Brukinsa: Công dụng, Tác dụng phụ, Chi phí và Thêm thông tin

Brukinsa là một loại thuốc được FDA chấp thuận dùng để điều trị một số bệnh ung thư máu ở người lớn. Tìm hiểu về cơ chế hoạt động, tác dụng phụ, chi phí và nhiều thông tin khác.  

Brukinsa là gì?

Brukinsa là một loại thuốc theo toa có nhãn hiệu. Hoạt chất trong sản phẩm này là zanubrutinib, là thành viên của một nhóm thuốc được gọi là chất ức chế kinaseThuốc này hoạt động bằng cách ngăn chặn một loại protein bất thường có chức năng báo hiệu cho các tế bào ung thư phân chia nhanh chóng. 

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Brukinsa để điều trị một số bệnh ở người lớn sau đây:

U lympho tế bào áo khoác (MCL)

MCL là một loại ung thư hiếm gặp, phát triển nhanh có nguồn gốc từ các tế bào bạch cầu. Brukinsa có thể được kê đơn cho người lớn mắc MCL đã từng được điều trị ít nhất một lần. 

Bệnh macroglobulin máu của Waldenström (WW)

Đây là một loại ung thư hiếm gặp, phát triển chậm và bắt đầu từ các tế bào bạch cầu gọi là tế bào B.  

U lympho vùng biên (MZL)

MZL là một loại ung thư hiếm gặp, phát triển chậm khiến tế bào B phân chia nhanh chóng. Nhà cung cấp có thể kê đơn Brukinsa cho người lớn mắc MZL nếu họ không đáp ứng với phương pháp điều trị trước đó hoặc ung thư của họ tái phát. 

Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) hoặc u lympho lymphocytic nhỏ (SLL)

CLL và SLL là cùng một bệnh. Tuy nhiên, ở những người mắc CLL, tế bào ung thư chủ yếu có trong máu và tủy xương. Mặt khác, tế bào ung thư chủ yếu được tìm thấy trong các hạch bạch huyết ở những người mắc SLL. 

U lympho nang (Hoa Kỳ)

Đây là loại ung thư phát triển chậm bắt đầu từ tế bào B. Nhà cung cấp có thể kê đơn Brukinsa với một loại thuốc khác (thường là obinutuzumab) cho người lớn mắc FL nếu họ không đáp ứng với phương pháp điều trị trước đó hoặc ung thư của họ tái phát. 

Brukinsa được phê duyệt khi nào?

Vào tháng 11 năm 2019, FDA đã phê duyệt Brukinsa để điều trị cho người lớn mắc bệnh u lympho tế bào Mantle. 

Hai năm sau, loại thuốc này đã được FDA chấp thuận để điều trị bệnh macroglobulinemia của Waldenström. Cùng năm đó, FDA đã cấp phê duyệt nhanh cho bệnh u lympho vùng biên tái phát/kháng trị. 

Vào tháng 1 năm 2023, Brukinsa đã được chấp thuận để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính. BeiGene (nhà sản xuất Brukinsa) thông báo rằng FDA đã cấp phê duyệt nhanh cho bệnh u lympho nang tái phát/kháng trị. 

Chương trình phê duyệt nhanh cho phép phê duyệt sớm hơn đối với một số loại thuốc điều trị các tình trạng nghiêm trọng. Việc phê duyệt dựa trên kết quả của các thử nghiệm ban đầu. FDA có thể quyết định cấp phép đầy đủ nếu các thử nghiệm xác nhận cho thấy thuốc mang lại lợi ích lâm sàng. 

Nếu các thử nghiệm xác nhận không cho thấy lợi ích, FDA có thể yêu cầu nhà sản xuất thuốc loại bỏ loại thuốc đó khỏi thị trường. 

Cách sử dụng Brukinsa đúng cách

Thuốc này có dạng viên nang uống; mỗi viên nang chứa 80 miligam (mg) hoạt chất. 

Dùng liều lượng khuyến cáo chính xác theo chỉ định và cùng thời điểm mỗi ngày. Không dùng ít hơn, nhiều hơn hoặc lâu hơn so với chỉ định. Điều này sẽ giúp duy trì nồng độ thuốc trong máu ổn định. 

Không bao giờ ngừng dùng thuốc này mà không trao đổi với bác sĩ. Tiếp tục dùng thuốc theo lịch trình ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe hơn. 

Thực hiện theo hướng dẫn trên nhãn thuốc. Trao đổi với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không hiểu thông tin trên nhãn thuốc. 

Nuốt toàn bộ viên nang với khoảng 8 ounce nước. Tránh mở, nhai hoặc nghiền nát viên nang. 

Nhà cung cấp của bạn có thể giảm liều hoặc tạm thời (đôi khi là hoàn toàn) ngừng điều trị. Việc điều chỉnh liều lượng dựa trên phản ứng của bạn với việc điều trị và tác dụng phụ. 

Thực phẩm cần tránh trong quá trình điều trị bằng Brukinsa 

Tránh tiêu thụ cam Seville, bưởi và nước ép của chúng trong quá trình điều trị. Những thực phẩm này có thể làm tăng nồng độ thuốc trong máu và làm trầm trọng thêm các tác dụng phụ. 

