Kesimpta: Giải pháp được FDA chấp thuận cho bệnh đa xơ cứng

Kesimpta là thuốc kê đơn được FDA chấp thuận, dùng để điều trị một số loại bệnh đa xơ cứng (MS) ở người lớn. Thuốc chứa hoạt chất ofatumumab. Kesimpta được bào chế dưới dạng dung dịch lỏng, tiêm dưới da bằng bút tiêm hoặc ống tiêm liều đơn. 

Trước khi dùng Kesimpta, điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn: 

• Về bất kỳ loại dị ứng nào, bao gồm dị ứng thuốc.
• Nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc theo toa, sản phẩm thảo dược, vitamin, thực phẩm bổ sung hoặc thuốc không kê đơn nào.
• Về tình trạng sức khỏe và tiền sử bệnh tật của bạn. Nếu bạn mắc bất kỳ rối loạn nào hoặc hiện đang mắc bất kỳ bệnh mãn tính hoặc lâu dài nào, hãy đảm bảo chia sẻ thông tin này. Ví dụ, hãy cho bác sĩ biết về các bệnh nhiễm trùng trong quá khứ hoặc hiện tại, các vấn đề về miễn dịch hoặc các bệnh về gan, chẳng hạn như viêm gan B.
• Nếu bạn đang cho con bú, mang thai hoặc có kế hoạch mang thai. Không nên sử dụng Kesimpta trong thời kỳ mang thai vì nó có thể gây hại cho thai nhi.

Kesimpta là gì?

Kesimpta là một kháng thể đơn dòng được sử dụng để điều trị bệnh đa xơ cứng tái phát (MS), bao gồm hội chứng lâm sàng đơn độc (CIS), bệnh tiến triển thứ phát đang hoạt động và bệnh tái phát-thuyên giảm.

Thuốc Kesimpta được dùng để điều trị bệnh gì?

Kesimpta thuộc nhóm thuốc kháng thể đơn dòng. Thuốc này được sử dụng để làm chậm nguy cơ và tiến triển của bệnh đa xơ cứng tái phát.

Kesimpta được sử dụng để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng sau đây:

• Hội chứng cô lập lâm sàng
• Bệnh tiến triển thứ phát tích cực
• Bệnh đa xơ cứng tái phát-thuyên giảm (MS)

Bệnh đa xơ cứng là một bệnh của hệ thần kinh trung ương gây viêm và tổn thương dây thần kinh, tủy sống và não. Bệnh khiến hệ miễn dịch phá hủy các tế bào thần kinh. myelin, một lớp phủ bao phủ các dây thần kinh.

Kesimpta hoạt động như thế nào?

Kesimpta không chữa khỏi bệnh đa xơ cứng; tuy nhiên, nó được sử dụng để làm chậm sự tiến triển của bệnh và giảm tỷ lệ tái phát. Thuốc hoạt động bằng cách nhắm mục tiêu và liên kết với các kháng nguyên tế bào B, đồng thời làm giảm số lượng tế bào B. Điều này làm chậm hệ thống miễn dịch tấn công các dây thần kinh và giảm viêm.

Thuốc Kesimpta được sử dụng như thế nào?

• Thuốc này phải được sử dụng chính xác theo chỉ định của bác sĩ.
• Kesimpta được tiêm dưới da ở vùng cơ thể có nhiều mỡ, như bụng hoặc đùi.
• Thuốc này thường được tiêm bằng bút tiêm hoặc ống tiêm đã nạp sẵn thuốc.
• Thuốc Kesimpta được sử dụng bởi chuyên gia y tế, thường là tại cơ sở y tế. Bệnh nhân có thể tự tiêm thuốc, nhưng cần phải học và thực hành với chuyên gia chăm sóc sức khỏe cách tiêm thuốc dưới da.
• Không tiêm Kesimpta vào vùng da bị tổn thương, chẳng hạn như da đỏ, sưng, đau, bầm tím, cứng hoặc có vảy. 
• Nếu bạn quên uống một liều Kesimpta, hãy nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ngay khi bạn nhớ ra cần uống thuốc mà không cần đợi đến liều tiếp theo.
• Kesimpta chỉ được chấp thuận sử dụng cho người lớn. Hiện chưa rõ liệu thuốc này có an toàn và hiệu quả khi sử dụng cho trẻ em mắc bệnh đa xơ cứng hay không.

Tác dụng phụ của Kesimpta

Tác dụng phụ nhẹ bao gồm:

• Đau đầu
• Đau cơ
• Mệt mỏi
• Sốt và ớn lạnh
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên 
• Nhiễm trùng đường tiết niệu 

Tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

• Đỏ, sưng, chảy máu, ngứa hoặc đau tại chỗ tiêm
• Hụt hơi
• Chóng mặt đột ngột
• Nhịp tim không đều hoặc nhanh
• Mất khả năng phối hợp
• Đau đầu dữ dội
• Rung rinh trong lồng ngực 
• Rung chuyển
• Đổ mồ hôi nhiều
• Sốt cao 
• Mờ mắt 

Các tác dụng phụ nhẹ của Kesimpta sẽ tự hết khi cơ thể bạn quen dần với thuốc. Tuy nhiên, nếu bạn gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc nếu các tác dụng phụ nhẹ trở nên không thể chịu đựng được, dai dẳng hoặc nghiêm trọng, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ ngay lập tức.

