Filgrastim (Zarxio)

Filgrastim (Zarxio) là gì?

Filgrastim (phát âm [fil GRA stim]) còn được biết đến với tên thương hiệu Neupogen. Các sản phẩm filgrastim khác được FDA phê duyệt bao gồm Nivestym và các sản phẩm sinh học tương tự filgrastim khác; Granix (tbo-filgrastim) là một sản phẩm G-CSF (yếu tố kích thích tạo cụm bạch cầu hạt) có liên quan nhưng không được phê duyệt là sản phẩm sinh học tương tự tại Mỹ. Tình trạng sẵn có có thể thay đổi theo thời gian, vì vậy nhóm chăm sóc sức khỏe hoặc dược sĩ của bạn có thể xác nhận những sản phẩm filgrastim nào hiện đang có sẵn/được bảo hiểm theo chương trình của bạn.

Neupogen là loại thuốc đầu tiên được sản xuất dựa trên hoạt chất filgrastim. Loại thuốc này đã được sử dụng thành công cho bệnh nhân ung thư để kích thích sự phát triển của bạch cầu. Dựa trên Neupogen, Zarxio trở thành sản phẩm sinh học tương tự đầu tiên có mặt tại Hoa Kỳ vào tháng 3 năm 2015. Do đó, Zarxio tương tự như Neupogen về cơ chế tác dụng, đường dùng, nồng độ và liều lượng. Mặc dù Zarxio rất giống với Neupogen về hiệu quả lâm sàng và cách sử dụng, nhưng chúng không hoàn toàn giống nhau - có thể có sự khác biệt về các thành phần không hoạt động và quy trình sản xuất.

Thuốc sinh học tương tự là gì?

Thuốc sinh học tương tự (biosimilar) là thuốc sinh học có độ tương đồng cao với thuốc sinh học đã được FDA phê duyệt (sản phẩm tham chiếu) mà không có sự khác biệt đáng kể về mặt lâm sàng. Một số thuốc sinh học tương tự cũng có thể được FDA chỉ định là có thể thay thế lẫn nhau, đây là một trạng thái pháp lý riêng biệt. Zarxio là thuốc sinh học tương tự của Neupogen nhưng không được FDA chỉ định là có thể thay thế lẫn nhau.

Cơ chế hoạt động

Filgrastim được gọi là một tác nhân tạo máu và được sử dụng để điều trị giảm bạch cầu trung tính. Filgrastim không phải là thuốc độc hại, cũng không phải là một dạng hóa trị liệu. Tuy nhiên, nó là một tác nhân kích thích tạo dòng tế bào máu (CSA) hỗ trợ sản xuất bạch cầu (đặc biệt là bạch cầu trung tính) trực tiếp từ tủy xương.

Bệnh giảm bạch cầu trung tính là gì?

Giảm bạch cầu trung tính xảy ra khi bạn có quá ít bạch cầu trung tính, một loại tế bào bạch cầu giúp cơ thể chống lại nhiễm trùng. Giảm bạch cầu trung tính cho thấy nguy cơ cao mắc các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn và nấm nghiêm trọng. Giảm bạch cầu trung tính là một tác dụng phụ rất phổ biến ở bệnh nhân ung thư đang hóa trị.

Zarxio được sử dụng như thế nào?

Filgrastim đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận (FDA) để điều trị tình trạng giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng kéo dài và giảm bạch cầu trung tính do hóa trị liệu. Thuốc cũng đã được phê duyệt để sử dụng trước và sau khi ghép tế bào gốc hoặc tủy xương, và cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML) đang điều trị hóa trị liệu cảm ứng.

Các công thức có sẵn

Zarxio chỉ có sẵn dưới dạng tiêm dưới da (dưới da) hoặc tiêm tĩnh mạch (IV). Zarxio có sẵn dưới dạng ống tiêm dùng một lần đã nạp sẵn thuốc để tiêm dưới da với hai liều lượng: 300 mcg/0,5 ml và 480 mcg/0,8 ml.

Truyền dịch tĩnh mạch

Dịch truyền tĩnh mạch có thể được thực hiện bởi nhân viên y tế hoặc người chăm sóc dưới dạng truyền ngắn trong vòng 15 đến 30 phút. Dịch truyền cũng có thể được truyền liên tục hoặc truyền dài hơn, không quá 24 giờ.

Tiêm dưới da

Vị trí tiêm có thể bao gồm vùng trên của mông, mặt trước của đùi, vùng bụng dưới (cách rốn 5cm), hoặc mặt ngoài trên của cánh tay. Không tiêm vào những vùng da bị đau, bầm tím, đỏ, bong tróc hoặc cứng, và tránh những vùng có sẹo hoặc vết rạn da. Sau khi tiêm, không xoa bóp vị trí tiêm. Không cầm ống tiêm đã được bơm sẵn thuốc nếu bạn bị dị ứng với latex, và không giữ lại thuốc chưa sử dụng trong ống tiêm để dùng sau.

