Eloctate: Những điều cần biết về loại thuốc tác dụng kéo dài này cho bệnh máu khó đông A

• Eloctate là liệu pháp yếu tố VIII tái tổ hợp tác dụng kéo dài được sử dụng để điều trị bệnh ưa chảy máu A ở cả trẻ em và người lớn.
• Thuốc này hoạt động bằng cách thay thế protein yếu tố VIII bị thiếu, đây là yếu tố cần thiết cho quá trình đông máu bình thường.
• Eloctate được tiêm tĩnh mạch và liều lượng được xác định bởi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe dựa trên các yếu tố như cân nặng và mức độ chảy máu.
• Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm đau khớp/cơ, mệt mỏi, đau đầu và phát ban, và có nguy cơ phát triển chất ức chế (kháng thể) có thể làm giảm hiệu quả của thuốc.

Eloctate của Sanofi là một yếu tố chống hemophilia tác dụng kéo dài (tái tổ hợp) được sử dụng để điều trị bệnh máu khó đông A ở trẻ em và người lớn. Thuốc đã được FDA chấp thuận vào tháng 6 năm 2014. Trong bài viết này, bạn sẽ tìm hiểu về cơ chế tác dụng, liều dùng, tác dụng phụ, chi phí và nhiều thông tin khác.

Eloctate được sử dụng để làm gì?

Eloctate là một sản phẩm kê đơn có thương hiệu. Sản phẩm chứa thành phần hoạt chất, yếu tố đông máu tái tổ hợp VIII, còn được gọi là yếu tố chống hemophilia tái tổ hợp. Eloctate thuộc nhóm thuốc gọi là yếu tố chống bệnh ưa chảy máu.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể kê đơn Eloctate cho trẻ em và người lớn mắc bệnh máu khó đông A để:

• Kiểm soát và ngăn ngừa các đợt chảy máu
• Ngăn ngừa chảy máu trong khi phẫu thuật
• Giảm tần suất chảy máu

Ở những người mắc bệnh hemophilia A, máu không đông đúng cách do thiếu hụt yếu tố đông máu VIII. Thiếu hụt yếu tố VIII làm tăng nguy cơ chảy máu không rõ nguyên nhân hoặc, trong trường hợp nghiêm trọng, có thể gây tử vong do xuất huyết nội.

Eloctate không nên được sử dụng để điều trị một rối loạn chảy máu tương tự khác được gọi là bệnh von Willebrand.

Cơ chế hoạt động của Eloctate

Thuốc tiêm Eloctate chứa một protein được sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp. Protein này trong Eloctate thay thế yếu tố 8 bị thiếu ở trẻ em và người lớn mắc bệnh hemophilia A.

Liều lượng Eloctate

Thuốc này có dạng bột vô trùng màu trắng đến trắng ngà để pha chế tiêm tĩnh mạch (IV) trong lọ liều đơn.

Các loại thuốc sau đây hiện có tại Hoa Kỳ:

• 250 IU
• 500 IU
• 750 IU
• 1.000 IU
• 1.500 IU
• 2.000 IU
• 3.000 IU
• 4.000 IU
• 5.000 IU
• 6.000 IU

Trước khi dùng Eloctate cho bệnh máu khó đông, bác sĩ sẽ sử dụng một công thức cụ thể để xác định liều lượng. Sau đó, họ sẽ pha chế thuốc theo hướng dẫn trong tờ hướng dẫn sử dụng.

Liều lượng và thời gian điều trị bằng Eloctate phụ thuộc vào:

• Cân nặng cơ thể
• Mức độ nghiêm trọng của tình trạng thiếu hụt yếu tố VIII
• Mức yếu tố VIII mong muốn
• Vị trí và mức độ chảy máu

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể điều chỉnh liều cho trẻ em dưới 6 tuổi. Đối với người từ 6 tuổi trở lên, thường không cần điều chỉnh liều.

Liều lượng điều trị yếu tố VIII Eloctate để kiểm soát các đợt chảy máu

Chảy máu nhẹ và vừa: Tiêm tĩnh mạch 20 – 30 IU/kg để đạt nồng độ yếu tố VIII bình thường ở mức 40% – 60%. Lặp lại sau mỗi 24 – 48 giờ cho đến khi hết chảy máu.