Những điều cần biết trước khi dùng Brunkinsa

Hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ của bạn nếu bạn có:

• Vấn đề chảy máu
• Đã phẫu thuật gần đây hoặc có kế hoạch phẫu thuật (bạn có thể cần ngừng dùng thuốc này cho bất kỳ thủ thuật y tế, phẫu thuật hoặc nha khoa theo lịch trình nào)
• Một nhiễm trùng
• Có vấn đề về nhịp tim
• Huyết áp cao
• Các vấn đề về gan, bao gồm cả bệnh viêm gan B trước đó

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc có ý định mang thai. Thuốc này có thể gây hại cho thai nhi. Bác sĩ có thể tiến hành xét nghiệm thai trước khi bắt đầu điều trị.

Tránh mang thai trong quá trình điều trị và trong 7 ngày sau liều cuối cùng. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả (tránh thai) trong quá trình điều trị và trong 7 ngày sau liều cuối cùng.

Nam giới nên tránh để bạn tình có thai trong quá trình điều trị và trong 7 ngày sau liều cuối cùng. Họ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả (tránh thai) trong quá trình điều trị và trong 7 ngày sau liều cuối cùng.

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú hoặc có kế hoạch cho con bú. Không biết thuốc này có đi vào sữa mẹ hay không. Tránh cho con bú trong thời gian điều trị và trong 14 ngày sau liều cuối cùng.

Tác dụng phụ của Brukinsa là gì?

Tác dụng phụ thường gặp:

• Giảm số lượng bạch cầu
• Giảm số lượng tiểu cầu
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Chảy máu
• Đau cơ, xương hoặc khớp

Hãy trao đổi với bác sĩ nếu các triệu chứng này kéo dài hoặc trầm trọng hơn. 

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Hãy nói chuyện với bác sĩ ngay lập tức hoặc tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu bạn gặp phải:

• Sốt, đau họng, ho, ớn lạnh hoặc các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng khác
• Đi tiểu đau, thường xuyên hoặc gấp
• Bầm tím hoặc chảy máu bất thường
• Có máu trong phân hoặc phân đen, giống như hắc ín; nước tiểu màu hồng hoặc nâu; nôn hoặc ho ra máu
• Chóng mặt, yếu hoặc lú lẫn; thay đổi giọng nói; đau đầu kéo dài 
• Nhịp tim nhanh hoặc không đều, hồi hộp, choáng váng hoặc chóng mặt, ngất xỉu, khó thở, đau ngực

Thuốc này có thể khiến bạn có nhiều khả năng mắc các bệnh ung thư khác, bao gồm ung thư da. Do đó, hãy tránh tiếp xúc không cần thiết hoặc kéo dài với ánh sáng mặt trời và mặc quần áo bảo hộ, kính râm và kem chống nắng.

Liều lượng điển hình của Brukinsa

Các liều lượng sau đây thường được kê đơn. Nhà cung cấp của bạn sẽ xác định liều lượng phù hợp nhất với nhu cầu của bạn. 

U lympho tế bào màng (MCL)

160 mg (2 viên nang) hai lần mỗi ngày hoặc 320 mg (4 viên nang) một lần mỗi ngày. 

Bệnh macroglobulin máu của Waldenström (WM)

160 mg (2 viên nang) hai lần mỗi ngày hoặc 320 mg (4 viên nang) một lần mỗi ngày. 

U lympho vùng biên (MZL)

160 mg (2 viên nang) hai lần mỗi ngày hoặc 320 mg (4 viên nang) một lần mỗi ngày. 

U lympho nang (FL)

Với obinutuzumab, 160 mg (2 viên nang) hai lần mỗi ngày hoặc 320 mg (4 viên nang) một lần mỗi ngày. 

Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính hoặc u lympho lymphocytic nhỏ

160 mg (2 viên nang) hai lần mỗi ngày hoặc 320 mg (4 viên nang) một lần mỗi ngày. 

Việc điều trị sẽ tiếp tục cho đến khi tình trạng của bạn trở nên tồi tệ hơn hoặc bạn gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng. 

Giá của Brukinsa là bao nhiêu?

Số tiền bạn phải trả cho phương pháp điều trị Brukinsa có thể khác nhau, tùy thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí địa lý và hiệu thuốc của bạn. Liên hệ với nhà cung cấp bảo hiểm của bạn để biết liệu gói bảo hiểm của bạn có chi trả cho loại thuốc này hay bạn cần được chấp thuận trước.

Bạn có thể tìm thấy thông tin về phạm vi bảo hiểm, chi phí tự trả và hỗ trợ đồng thanh toán trong myBeiGene chương trình hỗ trợ bệnh nhân. 

Brukinsa: Câu hỏi thường gặp

Brukinsa có phải là một loại thuốc hóa trị không?

Brukinsa không phải là một loại phương pháp điều trị bằng hóa trị; mà là một phương pháp điều trị có mục tiêu. 

Brukinsa có đắt không?

Giá của 120 viên nang uống (80 mg) là khoảng $15.874.

Brukinsa có tốt hơn Imbruvica không?

Trong thử nghiệm ALPINE Giai đoạn III, những cá nhân dùng Brukinsa có nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong thấp hơn 35% so với những người dùng Imbruvica [1].

Brukinsa có hiệu quả hơn Imbruvica trong việc duy trì sự sống không tiến triển ở những cá nhân đã được điều trị trước đó mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính tái phát/kháng điều trị.