Sức mạnh

Kesimpta có sẵn ở các hàm lượng sau: 20 mg/0,4 ml (20 mg trên 0,4 ml).

Liều lượng

Liều dùng của Kesimpta có thể thay đổi tùy theo tình trạng của bệnh nhân và phụ thuộc vào một số yếu tố, chẳng hạn như:

• Loại và mức độ nghiêm trọng của bệnh đa xơ cứng
• Các tình trạng sức khỏe khác của bệnh nhân
• Tiêm chủng cho bệnh nhân

Liều lượng khuyến cáo thông thường được đưa ra dưới đây:

• Liều khởi đầu của Kesimpta là 20 mg tiêm dưới da vào tuần 0, 1 và 2.
• Liều tiếp theo là 20 mg tiêm dưới da mỗi tháng một lần kể từ tuần thứ 4.

Hướng dẫn bảo quản và xử lý

Khi sử dụng Kesimpta, bạn cần tuân thủ các hướng dẫn bảo quản và xử lý sau:

• Thuốc nên được bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C.
• Không lắc hoặc đông lạnh Kesimpta.
• Bảo quản thuốc tránh ánh sáng bằng cách cất giữ thuốc trong hộp ban đầu cho đến khi sử dụng.
• Để Kesimpta xa tầm tay trẻ em.

Tương tác thuốc Kesimpta

Kesimpta có nhiều tương tác thuốc; do đó, điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ và dược sĩ về tất cả các loại thuốc và thực phẩm bổ sung bạn đang sử dụng trước khi bắt đầu dùng Kesimpta.

Kesimpta có thể tương tác với các loại thuốc làm suy yếu hệ miễn dịch của bạn, chẳng hạn như:

• Thuốc ức chế miễn dịch (thuốc được sử dụng để ngăn ngừa tình trạng đào thải sau ghép tạng)
• Steroid
• Thuốc điều trị ung thư
• Một số loại vitamin, sản phẩm thảo dược, thực phẩm bổ sung, thuốc không kê đơn và thuốc theo toa

Trị giá

Chi phí của Kesimpta phụ thuộc vào một số yếu tố, bao gồm:

• Địa điểm và loại hiệu thuốc bạn ghé thăm
• Tình trạng sức khỏe và tiền sử bệnh tật của bạn
• Số lượng liều thuốc được bác sĩ kê đơn
• Bảo hiểm của bạn có chi trả chi phí điều trị bằng thuốc Kesimpta hay không

Chi phí trung bình cho một mũi tiêm dưới da 20 mg/0,4 ml là khoảng $8.606 cho một liều 0,4 ml. Vui lòng liên hệ với chúng tôi nếu bạn quan tâm. hỗ trợ tài chính hoặc đồng thanh toán. 

Câu hỏi thường gặp

Thời gian điều trị kéo dài bao lâu?

Kesimpta là thuốc điều trị dài hạn. Ban đầu, thuốc được dùng mỗi tuần một lần trong 3 tuần, sau đó chuyển sang mỗi tháng một lần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc theo chỉ định của bác sĩ.

Kesimpta có phải là thuốc hóa trị không?

Có. Năm 2009, Kesimpta lần đầu tiên được FDA chấp thuận làm thuốc tiêm tĩnh mạch để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mạn tính. Sau đó, FDA Hoa Kỳ cũng chấp thuận thuốc tiêm dưới da Kesimpta để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng ở người lớn.

Kesimpta có phải là loại thuốc an toàn không?

FDA đã phê duyệt Kesimpta là một loại thuốc an toàn để điều trị bệnh đa xơ cứng ở người lớn. Thuốc có thể an toàn khi sử dụng đúng theo chỉ định của bác sĩ. Thuốc có thể làm suy yếu hệ miễn dịch và tăng nguy cơ nhiễm trùng nhẹ hoặc tác dụng phụ. Bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ nếu gặp bất kỳ tác dụng phụ nào liên quan đến tiêm, nghiêm trọng hoặc không dung nạp.

Phần kết luận

Kesimpta là thuốc kê đơn được FDA chấp thuận, dùng để điều trị rối loạn hệ thần kinh trung ương ở người lớn, được gọi là bệnh đa xơ cứng. Thuốc được tiêm dưới da mỗi tháng một lần trong vài tháng hoặc lâu hơn, tùy thuộc vào tiến triển sức khỏe của bệnh nhân. Kesimpta hoạt động bằng cách giảm Tế bào B, làm chậm hệ thống miễn dịch tấn công các dây thần kinh và giảm viêm.