Bạn không nên tự tiêm dưới da cho đến khi được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đào tạo phù hợp. 

Liều bị quên

Nếu bạn quên một liều, hãy liên hệ ngay với bác sĩ để lên lịch lại.

Kho

Bảo quản Zarxio trong tủ lạnh và tránh bị đông đá. Nếu bị đông đá, hãy rã đông trong tủ lạnh trước khi sử dụng. Trước khi tiêm, hãy để Zarxio đạt đến nhiệt độ phòng (ví dụ, bằng cách lấy ra khỏi tủ lạnh khoảng 30 phút). Ống tiêm/lọ thuốc Zarxio đã được bơm sẵn có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng (tối đa 25°C) trong tối đa 8 ngày. Bảo quản tránh ánh sáng bằng cách để trong hộp carton ban đầu và không lắc. Lưu ý rằng giới hạn thời gian 24 giờ áp dụng cho một số dung dịch truyền tĩnh mạch pha loãng nhất định, không áp dụng cho ống tiêm/lọ thuốc đã được bơm sẵn chưa mở.

Xử lý

Vứt bỏ Zarxio nếu đã bị đông lạnh nhiều hơn một lần. Vứt bỏ Zarxio nếu đã được bảo quản ở nhiệt độ phòng quá 8 ngày. Sau khi tiêm, hãy vứt bỏ phần Zarxio còn thừa trong ống tiêm đã được bơm sẵn. Hãy chắc chắn vứt bỏ các ống tiêm đã được bơm sẵn vào thùng đựng vật sắc nhọn được FDA phê duyệt (không vứt vào thùng rác gia đình).

Những điều cần tránh khi dùng Filgrastim

Trong quá trình điều trị bằng Filgrastim, bạn phải tuân thủ một số biện pháp phòng ngừa. Luôn báo cho bác sĩ biết về bất kỳ loại thuốc nào bạn đang dùng. Không sử dụng bất kỳ loại thuốc hoặc dược phẩm nào (kể cả thuốc thảo dược hoặc thuốc không kê đơn) mà không có sự đồng ý trước của bác sĩ hoặc dược sĩ, vì chúng có thể tương tác với Zarxio. Tránh dùng Zarxio trong vòng 24 giờ trước hoặc 24 giờ sau khi hóa trị. 

Mang thai và Zarxio

Phụ nữ mang thai, phụ nữ đang có kế hoạch mang thai và phụ nữ đang cho con bú phải tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi bắt đầu sử dụng Zarxio. Nguy cơ đối với thai nhi hoặc em bé chưa được biết rõ.

Tác dụng phụ

Giống như bất kỳ loại thuốc nào khác, bạn có thể gặp phải tác dụng phụ khi dùng Filgrastim. Một số điều cần lưu ý là:

• Bạn có thể không gặp phải tất cả các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây. Nhiều người có thể gặp ít hoặc không có tác dụng phụ.
• Mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ có thể khác nhau tùy từng người, vì vậy đừng so sánh tác dụng phụ của bạn với tác dụng phụ của người khác.
• Hầu hết các tác dụng phụ sẽ cải thiện khi ngừng điều trị.
• Không được che giấu bất kỳ triệu chứng nào; khi bạn cảm thấy khó chịu, đừng ngần ngại nói với bác sĩ hoặc dược sĩ.

Ghi chú: Các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ. Hãy trao đổi với bác sĩ nếu bạn có thắc mắc. 

Một số tác dụng phụ nghiêm trọng hơn của Zarxio là:

Đau nhức xương và cơ

Đây là tác dụng phụ thường gặp nhất của Zarxio vì nó kích thích tủy xương (một chất xốp nằm bên trong xương), khiến tủy xương sưng lên, dẫn đến đau xương. Tác dụng phụ này thường bắt đầu khoảng 1 đến 2 ngày sau khi tiêm liều Zarxio và có thể kéo dài đến một tuần, tùy thuộc vào từng người.

Đau xương hoặc đau cơ có thể được kiểm soát bằng thuốc giảm đau không kê đơn như Tylenol hoặc Motrin. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi bắt đầu bất kỳ liệu pháp không kê đơn mới nào.

Giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu

Việc duy trì xét nghiệm máu thường xuyên là rất cần thiết, đặc biệt là xét nghiệm công thức máu toàn phần (CBC). Xét nghiệm máu CBC có khả năng phát hiện các tác dụng phụ tiềm ẩn của Zarxio, bao gồm tăng bạch cầu (mức bạch cầu cao) và giảm tiểu cầu (số lượng tiểu cầu thấp). Hãy liên hệ với bác sĩ nếu xảy ra bất kỳ hiện tượng chảy máu hoặc bầm tím bất thường nào.

Vấn đề về phổi được gọi là Hội chứng suy hô hấp cấp tính (ARDS)

Liên hệ với bác sĩ hoặc tìm kiếm trợ giúp y tế khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn bị khó thở có hoặc không kèm theo sốt, khó thở hoặc thở nhanh.

