặc đa hồng cầu nguyên phát (một rối loạn máu hiếm gặp), các kinase Janus hoạt động quá mức, dẫn đến sản xuất không kiểm soát các tế bào máu, có thể di chuyển đến các cơ quan khác như lách và gây phì đại. Ruxolitinib ức chế các con đường truyền tín hiệu cụ thể và do đó ngăn chặn tình trạng sản xuất quá mức các tế bào máu này.

Jakafi được sử dụng để làm gì?

• Xơ tủy: Jakafi được chỉ định để điều trị xơ tủy (MF) trung bình hoặc nguy cơ cao, bao gồm MF nguyên phát, MF sau đa hồng cầu nguyên phát và MF sau tăng tiểu cầu nguyên phát ở người lớn. 
• Bệnh đa hồng cầu nguyên phát: Jakafi được chỉ định để điều trị bệnh đa hồng cầu nguyên phát (PV) cho người lớn không đáp ứng đầy đủ hoặc không dung nạp hydroxyurea.
• Bệnh ghép chống vật chủ cấp tính: Jakafi được chỉ định để điều trị bệnh ghép chống vật chủ cấp tính kháng steroid (aGVHD) ở người lớn và bệnh nhi trên 12 tuổi. 
• Bệnh ghép chống vật chủ mạn tính: Jakafi được chỉ định để điều trị bệnh ghép chống vật chủ mạn tính (cGVHD) ở người lớn và bệnh nhi (trên 12 tuổi) sau khi thất bại với một hoặc hai liệu pháp toàn thân.

Liều dùng

Xơ tủy

Liều khởi đầu được khuyến cáo dựa trên số lượng tiểu cầu:  

• Đối với tiểu cầu từ 50.000/mm³ đến 100.000/mm³: 5 mg x 2 lần/ngày
• Đối với tiểu cầu từ 100.000/mm³ đến 200.000/mm³: 15 mg x 2 lần/ngày
• Đối với tiểu cầu > 200.000/mm³: 20 mg x 2 lần/ngày

Xét nghiệm máu được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị, cứ sau 2 đến 4 tuần cho đến khi liều lượng ổn định và sau đó theo chỉ định lâm sàng. 

Liều lượng sẽ được bác sĩ xác định và điều chỉnh dựa trên tính an toàn, hiệu quả và số lượng tiểu cầu hiện tại.

Bệnh đa hồng cầu nguyên phát

Đối với bệnh đa hồng cầu nguyên phát, liều khuyến cáo là 10 mg, ngày 2 lần.

Xét nghiệm máu được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị, cứ sau 2 đến 4 tuần cho đến khi liều lượng ổn định và sau đó theo chỉ định lâm sàng. 

Liều lượng sẽ được bác sĩ xác định và điều chỉnh dựa trên tính an toàn, hiệu quả và số lượng hemoglobin và tiểu cầu hiện tại.

Bệnh ghép chống vật chủ cấp tính

Đối với bệnh ghép chống vật chủ cấp tính, liều khuyến cáo là Uống 5 mg, ngày 2 lần.

Xét nghiệm máu được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị, cứ sau 2 đến 4 tuần cho đến khi liều lượng ổn định và sau đó theo chỉ định lâm sàng. 

Liều lượng sẽ được bác sĩ xác định và điều chỉnh dựa trên tính an toàn, hiệu quả và số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) và mức bilirubin hiện tại.

Bệnh ghép chống vật chủ mạn tính

Đối với bệnh ghép chống vật chủ mạn tính, liều khuyến cáo là 10 mg uống hai lần mỗi ngày.

Xét nghiệm máu được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị, cứ sau 2 đến 4 tuần cho đến khi liều lượng ổn định và sau đó theo chỉ định lâm sàng.  

Liều lượng sẽ được bác sĩ điều chỉnh dựa trên tính an toàn, hiệu quả và mức ANC và bilirubin hiện tại.

Điều chỉnh liều lượng Jakafi

Sử dụng đồng thời với thuốc ức chế CYP3A4 mạnh

Một số loại thuốc nhất định Chất ức chế CYP3A4, chẳng hạn như fluconazole, làm tăng nồng độ Jakafi trong máu. Do đó, điều này có thể làm tăng nguy cơ phản ứng bất lợi. Hãy cho bác sĩ biết về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng trước khi bắt đầu dùng Jakafi vì có thể cần giảm liều nếu dùng chung với bất kỳ chất ức chế CYP3A4 nào. 

Sử dụng đồng thời với các chất cảm ứng CYP3A4 mạnh

Một số loại thuốc cảm ứng CYP3A4 làm giảm lượng Jakafi trong máu. Do đó, điều này có thể làm giảm hiệu quả. Hãy cho bác sĩ biết về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng trước khi bắt đầu dùng Jakafi vì có thể cần điều chỉnh liều nếu dùng chung với bất kỳ thuốc cảm ứng CYP3A4 nào. 

Rối loạn chức năng thận

Nếu bạn bị suy thận, liều dùng của bạn sẽ cần được điều chỉnh. Nếu bạn bị suy thậnbệnh thận giai đoạn 2 (ESRD) không cần lọc máu, nên tránh dùng Jakafi. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị bất kỳ loại suy thận nào. 

Rối loạn chức năng gan

Nếu bạn bị suy gan, cần phải điều chỉnh liều. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị bất kỳ loại suy gan nào. 

Thời gian trị liệu

Bác sĩ có thể cho bạn dùng thuốc Jakafi trong vòng 6 tháng để xem liệu thuốc này có hiệu quả với bạn hay không. Nếu không thấy cải thiện sau 6 tháng điều trị, bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc.  

Điều quan trọng là bạn phải dùng Jakafi đúng theo chỉ định. Không được ngừng dùng thuốc mà không hỏi ý kiến bác sĩ trước. Ngoại lệ duy nhất là khi bạn bắt đầu chảy máu. Nếu điều này xảy ra, hãy ngừng dùng Jakafi và gọi cho bác sĩ ngay lập tức. 

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ phổ biến nhất là: 

• Giảm tiểu cầu (tiểu cầu thấp)
• Thiếu máu (số lượng hồng cầu thấp) 
• Giảm bạch cầu trung tính (số lượng bạch cầu thấp)
• Nguy cơ nhiễm trùng (ví dụ: bệnh lao, bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển, bệnh zona và viêm gan B) 
• Bầm tím
• Chóng mặt
• Đau đầu
• Tiêu chảy

Jakafi dành cho các nhóm dân số cụ thể

Phụ nữ mang thai

Phụ nữ không nên dùng Jakafi khi đang mang thai hoặc đang có kế hoạch mang thai. Hiện chưa rõ liệu Jakafi có gây hại cho thai nhi hay không. 

Phụ nữ cho con bú

Không cho con bú trong quá trình điều trị hoặc trong vòng 2 tuần sau liều cuối cùng. Chưa rõ thuốc Jakafi có bài tiết vào sữa mẹ hay không.