Idelvion: Một loại thuốc đã được chứng minh có khả năng bảo vệ chống chảy máu lâu dài cho bệnh nhân mắc bệnh máu khó đông B

Idelvion là một loại thuốc tiêm thường được kê đơn cho trẻ em và người lớn bị Bệnh máu khó đông B (còn gọi là bệnh thiếu hụt yếu tố IX bẩm sinh hoặc bệnh Christmas).

Sản phẩm này chứa phiên bản tái tổ hợp của yếu tố đông máu IX, giúp kiểm soát và ngăn ngừa các đợt chảy máu ở bệnh nhân mắc bệnh Hemophilia B.

Cũng được biết đến với tên chung là “Yếu tố đông máu IX (Tái tổ hợp), Protein kết hợp Albumin”, loại thuốc này đã được chấp thuận bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào năm 2016. Thuốc này chỉ có thể được mua theo đơn của bác sĩ.

Nếu bác sĩ kê đơn truyền dịch Idelvion cho bạn hoặc người thân của bạn, bạn nên biết cách thuốc này hoạt động trong cơ thể, các tác dụng phụ mà thuốc có thể gây ra và những biện pháp phòng ngừa cần thực hiện.

Cách sử dụng hoặc chỉ định

Idelvion thường được kê đơn cho bệnh nhân mắc bệnh Hemophilia B (trẻ em và người lớn) thiếu yếu tố đông máu IX hoặc có mức yếu tố đông máu thấp hơn bình thường.

Yếu tố đông máu IX giúp đông máu, và nếu bạn mắc bệnh Hemophilia B, máu của bạn sẽ mất nhiều thời gian hơn để đông, do đó gây ra tình trạng chảy máu. Tình trạng chảy máu có thể xảy ra sau chấn thương hoặc phẫu thuật, hoặc đôi khi không có nguyên nhân rõ ràng.

Thuốc truyền Idelvion được sử dụng để điều trị các tình trạng này, bao gồm:

• Điều trị các đợt chảy máu khi chúng xảy ra
• Quản lý chảy máu quá nhiều trước, trong hoặc sau khi phẫu thuật
• Để phòng ngừa thường quy nhằm ngăn ngừa hoặc giảm tần suất các đợt chảy máu

Không nên sử dụng Idelvion để tạo ra khả năng dung nạp miễn dịch ở những bệnh nhân mắc bệnh Hemophilia B. Tạo ra khả năng dung nạp miễn dịch là phương pháp điều trị giúp hệ thống miễn dịch chấp nhận yếu tố đông máu, ngăn ngừa tình trạng hệ thống này đào thải.

Thành phần và cơ chế hoạt động

Idelvion được tạo thành từ yếu tố đông máu IX tái tổ hợp di truyền và albumin tái tổ hợp. Sự kết hợp này kéo dài thời gian tồn tại của yếu tố đông máu IX trong cơ thể, nghĩa là nó tồn tại lâu hơn và có thể được truyền ít thường xuyên hơn so với các sản phẩm yếu tố đông máu khác.

Về cơ chế tác dụng, hoạt chất của thuốc, albutrepenonacog alfa, hoạt động theo cách tương tự như yếu tố đông máu của con người và giúp máu đông hiệu quả hơn.

Nó thay thế yếu tố IX bị thiếu, do đó tạm thời kiểm soát chảy máu ở những người mắc bệnh Hemophilia B.

Dạng bào chế và nồng độ

Idelvion được bào chế dưới dạng bột đông khô trong lọ đơn liều, pha loãng với dung môi (nước vô trùng) được cung cấp kèm theo. Hiện nay, dịch truyền Idelvion có năm nồng độ khác nhau:

• 250 đơn vị quốc tế (IU)
• 500 IU
• 1.000 IU
• 2.000 IU
• 3.500 IU

Liều lượng và cách dùng

Bác sĩ sẽ kê đơn liều lượng dựa trên:

• Tuổi
• Cân nặng cơ thể (kg)
• Tình trạng lâm sàng
• Mức độ nghiêm trọng của tình trạng thiếu hụt yếu tố IX
• Vị trí và mức độ chảy máu

Liều dùng được trộn với chất pha loãng và tiêm tĩnh mạch (tiêm vào tĩnh mạch).

1. Liều dùng cho dự phòng thường quy

Liều dùng khuyến cáo của Idelvion cho bệnh nhân (≥12 tuổi) là 20 – 45 IU trên kg trọng lượng cơ thể, dùng 7 ngày một lần.

Những bệnh nhân được kiểm soát tốt với phác đồ 7 ngày có thể chuyển sang phác đồ 14 ngày với liều lượng 50 – 75 IU cho mỗi kg trọng lượng cơ thể.

Đối với trẻ em dưới 12 tuổi, liều dùng là 40 – 55 IU/kg, cách nhau 7 ngày.