Chảy máu nghiêm trọng: Tiêm tĩnh mạch 40 – 50 IU/kg để đạt nồng độ yếu tố VIII từ 80% – 100% bình thường. Lặp lại liệu trình Eloctate mỗi 12 – 24 giờ cho đến khi hết chảy máu.

Liều lượng điều trị yếu tố VIII Eloctate để ngăn ngừa chảy máu trong phẫu thuật

Phẫu thuật nhỏ: Tiêm tĩnh mạch 25 – 40 IU/kg để đạt nồng độ yếu tố VIII từ 50% – 80% bình thường. Có thể cần lặp lại liều sau mỗi 24 giờ trong ít nhất một ngày cho đến khi lành bệnh.

Phẫu thuật lớn: Tiêm tĩnh mạch 40-60 IU/kg trước phẫu thuật để đạt nồng độ yếu tố VIII bình thường ở mức 80%-120%. Lặp lại liều 40-50 IU/kg tiêm tĩnh mạch sau 8-24 giờ, sau đó tiêm mỗi 24 giờ cho đến khi vết thương lành. Tiếp tục điều trị bằng Eloctate trong ít nhất một tuần.

Liều lượng điều trị yếu tố VIII Eloctate để phòng ngừa thường quy các đợt chảy máu

• Liều khởi đầu khuyến cáo của tiêm Eloctate là 50 IU/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 4 ngày. Liều lượng có thể được điều chỉnh tùy theo đáp ứng của bệnh nhân, với khoảng liều từ 25 – 65 IU/kg, cách nhau 3 – 5 ngày.
• Đối với trẻ em dưới 6 tuổi được chẩn đoán mắc bệnh hemophilia A, liều khởi đầu khuyến cáo của Eloctate là 50 IU/kg tiêm tĩnh mạch hai lần mỗi tuần. Liều lượng có thể được điều chỉnh tùy theo đáp ứng, với khoảng liều từ 25 - 65 IU/kg, cách nhau 3 - 5 ngày.

Tác dụng phụ của Eloctate

Tác dụng phụ của Eloctate có thể nhẹ hoặc nặng.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất ở những người đã được điều trị trước đó có thể bao gồm:

• Đau khớp hoặc đau cơ
• Mệt mỏi
• Đau đầu
• Phát ban

Các tác dụng phụ phổ biến nhất ở những người chưa được điều trị trước đó có thể bao gồm:

• Sản xuất chất ức chế (kháng thể)
• Phát ban
• Cục máu đông tại vị trí truyền dịch

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Chưa có nghiên cứu nào trên người và động vật về việc sử dụng Eloctate trong thời kỳ mang thai. Chưa rõ liệu thuốc này có gây hại cho thai nhi hoặc ảnh hưởng đến khả năng sinh con hay không. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định mang thai.

Hiện vẫn chưa rõ liệu liệu pháp yếu tố 8 Eloctate có đi vào sữa mẹ, gây hại cho trẻ bú mẹ hay ảnh hưởng đến việc sản xuất sữa hay không. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú.

Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa quan trọng của Eloctate

Phản ứng dị ứng

Tiêm Eloctate có thể gây ra phản ứng dị ứng, có thể gây tử vong. Hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu bạn gặp phải các triệu chứng sau:

• Nổi mề đay
• Khó thở
• Sưng ở mặt hoặc cổ họng

Sản xuất chất ức chế (kháng thể)

Trong một số trường hợp, cơ thể bạn có thể tạo ra các protein gọi là "chất ức chế" hoặc kháng thể, có thể ngăn chặn thuốc này hoạt động hiệu quả.

Nếu hệ miễn dịch của bạn sản xuất chất ức chế, bạn sẽ cần điều trị đặc biệt để giúp kiểm soát các đợt chảy máu. Hãy trao đổi với bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn để tìm hiểu thêm về chất ức chế và các xét nghiệm để đo nồng độ chất ức chế.