Tổn thương thận

Hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn bị sưng ở mặt hoặc mắt cá chân, có máu trong nước tiểu hoặc nước tiểu có màu nâu. Ngoài ra, hãy liên hệ với bác sĩ nếu bạn nhận thấy mình đi tiểu ít hơn bình thường.

Hội chứng rò rỉ mao mạch

Zarxio có thể khiến chất lỏng rò rỉ từ mạch máu vào các mô trong cơ thể bạn. Hội chứng rò rỉ mao mạch Hội chứng ruột kích thích (CLS) có thể nhanh chóng gây ra các triệu chứng đe dọa tính mạng. Hãy đến cơ sở y tế ngay lập tức nếu bạn xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào sau đây: sưng hoặc phù nề, tiểu ít hơn, khó thở, sưng vùng bụng, và cảm giác đầy bụng, chóng mặt hoặc ngất xỉu.

Viêm mạch máu

Liên hệ với bác sĩ nếu bạn thấy xuất hiện các đốm tím hoặc mẩn đỏ trên da.

Vỡ lách

Vỡ lách là một trong những tác dụng phụ nghiêm trọng nhất của thuốc Zarxio. Lách có thể to lên và có thể vỡ, dẫn đến tử vong. Hãy gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn bị đau ở vùng bụng trên bên trái hoặc vai trái.

Các tác dụng phụ ít nghiêm trọng hơn có thể bao gồm:

• Chóng mặt
• Ho
• Mệt mỏi
• Đau đầu
• Buồn nôn
• Sốt

Các biện pháp phòng ngừa

Trừ khi được bác sĩ chấp thuận, Filgrastim thường không được khuyến cáo sử dụng trong: 

• Bệnh nhân bị dị ứng với các yếu tố kích thích tạo khuẩn lạc bạch cầu hạt ở người (CFS) như filgrastim hoặc pegfilgrastim các sản phẩm: Phản ứng dị ứng có thể gây phát ban toàn thân, khó thở, thở khò khè, chóng mặt, sưng quanh miệng hoặc mắt, nhịp tim nhanh và đổ mồ hôi. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy ngừng sử dụng Zarxio và gọi cho bác sĩ hoặc tìm kiếm sự trợ giúp khẩn cấp ngay lập tức.
• Bệnh nhân mắc bệnh hồng cầu hình liềm: Sử dụng Zarxio có thể dẫn đến tình trạng gọi là bệnh hồng cầu hình liềm, có thể đe dọa đến tính mạng.
• Bệnh nhân đang xạ trị: Zarxio có thể làm tăng nguy cơ phát triển tình trạng tiền ung thư gọi là hội chứng loạn sản tủy (MDS) hoặc một loại ung thư máu gọi là bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML).

Câu hỏi thường gặp

Zarxio có phải là thuốc hóa trị không?

Không, nó không phải là một tác nhân hóa trịThay vào đó, nó giúp điều trị một tác dụng phụ chính của hóa trị liệu, được gọi là giảm bạch cầu trung tính (số lượng bạch cầu thấp). Thuốc hóa trị liệu hướng đến việc chống lại các tế bào ung thư, trong khi Zarxio được thiết kế để chống lại các tác dụng phụ của một đợt hóa trị.

Zarxio có tên gọi khác không?

Đúng vậy, đây là thuốc sinh học tương tự filgrastim. Neupogen Nivestym là tên thương hiệu của filgrastim. Các sản phẩm filgrastim khác được FDA phê duyệt bao gồm Nivestym và các sản phẩm sinh học tương tự filgrastim khác; Granix (tbo-filgrastim) là một sản phẩm G-CSF có liên quan nhưng không được phê duyệt là sản phẩm sinh học tương tự tại Mỹ.

Thuốc Zarxio được sử dụng như thế nào?

Zarxio chỉ có sẵn dưới dạng tiêm. Thuốc có thể được tiêm dưới da (dưới da) hoặc tiêm tĩnh mạch (IV). Bạn không nên tự tiêm dưới da cho đến khi được nhân viên y tế hướng dẫn đầy đủ.

Zarxio hoạt động nhanh đến mức nào?

Zarxio (filgrastim) thường bắt đầu kích thích tủy xương của bạn trong vòng khoảng 24 giờ sau khi dùng thuốc, nhưng tốc độ tăng số lượng bạch cầu trung tính (neutrophil) có thể khác nhau. Nhiều người thấy số lượng neutrophil tăng lên trong vòng 1-3 ngày, và số lượng này có thể tiếp tục cải thiện trong vài ngày nếu tiếp tục dùng thuốc.

Bác sĩ điều trị sẽ theo dõi phản ứng của bạn bằng các xét nghiệm máu (như CBC/ANC) và sẽ quyết định thời gian bạn nên tiếp tục điều trị bằng Zarxio dựa trên kết quả xét nghiệm, lịch trình hóa trị và tình trạng sức khỏe tổng thể của bạn.