2. Liều dùng cho điều trị theo yêu cầu

Khi bị chảy máu, chỉ cần một liều Idelvion thường là đủ để cầm máu. Liều lượng chính xác của dịch truyền Idelvion phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của tình trạng chảy máu và vị trí chảy máu. Ví dụ:

• Vì chảy máu nhẹ đến trung bình (giống như trong khớp hoặc cơ), thuốc được dùng mỗi 48 đến 72 giờ để đạt được mức yếu tố IX là 30 – 60 IU/dl cho đến khi ngừng chảy máu.
• Vì chảy máu nghiêm trọng (như trong não hoặc dạ dày), thuốc được dùng sau mỗi 48 đến 72 giờ trong tuần đầu tiên để đạt được mức yếu tố IX là 60 – 100 IU/dl, sau đó là 7 đến 14 ngày điều trị để vết thương lành hẳn.

3. Liều lượng để kiểm soát chảy máu xung quanh phẫu thuật

Để kiểm soát chảy máu trong hoặc sau phẫu thuật, Idelvion được sử dụng để duy trì mức hoạt động của yếu tố IX ở mức mục tiêu hoặc cao hơn. Ví dụ:

• Đối với các thủ thuật phẫu thuật nhỏ (ví dụ, Nhổ răng): Để duy trì mức hoạt động của yếu tố IX từ 50 đến 80 IU/dl, nên truyền dịch Idelvion cứ sau 48 đến 72 giờ trong tối thiểu một ngày cho đến khi vết thương lành hẳn.
• Đối với các thủ thuật phẫu thuật lớn (ví dụ: thay khớp háng hoặc phẫu thuật não): Để duy trì mức hoạt động của yếu tố IX từ 60 đến 100 IU/dl, nên dùng Idelvion sau mỗi 48 đến 72 giờ trong tuần đầu tiên, sau đó dùng thêm 7 đến 14 ngày cho đến khi hồi phục hoàn toàn.

Tác dụng phụ thường gặp của Idelvion

Tất cả các loại thuốc đều có thể có tác dụng phụ. Một số tác dụng phụ nhẹ và tạm thời, trong khi một số có thể nghiêm trọng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo bởi >1% người tham gia thử nghiệm dự phòng bao gồm:

• Phát ban
• Chàm
• Chóng mặt
• Đau đầu
• Quá mẫn cảm (phản ứng dị ứng)

Luôn luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc trung tâm điều trị bệnh máu khó đông nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào sau khi dùng Idelvion.

Chống chỉ định và Cảnh báo

Bệnh nhân có tiền sử phản ứng phản vệ hoặc quá mẫn nghiêm trọng với Idelvion, yếu tố đông máu IX tái tổ hợp của người, protein kết hợp albumin hoặc bất kỳ thành phần không hoạt động nào trong lọ thuốc không nên dùng thuốc này.

Khi sử dụng các sản phẩm có chứa Yếu tố IX, bệnh nhân có thể bị huyết khối tắc mạch (ví dụ như thuyên tắc phổi, huyết khối tĩnh mạch và huyết khối động mạch).

Các biện pháp phòng ngừa bạn nên thực hiện

Luôn tham khảo ý kiến của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe trước khi truyền dịch Idelvion nếu bạn đang/có:

• Đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai (vì thuốc có thể gây hại cho thai nhi)
• Đang cho con bú hoặc có kế hoạch cho con bú
• Đã bị dị ứng với bất kỳ sản phẩm Factor IX nào trước khi dùng Idelvion
• Đang dùng bất kỳ loại thuốc không kê đơn hoặc các yếu tố đông máu khác như carfilzomib, efgartigimod alfa hoặc rozanolixizumab, thực phẩm bổ sung hoặc các sản phẩm thảo dược
• Có bất kỳ vấn đề y tế nào
• Thuốc ức chế yếu tố đông máu IX (vì thuốc có thể không có tác dụng với bạn)

Chi phí ước tính của Idelvion

Giá của một bộ dụng cụ truyền tĩnh mạch protein tổng hợp albumin tái tổ hợp Idelvion có thể thay đổi tùy thuộc vào phạm vi bảo hiểm của bạn. Nhà sản xuất có chương trình hỗ trợ đồng thanh toán. Vui lòng liên hệ với chúng tôi nếu bạn muốn tìm hiểu thêm. hỗ trợ tài chính tùy chọn.

Nhà thuốc chuyên khoa AmeriPharma® có thể hỗ trợ điều trị bệnh Hemophilia B của bạn như thế nào

Kiểm soát bệnh Hemophilia B bằng truyền dịch Idelvion có thể giúp giảm các đợt chảy máu và cải thiện chất lượng cuộc sống.

Nếu bạn đang mắc bệnh Hemophilia B hoặc con bạn đã được chẩn đoán mắc bệnh này, bạn có thể tin tưởng vào Nhà thuốc chuyên khoa AmeriPharma® để được hỗ trợ. Được chứng nhận ACHC của chúng tôi hiệu thuốc chuyên khoa cung cấp các loại thuốc khó tìm và dịch truyền tại nhà cho bệnh nhân mắc bệnh máu khó đông.

Chúng tôi cung cấp dịch vụ điều phối toàn diện, hỗ trợ đồng thanh toán và hỗ trợ 24/7/365 cho hơn 40 tiểu bang và vùng lãnh thổ của Hoa Kỳ. Đặt cuộc gọi Hãy cùng chúng tôi bắt đầu điều trị bằng phương pháp Idelvion ngay hôm nay.