Trước khi dùng Eloctate

Trước khi bạn nhận liều đầu tiên của Eloctate để điều trị bệnh máu khó đông A, hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn:

• Bị dị ứng với sản phẩm này, bất kỳ thành phần nào của sản phẩm hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác
• Có bệnh tim
• Có bệnh về mạch máu

Chi phí Eloctate

Chi phí có thể thay đổi tùy thuộc vào bạn kế hoạch bảo hiểm, địa điểm và nhà thuốc. Liên hệ với nhà cung cấp bảo hiểm của bạn để tìm hiểu xem gói bảo hiểm của bạn có chi trả cho loại thuốc này hay không hoặc nếu bạn cần sự chấp thuận trước.

Tập đoàn Sanofi, nhà sản xuất của Eloctate, cung cấp ba chương trình hỗ trợ tài chính để giúp bạn tiếp cận điều trị:

• Chương trình dùng thử miễn phí Plus: Với chương trình này, bạn có thể nhận được lượng thuốc đầu tiên dùng trong 30 ngày trong vòng 24 – 48 giờ với đơn thuốc hợp lệ từ người kê đơn.
• Chương trình đồng thanh toán: Liên hệ với chuyên gia Sanofi theo số 1-855-MyELOCTATE (1-855-693-5628) để biết thêm thông tin.
• Chương trình tiếp cận yếu tố: Chương trình này có thể giúp bạn tiếp cận liệu pháp điều trị yếu tố VIII Eloctate ngay cả khi bảo hiểm của bạn bị gián đoạn.

Nhấp chuột ĐÂY để tìm hiểu thêm về các chương trình được đề cập ở trên. Liên hệ với chúng tôi để khám phá các chương trình khác chương trình hỗ trợ tài chính để tiêm Eloctate.

Eloctate Lưu trữ và Xử lý

Trước khi chuẩn bị dung dịch

• Bảo quản trong bao bì gốc để tránh tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
• Duy trì nhiệt độ bảo quản từ 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F). Tránh đông lạnh.
• Bạn có thể bảo quản thuốc điều trị bệnh máu khó đông Eloctate ở nhiệt độ phòng (nhiệt độ tối đa 30°C hoặc 86°F) trong tối đa 6 tháng liên tục. Hạn sử dụng phải được in trên nhãn.
• Nếu bạn bảo quản thuốc này ở nhiệt độ phòng, hãy ghi lại ngày lấy thuốc ra khỏi tủ lạnh.
• Khi sản phẩm đã đạt đến nhiệt độ phòng, tránh để sản phẩm trở lại tủ lạnh.
• Không bao giờ sử dụng Eloctate sau ngày hết hạn được in trên lọ hoặc 6 tháng sau khi bảo quản ở nhiệt độ phòng.

Sau khi chuẩn bị dung dịch

• Bạn có thể bảo quản dung dịch ở nhiệt độ phòng (nhiệt độ tối đa 30°C hoặc 86°F) trong tối đa 3 giờ. Tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời.
• Bỏ dung dịch nếu không sử dụng trong vòng 3 giờ sau khi pha.
• Không bao giờ sử dụng dung dịch có cặn hoặc có vật chất dạng hạt.
• Vứt bỏ bất kỳ sản phẩm nào không sử dụng.

Adynovate so với Eloctate

Theo một nghiên cứu năm 2019, cả hai sản phẩm đều có đặc tính gần như giống hệt nhau. Vì vậy, việc chuyển đổi từ Adynovate liệu pháp yếu tố 8 Eloctate hoặc ngược lại thường không yêu cầu thay đổi phác đồ dự phòng [1].

Nhà thuốc chuyên khoa AmeriPharma® có thể giúp ích như thế nào

Tại Nhà thuốc Chuyên khoa AmeriPharma®, chúng tôi hiểu rằng việc sống chung với bệnh Hemophilia A có thể rất khó khăn. Nhưng bạn không cần phải tự mình đối mặt với những khó khăn trong quá trình điều trị.

Nhà thuốc chuyên khoa được chứng nhận URAC và ACHC của chúng tôi luôn sẵn sàng 24/7 để cung cấp hỗ trợ cá nhân, từ việc xử lý phê duyệt bảo hiểm đến hướng dẫn thông qua các chương trình hỗ trợ sao chép, giúp những người có tình trạng sức khỏe phức tạp dễ dàng nhận được các phương pháp điều trị cần thiết.

Liên hệ với chúng tôi bây giờ hãy tìm hiểu cách chúng tôi có thể hỗ trợ bạn trong quá trình điều trị bệnh máu khó đông.